Kalorittomien makeutusaineiden, mono- ja disakkaridien vaikutukset suoliston estotoimintaan
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Kalorittomien makeutusaineiden vaikutusten arviointi suoliston esteisiin ja tulehdusmerkkiaineisiin verrattuna sokereihin terveillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ei-ravitsevien makeutusaineiden vaikutus suoliston estetoimintoihin ja tulehdusmarkkereihin terveillä koehenkilöillä verrattuna mono- ja disakkarideihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimuksessa normaalipainoiset osallistujat saavat ei-ravitsevilla makeutusaineilla, mono- ja disakkarideilla makeutettuja juomia tietyn määrän päiviä.
Ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan suoliston estetoiminnan parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tunnettuja aineenvaihduntasairauksia/häiriöitä
- BMI <25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit (esim. fruktoosi-intoleranssi ja imeytymishäiriö)
- Ruoansulatuskanavan krooninen sairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: juoma 1
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä ei-ravitsevaa makeutusainetta.
|
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä ei-ravitsevaa makeutusainetta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: juoma 2
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä ei-ravitsevaa makeutusainetta.
|
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä ei-ravitsevaa makeutusainetta ja maltodekstriiniä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: juoma 3
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä monosakkaridia.
|
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä monosakkaridia.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: juoma 4
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä disakkaridia.
|
Osallistujat saavat juoman, jossa on määrätty määrä disakkaridia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston estetoiminnan parametreissa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset plasman endotoksiinipitoisuuksissa.
|
1 viikko
|
|
Muutokset tulehdusmerkkiaineissa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset plasman IL-6-tasoissa (ng/ml).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenpaineessa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
1 viikko
|
|
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnan merkkiaineissa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset paastoglukoosipitoisuuksissa (mg/dl) ja paastoinsuliinitasoissa (mU/l)
|
1 viikko
|
|
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnan merkkiaineissa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset paastoinsuliinitasoissa (mU/l).
|
1 viikko
|
|
Muutokset veren lipiditasoissa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset triglyseriditasoissa.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .