Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoje odborníků a široké veřejnosti v Izraeli ohledně ICBT

31. července 2022 aktualizováno: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Postoje odborníků a široké veřejnosti v Izraeli ohledně terapeutem vedených internetových kognitivně behaviorálních terapií (ICBT) k léčbě úzkosti a deprese

Tato studie zkoumá zavádění a opotřebování internetové léčby panické poruchy a deprese v Izraeli. Primární přínosy této práce budou a) v poskytování lepšího porozumění ICBT pro výsledky panické poruchy a deprese. Jak panika, tak deprese jsou velkou zátěží pro veřejné zdraví a jsou spojeny s významným tržním potenciálem pro terapeutické i diagnostické použití. b) Poskytováním kompatibilní škály pro měření pracovní aliance během internetové léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie zkoumá ICBT na paniku a depresi v Izraeli. Byly hlášeny přesvědčivé důkazy týkající se účinnosti ICBT pro léčbu deprese a různých úzkostných poruch (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Toto je první studie, která zkoumala ICBT na paniku a depresi v Izraeli. Primární důraz bude kladen na výsledky léčby (snížení příznaků a zlepšení fungování), opotřebení a přijatelnost a porovnání výsledků s předchozími studiemi tváří v tvář a internetové léčby, včetně hlavního navrhovaného mechanismu změny; interpretace tělesných pocitů prostřednictvím BBSIQ. Účinnost ICBT byla prokázána v mnoha studiích, ale je nedostatečná pro implementaci bez přizpůsobení místním kulturním potřebám a jazyku. Podle výsledků budeme zkoumat i změny ve využívání a nákladech zdravotnictví.

Kompletní programy aktuální studie naleznete na: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel a https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/

Omezená role terapeuta v ICBT spočívá hlavně v umožnění většího škálování. druhým cílem současné studie je zaplnit tuto mezeru zkoumáním různých aspektů aliance s léčebnými výsledky a úbytkem pomocí nově vyvinutého self-report opatření, Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR). Navrhujeme, aby I-HRUŠKA a její subškály (program I-HRUŠKA; dále I-HRUŠKA, terapeut I-HRUŠKA; dále I-HRUŠKA; a I-HRUŠKA hodnocená terapeutem; dále THI-HRUŠKA) vysvětlovaly větší variabilitu výsledek a výpadky než tradiční stupnice (tj. WAI-6, WAI-T). V této studii jsme zkoumali vztah mezi aliančními opatřeními k výsledkům léčby a atrici. Všechna sekundární opatření budou zkoumána z hlediska změny a jak jejich změna souvisí se změnou symptomů (PDSS, ASI, MI v panice, PHQ, HAM-D u deprese). Tyto analýzy zahrnují změny v připoutání, vhledu a emocích. Výzkum je omezený na roli náhledu u panické poruchy, proto dalším sekundárním cílem této studie je prozkoumat roli klinického (tj. SAIQ a SAI) a kognitivního náhledu (tj. BCIS a BABS) u panické poruchy, pokud se změní. a jejich vztah k závažnosti symptomů (tj. PDSS, ASI, MI), změně symptomů a korelacím (např. kognitivní flexibilita, metakognice, unáhlené závěry a implicitní teorie). Sekundární studie budou zkoumat změny v sebekritice, preferencích a cílech emocí, sexuálním fungování a zvědavosti a jejich vztahu k výsledkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní DSM-5 diagnóza panické poruchy nebo deprese
  • ve věku 18 let nebo starší;
  • pokud užíváte léky na paniku nebo depresi, dávka musí zůstat konstantní po dobu 2 měsíců před zahájením léčby a nemůže být během léčby zvýšena;
  • účastník musí mít přístup k internetu a být ochoten jej používat -

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 6 měsíců;
  • aktivní sebevražedný potenciál během posledních 6 měsíců;
  • jakákoli současná nebo anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy I
  • v současnosti v týdenní nebo dvoutýdenní psychoterapii
  • anamnéza kompletního průběhu CBT zaměřeného na paniku nebo depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: internetové CBT
všem pacientům bude nabídnuta aktivní léčba prostřednictvím internetového CBT
Behaviorální: ICBT pro paniku a depresi
Nejznámější typ CBT pro léčbu PD sestává ze dvou hlavních strategií: kognitivní restrukturalizace a interoceptivní a strukturované vystavení tělesným vjemům, které jsou spojeny s panickými atakami. Pokud jde o depresi, nejznámější typ CBT pro léčbu deprese sestává ze dvou hlavních strategií: kognitivní restrukturalizace, vztah mezi myšlenkami a pocity, aktivace chování, spánková hygiena a relaxace. Každý program ICBT obsahuje šest modulů, které obsahují psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci, přijímání a konsolidaci zisků a prevenci recidivy. Online moduly zahrnují čtení pasáží, pracovní listy, videa a domácí úkoly. Po dokončení každého modulu si účastníci procvičí související dovednosti a dokončují domácí úkoly. Léčba trvá až 16 týdnů; účastníkům se doporučuje, aby dokončili léčbu v tomto časovém období, a jsou jim zasílány upomínky, aby mohli sledovat jejich pokrok
Ostatní jména:
  • Internetová kognitivně behaviorální terapie pro panickou a depresivní poruchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici závažnosti panické poruchy: Verze nezávislého hodnotitele (pro panickou poruchu)
Časové okno: Týdně během léčby od před zahájením léčby po léčbu, s odstupem až 6 měsíců
míra závažnosti panické poruchy hodnocená nezávislým hodnotitelem. Podává se pouze pacientům v panice. Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 4, s celkovým skóre na stupnici od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky panické poruchy.
Týdně během léčby od před zahájením léčby po léčbu, s odstupem až 6 měsíců
Změna na stupnici závažnosti panické poruchy: Verze nezávislého hodnotitele (pro panickou poruchu)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
míra závažnosti panické poruchy hodnocená nezávislým hodnotitelem. Podává se pouze pacientům v panice. Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 4, s celkovým skóre na stupnici od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky panické poruchy.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v Hamiltonově stupnici deprese – verze upravená o 17 položek
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Nezávislý hodnotitel měří závažnost deprese, vyšší skóre znamená závažnější příznaky. celkové skóre je součet položek v rozmezí 0-52
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v Hamiltonově stupnici deprese – verze upravená o 17 položek
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Nezávislý hodnotitel měří závažnost deprese, vyšší skóre znamená závažnější symptomy.celkem skóre je součet položek v rozmezí 0-52
Výchozí stav a 1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici závažnosti panické poruchy – verze s vlastní zprávou
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
self-report míra závažnosti panické poruchy. Podává se pouze pacientům v panice. Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 4, s celkovým skóre na stupnici od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky panické poruchy.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna na stupnici závažnosti panické poruchy – verze s vlastní zprávou
Časové okno: týdně během léčby od před zahájením léčby po léčbu, s odstupem až 6 měsíců
self-report míra závažnosti panické poruchy. Podává se pouze pacientům v panice. Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 4, s celkovým skóre na stupnici od 0 do 28. Vyšší skóre znamená závažnější příznaky panické poruchy.
týdně během léčby od před zahájením léčby po léčbu, s odstupem až 6 měsíců
Změna ve zdravotním dotazníku pro lékaře (PHQ-9)
Časové okno: Týdně během léčby od před zahájením léčby po léčbu, s odstupem až 6 měsíců
Vlastní měření pouze u vzorku deprese – deprese, vyšší skóre znamená závažnější příznaky, celková skóre jsou součty položek v rozmezí 0–27.
Týdně během léčby od před zahájením léčby po léčbu, s odstupem až 6 měsíců
Změna ve zdravotním dotazníku pro lékaře (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Vlastní měření pouze u vzorku deprese – deprese, vyšší skóre znamená závažnější příznaky. celkem skóre jsou součty položek v rozmezí 0–27.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna ve stupnici naladění a citlivosti internetového pacienta (I-PEAR)
Časové okno: Výchozí stav a po každém modulu během léčby od před ošetřením po ošetření
Toto je alianční škála v internetové léčbě související s programem a terapeutem, používá se jako průměr mezi 1-5, vyšší skóre znamená lepší alianci,
Výchozí stav a po každém modulu během léčby od před ošetřením po ošetření
Změna indexu citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
ASI-3 je 18-položkový self-report měřítko, které měří přesvědčení týkající se tělesných pocitů souvisejících s panikou. Použije se jako celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 72. Vyšší skóre znamená závažnější úzkostnou citlivost.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna indexu citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: Týdenní změna během léčby od před léčbou k léčbě po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
ASI-3 je 18-položkový self-report měřítko, které měří přesvědčení týkající se tělesných pocitů souvisejících s panikou. Použije se jako celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 72. Vyšší skóre znamená závažnější úzkostnou citlivost.
Týdenní změna během léčby od před léčbou k léčbě po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v inventáři mobility (MI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Mobility Inventory je měřením agorafobického vyhýbání se, při kterém jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jak moc se vyhýbají 26 situacím na stupnici 1-5 dvakrát, jednou, když jsou sami, a podruhé s doprovodem. Použije se průměrné skóre všech časů, které se bude pohybovat v rozmezí 1–5. Vyšší celkové skóre znamená vyšší vyhýbání se situacím. Podává se pouze pacientům v panice.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v inventáři mobility (MI)
Časové okno: Týdenní změna během léčby od před léčbou k léčbě po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Mobility Inventory je měřením agorafobického vyhýbání se, při kterém jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, jak moc se vyhýbají 26 situacím na stupnici 1-5 dvakrát, jednou, když jsou sami, a podruhé s doprovodem. Použije se průměrné skóre všech časů, které se bude pohybovat v rozmezí 1–5. Vyšší celkové skóre znamená vyšší vyhýbání se situacím. Podává se pouze pacientům v panice.
Týdenní změna během léčby od před léčbou k léčbě po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna ve škálách deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Sebehodnotící míra deprese, úzkosti a stresu, s každou subškálou v rozmezí 0-28. pouze pro vzorek deprese
Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Změna ve škálách deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Sebehodnotící míra deprese, úzkosti a stresu, s každou subškálou v rozmezí 0-28. pouze pro vzorek deprese
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna hnědé stupnice hodnocení přesvědčení (BABS)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
jedná se o míru náhledu nezávislého hodnotitele. Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-4. Vyšší skóre znamená horší náhled, podává se pouze panickým pacientům
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna hnědé stupnice hodnocení přesvědčení (BABS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
jedná se o míru náhledu nezávislého hodnotitele. Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-4. Vyšší skóre znamená horší náhled, podává se pouze panickým pacientům
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna měřítka pro hodnocení Insight (SAI)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
toto je nezávislé hodnotící měřítko klinického náhledu. Skládá se ze 4 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-2. Vyšší skóre znamená lepší přehled, podává se pouze pacientům v panice
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna měřítka pro hodnocení Insight (SAI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
toto je nezávislé hodnotící měřítko klinického náhledu. Skládá se ze 4 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-2. Vyšší skóre znamená lepší přehled, podává se pouze pacientům v panice
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Jedná se o self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi komponentních skóre, což poskytuje celkové skóre v rozsahu od 0 do 21, vyšší skóre znamená horší spánek, administrováno pouze do vzorek deprese
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Jedná se o self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi komponentních skóre, což poskytuje celkové skóre v rozsahu od 0 do 21, vyšší skóre znamená horší spánek, administrováno pouze do vzorek deprese
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna na stupnici Sheehan Disability Scale (SDS)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Jedná se o sebehodnotící míru postižení v důsledku nemoci nebo zdravotního problému v práci/škole, společenském životě/volnočasových aktivitách a rodinném životě/doma. Obsahuje 3 položky, které jsou hodnoceny na stupnici 0-10. Vyšší skóre ukazuje na horší postižení a oslabení.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna na stupnici Sheehan Disability Scale (SDS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Jedná se o sebehodnotící míru postižení v důsledku nemoci nebo zdravotního problému v práci/škole, společenském životě/volnočasových aktivitách a rodinném životě/doma. Obsahuje 3 položky, které jsou hodnoceny na stupnici 0-10. Vyšší skóre ukazuje na horší postižení a oslabení.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v dotazníku sebehodnocení nemoci (SAIQ)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
toto je self-report opatření, které hodnotí klinický náhled, podávané pouze panickému vzorku. Skládá se ze 17 položek, které jsou sazby na stupnici 0-3. Vyšší skóre znamená horší klinický náhled.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v dotazníku sebehodnocení nemoci (SAIQ)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
toto je self-report opatření, které hodnotí klinický náhled, podávané pouze panickému vzorku. Skládá se ze 17 položek, které jsou sazby na stupnici 0-3. Vyšší skóre znamená horší klinický náhled.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
jedná se o měření, o kterém se sami hlásí, že hodnotí kognitivní vhled, podávaný pouze vzorku paniky. Skládá se z 15 položek, které jsou sazby na stupnici 0-3. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní vhled.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Časové okno: Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
jedná se o měření, o kterém se sami hlásí, že hodnotí kognitivní vhled, podávaný pouze vzorku paniky. Skládá se z 15 položek, které jsou sazby na stupnici 0-3. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní vhled.
Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Změna v inventáři kognitivní flexibility (CFI)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
jedná se o měření, o kterém se sami hlásí, že hodnotí aspekty kognitivní flexibility, podávané pouze vzorku paniky. Skládá se z 20 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená větší kognitivní flexibilitu.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v inventáři kognitivní flexibility (CFI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
jedná se o měření, o kterém se sami hlásí, že hodnotí aspekty kognitivní flexibility, podávané pouze vzorku paniky. Skládá se z 20 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená větší kognitivní flexibilitu.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v dotazníku metakognice – verze 30 položek (MCQ-30)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
je self-reported opatření, které hodnotí metakognici, podávané pouze na vzorku paniky. MCQ se skládá z 30 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-4. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň neužitečných metakognicí.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v dotazníku metakognice – verze 30 položek (MCQ-30)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
je self-reported opatření, které hodnotí metakognici, podávané pouze na vzorku paniky. MCQ se skládá z 30 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-4. Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň neužitečných metakognicí.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v inventáři Beckovy deprese -21 (BDI-21)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Toto je self-report měření, které hodnotí depresi, 21 položek, podávaných pouze vzorku deprese, skóre se pohybuje v rozmezí 0-63, vyšší je závažnější.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v inventáři Beckovy deprese -21 (BDI-21)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Toto je self-report měření, které hodnotí depresi, 21 položek, podávaných pouze vzorku deprese, skóre se pohybuje v rozmezí 0-63, vyšší je závažnější.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v implicitních teoriích emocí (TOE)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Toto je self-reported škála k měření přesvědčení o pevné versus tvárné povaze úzkosti, aplikovaná pouze na vzorek paniky. TOE se skládá ze 4 položek, které jsou sazby na stupnici 1-5. Vyšší skóre ukazuje, že jednotlivec považuje úzkost za relativně tvárnou a kontrolovatelnou.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v implicitních teoriích emocí (TOE)
Časové okno: Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Toto je self-reported škála k měření přesvědčení o pevné versus tvárné povaze úzkosti, aplikovaná pouze na vzorek paniky. TOE se skládá ze 4 položek, které jsou sazby na stupnici 1-5. Vyšší skóre ukazuje, že jednotlivec považuje úzkost za relativně tvárnou a kontrolovatelnou.
Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Změna v implicitních teoriích myšlenek (TOT)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Toto je self-reported škála měřící přesvědčení o povaze myšlenek, podávaná pouze panickému vzorku. TOT se skládá ze 4 položek, které jsou míry na stupnici 1-5. Vyšší skóre ukazuje, že jednotlivec považuje myšlenky za relativně tvárné a ovladatelné.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v implicitních teoriích myšlenek (TOT)
Časové okno: Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Toto je self-reported škála měřící přesvědčení o povaze myšlenek, podávaná pouze panickému vzorku. TOT se skládá ze 4 položek, které jsou míry na stupnici 1-5. Vyšší skóre ukazuje, že jednotlivec považuje myšlenky za relativně tvárné a ovladatelné.
Po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Změna v dotazníku pro interpretaci krátkých tělesných vjemů (BBSIQ)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Toto je škála pro měření interpretací tělesných vjemů, která se podává pouze u vzorku paniky. BBSIQ obsahuje 14 položek, vyšší skóre znamená negativnější vysvětlení tělesných vjemů.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v dotazníku pro interpretaci krátkých tělesných vjemů (BBSIQ)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Toto je škála pro měření interpretací tělesných vjemů, která se podává pouze u vzorku paniky. BBSIQ obsahuje 14 položek, vyšší skóre znamená negativnější vysvětlení tělesných vjemů.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v pětirozměrné stupnici zvědavosti (5DC)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
DCS-5 je self-report opatření, které měří 5 dimenzí zvědavosti prostřednictvím 25 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-7. Pro tuto studii bude použito celkové skóre všech 25 (v rozmezí 25-175) položek a 5 subškál (každá v rozmezí 5-35). Vyšší skóre odráží vyšší zvědavost. Podává se pouze do vzorku paniky.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v pětirozměrné stupnici zvědavosti (5DC)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
DCS-5 je self-report opatření, které měří 5 dimenzí zvědavosti prostřednictvím 25 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-7. Pro tuto studii bude použito celkové skóre všech 25 (v rozmezí 25-175) položek a 5 subškál (každá v rozmezí 5-35). Vyšší skóre odráží vyšší zvědavost. Podává se pouze do vzorku paniky.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v pětiúrovňovém pětirozměrném dotazníku EuroQol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Jedná se o vlastní měření kvality života související se zdravím. Skládá se z pěti dimenzí (Pohyblivost, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest a nepohodlí, Úzkost a deprese). Vyšší skóre znamená horší fungování v těchto dimenzích.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v pětiúrovňovém pětirozměrném dotazníku EuroQol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Jedná se o vlastní měření kvality života související se zdravím. Skládá se z pěti dimenzí (Pohyblivost, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest a nepohodlí, Úzkost a deprese). Vyšší skóre znamená horší fungování v těchto dimenzích.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna na stupnici pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Jedná se o míru funkčního postižení, kterou si sami uvádějí. Obsahuje 5 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-8. Měřeno jako celkové skóre v rozmezí 0-40. Vyšší skóre znamená horší funkční poruchu.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna na stupnici pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Jedná se o míru funkčního postižení, kterou si sami uvádějí. Obsahuje 5 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0-8. Měřeno jako celkové skóre v rozmezí 0-40. Vyšší skóre znamená horší funkční poruchu.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v inventáři Working Alliance (WAI-6)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Jedná se o míru terapeutické aliance, kterou sami uvedli, celkové skóre je průměr položek v rozmezí 1–7
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna ve zkušenostech na stupnici úzkých vztahů (ECR-S)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
ECR-s je nástroj pro stručnou vlastní zprávu, který měří jak úzkostný, tak vyhýbavý styl vazby dospělých. Každá ze dvou škál obsahuje 6 položek hodnocených na stupnici 1–7, což jsou průměry pro každou subškálu v rozsahu 1–7. Vyšší skóre ukazuje na nejistou orientaci připoutanosti dospělých.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna ve zkušenostech na stupnici úzkých vztahů (ECR-S)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
ECR-s je nástroj pro stručnou vlastní zprávu, který měří jak úzkostný, tak vyhýbavý styl vazby dospělých. Každá ze dvou škál obsahuje 6 položek hodnocených na stupnici 1–7, což jsou průměry pro každou subškálu v rozsahu 1–7. Vyšší skóre ukazuje na nejistou orientaci připoutanosti dospělých.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v dotazníku o agorafobických kognicích (ACQ)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Toto je vlastní škála pro měření agorafobních kognitivních funkcí, podávaná pouze vzorku paniky. Skládá se z 15 položek, které jsou sazby na stupnici 1-5. Vyšší skóre ukazuje na horší dysfunkční kognice ve vztahu k potenciálním katastrofickým následkům vyplývajícím z paniky nebo úzkosti.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v dotazníku o agorafobických kognicích (ACQ)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Toto je vlastní škála pro měření agorafobních kognitivních funkcí, podávaná pouze vzorku paniky. Skládá se z 15 položek, které jsou sazby na stupnici 1-5. Vyšší skóre ukazuje na horší dysfunkční kognice ve vztahu k potenciálním katastrofickým následkům vyplývajícím z paniky nebo úzkosti.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v dotazníku sociální podpory (SSQ6)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců

Jedná se o míru sociální podpory, kterou sami uvedli. SSQ6 obsahuje 6 položek. Celkové skóre podpory se vypočítá jako průměrné skóre z 27 položek. Vyšší skóre znamená více optimismu ohledně života, vyšší výskyt negativních životních událostí a nemocí. Bodování je následující:

  1. Sečtěte celkový počet osob pro všech 27 položek (otázek). (Max. je 243). Pro průměrné skóre položky vydělte 27.
  2. Sečtěte celkové skóre spokojenosti pro všech 27 položek (otázek). (Max je 162). Pro průměrné skóre položky vydělte 27. To vám dává skóre spokojenosti SSQ nebo SSQS.
  3. Nakonec můžete zprůměrovat výše uvedené hodnoty pro celkový počet členů rodiny – výsledkem je rodinné skóre SSQ. Účastníci označí počet lidí, kteří jsou k dispozici pro poskytování podpory v každé ze 6 oblastí, a poté ohodnotí celkovou úroveň spokojenosti s nabídkou
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna stupnice přijatelnosti pro internetovou terapii (ASIT)
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Jedná se o míru přijatelnosti a připravenosti na léčbu přes internet, kterou sami uvedli. Skládá se z 19 položek, které jsou sazby na stupnici 1–5, celkový součet je v rozmezí 1–95, Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna stupnice přijatelnosti pro internetovou terapii (ASIT)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Jedná se o míru přijatelnosti a připravenosti na léčbu přes internet, kterou sami uvedli. Skládá se z 19 položek, které jsou sazby na stupnici 1–5, celkový součet je v rozmezí 1–95, Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v dotazníku emocionálních cílů.
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Jedná se o míru emocionálních cílů, kterou si sami uvádějí. je sám o sobě mírou emocionálních cílů. Měřítkem jsou emocionální preference pro pociťování nepříjemných emocí (např. deprese, úzkost atd.) a přesvědčení o fixní versus tvárné povaze úzkosti. Vyšší skóre ukazuje na vyšší schopnost a ochotu cítit nepříjemné emoce a že jedinec vnímá úzkost jako relativně tvárnou a ovladatelnou.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku testu implicitní asociace (qIAT) pro zkušenosti v úzkých vztazích Scale-Short
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Test implicitní asociace založený na dotazníku (qIAT) spojený s konvenčním sebepojetím IAT a umožňuje nepřímé hodnocení, které je založeno na položkách standardních self-reportů. Současná qIAT souvisí s ECR pro přílohu a podává se samostatně pro úzkostné (4 položky) pro vyhýbavé (4 položky).
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v dotazníku o depresivních zkušenostech (DEQ)
Časové okno: Po každém modulu od předběžného ošetření až po následné ošetření s odstupem až 6 měsíců
Škála sebereportáže o sebekritice, která souvisí s depresivními symptomy, 11 položek, vyšší je závažnější, aplikovaná pouze na vzorek deprese.
Po každém modulu od předběžného ošetření až po následné ošetření s odstupem až 6 měsíců
Změna v dotazníku o depresivních zkušenostech (DEQ)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Sebehodnotící škála o sebekritice, která souvisí s depresivními symptomy, 11 položek, v rozmezí 1-7 vyšší je závažnější, aplikovaná pouze na vzorek deprese.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v úzkostných myšlenkách
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Úkol o úzkostných myšlenkách. Účastníci si musí představit stresující situaci a po 4 minutách popsat své myšlenky.
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v úzkostných myšlenkách
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Úkol o úzkostných myšlenkách. Účastníci si musí představit stresující situaci a po 4 minutách popsat své myšlenky.
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna aktuální emoce
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Vlastní zpráva o aktuálních emocích, smutnější emoce souvisí s depresí, 8 položek, celkové skóre je průměrné v rozmezí 1-7, podáno pouze vzorku deprese. podávaný pouze vzorku deprese
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna aktuální emoce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Vlastní zpráva o aktuálních emocích, smutnější emoce souvisí s depresí, 8 položek, celkové skóre je průměrné v rozmezí 1-7, podáno pouze vzorku deprese. podávaný pouze vzorku deprese
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna emočních preferencí
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Vlastní zpráva o emocionálních preferencích, více smutné emoce souvisí s depresí, 10 položek, celkové skóre je průměrné v rozmezí 1-7, podáno pouze vzorku deprese
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna emočních preferencí
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok sledování
Vlastní zpráva o emocionálních preferencích, více smutné emoce souvisí s depresí, 10 položek, celkové skóre je průměrné v rozmezí 1-7, podáno pouze vzorku deprese
Výchozí stav a 1 rok sledování
Změna v úkolu Emoční preference
Časové okno: Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Úkol o emocionálních preferencích, v tomto úkolu si účastníci vyberou, kterou fotografii chtějí vidět. podávaný pouze vzorku deprese
Základní a po léčbě, s odstupem až 6 měsíců
Změna v inventáři přehodnocení stavu (SRI)
Časové okno: po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců
Škála self report o přehodnocení stavu, vztahující se k autoregulaci, 12 položek, celkové skóre je v průměru v rozmezí 1-5, nižší skóre souvisí s větší schopností přehodnocení a seberegulace. podávaný pouze ve vzorku deprese.
po každém modulu během léčby od předběžného ošetření po následné ošetření, s odstupem až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew University of Jerusalem

Spolupracovníci

Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIHRP 181-15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICBT pro paniku a depresi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit