- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04654598
Forholdet mellom BPA-nivåer og IVF/ICSI-utfall i lav ovariereserve
10. desember 2020 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL
Kan forbruket av vann fra plastflasker påvirke embryograden og klinisk graviditetsrate oppnådd med IVF/ICSI i lav ovariereserve
Forholdet mellom BPA-økning i urin, blod og follikkelvæske og embryokvalitet, IVF/ICSI-utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sanlıurfa, Tyrkia
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk IVF på grunn av lav ovariereserve
- pasienter ga prøver av urin, blod og follikkelvæske (FF) på dagen for uthenting av egg
- pasienter som ikke røykte eller bruker alkohol
- pasienter jobbet ikke i plastindustrien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk IVF på grunn av uforklarlig infertilitet eller tubal faktor eller mannlig faktor indikasjoner
- pasienter diagnostisert med endometriose
- pasienter med fryse-alle sykluser
- pasienter som har tidligere utført ovarieoperasjoner
- kvinner med metabolsk sykdom (som hypertensjon eller diabetes mellitus)
- pasienter med kjent genetisk problem (mann eller kvinne)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: BPA nivå
BPA (bisfenol A) i urin-, blod- og follikkelvæskeprøver
|
BPA (bisfenol A) i urin-, blod- og follikkelvæskeprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for BPA
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjoner av Bisfenol A (BPA) vil kvantifiseres i urin, blodplasma og follikkelvæske (individuelle og sammenslåtte prøver) ved bruk av ELİSA-test hos kvinner med lav ovariereserve
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .