- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04654598
A BPA-szintek kapcsolata az IVF/ICSI eredményekkel alacsony petefészek-rezervátumban
2020. december 10. frissítette: Nefise Nazlı YENIGUL
Befolyásolhatja-e a műanyag palackokból származó víz fogyasztása az embrió fokozatát és az IVF/ICSI-vel kapott klinikai terhességi arányt alacsony petefészek-rezervátumban
A vizelet, a vér és a tüszőfolyadék BPA-emelkedése és az embrió minősége közötti kapcsolat, IVF/ICSI eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sanlıurfa, Pulyka
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alacsony petefészek-tartalék miatt IVF-en átesett betegek
- a betegek vizelet-, vér- és tüszőfolyadék (FF) mintát adtak a petesejtek visszanyerésének napján
- olyan betegek, akik nem dohányoztak és nem fogyasztottak alkoholt
- betegek nem dolgoztak a műanyagiparban
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik IVF-en estek át megmagyarázhatatlan meddőség, petevezeték-faktor vagy férfifaktor javallatok miatt
- endometriózissal diagnosztizált betegek
- lefagyasztott ciklusú betegek
- korábban petefészekműtéten átesett betegek
- anyagcsere-betegségben (például magas vérnyomásban vagy diabetes mellitusban) szenvedő nők
- ismert genetikai problémával küzdő betegek (férfi vagy nő)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: BPA szint
BPA (biszfenol A) a vizeletben, a vérben és a tüszőfolyadékban
|
BPA (biszfenol A) a vizeletben, a vérben és a tüszőfolyadékban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BPA-nak való kitettség
Időkeret: 6 hónap
|
A biszfenol A (BPA) koncentrációját a vizeletben, a vérplazmában és a follikuláris folyadékban (egyedi és egyesített minták) ELİSA teszt segítségével határozzák meg alacsony petefészek-tartalékkal rendelkező nőknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .