- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04654598
Relación de los niveles de BPA con los resultados de la FIV/ICSI en la reserva ovárica baja
10 de diciembre de 2020 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL
¿Puede el Consumo de Agua de Botellas de Plástico Afectar el Grado Embrionario y la Tasa de Embarazo Clínico Obtenida con FIV/ICSI en Baja Reserva Ovárica?
La relación entre la elevación de BPA en orina, sangre y líquido folicular y la calidad del embrión, resultados de FIV/ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sanlıurfa, Pavo
- Nefise nazlı Yenigül
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a FIV por baja reserva ovárica
- los pacientes recibieron muestras de orina, sangre y líquido folicular (FF) el día de la extracción de ovocitos
- pacientes que no fumaban ni consumían alcohol
- los pacientes no trabajaban en la industria del plástico
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sometieron a FIV debido a infertilidad inexplicable o indicaciones de factor tubárico o factor masculino
- pacientes diagnosticadas con endometriosis
- pacientes con ciclos de congelación total
- pacientes con cirugía ovárica previa
- mujeres con enfermedades metabólicas (como hipertensión o diabetes mellitus)
- pacientes con un problema genético conocido (hombre o mujer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Nivel de BPA
BPA (bisfenol A) en muestras de orina, sangre y líquido folicular
|
BPA (bisfenol A) en muestras de orina, sangre y líquido folicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición al BPA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las concentraciones de bisfenol A (BPA) se cuantificarán en orina, plasma sanguíneo y líquido folicular (muestras individuales y agrupadas) mediante el uso de la prueba ELİSA en mujeres con baja reserva ovárica.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .