- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04654598
Relazione tra i livelli di BPA e gli esiti della fecondazione in vitro/ICSI nella bassa riserva ovarica
10 dicembre 2020 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL
Il consumo di acqua da bottiglie di plastica potrebbe influire sul grado embrionale e sul tasso di gravidanza clinica ottenuti con fecondazione in vitro/ICSI con bassa riserva ovarica
La relazione tra aumento del BPA nelle urine, sangue e fluido follicolare e qualità dell'embrione, risultati IVF/ICSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sanlıurfa, Tacchino
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a fecondazione in vitro a causa della bassa riserva ovarica
- i pazienti hanno fornito campioni di urina, sangue e liquido follicolare (FF) il giorno del prelievo degli ovociti
- pazienti che non fumavano né facevano uso di alcol
- i pazienti non lavoravano nell'industria della plastica
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a fecondazione in vitro a causa di infertilità inspiegabile o indicazioni di fattore tubarico o fattore maschile
- pazienti con diagnosi di endometriosi
- pazienti con cicli freeze-all
- pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alle ovaie
- donne con malattie metaboliche (come ipertensione o diabete mellito)
- pazienti con un problema genetico noto (maschi o femmine)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Livello BPA
BPA (bisfenolo A) in campioni di urina, sangue e liquido follicolare
|
BPA (bisfenolo A) in campioni di urina, sangue e liquido follicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esposizione al BPA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le concentrazioni di bisfenolo A (BPA) saranno quantificate nelle urine, nel plasma sanguigno e nel fluido follicolare (campioni individuali e raggruppati) mediante l'uso del test ELİSA nelle donne con bassa riserva ovarica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Livelli di BPA
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