- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04654598
Beziehung zwischen BPA-Spiegeln und IVF/ICSI-Ergebnissen bei niedriger ovarieller Reserve
10. Dezember 2020 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL
Könnte der Konsum von Wasser aus Plastikflaschen den Embryo-Grad und die klinische Schwangerschaftsrate beeinflussen, die mit IVF/ICSI bei niedriger Ovarialreserve erzielt werden?
Die Beziehung zwischen BPA-Erhöhung in Urin, Blut und Follikelflüssigkeit und Embryoqualität, IVF/ICSI-Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sanlıurfa, Truthahn
- Nefise Nazlı YENIGUL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer IVF aufgrund niedriger ovarieller Reserve unterzogen haben
- Patientinnen stellten am Tag der Oozytenentnahme Urin-, Blut- und Follikelflüssigkeitsproben (FF) zur Verfügung
- Patienten, die nicht geraucht oder Alkohol konsumiert haben
- Patienten arbeiteten nicht in der Kunststoffindustrie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer IVF aufgrund ungeklärter Unfruchtbarkeit oder Indikationen für Eileiterfaktor oder männlicher Faktor unterzogen haben
- Patientinnen, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde
- Patienten mit Freeze-All-Zyklen
- Patientinnen mit vorangegangener Ovarialoperation
- Frauen mit Stoffwechselerkrankungen (wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus)
- Patienten mit einem bekannten genetischen Problem (männlich oder weiblich)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: BPA-Level
BPA (Bisphenol A) in Urin-, Blut- und Follikelflüssigkeitsproben
|
BPA (Bisphenol A) in Urin-, Blut- und Follikelflüssigkeitsproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Exposition gegenüber BPA
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Konzentrationen von Bisphenol A (BPA) werden in Urin, Blutplasma und Follikelflüssigkeit (einzelne und gepoolte Proben) mithilfe des ELISA-Tests bei Frauen mit niedriger ovarieller Reserve quantifiziert
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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