- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04654598
Vztah úrovní BPA s výsledky IVF/ICSI u nízké ovariální rezervy
10. prosince 2020 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL
Mohla by spotřeba vody z plastových lahví ovlivnit stupeň embrya a míru klinického těhotenství získané pomocí IVF/ICSI při nízké ovariální rezervě
Vztah mezi zvýšením BPA v moči, krvi a folikulární tekutině a kvalitou embrya, výsledky IVF/ICSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sanlıurfa, Krocan
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky, které podstoupily IVF z důvodu nízké ovariální rezervy
- pacientky poskytly vzorky moči, krve a folikulární tekutiny (FF) v den odběru oocytů
- pacientů, kteří nekouřili a neužívali alkohol
- pacienti nepracovali v plastikářském průmyslu
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří podstoupili IVF z důvodu nevysvětlitelné neplodnosti nebo tubárního faktoru nebo mužského faktoru
- pacientů s diagnostikovanou endometriózou
- pacientů s cykly zmrazení
- pacientky po předchozí operaci vaječníků
- ženy s metabolickým onemocněním (jako je hypertenze nebo diabetes mellitus)
- pacienti se známým genetickým problémem (muž nebo žena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Úroveň BPA
BPA (bisfenol A) ve vzorcích moči, krve a folikulární tekutiny
|
BPA (bisfenol A) ve vzorcích moči, krve a folikulární tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení působení BPA
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace bisfenolu A (BPA) budou kvantifikovány v moči, krevní plazmě a folikulární tekutině (jednotlivé i spojené vzorky) pomocí testu ELİSA u žen s nízkou ovariální rezervou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úrovně BPA
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental HygieneDokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of FloridaZápis na pozvánkuFibrilace síníSpojené státy
-
International CTEPH AssociationDokončenoChronická tromboembolická plicní hypertenze | CTEPHSpojené státy, Japonsko, Belgie, Spojené království, Holandsko, Česko, Německo, Rakousko, Francie, Polsko
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandNábor
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupNáborChronická tromboembolická plicní hypertenzeČína
-
Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic...NáborChronická tromboembolická plicní hypertenzePolsko
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
California Polytechnic State University-San Luis...Dokončeno
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Dokončeno