- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04659577
Postawy profesjonalistów i ogółu społeczeństwa w Izraelu w odniesieniu do ICBT
Postawy profesjonalistów i ogółu społeczeństwa w Izraelu w odniesieniu do internetowej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez terapeutę (ICBT) w leczeniu lęku i depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie analizuje ICBT pod kątem paniki i depresji w Izraelu. Zgłoszono przekonujące dowody dotyczące skuteczności ICBT w leczeniu depresji i różnych zaburzeń lękowych (Mayo-Wilson i Montgomery; 2013). To pierwsze badanie mające na celu zbadanie ICBT pod kątem paniki i depresji w Izraelu. Główny nacisk zostanie położony na wyniki leczenia (redukcja objawów i poprawa funkcjonowania), ścieranie i akceptowalność oraz porównanie wyników z wcześniejszymi badaniami leczenia osobistego i internetowego, w tym na głównym proponowanym mechanizmie zmiany; interpretacja doznań cielesnych za pomocą BBSIQ. Skuteczność ICBT została potwierdzona w wielu badaniach, ale jest niewystarczająca do wdrożenia bez dostosowania do lokalnych potrzeb kulturowych i języka. Zbadamy również zmiany w wykorzystaniu opieki zdrowotnej i kosztach zgodnie z wynikami.
Pełne programy bieżącego badania można znaleźć na stronie: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel oraz https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/
Ograniczona rola terapeuty w ICBT polega głównie na umożliwieniu większego skalowania. drugim celem obecnego badania jest wypełnienie tej luki poprzez zbadanie różnych aspektów sojuszu z wynikami leczenia i wyniszczeniem za pomocą nowo opracowanej miary samoopisowej, Internetowego Doświadczenia Pacjenta i Reakcji Dostosowania (I-PEAR). Proponujemy, aby I-PEAR i jego podskale (program I-PEAR; dalej I-PEARp, I-PEAR terapeuta; dalej I-PEARt; oraz I-PEAR oceniane przez terapeutę; dalej thI-PEAR) wyjaśniały więcej wariancji wyniki i odpady niż tradycyjne skale (tj. WAI-6, WAI-T). W obecnym badaniu zbadaliśmy związek między miarami sojuszu a wynikami leczenia i wyniszczeniem. Wszystkie miary drugorzędne zostaną zbadane pod kątem zmiany i tego, jak ich zmiana jest powiązana ze zmianą objawów (PDSS, ASI, MI w panice, PHQ, HAM-D w depresji). Analizy te obejmują zmiany przywiązania, wglądu i emocji. Badania dotyczące roli wglądu w lęku napadowym są ograniczone, dlatego kolejnym drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie roli wglądu klinicznego (tj. SAIQ i SAI) i poznawczego (tj. BCIS i BABS) w lęku napadowym, jeśli zmieniają się oraz ich związek z nasileniem objawów (tj. PDSS, ASI, MI), zmianą objawów i korelacjami (np. elastyczność poznawcza, metapoznanie, wyciąganie pochopnych wniosków i ukryte teorie). Badania drugorzędne zbadają zmiany w samokrytyce, preferencjach i celach emocjonalnych, funkcjonowaniu seksualnym i ciekawości oraz ich związek z wynikami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główna diagnoza DSM-5 zespołu lęku napadowego lub depresji
- w wieku 18 lat lub starszych;
- w przypadku leków przeciwpanicznych lub depresyjnych dawka musi być stała przez 2 miesiące przed rozpoczęciem leczenia i nie może być zwiększana w trakcie leczenia;
- uczestnik musi mieć dostęp do internetu i chcieć z niego korzystać -
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie lub uzależnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- aktywny potencjał samobójczy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- jakakolwiek aktualna lub przebyta psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
- obecnie w tygodniowej lub dwutygodniowej psychoterapii
- historia pełnego kursu CBT ukierunkowanego na panikę lub depresję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CBT oparte na Internecie
wszystkim pacjentom zostanie zaoferowane aktywne leczenie za pośrednictwem internetowej CBT
|
Najbardziej znany rodzaj CBT w leczeniu PD obejmuje dwie główne strategie: restrukturyzację poznawczą oraz interoceptywną i ustrukturyzowaną ekspozycję na doznania cielesne, które zostały powiązane z atakami paniki.
Jeśli chodzi o depresję, najbardziej znany rodzaj CBT w leczeniu depresji obejmuje dwie główne strategie: restrukturyzację poznawczą, związek między myślami i uczuciami, aktywację behawioralną, higienę snu i relaksację.
Każdy program ICBT obejmuje sześć modułów, zawierających psychoedukację, ekspozycje na restrukturyzację poznawczą, akceptację i konsolidację korzyści oraz zapobieganie nawrotom.
Moduły online obejmują fragmenty do czytania, arkusze robocze, filmy i zadania domowe.
Po ukończeniu każdego modułu uczestnicy ćwiczą powiązane umiejętności i rozwiązują zadania domowe.
Kuracja trwa do 16 tygodni; uczestnicy są zachęcani do ukończenia leczenia w tym okresie i wysyłane są przypomnienia w celu monitorowania ich postępów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmiany nasilenia zaburzeń lękowych napadowych: wersja niezależnego oceniającego (dla zaburzeń lękowych napadowych)
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
|
miara nasilenia lęku napadowego oceniana przez niezależnego ewaluatora.
Podawany tylko pacjentom z paniką.
Składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
|
Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
|
|
Skala zmiany nasilenia zaburzeń lękowych napadowych: wersja niezależnego oceniającego (dla zaburzeń lękowych napadowych)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
miara nasilenia lęku napadowego oceniana przez niezależnego ewaluatora.
Podawany tylko pacjentom z paniką.
Składa się z 7 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Depresji Hamiltona – wersja skorygowana o 17 pozycji
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Niezależny oceniający mierzy nasilenie depresji, wyższy wynik oznacza cięższe objawy.
łączny wynik to suma pozycji z przedziału od 0 do 52
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Depresji Hamiltona – wersja skorygowana o 17 pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Niezależna miara nasilenia depresji przez oceniającego, wyższy wynik oznacza cięższe objawy ogółem
wynik jest sumą pozycji, w zakresie od 0-52
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali nasilenia zespołu lęku napadowego — wersja samoopisowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
samoopisowa miara nasilenia zespołu lęku napadowego.
Podawany tylko pacjentom z paniką.
Składa się z 7 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w skali nasilenia zespołu lęku napadowego — wersja samoopisowa
Ramy czasowe: tygodniowo w trakcie leczenia, od okresu przed leczeniem do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
|
samoopisowa miara nasilenia zespołu lęku napadowego.
Podawany tylko pacjentom z paniką.
Składa się z 7 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 4, a łączny wynik na skali wynosi od 0 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy zespołu lęku napadowego.
|
tygodniowo w trakcie leczenia, od okresu przed leczeniem do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w kwestionariuszu zdrowia lekarzy (PHQ-9)
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
|
Samoopisowa miara depresji – tylko próbka depresji, wyższy wynik oznacza cięższe objawy, łączne wyniki to sumy pozycji w zakresie od 0-27.
|
Co tydzień w trakcie leczenia od okresu przed i po leczeniu, w odstępach do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w kwestionariuszu zdrowia lekarzy (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Samoopisowa miara depresji – tylko próbka depresji, wyższy wynik oznacza cięższe objawy ogółem
wyniki są sumami pozycji w zakresie od 0 do 27.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w internetowej skali Dostrojenia i Reaktywności Pacjenta Internetowego (I-PEAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po każdym module w trakcie leczenia, od leczenia wstępnego do leczenia końcowego
|
Jest to skala sojuszu w terapii internetowej, związana z programem i terapeutą, została użyta jako średnia między 1-5, im wyższy wynik, tym lepszy sojusz,
|
Linia bazowa i po każdym module w trakcie leczenia, od leczenia wstępnego do leczenia końcowego
|
|
Zmiana wskaźnika wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
ASI-3 to 18-itemowa samoopisowa miara, która mierzy przekonania dotyczące doznań cielesnych związanych z paniką.
Będzie on używany jako całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 72.
Wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość na lęk.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana wskaźnika wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
|
ASI-3 to 18-itemowa samoopisowa miara, która mierzy przekonania dotyczące doznań cielesnych związanych z paniką.
Będzie on używany jako całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 72.
Wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość na lęk.
|
Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana inwentarza mobilności (MI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Inwentarz Mobilności jest samoopisową miarą unikania agorafobii, w której pacjenci proszeni są o dwukrotne oszacowanie, jak bardzo unikają 26 sytuacji w skali od 1 do 5, raz w samotności i drugi raz w towarzystwie.
Zastosowany zostanie średni wynik ze wszystkich czasów, który będzie się wahał od 1 do 5.
Wyższy wynik całkowity oznacza większe unikanie sytuacji.
Podawany tylko pacjentom z paniką.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana inwentarza mobilności (MI)
Ramy czasowe: Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
|
Inwentarz Mobilności jest samoopisową miarą unikania agorafobii, w której pacjenci proszeni są o dwukrotne oszacowanie, jak bardzo unikają 26 sytuacji w skali od 1 do 5, raz w samotności i drugi raz w towarzystwie.
Zastosowany zostanie średni wynik ze wszystkich czasów, który będzie się wahał od 1 do 5.
Wyższy wynik całkowity oznacza większe unikanie sytuacji.
Podawany tylko pacjentom z paniką.
|
Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia po nim, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w Skalach Stresu Lęku Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
Samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, z każdą podskalą w zakresie od 0-28.
tylko dla próbki depresji
|
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiany w Skalach Stresu Lęku Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, z każdą podskalą w zakresie od 0-28.
tylko dla próbki depresji
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Oceny Przekonań Browna (BABS)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
jest to niezależna miara wglądu oceniającego.
Składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4.
Wyższy wynik to gorszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Oceny Przekonań Browna (BABS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
jest to niezależna miara wglądu oceniającego.
Składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4.
Wyższy wynik to gorszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w skali oceny wglądu (SAI)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
jest to niezależna miara oceny klinicznej.
Składa się z 4 pozycji ocenianych w skali 0-2.
Wyższy wynik to lepszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w skali oceny wglądu (SAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
jest to niezależna miara oceny klinicznej.
Składa się z 4 pozycji ocenianych w skali 0-2.
Wyższy wynik to lepszy wgląd, podawany tylko pacjentom z paniką
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w ciągu 1 miesiąca.
Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik. Następnie globalny wynik PSQI jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, wyższy wynik to gorszy sen, podawany tylko do próbka depresji
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w ciągu 1 miesiąca.
Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik. Następnie globalny wynik PSQI jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, wyższy wynik to gorszy sen, podawany tylko do próbka depresji
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
jest to samoopisowa miara niepełnosprawności z powodu choroby lub problemu zdrowotnego w pracy/szkole, życiu towarzyskim/czasie wolnym oraz życiu rodzinnym/domu.
Zawiera 3 pozycje oceniane w skali od 0 do 10.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą niepełnosprawność i upośledzenie.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
jest to samoopisowa miara niepełnosprawności z powodu choroby lub problemu zdrowotnego w pracy/szkole, życiu towarzyskim/czasie wolnym oraz życiu rodzinnym/domu.
Zawiera 3 pozycje oceniane w skali od 0 do 10.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą niepełnosprawność i upośledzenie.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w kwestionariuszu samooceny choroby (SAIQ)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd kliniczny, podawana tylko próbie paniki.
Składa się z 17 pozycji, które są ocenami w skali 0-3.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wgląd kliniczny.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w kwestionariuszu samooceny choroby (SAIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd kliniczny, podawana tylko próbie paniki.
Składa się z 17 pozycji, które są ocenami w skali 0-3.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wgląd kliniczny.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w skali wglądu poznawczego Becka (BCIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd poznawczy, podawana tylko próbie paniki.
Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 0-3.
Wyższy wynik oznacza lepszy wgląd poznawczy.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w skali wglądu poznawczego Becka (BCIS)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
jest to samoopisowa miara, która ocenia wgląd poznawczy, podawana tylko próbie paniki.
Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 0-3.
Wyższy wynik oznacza lepszy wgląd poznawczy.
|
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w inwentarzu elastyczności poznawczej (CFI)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
jest to samoopisowa miara, która ocenia aspekty elastyczności poznawczej, stosowana tylko w próbie paniki.
Składa się z 20 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7.
Wyższy wynik oznacza większą elastyczność poznawczą.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w inwentarzu elastyczności poznawczej (CFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
jest to samoopisowa miara, która ocenia aspekty elastyczności poznawczej, stosowana tylko w próbie paniki.
Składa się z 20 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7.
Wyższy wynik oznacza większą elastyczność poznawczą.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Metapoznania - wersja 30 pozycji (MCQ-30)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia metapoznanie, podawaną tylko próbie paniki.
Kwestionariusz MCQ składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 1 do 4.
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom nieprzydatnych metapoznań.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Metapoznania - wersja 30 pozycji (MCQ-30)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia metapoznanie, podawaną tylko próbie paniki.
Kwestionariusz MCQ składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 1 do 4.
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom nieprzydatnych metapoznań.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w inwentarzu depresji Becka -21 (BDI-21)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa miara, która ocenia depresję, 21 pozycji, podana tylko próbie depresji, zakresy wyników 0-63, im wyższa, tym cięższa.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w inwentarzu depresji Becka -21 (BDI-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samoopisowa miara, która ocenia depresję, 21 pozycji, podana tylko próbie depresji, zakresy wyników 0-63, im wyższa, tym cięższa.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w ukrytych teoriach emocji (TOE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samoopisowa skala służąca do pomiaru przekonań na temat niezmiennej i plastycznej natury lęku, stosowana tylko w przypadku próby paniki.
TOE składa się z 4 pozycji, które są stawkami w skali 1-5.
Wyższy wynik wskazuje, że osoba postrzega lęk jako stosunkowo plastyczny i dający się kontrolować.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w ukrytych teoriach emocji (TOE)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa skala służąca do pomiaru przekonań na temat utrwalonej i plastycznej natury lęku, stosowana tylko w próbie paniki.
TOE składa się z 4 pozycji, które są stawkami w skali 1-5.
Wyższy wynik wskazuje, że osoba postrzega lęk jako stosunkowo plastyczny i dający się kontrolować.
|
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w ukrytych teoriach myśli (TOT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samoopisowa skala mierząca przekonania na temat natury myśli, podana tylko próbie paniki. TOT składa się z 4 pozycji, które są ocenami w skali 1-5.
Wyższy wynik wskazuje, że jednostka postrzega myśli jako względnie podatne na manipulację i kontrolowanie.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w ukrytych teoriach myśli (TOT)
Ramy czasowe: Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa skala mierząca przekonania na temat natury myśli, podana tylko próbie paniki. TOT składa się z 4 pozycji, które są ocenami w skali 1-5.
Wyższy wynik wskazuje, że jednostka postrzega myśli jako względnie podatne na manipulację i kontrolowanie.
|
Po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz interpretacji krótkich odczuć cielesnych (BBSIQ)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa skala do pomiaru interpretacji doznań cielesnych, podawana tylko próbce paniki.
BBSIQ zawiera 14 pozycji, wyższy wynik oznacza bardziej negatywne wyjaśnienie doznań cielesnych.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz interpretacji krótkich odczuć cielesnych (BBSIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samoopisowa skala do pomiaru interpretacji doznań cielesnych, podawana tylko próbce paniki.
BBSIQ zawiera 14 pozycji, wyższy wynik oznacza bardziej negatywne wyjaśnienie doznań cielesnych.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w pięciowymiarowej skali ciekawości (5DC)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
DCS-5 to narzędzie samoopisowe, które mierzy 5 wymiarów ciekawości za pomocą 25 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7.
W tym badaniu wykorzystany zostanie łączny wynik wszystkich 25 (w zakresie od 25-175) pozycji i 5 podskal (każda w zakresie od 5-35).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą ciekawość.
Podawany tylko próbce paniki.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w pięciowymiarowej skali ciekawości (5DC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
DCS-5 to narzędzie samoopisowe, które mierzy 5 wymiarów ciekawości za pomocą 25 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7.
W tym badaniu wykorzystany zostanie łączny wynik wszystkich 25 (w zakresie od 25-175) pozycji i 5 podskal (każda w zakresie od 5-35).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą ciekawość.
Podawany tylko próbce paniki.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w Pięciopoziomowym pięciowymiarowym kwestionariuszu EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samodzielnie oceniana miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z pięciu wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort, niepokój i depresja).
Wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie w tych wymiarach.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Pięciopoziomowym pięciowymiarowym kwestionariuszu EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samodzielnie oceniana miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z pięciu wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort, niepokój i depresja).
Wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie w tych wymiarach.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Skala zmian w pracy i przystosowaniu społecznym (WSAS)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samodzielnie zgłaszana miara upośledzenia czynnościowego.
Zawiera 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 8.
Mierzona jako całkowity wynik w zakresie 0-40.
Wyższy wynik oznacza gorsze upośledzenie czynnościowe.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Skala zmian w pracy i przystosowaniu społecznym (WSAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samodzielnie zgłaszana miara upośledzenia czynnościowego.
Zawiera 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 8.
Mierzona jako całkowity wynik w zakresie 0-40.
Wyższy wynik oznacza gorsze upośledzenie czynnościowe.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w inwentarzu sojuszu roboczego (WAI-6)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa miara sojuszu terapeutycznego, całkowity wynik jest średnią z pozycji, w zakresie od 1-7
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Doświadczeń w Bliskich Związkach (ECR-S)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ECR to krótkie narzędzie samoopisowe, które mierzy zarówno lękowe, jak i unikowe style przywiązania dorosłych.
Każda z dwóch skal zawiera po 6 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7, które są średnimi dla każdej podskali, w zakresie od 1 do 7.
Wyższy wynik wskazuje na niepewną orientację przywiązania u dorosłych.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Doświadczeń w Bliskich Związkach (ECR-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Kwestionariusz ECR to krótkie narzędzie samoopisowe, które mierzy zarówno lękowe, jak i unikowe style przywiązania dorosłych.
Każda z dwóch skal zawiera po 6 pozycji ocenianych w skali od 1 do 7, które są średnimi dla każdej podskali, w zakresie od 1 do 7.
Wyższy wynik wskazuje na niepewną orientację przywiązania u dorosłych.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Poznawczych Agorafobii (ACQ)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa skala do pomiaru zdolności poznawczych agorafobii, podana tylko próbce paniki.
Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 1-5.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze dysfunkcje poznawcze w odniesieniu do potencjalnych katastrofalnych konsekwencji wynikających z paniki lub lęku.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Poznawczych Agorafobii (ACQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samoopisowa skala do pomiaru zdolności poznawczych agorafobii, podana tylko próbce paniki.
Składa się z 15 pozycji, które są ocenami w skali 1-5.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze dysfunkcje poznawcze w odniesieniu do potencjalnych katastrofalnych konsekwencji wynikających z paniki lub lęku.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wsparcia Społecznego (SSQ6)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa miara wsparcia społecznego. Kwestionariusz SSQ6 zawiera 6 pozycji. Ogólny wynik wsparcia jest obliczany na podstawie średnich wyników z 27 pozycji. Wyższy wynik wskazuje na większy optymizm życiowy, częstsze występowanie negatywnych zdarzeń życiowych i chorób. Punktacja przedstawia się następująco:
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana skali akceptacji dla terapii internetowej (ASIT)
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa miara akceptacji i gotowości do leczenia przez Internet. Składa się z 19 pozycji, które są ocenami w skali od 1 do 5, łączna suma to zakresy od 1 do 95, Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana skali akceptacji dla terapii internetowej (ASIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Jest to samoopisowa miara akceptacji i gotowości do leczenia przez Internet. Składa się z 19 pozycji, które są ocenami w skali od 1 do 5, łączna suma to zakresy od 1 do 95, Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Celów Emocjonalnych.
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Jest to samoopisowa miara celów emocjonalnych.
jest samoopisową miarą celów emocjonalnych.
Miara ocenia preferencje emocjonalne dotyczące odczuwania nieprzyjemnych emocji (np. depresji, lęku itp.) oraz przekonania na temat trwałej i plastycznej natury lęku.
Wyższy wynik wskazuje na większą zdolność i chęć odczuwania nieprzyjemnych emocji oraz na to, że osoba postrzega lęk jako stosunkowo plastyczny i dający się kontrolować.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu Testu Ukrytych Powiązań (qIAT) dla Doświadczeń w Bliskich Związkach Skala Krótka
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Oparty na kwestionariuszu test niejawnych powiązań (qIAT) związany z konwencjonalną koncepcją siebie IAT i umożliwia pośrednią ocenę opartą na elementach standardowych samoopisów.
Obecny qIAT jest powiązany z ECR dla przywiązania i podawany oddzielnie dla osób lękliwych (4 pozycje) dla unikających (4 pozycje).
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń Depresyjnych (DEQ)
Ramy czasowe: Po każdym module od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
Skala samoopisowa dotycząca samokrytyki związanej z objawami depresyjnymi, 11 pozycji, im wyższa, tym cięższa, podana tylko próbie depresji.
|
Po każdym module od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń Depresyjnych (DEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Skala samoopisowa dotycząca samokrytyki, która jest związana z objawami depresyjnymi, 11 pozycji, w zakresie od 1 do 7 wyższa, jest cięższa, podana tylko próbie depresji.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w niepokojących myślach
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Zadanie dotyczące niepokojących myśli.
Uczestnicy muszą wyobrazić sobie niepokojącą sytuację, a następnie po 4 minutach opisać swoje myśli.
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w niepokojących myślach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Zadanie dotyczące niepokojących myśli.
Uczestnicy muszą wyobrazić sobie niepokojącą sytuację, a następnie po 4 minutach opisać swoje myśli.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana obecnej emocji
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Samoopis na temat aktualnych emocji, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 8 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawana tylko próbie depresji.
podawany tylko próbie z depresją
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana obecnej emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Samoopis na temat aktualnych emocji, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 8 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawana tylko próbie depresji.
podawany tylko próbie z depresją
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana preferencji emocjonalnych
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Samoopis o preferencjach emocjonalnych, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 10 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawany tylko próbie depresji
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana preferencji emocjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Samoopis o preferencjach emocjonalnych, bardziej smutna emocja jest związana z depresją, 10 pozycji, całkowity wynik to średnia w zakresie 1-7, podawany tylko próbie depresji
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana preferencji emocjonalnych Zadanie
Ramy czasowe: Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
Zadanie dotyczące preferencji emocjonalnych, w tym zadaniu uczestnicy wybierają, które zdjęcie chcą zobaczyć.
podawany tylko próbie z depresją
|
Leczenie podstawowe i po leczeniu, w odstępie do 6 miesięcy
|
|
Zmiana stanu inwentarza ponownej oceny (SRI)
Ramy czasowe: po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
Skala samoopisowa dotycząca ponownej oceny stanu, związana z samoregulacją, 12 pozycji, całkowity wynik jest średni w zakresie 1-5, niższy wynik związany z większą zdolnością do ponownej oceny i samoregulacji.
podawany tylko w próbce z depresją.
|
po każdym module w trakcie leczenia od leczenia wstępnego do leczenia końcowego, w odstępie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHRP 181-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ICBT na panikę i depresję
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcegoWłochy
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone