- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04659577
Ammattilaisten ja suuren yleisön asenteet Israelissa koskien ICBT:tä
Ammattilaisten ja suuren yleisön asenteet Israelissa koskien terapeuttien ohjaamia Internet-kognitiivisia käyttäytymisterapioita (ICBT) ahdistuksen ja masennuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus tutkii ICBT:tä paniikkiin ja masennukseen Israelissa. ICBT:n tehokkuudesta on raportoitu vakuuttavia todisteita masennuksen ja erilaisten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkittiin ICBT:tä paniikkiin ja masennukseen Israelissa. Pääpaino on hoidon tuloksissa (oireiden väheneminen ja toiminnan parantaminen), kulumiseen ja hyväksyttävyyteen sekä tulosten vertaamiseen aiempiin kasvotusten ja Internet-hoitoja koskeviin tutkimuksiin, mukaan lukien ehdotettu muutosmekanismi; kehon tuntemusten tulkinta BBSIQ:n kautta. ICBT:n tehokkuus on osoitettu monissa tutkimuksissa, mutta se ei ole riittävä toteuttamiseen ilman paikallisiin kulttuurisiin tarpeisiin ja kieleen sopeutumista. Tutkimme myös terveydenhuollon käytön ja kustannusten muutoksia tulosten mukaan.
Katso nykyisen tutkimuksen täydelliset ohjelmat: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel ja https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/
Terapeutin rajoitettu rooli ICBT:ssä on pääasiassa sallia suuremman skaalauksen. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on täyttää tämä aukko tarkastelemalla liittoutuman eri näkökohtia hoidon tulosten ja poistumisen kanssa käyttämällä äskettäin kehitettyä itseraportointimittaria, Internet-potilaskokemukset ja Attunement Responsiveness (I-PEAR). Ehdotamme, että I-PEAR ja sen ala-asteikot (I-PEAR-ohjelma; tästä eteenpäin I-PEARp, I-PEAR terapeutti; tästä eteenpäin I-PEARt; ja terapeutin arvioima I-PEAR; tästä eteenpäin thI-PEAR) selittävät enemmän variaatioita tulokset ja keskeyttämiset kuin perinteiset asteikot (eli WAI-6, WAI-T). Tässä tutkimuksessa tarkastelimme allianssimittausten suhdetta hoitotuloksiin ja poistumiseen. Kaikkia toissijaisia mittareita tarkastellaan muutoksen kannalta ja miten niiden muutos liittyy oireiden muutokseen (PDSS, ASI, MI paniikissa, PHQ, HAM-D masennuksessa). Nämä analyysit sisältävät muutoksia kiintymyksissä, oivalluksessa ja tunteissa. Insightin roolista paniikkihäiriössä tutkimus on rajallista, joten tämän tutkimuksen toinen toissijainen tavoite on tutkia kliinisen (eli SAIQ ja SAI) ja kognitiivisen näkemyksen (eli BCIS ja BABS) roolia paniikkihäiriössä, jos ne muuttuvat. ja niiden suhde oireiden vakavuuteen (eli PDSS, ASI, MI), oireiden muutokseen ja korrelaatioihin (esim. kognitiivinen joustavuus, metakognitio, hyppääminen johtopäätöksiin ja implisiittiset teoriat). Toissijaisissa opinnoissa tarkastellaan muutoksia itsekritiikissä, tunnemieltymyksissä ja -tavoitteissa, seksuaalisessa toiminnassa ja uteliaisuudessa sekä niiden suhde tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paniikkihäiriön tai masennuksen pääasiallinen DSM-5-diagnoosi
- 18-vuotias tai vanhempi;
- jos käytät paniikki- tai masennuslääkkeitä, annoksen on pysyttävä vakiona 2 kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista, eikä sitä voida lisätä hoidon aikana;
- osallistujalla on oltava pääsy Internetiin ja hänen on oltava halukas käyttämään sitä -
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- aktiivinen itsemurhapotentiaali viimeisen 6 kuukauden aikana;
- mikä tahansa nykyinen tai aiempi psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- tällä hetkellä viikoittain tai kahdesti viikossa psykoterapiassa
- anamneesissa täydellinen paniikki- tai masennukseen keskittynyt CBT
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen CBT
kaikille potilaille tarjotaan aktiivista hoitoa Internet-pohjaisen CBT:n kautta
|
Tunnetuin CBT-tyyppi PD:n hoidossa koostuu kahdesta tärkeästä strategiasta: kognitiivisesta uudelleenjärjestelystä sekä interoseptiivisesta ja strukturoidusta altistumisesta kehon tunneille, jotka ovat liittyneet paniikkikohtauksiin.
Mitä tulee masennukseen, tunnetuin CBT-tyyppi masennuksen hoidossa koostuu kahdesta päästrategiasta: kognitiivinen uudelleenjärjestely, ajatusten ja tunteiden välinen suhde, käyttäytymisen aktivointi, unihygienia ja rentoutuminen.
Jokainen ICBT-ohjelma sisältää kuusi moduulia, jotka sisältävät psykoedukan, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn altistumisen, hyötyjen hyväksymisen ja yhdistämisen sekä uusiutumisen ehkäisyn.
Verkkomoduulit sisältävät lukukohtia, laskentataulukoita, videoita ja kotitehtäviä.
Kunkin moduulin suoritettuaan osallistujat harjoittelevat siihen liittyviä taitoja ja suorittavat kotitehtäviä.
Hoito kestää jopa 16 viikkoa; Osallistujia rohkaistaan suorittamaan hoito tämän ajan kuluessa, ja heille lähetetään muistutuksia heidän edistymisensä seuraamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paniikkihäiriön vakavuusasteikossa: riippumattoman arvioijan versio (paniikkihäiriölle)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
riippumattoman arvioijan arvioiman paniikkihäiriön vakavuuden mitta.
Sitä annetaan vain paniikkipotilaille.
Se koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään välillä 0-4 ja joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia paniikkihäiriön oireita.
|
Viikoittain hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos paniikkihäiriön vakavuusasteikossa: riippumattoman arvioijan versio (paniikkihäiriölle)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
riippumattoman arvioijan arvioiman paniikkihäiriön vakavuuden mitta.
Sitä annetaan vain paniikkipotilaille.
Se koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään välillä 0-4 ja joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia paniikkihäiriön oireita.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Hamilton Depression Scale - 17 kohtaa mukautettu versio
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Riippumaton arvioija mittaa masennuksen vakavuutta, korkeampi pistemäärä on vakavampia oireita.
kokonaispistemäärä on kohteiden summa, joka vaihtelee välillä 0-52
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos Hamilton Depression Scale - 17 kohtaa mukautettu versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Riippumaton arvioija mittaa masennuksen vakavuutta, korkeampi pistemäärä on vakavampi oireita
pisteet ovat kohteiden summa, jotka vaihtelevat 0-52
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paniikkihäiriön vakavuusasteikossa - omaraporttiversio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
paniikkihäiriön vaikeusasteen itsearviointi.
Sitä annetaan vain paniikkipotilaille.
Se koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään välillä 0-4 ja joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia paniikkihäiriön oireita.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos paniikkihäiriön vakavuusasteikossa - omaraporttiversio
Aikaikkuna: viikoittain hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
paniikkihäiriön vaikeusasteen itsearviointi.
Sitä annetaan vain paniikkipotilaille.
Se koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään välillä 0-4 ja joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia paniikkihäiriön oireita.
|
viikoittain hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos lääkärien terveyskyselyyn (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
Itseraportin mitta masennuksesta - vain masennusnäytteestä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita, kokonaispisteet ovat erien summat, jotka vaihtelevat 0-27.
|
Viikoittain hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos lääkärien terveyskyselyyn (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Itseraportin mitta masennuksesta - vain masennusnäytteestä, korkeampi pistemäärä on vakavampi oire. yhteensä
pisteet ovat kohteiden summat, jotka vaihtelevat 0-27.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Internet-potilaiden viritys- ja reagointikokemuksessa (I-PEAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana esikäsittelystä hoidon jälkeen
|
Tämä on ohjelmaan ja terapeuttiin liittyvä Internet-pohjaisen hoidon allianssiasteikko, sitä on käytetty keskiarvona välillä 1-5, korkeampi pistemäärä on parempi allianssi,
|
Lähtötilanne ja jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana esikäsittelystä hoidon jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusherkkyysindeksissä (ASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
ASI-3 on 18 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa paniikkiin liittyviä kehollisia tuntemuksia koskevia uskomuksia.
Sitä käytetään kokonaispistemääränä, joka vaihtelee välillä 0-72.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos ahdistuneisuusherkkyysindeksissä (ASI)
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
ASI-3 on 18 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa paniikkiin liittyviä kehollisia tuntemuksia koskevia uskomuksia.
Sitä käytetään kokonaispistemääränä, joka vaihtelee välillä 0-72.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
|
Viikoittainen muutos hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Mobility Inventory (MI) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Mobility Inventory on itseraportoiva agorafobisen välttämisen mitta, jossa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he välttävät 26 tilannetta asteikolla 1-5 kahdesti, kerran yksin ollessaan ja toisen kerran seurassa.
Käytössä on kaikkien aikojen keskiarvopisteet, jotka vaihtelevat 1-5.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tilanteiden välttämistä.
Sitä annetaan vain paniikkipotilaille.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Mobility Inventory (MI) -muutos
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
Mobility Inventory on itseraportoiva agorafobisen välttämisen mitta, jossa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he välttävät 26 tilannetta asteikolla 1-5 kahdesti, kerran yksin ollessaan ja toisen kerran seurassa.
Käytössä on kaikkien aikojen keskiarvopisteet, jotka vaihtelevat 1-5.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tilanteiden välttämistä.
Sitä annetaan vain paniikkipotilaille.
|
Viikoittainen muutos hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikoissa (DASS-21)
Aikaikkuna: Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin itseraportointimittari, jossa jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-28.
vain masennusnäytteelle
|
Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikoissa (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin itseraportointimittari, jossa jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-28.
vain masennusnäytteelle
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Brown Assessment of Beliefs -asteikossa (BABS)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
tämä on riippumattoman arvioijan oivalluksen mitta.
Sisältää 7 asiaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-4.
Korkeampi pistemäärä on huonompi näkemys, ja sitä annetaan vain paniikkipotilaille
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos Brown Assessment of Beliefs -asteikossa (BABS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
tämä on riippumattoman arvioijan oivalluksen mitta.
Sisältää 7 asiaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-4.
Korkeampi pistemäärä on huonompi näkemys, ja sitä annetaan vain paniikkipotilaille
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos näkemyksen arvioinnin mittakaavassa (SAI)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
tämä on riippumaton kliinisen näkemyksen arvioija.
Sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-2.
Korkeampi pistemäärä on parempi käsitys, ja sitä annetaan vain paniikkipotilaille
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos näkemyksen arvioinnin mittakaavassa (SAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
tämä on riippumaton kliinisen näkemyksen arvioija.
Sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-2.
Korkeampi pistemäärä on parempi käsitys, ja sitä annetaan vain paniikkipotilaille
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden globaalin pistemäärän. Globaali PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponentin pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 0–21, korkeampi pistemäärä on huonompi uni, annetaan vain masennusnäyte
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden globaalin pistemäärän. Globaali PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponentin pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 0–21, korkeampi pistemäärä on huonompi uni, annetaan vain masennusnäyte
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
tämä on itseraportin mittari sairaudesta tai terveysongelmista työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä/vapaa-ajan toiminnassa ja perhe-elämässä/kodissa.
Se sisältää 3 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vammaa ja vajaatoimintaa.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
tämä on itseraportin mittari sairaudesta tai terveysongelmista työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä/vapaa-ajan toiminnassa ja perhe-elämässä/kodissa.
Se sisältää 3 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vammaa ja vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos sairauden itsearviointikyselyssä (SAIQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
tämä on itseraportointimitta, joka arvioi kliinisen näkemyksen ja joka annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 17 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 0-3.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kliinistä tietoa.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos sairauden itsearviointikyselyssä (SAIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
tämä on itseraportointimitta, joka arvioi kliinisen näkemyksen ja joka annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 17 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 0-3.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kliinistä tietoa.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Beck Cognitive Insight -asteikossa (BCIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
tämä on itse ilmoittama mitta, joka arvioi kognitiivista oivallusta ja jota annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 15 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista näkemystä.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Beck Cognitive Insight -asteikossa (BCIS)
Aikaikkuna: Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
tämä on itse ilmoittama mitta, joka arvioi kognitiivista oivallusta ja jota annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 15 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista näkemystä.
|
Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos kognitiivisessa joustovarastossa (CFI)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
tämä on itseraportoitu mitta, joka arvioi kognitiivisen joustavuuden näkökohtia, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 20 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista joustavuutta.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos kognitiivisessa joustovarastossa (CFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
tämä on itseraportoitu mitta, joka arvioi kognitiivisen joustavuuden näkökohtia, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 20 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista joustavuutta.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos metakognitiokyselyssä – 30 kohteen versio (MCQ-30)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
on itseraportoitu mittari, joka arvioi metakognitiota, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
MCQ koostuu 30 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1-4.
Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa hyödytöntä metakognitiota.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos metakognitiokyselyssä – 30 kohteen versio (MCQ-30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
on itseraportoitu mittari, joka arvioi metakognitiota, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
MCQ koostuu 30 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1-4.
Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa hyödytöntä metakognitiota.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itseraportointimitta, joka arvioi masennusta, 21 kohdetta, annettu vain masennusnäytteelle, pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi on vakavampi.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itseraportointimitta, joka arvioi masennusta, 21 kohdetta, annettu vain masennusnäytteelle, pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi on vakavampi.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos implisiittisissä tunneteorioissa (TOE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itseraportoitu asteikko, jolla mitataan uskomuksia ahdistuksen kiinteästä vs. muovautuvasta luonteesta, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
TOE koostuu 4 kohteesta, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilö pitää ahdistusta suhteellisen muokattavana ja hallittavana.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos implisiittisissä tunneteorioissa (TOE)
Aikaikkuna: Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itseraportoitu asteikko, jolla mitataan uskomuksia ahdistuksen kiinteästä vs. muovautuvasta luonteesta, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
TOE koostuu 4 kohteesta, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilö pitää ahdistusta suhteellisen muokattavana ja hallittavana.
|
Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos implisiittisissä ajatusteorioissa (TOT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa uskomuksia ajatusten luonteesta, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle. TOT koostuu 4 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilö näkee ajatuksensa suhteellisen muokattavina ja hallittavissa olevina.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos implisiittisissä ajatusteorioissa (TOT)
Aikaikkuna: Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itseraportoitu asteikko, joka mittaa uskomuksia ajatusten luonteesta, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle. TOT koostuu 4 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilö näkee ajatuksensa suhteellisen muokattavina ja hallittavissa olevina.
|
Jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itseraportoitu asteikko kehon tuntemusten tulkintojen mittaamiseksi, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
BBSIQ sisältää 14 kohdetta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa negatiivisempaa selitystä kehon tuntemuksista.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itseraportoitu asteikko kehon tuntemusten tulkintojen mittaamiseksi, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
BBSIQ sisältää 14 kohdetta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa negatiivisempaa selitystä kehon tuntemuksista.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos viisiulotteisessa uteliaisuusasteikossa (5DC)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
DCS-5 on itseraportoiva mitta, joka mittaa 5 uteliaisuuden ulottuvuutta 25 kohteen kautta, jotka on arvioitu asteikolla 1-7.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaikkien 25 (25–175) kohteen ja 5 ala-asteikon (kukin välillä 5–35) kokonaispistemäärää.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa uteliaisuutta.
Annettiin vain paniikkinäytteeseen.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos viisiulotteisessa uteliaisuusasteikossa (5DC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
DCS-5 on itseraportoiva mitta, joka mittaa 5 uteliaisuuden ulottuvuutta 25 kohteen kautta, jotka on arvioitu asteikolla 1-7.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaikkien 25 (25–175) kohteen ja 5 ala-asteikon (kukin välillä 5–35) kokonaispistemäärää.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa uteliaisuutta.
Annettiin vain paniikkinäytteeseen.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos viisitasoisessa EuroQol viisiulotteisessa kyselylomakkeessa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on terveyteen liittyvän elämänlaadun itseraportoitu mittari.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa näissä ulottuvuuksissa.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos viisitasoisessa EuroQol viisiulotteisessa kyselylomakkeessa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on terveyteen liittyvän elämänlaadun itseraportoitu mittari.
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa näissä ulottuvuuksissa.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos työssä ja sosiaalisissa sopeutumisasteissa (WSAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itse ilmoittama toimintahäiriön mitta.
Se sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-8.
Mitattu kokonaispisteinä 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa toimintahäiriötä.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos työssä ja sosiaalisissa sopeutumisasteissa (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itse ilmoittama toimintahäiriön mitta.
Se sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-8.
Mitattu kokonaispisteinä 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos Working Alliance Inventory (WAI-6)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itse ilmoittama terapeuttisen liiton mitta, kokonaispistemäärä on kohteiden keskiarvo, joka vaihtelee välillä 1-7
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos lähisuhdeasteikossa (ECR-S)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
ECR-s on lyhyt itseraportointiväline, joka mittaa sekä ahdistuneita että vältteleviä aikuisten kiintymystyylejä.
Molemmat asteikot sisältävät 6 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-7, jotka ovat kunkin ala-asteikon keskiarvoja 1-7.
Korkeampi pistemäärä osoittaa epävarmaa aikuisen kiintymyssuuntausta.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos lähisuhdeasteikossa (ECR-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
ECR-s on lyhyt itseraportointiväline, joka mittaa sekä ahdistuneita että vältteleviä aikuisten kiintymystyylejä.
Molemmat asteikot sisältävät 6 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-7, jotka ovat kunkin ala-asteikon keskiarvoja 1-7.
Korkeampi pistemäärä osoittaa epävarmaa aikuisen kiintymyssuuntausta.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos agorafobisen kognition kyselyssä (ACQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itseraportoitu asteikko agorafobian kognitiokyvyn mittaamiseksi, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 15 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia toimintahäiriöisiä kognitioita suhteessa mahdollisiin katastrofaalisiin seurauksiin, jotka johtuvat paniikista tai ahdistuksesta.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos agorafobisen kognition kyselyssä (ACQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itseraportoitu asteikko agorafobian kognitiokyvyn mittaamiseksi, ja sitä annetaan vain paniikkinäytteelle.
Se koostuu 15 kohdasta, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia toimintahäiriöisiä kognitioita suhteessa mahdollisiin katastrofaalisiin seurauksiin, jotka johtuvat paniikista tai ahdistuksesta.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos sosiaalisen tuen kyselylomakkeessa (SSQ6)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itse ilmoittama sosiaalisen tuen mittari. SSQ6 sisältää 6 tuotetta. Kokonaistukipisteet lasketaan ottamalla 27 kohteen keskiarvopisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän optimismia elämää kohtaan, negatiivisten elämäntapahtumien ja sairauksien yleisyyttä. Pisteytys on seuraava:
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos Internet-terapian hyväksyttävyysasteikossa (ASIT)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itse ilmoittama hyväksyntä ja valmius saada Internet-hoitoa. Se koostuu 19 pisteestä, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5, kokonaissumma on välillä 1-95. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän hyväksyttävyyttä.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos Internet-terapian hyväksyttävyysasteikossa (ASIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on itse ilmoittama hyväksyntä ja valmius saada Internet-hoitoa. Se koostuu 19 pisteestä, jotka ovat arvoja asteikolla 1-5, kokonaissumma on välillä 1-95. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän hyväksyttävyyttä.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos emotionaalisissa tavoitteissa -kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tämä on itse ilmoittama tunnetavoitteiden mitta.
on itseraportoitu emotionaalisten tavoitteiden mitta.
Mittauksessa arvioidaan emotionaalisia mieltymyksiä, jotka koskevat epämiellyttäviä tunteita (esim. masennus, ahdistus jne.) ja uskomuksia ahdistuksen kiinteästä vs. muovautuvasta luonteesta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä ja halukkuutta tuntea epämiellyttäviä tunteita ja sitä, että yksilö näkee ahdistuksen suhteellisen muovautuvana ja hallittavana.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implisiittisen assosiaatiotestin (qIAT) kyselylomakkeessa lähisuhdemittakaavassa.
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Kyselyyn perustuva implisiittinen assosiaatiotesti (qIAT) liittyy perinteiseen itsekäsitteeseen IAT, ja se mahdollistaa epäsuoran arvioinnin, joka perustuu standardien itseraporttien kohtiin.
Nykyinen qIAT liittyy kiinnittymisen ECR:ään ja sitä annetaan erikseen ahdistuneille (4 kohdetta) välttäville (4 kohdetta).
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Change in Depressive Experience Questionnaire (DEQ)
Aikaikkuna: Jokaisen moduulin jälkeen esikäsittelystä hoidon jälkeiseen, enintään 6 kuukauden välein
|
Itseraportointiasteikko itsekritiikistä, joka liittyy masennusoireisiin, 11 kohtaa, korkeampi on vakavampi, annetaan vain masennuksen otokseen.
|
Jokaisen moduulin jälkeen esikäsittelystä hoidon jälkeiseen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Change in Depressive Experience Questionnaire (DEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Itsearviointiasteikko itsekritiikasta, joka liittyy masennusoireisiin, 11 kohtaa, 1-7 korkeampi on vakavampi, annetaan vain masennuksen näytteelle.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos ahdistavissa ajatuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tehtävä ahdistavista ajatuksista.
Osallistujien tulee kuvitella ahdistava tilanne ja sitten 4 minuutin kuluttua kuvailla ajatuksiaan.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos ahdistavissa ajatuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tehtävä ahdistavista ajatuksista.
Osallistujien tulee kuvitella ahdistava tilanne ja sitten 4 minuutin kuluttua kuvailla ajatuksiaan.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos nykyisessä tunteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Itseraportti tämänhetkisistä tunteista, surullisempi tunne liittyy masennukseen, 8 kohtaa, kokonaispistemäärä on keskimäärin 1-7, annettu vain masennusnäytteeseen.
annettu vain masennusnäytteeseen
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos nykyisessä tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Itseraportti tämänhetkisistä tunteista, surullisempi tunne liittyy masennukseen, 8 kohtaa, kokonaispistemäärä on keskimäärin 1-7, annettu vain masennusnäytteeseen.
annettu vain masennusnäytteeseen
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos emotionaalisissa asetuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Itseraportti emotionaalisista mieltymyksistä, surullisempi tunne liittyy masennukseen, 10 kohtaa, kokonaispistemäärä on keskimäärin 1-7, annetaan vain masennuksen näytteeseen
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos emotionaalisissa asetuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Itseraportti emotionaalisista mieltymyksistä, surullisempi tunne liittyy masennukseen, 10 kohtaa, kokonaispistemäärä on keskimäärin 1-7, annetaan vain masennuksen näytteeseen
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos emotionaalisten asetusten tehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
Tehtävä emotionaalisista mieltymyksistä, tässä tehtävässä osallistujat valitsevat, minkä kuvan he haluavat nähdä.
annettu vain masennusnäytteeseen
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen, enintään 6 kuukauden välein
|
|
Muutos valtion uudelleenarviointiinventaariossa (SRI)
Aikaikkuna: jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
Itsesääntelyyn liittyvä itseraportointiasteikko tilan uudelleenarvioinnista, 12 kohtaa, kokonaispistemäärä on keskimäärin 1-5, pienempi pistemäärä liittyy parempaan uudelleenarviointikykyyn ja itsesääntelyyn.
annetaan vain masennusnäytteessä.
|
jokaisen moduulin jälkeen hoidon aikana ennen hoitoa hoidon jälkeen, enintään 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHRP 181-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICBT paniikkiin ja masennukseen
-
National University of SingaporeValmisElämänlaatu | Mielenterveys | Sosiaalinen eristäytyminen | LuovuusSingapore
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekrytointiUhkapelihäiriö | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselotRuotsi
-
University of Wisconsin, MadisonMind & Life InstituteValmis
-
Koç UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointia
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...ValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Autismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Perhesuhteet | MielenterveysongelmaKiina
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perheen toiminta | Nuori - tunneongelma | Hyvinvointi, psykologinenPohjois-Makedonia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico