- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04654598
Relação dos níveis de BPA com resultados de fertilização in vitro/ICSI em baixa reserva ovariana
10 de dezembro de 2020 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL
O consumo de água de garrafas plásticas pode afetar o grau do embrião e a taxa de gravidez clínica obtida com FIV/ICSI em baixa reserva ovariana
A relação entre elevação de BPA na urina, sangue e fluido folicular e qualidade embrionária, resultados de FIV/ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sanlıurfa, Peru
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas à fertilização in vitro devido à baixa reserva ovariana
- as pacientes forneceram amostras de urina, sangue e fluido folicular (FF) no dia da coleta de ovócitos
- pacientes que não fumavam ou faziam uso de álcool
- pacientes não trabalhavam na indústria de plástico
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a fertilização in vitro devido a infertilidade inexplicável ou fator tubário ou indicações de fator masculino
- pacientes diagnosticadas com endometriose
- pacientes com ciclos freeze-all
- pacientes com cirurgia ovariana prévia
- mulheres com doença metabólica (como hipertensão ou diabetes mellitus)
- pacientes com um problema genético conhecido (masculino ou feminino)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Nível de BPA
BPA (bisfenol A) em amostras de urina, sangue e fluido folicular
|
BPA (bisfenol A) em amostras de urina, sangue e fluido folicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição ao BPA
Prazo: 6 meses
|
As concentrações de Bisfenol A (BPA) serão quantificadas na urina, plasma sanguíneo e fluido folicular (amostras individuais e agrupadas) por meio do teste ELİSA em mulheres com baixa reserva ovariana
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .