Tutkimus pelillistetyn terveyskasvatusohjelman vaikutuksesta alakouluikäisissä lapsissa (BELLOTEX-SALUD)
Tutkimus terveyskasvatusohjelman vaikutuksesta ruokavalioon, istumatyöhön ja päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen peruskoululaisilla pelillistämisstrategioiden pohjalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden ylipainon esiintyvyys on korkea, ja se on vakava terveysongelma maassamme, jossa neljä kymmenestä pojasta ja tytöstä on ylipainoisia.
Ylipainoon liittyvien riskitekijöiden joukossa keskeisimmät ovat edelleen: liikunnan puute, ruokailutapoihin liittyvät tekijät sekä liika aika näyttöjen ääressä.
Koska ylipainoa pidetään yhtenä 2000-luvun vakavimmista epidemiaista ja koska, jos sitä ei pysäytetä lapsuudessa, se voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia aikuisiässä, on erittäin tärkeää työskennellä tässä vaiheessa sen vähentämiseksi.
Tässä kehitysvaiheessa lapset viettävät paljon aikaa kouluissa; Opettajien ja opettajien osallistaminen on tärkeää, mutta on silti tarpeen tehdä se myös perheiden kanssa. Tällä alalla, vanhempien ja/tai huoltajien alalla, tiedot osoittavat vanhempien heikkouden terveyskasvatuksen osa-alueilla, kuten ALADINO 2019 -tutkimus osoittaa, jossa todetaan, että 7 kymmenestä ylipainoisesta koululaisesta koetaan vanhempiensa mukaan normaalipainoisina.
Terveyskasvatusohjelmamme pyrkii varmistamaan, että päätekijät (lapset) saavat perheidensä ja opettajiensa seuraa ja ohjausta sarjan toteuttamisessa, joka liittyy päivittäisten tapojen saavuttamiseen tai parantamiseen. liittyen aiemmin mainittuihin riskitekijöihin.
Kuusi kuukautta kestävä Terveysohjelma koostuu päivittäisistä, viikoittaisista tai kahden viikon välein toistuvista aktiviteeteista. Kaikki ne liittyvät toisiinsa ja yhdistyvät yhteisen tavoitteen alaisuudessa aloittaa tai vakiinnuttaa mainitut tavat siten, että ne parantavat ylipainon arvoja otoksessamme.
Pyrimme osallistamaan lasta pelillistämisen kautta, tarinan avulla, joka on kuvattu käyttöliittymässä, joka saa heidät tuntemaan osallisiksi. Jokaisen uskotun tehtävän saavuttaminen ja suorittaminen tarkoittaa sarjan saavutuksia, jotka motivoivat osallistujia jatkamaan haasteiden hyväksymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Puhelinnumero: 89839 +34 924289839
- Sähköposti: fcorodriguezv@unex.es
Opiskelupaikat
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Espanja, 06006
- Rekrytointi
- University of Extremadura
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Puhelinnumero: 89839 +34 924289839
- Sähköposti: fcorodriguezv@unex.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Carmona Blesa, RN
- Puhelinnumero: 51277 +34 927251277
- Sähköposti: jucarmonab@unex.es
-
Päätutkija:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
-
Alatutkija:
- Guadalupe Gil Fernández, PhD
-
Alatutkija:
- Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
-
Alatutkija:
- José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oppilaat, jotka ovat peruskoulun oppilaita Extremaduran kouluissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki erityistä tukea tarvitseviksi diagnosoidut oppilaat jätetään pois.
- Oppilaat, jotka liittyvät ohjelmaan sen aloittamisen jälkeen.
- Valvonnan puuttuminen, jossa lapsen vanhemmat tai lailliset edustajat antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja BELLOTEX-SALUD-sovelluksen käyttöön.
- Mikä tahansa tekijä, joka tutkijoiden mielestä hylkisi kohteen tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Ryhmä ilman viikoittaista Terveyskasvatusohjelmaa ja ilman palkintoa pelillistetystä toiminnasta
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä ilman viikoittaista terveyskasvatusohjelmaa ja palkinnolla pelillistetystä toiminnasta
|
Tässä interventioryhmässä palkinnot toimivat pääasiallisena motivaatiotekijänä tämän interventioryhmän lapsille. Joka kerta kun he suorittavat sovelluksessa ehdotetut aktiviteetit, he saavat "Bellotex Salud" -avatar-kortin, joka symboloi heidän edistymistään ja tunnistaa heidät "Bellotex Masters" -tittelin saajiksi. Tämä pelillistetty tunnustus lisää heidän sitoutumistaan ja vahvistaa heidän sitoutumistaan interventioon. Lisäksi tämä ryhmä ei osallistu viikoittaisiin terveyskasvatusistuntoihin, joten havaittuja parannuksia voidaan pitää sovelluksen käytön ja terveisiin tapoihin liitettyjen palkintojen luoman motivaation ansiona. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä, jolla on viikoittainen terveyskasvatusohjelma ja ei palkkiota pelillistetystä toiminnasta
|
Tässä Intervention Group -ryhmässä osallistujilla ei ole pääsyä palkintoihin, jotka toimivat pääasiallisena motivoivana tekijänä. Joka kerta kun he suorittavat sovelluksessa ehdotetut aktiviteetit, he läpäisevät haasteen, mutta eivät saa "Bellotex Health" -avatarikorttia, joka symboloi heidän edistymistään ja tunnistaa heidät "Bellotex Masters" -tittelin saajiksi, jolloin he voivat arvioida mahdollista osallistumistaan ja sitoutumistaan interventioon ilman pelillistetyn tunnustuksen vahvistusta. Tällä ryhmällä on kuitenkin pääsy viikoittaisiin terveyskasvatustilaisuuksiin, joten havaittuja parannuksia voidaan katsoa johtuvan sovelluksen käytöstä ja näiden eri terveellisiin tapoihin liittyvien kapselien kautta saadusta koulutuksesta. |
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä, jossa on viikoittainen terveyskasvatusohjelma ja pelillistetyt aktiviteettipalkinnot
|
Tässä interventioryhmässä palkinnot toimivat pääasiallisena motivoivana tekijänä. Joka kerta kun he suorittavat sovelluksessa ehdotetut aktiviteetit, he saavat "Bellotex Salud" -avatarikortin, joka symboloi heidän edistymistään ja tunnistaa heidät "Bellotex Masters" -jäseniksi. Tämä pelillistetty tunnustus vahvistaa heidän sitoutumistaan ja vahvistaa heidän sitoutumistaan interventioon. Lisäksi tällä ryhmällä on pääsy viikoittaisiin terveyskasvatustilaisuuksiin, jotta havaittuja parannuksia voidaan pitää sovelluksen käytön ja näiden erilaisten terveellisten tapojen mukana tulevien kapselien kautta saadun koulutuksen ansiona. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden muutokset 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
BELLOTEX-SALUD-sovelluksen GPS:n avulla mitatut muutokset ajassa (minuutteina), etäisyydessä (kilometreinä) ja nopeudessa (km/h).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset kehon rasvamassan koostumuksessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Potilaan kokonaisrasvamassa mitataan kilogrammoina (kg).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Kehon koostumuksen muutokset 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Potilaan kokonaispaino mitataan kilogrammoina (kg).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset kehon painoindeksissä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Hiilihydraattien prosentuaalisten määrien muutokset 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Ravitsemustottumusten arvioimiseen käytetään standardoitua ruoan kulutuskyselyä, joka kerää ruoan saantia 7 päivän ajalta.
Viikoittainen ravintoaineiden saanti muunnetaan "Ruokien koostumustaulukoiksi".
Saatu arvo on hiilihydraattien prosenttiosuus (%).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Rasvan nauttimisen prosentuaalisen muutoksen 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan käyttämällä standardoitua ruokakulutuskyselyä, joka kerää ruokien kulutusta 7 päivän ajalta.
Viikottainen ravintoaineiden saanti muunnetaan "Ruokien koostumustauluiksi".
Saatu arvo on nautitun rasvan prosenttiosuus (%).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset istumisaktiivisuuden ajassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutokset "Screen-Time-Sedentary Behaviour Questionnaire" -pisteissä.
Kysely koostuu 23 kohdasta ja arvioi istumalla vietettyä aikaa viikonpäivinä ja viikonloppuisin.
|
0 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvattoman kehon koostumuksessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Potilaan kokonaiskehon rasvaton massa mitataan kilogrammoina (kg).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset arvioidussa kokonaiskehon veden koostumuksessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Potilaan kokonaiskehon arvioitu vesi mitataan kilogrammoina (kg).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Proteiinikoostumuksen muutokset 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Potilaan kokonaisproteiini mitataan kilogrammoina (kg).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset luuston mineraalikoostumuksessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Potilaan kokonaisluuston kivennäismäärä mitataan kilogrammoina (kg).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset CUN-BAE-indeksissä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
CUN-BAE lasketaan kaavalla -44,988+(0,503×ikä)+(10,689×sukupuoli)+(3,172×BMI)-(0,026×BMI2)+(0,181×BMI×sukupuoli)-(0,02×BMI×ikä)-(0,005×BMI2×sukupuoli)+(0,00021×BMI2×ikä), missä mies=0 ja nainen=1 sukupuolille, ikä mitattuna vuosina.
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Vaihekulman bioimpedanssin muutokset 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Faasikulma mitataan asteina (º).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset nautitun proteiinin prosenttiosuudessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Ravitsemustottumusten arvioimiseksi käytetään standardoitua ruoan kulutuskyselyä, joka kerää ruoan saantia 7 päivän ajalta.
Viikoittainen ravintoaineiden saanti muunnetaan "Ruokakoostumustauluiksi".
Saatu arvo on proteiinin nautitun määrän prosenttiosuus (%).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset nautittujen vitamiinien prosentuaalisessa määrässä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Ravitsemustottumusten arviointiin käytetään standardoitua ruokakyselyä, joka kerää seitsemän päivän ajan ruokien kulutusta.
Viikoittainen ravintoaineiden saanti muunnetaan "Ruokien koostumustauluiksi".
Saatu arvo on nautittujen vitamiinien prosenttiosuus (%).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset kilokalorien saannissa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Ravitsemustottumusten arvioimiseen käytetään standardoitua ruoan kulutuskyselyä, joka kerää ruoan saantia 7 päivän ajalta.
Viikoittainen ravintoaineiden saanti muunnetaan "Ravintokoostumustauluiksi".
Saatu arvo on nautittujen kilokalorien määrä (kcal).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset Välimeren ruokavalion noudattamisessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutokset Välimeren ruokavalion noudattamisessa.
Tätä tutkitaan käyttäen KIDMED-kyselylomaketta, joka koostuu 16 kohdasta arvoilla välillä -1 (matala noudattaminen) ja >1 (hyvä noudattaminen).
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutokset 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
PÄIVITTÄISEN STRESSIN pisteiden muutokset, jotka mitataan Lasten Päivittäisen Stressin Inventaariolla (IECI).
ICSI on itsearviointikysely, joka koostuu 22 kysymyksestä ja arvioi 6–12-vuotiaiden lasten päivittäisten stressitekijöiden esiintymistä.
Kysymyksiin vastataan dikotomisesti (Kyllä/Ei), ja ne on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: Perhe, Koulu ja Terveys/Psykosomaattiset, lisäksi ne antavat kokonaispäivittäisen stressipisteet.
Suorat pisteet heijastavat lapselle esiintyvien stressaavien tilanteiden määrää, ja mahdollinen kokonaisalue on 0–22.
Kliinisiä raja-arvoja ei ole, mutta pisteet muunnetaan prosentiileiksi tai T-pisteiksi, jotka on säädetty sukupuolen ja kouluvuoden mukaan, jolloin päivittäisen stressin suhteellista intensiteettiä voidaan tulkita verrattuna normatiiviseen väestöön.
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset digitaalisessa yhteysajassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Viikoittainen digitaalinen yhteydenaikojen (minuutteina) raportointi Bellotex-Salud-sovelluksen kautta
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset elämänlaatumittareissa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutokset lapsien EQ-5D-Y-5L-pisteissä.
|
0 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Lihavuus
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .