- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04654598
BPA-niveaus Relatie met IVF / ICSI-resultaten in lage ovariële reserve
10 december 2020 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL
Kan de consumptie van water uit plastic flessen van invloed zijn op de embryograad en het klinische zwangerschapspercentage verkregen met IVF/ICSI in lage ovariële reserve
De relatie tussen BPA-verhoging in urine, bloed en follikelvocht en embryokwaliteit, IVF/ICSI-uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sanlıurfa, Kalkoen
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die IVF ondergingen vanwege een lage ovariële reserve
- patiënten verstrekten monsters van urine, bloed en follikelvocht (FF) op de dag waarop de oöcyten werden opgehaald
- patiënten die niet rookten of alcohol gebruikten
- patiënten werkten niet in de kunststofindustrie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die IVF ondergingen vanwege onverklaarbare onvruchtbaarheid of indicaties voor tubafactor of mannelijke factor
- patiënten met de diagnose endometriose
- patiënten met 'freeze-all'-cycli
- patiënten die eerder aan de eierstokken zijn geopereerd
- vrouwen met een stofwisselingsziekte (zoals hypertensie of diabetes mellitus)
- patiënten met een bekend genetisch probleem (mannelijk of vrouwelijk)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: BPA-niveau
BPA (bisfenol A) in monsters van urine, bloed en follikelvocht
|
BPA (bisfenol A) in monsters van urine, bloed en follikelvocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan BPA
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Concentraties van bisfenol A (BPA) zullen worden gekwantificeerd in de urine, het bloedplasma en het folliculaire vocht (individuele en gepoolde monsters) door middel van een ELİSA-test bij vrouwen met een lage ovariële reserve
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .