Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ajoittaisen hypoksian vaikutukset aistitoimintoihin terveillä aikuisilla (SensoryFLO)

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Altistuminen akuutille ajoittaiselle hypoksialle (AIH) voi helpottaa motorista tuotantoa, mutta aistivaikutuksia koskevia tutkimuksia ei ole raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta motoristen tutkimusten vahvoista tuloksista, AIH:n vaikutuksia aistitoimintoihin ei ole osoitettu. Käytämme kaupallisesti saatavaa hypoksikaattoria, joka voidaan ohjelmoida saavuttamaan tavoiteltu valtimoiden happisaturaatiotaso. Aiomme verrata kolmea aiemmin julkaistua protokollaa, jotka ovat saaneet aikaan motorisen fasilitoinnin (ja näennäisen tilan) karakterisoidakseen terveiden aikuisten aistitoimintoja ja vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Unversity of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi (hypertensio, rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti, synnynnäiset ja läppäsydänsairaudet)
  • Neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi
  • Minkä tahansa neurologisen sairauden diagnoosi
  • Samanaikainen sairaus, mukaan lukien infektio, murtumat
  • Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Obstruktiivisen/rajoittavan keuhkosairauden diagnoosi
  • Liikunnan aiheuttaman astman diagnoosi
  • FEV1/FVC < 80 % ja/tai FVC < 80 % ennustetusta arvosta, mikä viittaa hengitysteiden tukkeutumiseen
  • Prednisolonihoitoa tai selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjähoitoa (SSRI) saavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska näiden farmakologisten aineiden tiedetään voimistavan IH:n vaikutuksia[22, 23].
  • Epilepsian diagnoosi tai kouristuskohtaukset ja tarkkaavaisuushäiriöt
  • Raskaus
  • Diabetes
  • Hyytymishäiriöiden historia
  • Kroonisen kivun historia
  • Painoindeksi (BMI) > 35kg/m2
  • Potilaat, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, kuten beetasalpaajia ja muita lääkkeitä, joita on määrätty mihin tahansa yllä luetelluista poissulkemishäiriöistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarja 1
Interventio 1: 15 jaksoa 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 2: 15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 3: 8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia 15 jaksoa 1 min:1 min
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia
Kokeellinen: Jakso 2
Interventio 2: 15 kohtausta 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 3: 8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia 15 kohtausta 1 min:1 min normoksia (huijaus) Interventio 1: 15 kohtausta 2 min:hyperoksia
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia
Kokeellinen: Jakso 3
Interventio 3: 8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia 15 kohtausta 1 min:1 min normoksia (huijaus) Interventio 1: 15 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 2: 15 kohtausta 1 min:hyperoksia
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia
Kokeellinen: Jakso 4
15 kohtausta 1 min:1 min normoksia (huijaus) Interventio 1: 15 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 2: 15 kohtausta 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 3: 8 kohtausta 2 min: 1 min hypoksia
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorinen toiminto
Aikaikkuna: Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Lämpökynnykset. Raportoitu keskimäärin.
Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Temporal Sensor Summation
Aikaikkuna: Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Ajallinen summaus edustaa kivun voimakkuuden arvioiden nousua, joka mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (0-ei kipua 100:aan pahin kuviteltavissa oleva kipu) saman voimakkuuden toistuviin lämpöärsykkeisiin; toisin sanoen "summaus" edustaa osallistujien kivun arvioiden nousua vakiolämpötilan ylläpitämisestä huolimatta, ja se lasketaan erotuksena kipuluokituksen 1 ja kipuluokituksen 6 välillä. Positiiviset eropisteet osoittavat, että ilmoitettu kipu lisääntyi kuuden lämpöpulssin aikana. Tässä raportoidaan keskimääräinen ero osallistujien ja ajan kuluessa.
Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Sensorinen toiminta - paine
Aikaikkuna: Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Painekynnys on voima, jolla osallistuja pitää paineen tunnetta ensimmäisenä kipeänä, raportoitu keskiarvo
Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201700637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa