- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991234
Luku- ja matematiikkavaikeuksista kärsivien ensimmäisen luokan oppilaiden akateemisen suorituskyvyn parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen luokan opiskelijat, jotka täyttävät opintoihin pääsyn kriteerit, tunnistetaan kouluvuoden alussa kolmivaiheisella seulontaprosessilla. Tutkimukseen osallistuvat opiskelijat suorittavat esitestin akun.
Sitten opiskelijat jaetaan satunnaisesti yksilötasolla koordinoituun interventioon, lukuinterventioon, matematiikan interventioon tai normaaliin tapaan -vertailuryhmään (koulujen tyypillinen luokkahuoneopetus täydentävien interventioiden kanssa). Tutkimushenkilöstö toteuttaa interventiota koordinoidun interventiotilan, lukemisen interventiotilan ja matematiikan interventiotilanteen tilassa 1:1 15 viikon ajan (kolme 30 minuutin istuntoa viikossa, aikataulutettu opettajan panoksen mukaan, jotta opiskelijat eivät menetä tärkeää sisältöä) . Tutkijan toimittamien interventioiden noudattamista seurataan äänitallenteiden ja suorien havaintojen avulla.
Jokaisen tutkijan toimittaman intervention sisältö on linjassa koulupiirin 1. luokan perusluku- ja matematiikan oppimisstandardien kanssa. luottaa nimenomaiseen ohjeeseen; ja sisältää sujuvuutta kehittäviä aktiviteetteja, sananluku- ja/tai laskutoimituksia; sisältää menettelyt, jotka on suunniteltu rakentamaan sitoutumista ja sinnikkyyttä. Lukemisen interventio on suunniteltu kehittämään taitoja kirjain-ääni-assosiaatioissa, dekoodauksessa, näkösanoissa ja kontekstuaalisessa lukemisessa. Math interventio tarjoaa on suunniteltu rakentamaan numerotietoa, laskentastrategioita ja aritmeettisia taitoja. Koordinoidulla interventiolla on samat opetustavoitteet kuin luku- ja matematiikan interventioissa.
Kun tutkijan suorittama interventio päättyy, opiskelijat kaikissa neljässä tilassa suorittavat testin jälkeisen arvioinnin. Testaajat ovat sokeita opiskelijoiden opiskeluolosuhteille. Testausprotokollien noudattamista valvotaan äänitallenteiden avulla. Ensisijaiset päätepisteet ovat testin jälkeinen sananluku sujuvuus ja aritmeettinen sujuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu osallistuvaan kouluun Metropolitan-Nashville Public Schoolsissa
- Kuuluu ensimmäisen luokan luokkahuoneeseen, jonka opettaja on suostunut antamaan oppilaidensa osallistua
- On saatavilla koulun aikataulu osallistua
- Hänellä on riittävä englannin kielen taito, jotta hänet voidaan arvioida luotettavasti englannin kielen opintojen seulontatoimenpiteissä
- Pisteet, jotka ovat 25. prosenttipisteen tasolla tai sen alapuolella tutkimuksen seulontamatematiikan testissä
- Pisteet 25. prosenttipisteen yläpuolella tai sen alapuolella tutkimuksen seulontalukemistestissä
- 7. prosenttipisteen tai sen yläpuolella olevat pisteet vähintään toisessa tutkimuksen kahdesta kognitiivisen suorituskyvyn mittarista
Poissulkemiskriteeri:
- Ei osallistu osallistuvaan kouluun Metropolitan-Nashville Public Schoolsissa
- Ei ole sellaisen ensimmäisen luokan luokkahuoneen jäsen, jonka opettaja on suostunut antamaan oppilaidensa osallistua
- Hänellä ei ole käytettävissä olevaa kouluaikataulua osallistuakseen
- Hänellä ei ole riittävää englannin kielen taitoa voidakseen arvioida luotettavasti englannin kielen tutkimukseen pääsyn seulontatoimenpiteitä
- Pisteet yli 25. prosenttipisteen tutkimuksen seulontamatematiikan testissä
- Pisteet, jotka ylittävät 25. prosenttipisteen tutkimuksen seulontalukutestissä
- Pisteet ovat alle 7. prosenttipisteen molemmissa tutkimuksen kahdessa kognitiivisen suorituskyvyn mittarissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koordinoitu lukeminen ja matematiikan interventio
Koordinoitu interventio tarjoaa 15 viikkoa (3 30 minuutin istuntoa viikossa) eksplisiittistä opetusta, jossa käsitellään samanlaisia taitoja kuin lukemisen interventioosastossa ja samanlaisia taitoja kuin matematiikan interventioosastossa.
|
Koordinoitu interventio tarjoaa 15 viikkoa (30 minuutin istuntoja viikossa) eksplisiittistä opetusta, jossa käsitellään samanlaisia taitoja kuin lukemisen interventioosastossa ja samanlaisia tavoitteita kuin matematiikan interventiohaarassa.
|
|
Active Comparator: Lukemisen interventio
Lukuinterventio tarjoaa 15 viikkoa (3 30 minuutin istuntoa viikossa) selkeää opetusta, joka on suunniteltu kehittämään taitoja kirjainten ja äänien assosiaatioiden, dekoodauksen, näkösanojen ja kontekstualisoidun lukemisen avulla.
|
Lukemisen interventio tarjoaa 15 viikkoa (3 30 minuutin istuntoa viikossa) selkeää opetusta kirjainten ja äänien assosiaatioiden, dekoodauksen, näkösanojen ja kontekstualisoidun lukemisen taitojen kehittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Matemaattinen interventio
Matemaattinen interventio tarjoaa 15 viikkoa (3 30 minuutin istuntoa viikossa) selkeää opetusta lukujen tiedosta, laskentastrategioista ja laskutaidoista.
|
Matemaattinen interventio tarjoaa 15 viikkoa (3 30 minuutin istuntoa viikossa) selkeää opetusta lukujen tuntemisesta ja laskentastrategioista aritmeettisten taitojen kehittämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta normaalisti
Osallistuminen koulun tyypilliseen luku- ja matematiikan luokkaopetukseen ja koulun niin määräämän lisäohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sananlukutaito-2 (Zumeta et al., 2012)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Opiskelijoilla on 1 min aikaa lukea 60 sanaa, jotka valitaan satunnaisesti / esitetään 5 sanan ryhminä yleisimmistä sanoista; sitten seuraavista yleisimmistä sanoista; jne. Opiskelijan pistemäärä on oikein luettujen sanojen määrä.
Annetaan kaksi muotoa, ja opiskelijan lopullinen pistemäärä on kahden muodon keskiarvo.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Sight Word Efficiency (TOWRE2; Wagner et al., 2012)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Opiskelijoilla on 45 sekuntia aikaa lukea sanaluettelo, joka alkaa hyvin yksinkertaisista sanoista ja jatkuu vaikeutuvilla sanoilla.
Opiskelijan pistemäärä on oikein luettujen sanojen määrä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Woodcock-Johnson IV - Kirjain-sana-tunnistus (Woodcock-Johnson 2014).
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Oppilaat lukevat ääneen kirjaimia, joita seuraavat yksinkertaiset sanat ja sitten vaikeutuvia sanoja.
Testi päättyy kuuden virheellisen vastauksen jälkeen.
Oppilaan pistemäärä on oikeiden vastausten määrä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Aritmeettisten yhdistelmien sujuvuus (Fuchs et al., 2003)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Oppilailla on 1 minuutti aikaa kirjoittaa vastaukset 25 yhteenlaskutehtävään; sama 25 vähennyslaskutehtävälle (summat & vähennettävät 5-12).
Oppilaan pistemäärä on oikeiden vastausten määrä kaikista 50 tehtävästä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Kaksinumeroisten laskutoimitusten sujuvuus (Fuchs et al., 2003)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Oppilailla on 10 minuuttia aikaa kirjoittaa vastaukset 20:een yhteenlaskutehtävään, joissa on kaksinumeroisia yhteenlaskettavia ilman muistinumeroa, sekä 20:een vähennyslaskutehtävään, joissa on kaksinumeroisia vähennettäviä ja vähentäjiä ilman muistinumeroa.
Pistemäärä on oikeiden vastausten määrä kaikista 40 tehtävästä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Woodcock-Johnson IV - Laskutoimitukset (Woodcock-Johnson 2014)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Oppilaat ratkaisevat matemaattisia laskutehtäviä aloittaen yksinkertaisista perustiedoista ja jatkaen vaikeutuvilla tehtävillä.
Testi päättyy, kun oppilas epäonnistuu 6 peräkkäisessä tehtävässä.
Oppilaan pistemäärä on oikeiden vastausten määrä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wide Range Achievement Test-4-Reading (WRAT4; Wilkinson, & Robertson, 2006)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Oppilaat lukevat sanoja, jotka on järjestetty vaikeudessa (ei aikarajaa; testaus päättyy 10 peräkkäisen virheen jälkeen).
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
WRAT-4-Aritmetiikka (Wilkinson ja Robertson, 2006)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Lapset suorittavat kasvavan vaikeusasteen laskutehtävät (10 minuuttia).
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comprehensive Test of Fonological Processing (CTOPP; Wagner et al., 2013) - Elision
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Oppilaat sanovat sanoja, joista on poistettu osatekijä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
CTOPP-äänentoisto
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Lapset näkevät sanat ja sanovat jokaisen kohdalla, mikä kolmesta sanasta (näkyy kuvina) alkaa/loppuu samalla äänellä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
SWAN:n tarkkaavaisen käyttäytymisen luokitusasteikko (J. Swanson, 2004)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Opettajat arvioivat tarkkaavaisuushäiriön DSM-kriteereistä 9 pistettä, joista jokainen on 7 pisteen asteikolla.
Pisteet on 9 arvosanan summa.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Grit Scale (Duckworth & Quinn, 2009) - luokka 1
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Opiskelijat arvioivat omia uskomuksiaan oppimisen sinnikkyydestä.
Luokan 1 mukautus yksinkertaistaa kieltä ja kohdistaa kysymykset kokonaan lukemisen ja matematiikan kannalta.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Vaikutuksen ja motivaation arviointiasteikko (Malone & Fuchs, 2014)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Opettajat arvioivat oppilaiden panosta ja motivaatiota arvioivia asioita.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Lapsille tarkoitettu toimiva muistitesti - ei-sanaluettelon palauttaminen (WMTB-C; Pickering & Gathercole, 2001)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Lapset toistavat testaajan puhumia ärsykkeitä samassa järjestyksessä.
Kokeilut oikeat ovat pisteet.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Ensimmäisen luokan luetun ymmärtämisen testi (Fuchs, Fuchs, Craddock ja Lehman, 2017).
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Lapset lukevat lyhyitä kohtia ääneen ja vastaavat avoimiin kirjaimellisiin ja päätteleviin kysymyksiin.
Oikea numero on pistemäärä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
|
Ensimmäisen luokan matematiikan sanatehtävien testi (Fuchs, Seethaler ja Craddock, 2009)
Aikaikkuna: keskimäärin 25 viikkoa
|
Lapset kuuntelevat sanoja, joita ongelma luetaan heille ääneen, kun he näkevät tekstin, ja löytävät ratkaisuja. Oikea numero on pistemäärä.
|
keskimäärin 25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat (poistetut) ensisijaisten tulosten tietojoukot tulevat saataville viimeistään silloin, kun lopullisen tietojoukon tärkeimmät havainnot hyväksytään julkaistavaksi, ja ne ovat saatavilla kolmen vuoden ajan tämän apurahan päättymisen jälkeen. Tämä tietojen saatavuuden aikakehys tarkistetaan ehdotetun hankkeen päätyttyä ja sitä muutetaan tarvittaessa.
Jos kaikki tutkijat lähtevät tai eivät ole tavoitettavissa, viimeinen jäljellä oleva tutkija ottaa vastuun Vanderbiltin tiedekunnan jäsenen tunnistamisesta suorittamaan nämä vastuut.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matematiikan oppimishäiriö
-
Yale UniversityValmis
-
Brown UniversityNational Eye Institute (NEI)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Brown UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi
-
National Taiwan University HospitalIlmoittautuminen kutsustaLikinäköisyys | Visuaalinen kuntoutus | Perceptual LearningTaiwan
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiAivojen näkövamma | Visuaalinen kuntoutus | Oddball Design | Passiivinen visuaalinen stimulaatio | Perceptual LearningTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematonMunuaiskoliikki | Virtsakivitauti | Virtsateiden kivet | Deep Learning ReconstructionRanska
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
Kliiniset tutkimukset Koordinoitu interventio
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat | Spastisuus, lihaksetYhdysvallat
-
Synergic Medical Technologies, Inc.Stanford UniversityLopetettuParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti, idiopaattinen
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointia
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki