Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawy profesjonalistów i ogółu społeczeństwa w Izraelu w odniesieniu do ICBT

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Postawy profesjonalistów i ogółu społeczeństwa w Izraelu w odniesieniu do internetowej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez terapeutę (ICBT) w leczeniu lęku i depresji

Niniejsze badanie analizuje absorpcję i zużycie internetowych metod leczenia lęku napadowego i depresji w Izraelu. Głównymi korzyściami z tej pracy będą: a) lepsze zrozumienie ICBT w leczeniu lęku napadowego i wyników depresji. Zarówno panika, jak i depresja stanowią poważne obciążenie dla zdrowia publicznego i wiążą się ze znacznym potencjałem rynkowym zarówno w zastosowaniach terapeutycznych, jak i diagnostycznych. b) W zapewnieniu kompatybilnej skali do pomiaru sojuszu roboczego podczas leczenia przez Internet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecne badanie analizuje ICBT pod kątem paniki i depresji w Izraelu. Zgłoszono przekonujące dowody dotyczące skuteczności ICBT w leczeniu depresji i różnych zaburzeń lękowych (Mayo-Wilson i Montgomery; 2013). To pierwsze badanie mające na celu zbadanie ICBT pod kątem paniki i depresji w Izraelu. Główny nacisk zostanie położony na wyniki leczenia (redukcja objawów i poprawa funkcjonowania), ścieranie i akceptowalność oraz porównanie wyników z wcześniejszymi badaniami leczenia osobistego i internetowego, w tym na głównym proponowanym mechanizmie zmiany; interpretacja doznań cielesnych za pomocą BBSIQ. Skuteczność ICBT została potwierdzona w wielu badaniach, ale jest niewystarczająca do wdrożenia bez dostosowania do lokalnych potrzeb kulturowych i języka. Zbadamy również zmiany w wykorzystaniu opieki zdrowotnej i kosztach zgodnie z wynikami.

Pełne programy bieżącego badania można znaleźć na stronie: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel oraz https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/

Ograniczona rola terapeuty w ICBT polega głównie na umożliwieniu większego skalowania. drugim celem obecnego badania jest wypełnienie tej luki poprzez zbadanie różnych aspektów sojuszu z wynikami leczenia i wyniszczeniem za pomocą nowo opracowanej miary samoopisowej, Internetowego Doświadczenia Pacjenta i Reakcji Dostosowania (I-PEAR). Proponujemy, aby I-PEAR i jego podskale (program I-PEAR; dalej I-PEARp, I-PEAR terapeuta; dalej I-PEARt; oraz I-PEAR oceniane przez terapeutę; dalej thI-PEAR) wyjaśniały więcej wariancji wyniki i odpady niż tradycyjne skale (tj. WAI-6, WAI-T). W obecnym badaniu zbadaliśmy związek między miarami sojuszu a wynikami leczenia i wyniszczeniem. Wszystkie miary drugorzędne zostaną zbadane pod kątem zmiany i tego, jak ich zmiana jest powiązana ze zmianą objawów (PDSS, ASI, MI w panice, PHQ, HAM-D w depresji). Analizy te obejmują zmiany przywiązania, wglądu i emocji. Badania dotyczące roli wglądu w lęku napadowym są ograniczone, dlatego kolejnym drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie roli wglądu klinicznego (tj. SAIQ i SAI) i poznawczego (tj. BCIS i BABS) w lęku napadowym, jeśli zmieniają się oraz ich związek z nasileniem objawów (tj. PDSS, ASI, MI), zmianą objawów i korelacjami (np. elastyczność poznawcza, metapoznanie, wyciąganie pochopnych wniosków i ukryte teorie). Badania drugorzędne zbadają zmiany w samokrytyce, preferencjach i celach emocjonalnych, funkcjonowaniu seksualnym i ciekawości oraz ich związek z wynikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główna diagnoza DSM-5 zespołu lęku napadowego lub depresji
  • w wieku 18 lat lub starszych;
  • w przypadku leków przeciwpanicznych lub depresyjnych dawka musi być stała przez 2 miesiące przed rozpoczęciem leczenia i nie może być zwiększana w trakcie leczenia;
  • uczestnik musi mieć dostęp do internetu i chcieć z niego korzystać -

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie lub uzależnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • aktywny potencjał samobójczy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • jakakolwiek aktualna lub przebyta psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  • obecnie w tygodniowej lub dwutygodniowej psychoterapii
  • historia pełnego kursu CBT ukierunkowanego na panikę lub depresję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CBT oparte na Internecie
wszystkim pacjentom zostanie zaoferowane aktywne leczenie za pośrednictwem internetowej CBT
Najbardziej znany rodzaj CBT w leczeniu PD obejmuje dwie główne strategie: restrukturyzację poznawczą oraz interoceptywną i ustrukturyzowaną ekspozycję na doznania cielesne, które zostały powiązane z atakami paniki. Jeśli chodzi o depresję, najbardziej znany rodzaj CBT w leczeniu depresji obejmuje dwie główne strategie: restrukturyzację poznawczą, związek między myślami i uczuciami, aktywację behawioralną, higienę snu i relaksację. Każdy program ICBT obejmuje sześć modułów, zawierających psychoedukację, ekspozycje na restrukturyzację poznawczą, akceptację i konsolidację korzyści oraz zapobieganie nawrotom. Moduły online obejmują fragmenty do czytania, arkusze robocze, filmy i zadania domowe. Po ukończeniu każdego modułu uczestnicy ćwiczą powiązane umiejętności i rozwiązują zadania domowe. Kuracja trwa do 16 tygodni; uczestnicy są zachęcani do ukończenia leczenia w tym okresie i wysyłane są przypomnienia w celu monitorowania ich postępów
Inne nazwy:
  • Internetowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych i depresyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmiany nasilenia zaburzeń lękowych napadowych: wersja niezależnego oceniającego (dla zaburzeń lękowych napadowych)
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
miara nasilenia lęku napadowego oceniana przez niezależnego ewaluatora. Podawany tylko pacjentom z paniką. Składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
Skala zmiany nasilenia zaburzeń lękowych napadowych: wersja niezależnego oceniającego (dla zaburzeń lękowych napadowych)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
miara nasilenia lęku napadowego oceniana przez niezależnego ewaluatora. Podawany tylko pacjentom z paniką. Składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w Skali Depresji Hamiltona – wersja skorygowana o 17 pozycji
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Niezależny oceniający mierzy nasilenie depresji, wyższy wynik oznacza cięższe objawy. łączny wynik to suma pozycji z przedziału od 0 do 52
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Skali Depresji Hamiltona – wersja skorygowana o 17 pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Niezależna miara nasilenia depresji przez oceniającego, wyższy wynik oznacza cięższe objawy ogółem wynik jest sumą pozycji, w zakresie od 0-52
Linia bazowa i 1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali nasilenia zespołu lęku napadowego — wersja samoopisowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
samoopisowa miara nasilenia zespołu lęku napadowego. Podawany tylko pacjentom z paniką. Składa się z 7 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w skali nasilenia zespołu lęku napadowego — wersja samoopisowa
Ramy czasowe: tygodniowo w trakcie leczenia, od okresu przed leczeniem do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
samoopisowa miara nasilenia zespołu lęku napadowego. Podawany tylko pacjentom z paniką. Składa się z 7 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
tygodniowo w trakcie leczenia, od okresu przed leczeniem do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiany w kwestionariuszu zdrowia lekarzy (PHQ-9)
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
Samoopisowa miara depresji – tylko próbka depresji, wyższy wynik oznacza cięższe objawy, łączne wyniki to sumy pozycji w zakresie od 0-27.
Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
Zmiany w kwestionariuszu zdrowia lekarzy (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Samoopisowa miara depresji – tylko próbka depresji, wyższy wynik oznacza cięższe objawy ogółem wyniki są sumami pozycji w zakresie od 0 do 27.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w internetowej skali Dostrojenia i Reaktywności Pacjenta Internetowego (I-PEAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po każdym module w trakcie leczenia, od leczenia wstępnego do leczenia końcowego
Jest to skala sojuszu w terapii internetowej, związana z programem i terapeutą, została użyta jako średnia między 1-5, im wyższy wynik, tym lepszy sojusz,
Linia bazowa i po każdym module w trakcie leczenia, od leczenia wstępnego do leczenia końcowego
Zmiana wskaźnika wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
ASI-3 to 18-itemowa samoopisowa miara, która mierzy przekonania dotyczące doznań cielesnych związanych z paniką. Będzie on używany jako całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 72. Wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość na lęk.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana wskaźnika wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
ASI-3 to 18-itemowa samoopisowa miara, która mierzy przekonania dotyczące doznań cielesnych związanych z paniką. Będzie on używany jako całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 72. Wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość na lęk.
Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana inwentarza mobilności (MI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Inwentarz Mobilności jest samoopisową miarą unikania agorafobii, w której pacjenci proszeni są o dwukrotne oszacowanie, jak bardzo unikają 26 sytuacji w skali od 1 do 5, raz w samotności i drugi raz w towarzystwie. Zastosowany zostanie średni wynik ze wszystkich czasów, który będzie się wahał od 1 do 5. Wyższy wynik całkowity oznacza większe unikanie sytuacji. Podawany tylko pacjentom z paniką.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana inwentarza mobilności (MI)
Ramy czasowe: Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
Inwentarz Mobilności jest samoopisową miarą unikania agorafobii, w której pacjenci proszeni są o dwukrotne oszacowanie, jak bardzo unikają 26 sytuacji w skali od 1 do 5, raz w samotności i drugi raz w towarzystwie. Zastosowany zostanie średni wynik ze wszystkich czasów, który będzie się wahał od 1 do 5. Wyższy wynik całkowity oznacza większe unikanie sytuacji. Podawany tylko pacjentom z paniką.
Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiany w Skalach Stresu Lęku Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, z każdą podskalą w zakresie od 0-28. tylko dla próbki depresji
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiany w Skalach Stresu Lęku Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, z każdą podskalą w zakresie od 0-28. tylko dla próbki depresji
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w Skali Oceny Przekonań Browna (BABS)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
jest to niezależna miara wglądu oceniającego. Składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Wyższy wynik to gorszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Skali Oceny Przekonań Browna (BABS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
jest to niezależna miara wglądu oceniającego. Składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Wyższy wynik to gorszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w skali oceny wglądu (SAI)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
jest to niezależna miara oceny klinicznej. Składa się z 4 pozycji ocenianych w skali 0-2. Wyższy wynik to lepszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w skali oceny wglądu (SAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
jest to niezależna miara oceny klinicznej. Składa się z 4 pozycji ocenianych w skali 0-2. Wyższy wynik to lepszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w ciągu 1 miesiąca. Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik. Następnie globalny wynik PSQI jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, wyższy wynik to gorszy sen, podawany tylko do próbka depresji
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w ciągu 1 miesiąca. Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik. Następnie globalny wynik PSQI jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, wyższy wynik to gorszy sen, podawany tylko do próbka depresji
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
jest to samoopisowa miara niepełnosprawności z powodu choroby lub problemu zdrowotnego w pracy/szkole, życiu towarzyskim/czasie wolnym oraz życiu rodzinnym/domu. Zawiera 3 pozycje oceniane w skali od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na gorszą niepełnosprawność i upośledzenie.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
jest to samoopisowa miara niepełnosprawności z powodu choroby lub problemu zdrowotnego w pracy/szkole, życiu towarzyskim/czasie wolnym oraz życiu rodzinnym/domu. Zawiera 3 pozycje oceniane w skali od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na gorszą niepełnosprawność i upośledzenie.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w kwestionariuszu samooceny choroby (SAIQ)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd kliniczny, podawana tylko próbie paniki. Składa się z 17 pozycji, które są ocenami w skali 0-3. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wgląd kliniczny.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu samooceny choroby (SAIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd kliniczny, podawana tylko próbie paniki. Składa się z 17 pozycji, które są ocenami w skali 0-3. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wgląd kliniczny.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w skali wglądu poznawczego Becka (BCIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd poznawczy, podawana tylko próbie paniki. Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 0-3. Wyższy wynik oznacza lepszy wgląd poznawczy.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w skali wglądu poznawczego Becka (BCIS)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd poznawczy, podawana tylko próbie paniki. Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 0-3. Wyższy wynik oznacza lepszy wgląd poznawczy.
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w inwentarzu elastyczności poznawczej (CFI)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
jest to samoopisowa miara, która ocenia aspekty elastyczności poznawczej, stosowana tylko w próbie paniki. Składa się z 20 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza większą elastyczność poznawczą.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w inwentarzu elastyczności poznawczej (CFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
jest to samoopisowa miara, która ocenia aspekty elastyczności poznawczej, stosowana tylko w próbie paniki. Składa się z 20 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza większą elastyczność poznawczą.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w Kwestionariuszu Metapoznania - wersja 30 pozycji (MCQ-30)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia metapoznanie, podawaną tylko próbie paniki. Kwestionariusz MCQ składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 1 do 4. Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom nieprzydatnych metapoznań.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Metapoznania - wersja 30 pozycji (MCQ-30)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia metapoznanie, podawaną tylko próbie paniki. Kwestionariusz MCQ składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 1 do 4. Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom nieprzydatnych metapoznań.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w inwentarzu depresji Becka -21 (BDI-21)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa miara, która ocenia depresję, 21 pozycji, podana tylko próbie depresji, zakresy wyników 0-63, im wyższa, tym cięższa.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w inwentarzu depresji Becka -21 (BDI-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samoopisowa miara, która ocenia depresję, 21 pozycji, podana tylko próbie depresji, zakresy wyników 0-63, im wyższa, tym cięższa.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w ukrytych teoriach emocji (TOE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samoopisowa skala służąca do pomiaru przekonań na temat niezmiennej i plastycznej natury lęku, stosowana tylko w przypadku próby paniki. TOE składa się z 4 pozycji, które są stawkami w skali 1-5. Wyższy wynik wskazuje, że osoba postrzega lęk jako stosunkowo plastyczny i dający się kontrolować.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w ukrytych teoriach emocji (TOE)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa skala służąca do pomiaru przekonań na temat utrwalonej i plastycznej natury lęku, stosowana tylko w próbie paniki. TOE składa się z 4 pozycji, które są stawkami w skali 1-5. Wyższy wynik wskazuje, że osoba postrzega lęk jako stosunkowo plastyczny i dający się kontrolować.
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w ukrytych teoriach myśli (TOT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samoopisowa skala mierząca przekonania na temat natury myśli, podana tylko próbie paniki. TOT składa się z 4 pozycji, które są ocenami w skali 1-5. Wyższy wynik wskazuje, że jednostka postrzega myśli jako względnie podatne na manipulację i kontrolowanie.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w ukrytych teoriach myśli (TOT)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa skala mierząca przekonania na temat natury myśli, podana tylko próbie paniki. TOT składa się z 4 pozycji, które są ocenami w skali 1-5. Wyższy wynik wskazuje, że jednostka postrzega myśli jako względnie podatne na manipulację i kontrolowanie.
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Kwestionariusz interpretacji krótkich odczuć cielesnych (BBSIQ)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa skala do pomiaru interpretacji doznań cielesnych, podawana tylko próbce paniki. BBSIQ zawiera 14 pozycji, wyższy wynik oznacza bardziej negatywne wyjaśnienie doznań cielesnych.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Kwestionariusz interpretacji krótkich odczuć cielesnych (BBSIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samoopisowa skala do pomiaru interpretacji doznań cielesnych, podawana tylko próbce paniki. BBSIQ zawiera 14 pozycji, wyższy wynik oznacza bardziej negatywne wyjaśnienie doznań cielesnych.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w pięciowymiarowej skali ciekawości (5DC)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
DCS-5 to narzędzie samoopisowe, które mierzy 5 wymiarów ciekawości za pomocą 25 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7. W tym badaniu wykorzystany zostanie łączny wynik wszystkich 25 (w zakresie od 25-175) pozycji i 5 podskal (każda w zakresie od 5-35). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą ciekawość. Podawany tylko próbce paniki.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w pięciowymiarowej skali ciekawości (5DC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
DCS-5 to narzędzie samoopisowe, które mierzy 5 wymiarów ciekawości za pomocą 25 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7. W tym badaniu wykorzystany zostanie łączny wynik wszystkich 25 (w zakresie od 25-175) pozycji i 5 podskal (każda w zakresie od 5-35). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą ciekawość. Podawany tylko próbce paniki.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w Pięciopoziomowym pięciowymiarowym kwestionariuszu EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samodzielnie oceniana miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z pięciu wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort, niepokój i depresja). Wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie w tych wymiarach.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Pięciopoziomowym pięciowymiarowym kwestionariuszu EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samodzielnie oceniana miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z pięciu wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort, niepokój i depresja). Wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie w tych wymiarach.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Skala zmian w pracy i przystosowaniu społecznym (WSAS)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samodzielnie zgłaszana miara upośledzenia czynnościowego. Zawiera 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 8. Mierzona jako całkowity wynik w zakresie 0-40. Wyższy wynik oznacza gorsze upośledzenie czynnościowe.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Skala zmian w pracy i przystosowaniu społecznym (WSAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samodzielnie zgłaszana miara upośledzenia czynnościowego. Zawiera 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 8. Mierzona jako całkowity wynik w zakresie 0-40. Wyższy wynik oznacza gorsze upośledzenie czynnościowe.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w inwentarzu sojuszu roboczego (WAI-6)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa miara sojuszu terapeutycznego, całkowity wynik jest średnią z pozycji, w zakresie od 1-7
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Skali Doświadczeń w Bliskich Związkach (ECR-S)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Kwestionariusz ECR to krótkie narzędzie samoopisowe, które mierzy zarówno lękowe, jak i unikowe style przywiązania dorosłych. Każda z dwóch skal zawiera po 6 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7, które są średnimi dla każdej podskali, w zakresie od 1 do 7. Wyższy wynik wskazuje na niepewną orientację przywiązania u dorosłych.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Skali Doświadczeń w Bliskich Związkach (ECR-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Kwestionariusz ECR to krótkie narzędzie samoopisowe, które mierzy zarówno lękowe, jak i unikowe style przywiązania dorosłych. Każda z dwóch skal zawiera po 6 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7, które są średnimi dla każdej podskali, w zakresie od 1 do 7. Wyższy wynik wskazuje na niepewną orientację przywiązania u dorosłych.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w Kwestionariuszu Poznawczych Agorafobii (ACQ)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa skala do pomiaru zdolności poznawczych agorafobii, podana tylko próbce paniki. Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 1-5. Wyższy wynik wskazuje na gorsze dysfunkcje poznawcze w odniesieniu do potencjalnych katastrofalnych konsekwencji wynikających z paniki lub lęku.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Poznawczych Agorafobii (ACQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samoopisowa skala do pomiaru zdolności poznawczych agorafobii, podana tylko próbce paniki. Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 1-5. Wyższy wynik wskazuje na gorsze dysfunkcje poznawcze w odniesieniu do potencjalnych katastrofalnych konsekwencji wynikających z paniki lub lęku.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w Kwestionariuszu Wsparcia Społecznego (SSQ6)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy

Jest to samoopisowa miara wsparcia społecznego. Kwestionariusz SSQ6 zawiera 6 pozycji. Ogólny wynik wsparcia jest obliczany na podstawie średnich wyników z 27 pozycji. Wyższy wynik wskazuje na większy optymizm życiowy, częstsze występowanie negatywnych zdarzeń życiowych i chorób. Punktacja przedstawia się następująco:

  1. Dodaj całkowitą liczbę osób dla wszystkich 27 pozycji (pytań). (maks. to 243). Podziel przez 27, aby uzyskać średni wynik pozycji.
  2. Dodaj łączne wyniki satysfakcji dla wszystkich 27 pozycji (pytań). (Maks. to 162). Podziel przez 27, aby uzyskać średni wynik pozycji. Daje to wynik satysfakcji SSQ lub SSQS.
  3. Na koniec możesz uśrednić powyższe dla całkowitej liczby osób będących członkami rodziny - daje to wynik rodziny SSQ. Uczestnicy wskazują liczbę osób dostępnych do udzielenia wsparcia w każdym z 6 obszarów, a następnie oceniają ogólny poziom zadowolenia z obsługi
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana skali akceptacji dla terapii internetowej (ASIT)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa miara akceptacji i gotowości do leczenia przez Internet. Składa się z 19 pozycji, które są ocenami w skali od 1 do 5, łączna suma to zakresy od 1 do 95, Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana skali akceptacji dla terapii internetowej (ASIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Jest to samoopisowa miara akceptacji i gotowości do leczenia przez Internet. Składa się z 19 pozycji, które są ocenami w skali od 1 do 5, łączna suma to zakresy od 1 do 95, Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w Kwestionariuszu Celów Emocjonalnych.
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Jest to samoopisowa miara celów emocjonalnych. jest samoopisową miarą celów emocjonalnych. Miara ocenia preferencje emocjonalne dotyczące odczuwania nieprzyjemnych emocji (np. depresji, lęku itp.) oraz przekonania na temat trwałej i plastycznej natury lęku. Wyższy wynik wskazuje na większą zdolność i chęć odczuwania nieprzyjemnych emocji oraz na to, że osoba postrzega lęk jako stosunkowo plastyczny i dający się kontrolować.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu Testu Ukrytych Powiązań (qIAT) dla Doświadczeń w Bliskich Związkach Skala Krótka
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Oparty na kwestionariuszu test niejawnych powiązań (qIAT) związany z konwencjonalną koncepcją siebie IAT i umożliwia pośrednią ocenę opartą na elementach standardowych samoopisów. Obecny qIAT jest powiązany z ECR dla przywiązania i podawany oddzielnie dla osób lękliwych (4 pozycje) dla unikających (4 pozycje).
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń Depresyjnych (DEQ)
Ramy czasowe: Po każdym module od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Skala samoopisowa dotycząca samokrytyki związanej z objawami depresyjnymi, 11 pozycji, im wyższa, tym cięższa, podana tylko próbie depresji.
Po każdym module od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń Depresyjnych (DEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Skala samoopisowa dotycząca samokrytyki, która jest związana z objawami depresyjnymi, 11 pozycji, w zakresie od 1 do 7 wyższa, jest cięższa, podana tylko próbie depresji.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana w niepokojących myślach
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zadanie dotyczące niepokojących myśli. Uczestnicy muszą wyobrazić sobie niepokojącą sytuację, a następnie po 4 minutach opisać swoje myśli.
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana w niepokojących myślach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zadanie dotyczące niepokojących myśli. Uczestnicy muszą wyobrazić sobie niepokojącą sytuację, a następnie po 4 minutach opisać swoje myśli.
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana obecnej emocji
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Samoopis na temat aktualnych emocji, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 8 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawana tylko próbie depresji. podawany tylko próbie z depresją
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana obecnej emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Samoopis na temat aktualnych emocji, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 8 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawana tylko próbie depresji. podawany tylko próbie z depresją
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana preferencji emocjonalnych
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Samoopis o preferencjach emocjonalnych, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 10 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawany tylko próbie depresji
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana preferencji emocjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Samoopis o preferencjach emocjonalnych, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 10 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawany tylko próbie depresji
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
Zmiana preferencji emocjonalnych Zadanie
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zadanie dotyczące preferencji emocjonalnych, w tym zadaniu uczestnicy wybierają, które zdjęcie chcą zobaczyć. podawany tylko próbie z depresją
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
Zmiana stanu inwentarza ponownej oceny (SRI)
Ramy czasowe: po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
Skala samoopisowa dotycząca ponownej oceny stanu, związana z samoregulacją, 12 pozycji, całkowity wynik jest średni w zakresie 1-5, niższy wynik związany z większą zdolnością do ponownej oceny i samoregulacji. podawany tylko w próbce z depresją.
po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIHRP 181-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICBT na panikę i depresję

Subskrybuj