- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04659577
Attityder hos professionella och allmänheten i Israel angående ICBT
Attityder hos professionella och allmänheten i Israel när det gäller terapeutguidade kognitiva beteendeterapier på internet (ICBT) för att behandla ångest och depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien undersöker ICBT för panik och depression i Israel. Övertygande bevis angående effekten av ICBT har rapporterats för behandling av depression och olika ångeststörningar (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Detta är den första studien för att undersöka ICBT för panik och depression i Israel. Det primära fokuset kommer att ligga på behandlingsresultat (symptomminskning och förbättrad funktion), förslitning och acceptans och att jämföra resultat med tidigare studier av ansikte mot ansikte och internetbehandlingar, inklusive på den huvudsakliga föreslagna förändringsmekanismen; tolkning av kroppsförnimmelser via BBSIQ. Effekten av ICBT har fastställts i många studier, men är otillräcklig för implementering utan anpassning till lokala kulturella behov och språk. Vi kommer också att undersöka förändringar i vårdutnyttjande och kostnader enligt resultaten.
För den aktuella studiens fullständiga program se: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel och https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/
Terapeutens begränsade roll i ICBT är främst att tillåta större skalning. ett andra mål med den aktuella studien är att fylla denna lucka genom att undersöka olika aspekter av alliansen med behandlingsresultat och attrition med hjälp av ett nyutvecklat självrapporteringsmått, Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR). Vi föreslår att I-PEAR och dess underskalor (I-PEAR-programmet; hädanefter I-PEARp, I-PEAR-terapeut; hädanefter I-PEARt; och Terapeutklassad I-PEAR; hädanefter thI-PEAR) kommer att förklara mer variation av utfall och avhopp än traditionella skalor (d.v.s. WAI-6, WAI-T). I den aktuella studien undersökte vi sambandet mellan alliansmåtten till behandlingsresultat och förslitning. Alla sekundära mått kommer att undersökas i termer av förändring och hur deras förändring är relaterad till förändring i symtom (PDSS, ASI, MI vid panik, PHQ, HAM-D vid depression). Dessa analyser inkluderar förändringar i anknytning, insikt och känslor. Forskningen är begränsad om insiktens roll vid panikångest, därför är ett annat sekundärt syfte med denna studie att undersöka rollen av klinisk (d.v.s. SAIQ och SAI) och kognitiv insikt (dvs. BCIS och BABS) vid panikångest, om de förändras och deras förhållande till symtomens svårighetsgrad (dvs. PDSS, ASI, MI), symtomförändring och korrelat (t.ex. kognitiv flexibilitet, metakognition, att hoppa till slutsatser och implicita teorier). Sekundära studier kommer att undersöka förändringar i självkritik, känslomässiga preferenser och mål, sexuell funktion och nyfikenhet och deras relation till resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudsaklig DSM-5 diagnos av panikångest eller depression
- 18 år eller äldre;
- om du tar mediciner för panik eller depression, måste dosen förbli konstant i 2 månader innan behandlingen påbörjas och kan inte ökas under behandlingen;
- deltagaren måste ha tillgång till internet och vara villig att använda det -
Exklusions kriterier:
- missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna;
- aktiv självmordspotential under de senaste 6 månaderna;
- någon nuvarande eller historia av psykos eller bipolär störning I
- för närvarande i psykoterapi varje vecka eller varannan vecka
- historia av ett komplett förlopp av panik- eller depressionsfokuserad KBT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: internetbaserad KBT
alla patienter kommer att erbjudas aktiv behandling via internetbaserad KBT
|
Den mest kända typen av KBT för behandling av PD består av två huvudstrategier: kognitiv omstrukturering och interoceptiv och strukturerad exponering för kroppsförnimmelser som har blivit associerade med panikattacker.
När det gäller depression består den mest kända typen av KBT för behandling av depression av två huvudstrategier: kognitiv omstrukturering, relationen mellan tankar och känslor, beteendeaktivering, sömnhygien och avslappning.
Varje ICBT-program innehåller sex moduler, som innehåller psykoedukation, exponeringar för kognitiv omstrukturering, acceptans och konsolidering av vinster och återfallsförebyggande.
Onlinemodulerna inkluderar läsställen, arbetsblad, videor och hemuppgifter.
Efter att ha slutfört varje modul tränar deltagarna relaterade färdigheter och gör hemuppgifter.
Behandlingen är upp till 16 veckor lång; Deltagarna uppmuntras att slutföra behandlingen inom denna tidsperiod och påminnelser skickas för att övervaka deras framsteg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i panikstörningsskala: Independent Evaluator Version (för panikångest)
Tidsram: Varje vecka under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
mått på svårighetsgraden av panikångest bedömt av en oberoende utvärderare.
Administreras endast till panikpatienter.
Den består av 7 objekt som poängsätts från 0-4, med en total skala som sträcker sig från 0-28.
Högre poäng betyder allvarligare panikångestsymtom.
|
Varje vecka under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i panikstörningsskala: Independent Evaluator Version (för panikångest)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
mått på svårighetsgraden av panikångest bedömt av en oberoende utvärderare.
Administreras endast till panikpatienter.
Den består av 7 objekt som poängsätts från 0-4, med en total skala som sträcker sig från 0-28.
Högre poäng betyder allvarligare panikångestsymtom.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Ändring i Hamilton Depression Scale - 17 artiklar justerad version
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Oberoende utvärderare mått på depression svårighetsgrad, högre poäng är mer allvarliga symtom.
totalpoäng är summan av objekten, från 0-52
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Ändring i Hamilton Depression Scale - 17 artiklar justerad version
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Oberoende utvärderare mått på depression svårighetsgrad, högre poäng är allvarligare symptom.totalt
poäng är summan av objekten, från 0-52
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i panikångests svårighetsgrad - självrapporteringsversion
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
ett självrapporterande mått på panikångests svårighetsgrad.
Administreras endast till panikpatienter.
Den består av 7 objekt som poängsätts från 0-4, med en total skala som sträcker sig från 0-28.
Högre poäng betyder allvarligare panikångestsymtom.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i panikångests svårighetsgrad - självrapporteringsversion
Tidsram: varje vecka under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, med upp till 6 månaders mellanrum
|
ett självrapporterande mått på panikångests svårighetsgrad.
Administreras endast till panikpatienter.
Den består av 7 objekt som poängsätts från 0-4, med en total skala som sträcker sig från 0-28.
Högre poäng betyder allvarligare panikångestsymtom.
|
varje vecka under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, med upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Change in Physicians Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Varje vecka under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Ett självrapporteringsmått på endast depression-depressionsprov, högre poäng är allvarligare symtom, totalpoäng är summor av poster, från 0-27.
|
Varje vecka under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Change in Physicians Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Ett självrapporteringsmått på endast depression-depressionsprov, högre poäng är allvarligare symptom.totalt
poäng är summor av poster, från 0-27.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i skalan för internetpatienters erfarenhet av inställning och lyhördhet (I-PEAR)
Tidsram: Baslinje och efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling
|
Detta är en alliansskala inom internetbaserad behandling relaterad till programmet och terapeuten, den har använts som snitt mellan 1-5, högre poäng är bättre allians,
|
Baslinje och efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling
|
|
Förändring i ångestkänslighetsindex (ASI)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
ASI-3 är ett självrapporteringsmått med 18 punkter som mäter föreställningar om panikrelaterade kroppsförnimmelser.
Det kommer att användas som en totalpoäng, som sträcker sig från 0-72.
Högre poäng betyder mer allvarlig ångestkänslighet.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i ångestkänslighetsindex (ASI)
Tidsram: Veckovis byte under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, med upp till 6 månaders mellanrum
|
ASI-3 är ett självrapporteringsmått med 18 punkter som mäter föreställningar om panikrelaterade kroppsförnimmelser.
Det kommer att användas som en totalpoäng, som sträcker sig från 0-72.
Högre poäng betyder mer allvarlig ångestkänslighet.
|
Veckovis byte under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, med upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i mobilitetsinventering (MI)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Mobilitetsinventeringen är ett självrapporteringsmått på agorafobiskt undvikande där patienter ombeds att bedöma hur mycket de undviker 26 situationer på en skala 1-5 två gånger, en gång när de är ensamma och en andra gång när de är åtföljda.
Den genomsnittliga poängen för alla tider kommer att användas, som kommer att variera från 1-5.
Högre totalpoäng betyder högre undvikande av situationer.
Administreras endast till panikpatienter.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i mobilitetsinventering (MI)
Tidsram: Veckovis byte under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, med upp till 6 månaders mellanrum
|
Mobilitetsinventeringen är ett självrapporteringsmått på agorafobiskt undvikande där patienter ombeds att bedöma hur mycket de undviker 26 situationer på en skala 1-5 två gånger, en gång när de är ensamma och en andra gång när de är åtföljda.
Den genomsnittliga poängen för alla tider kommer att användas, som kommer att variera från 1-5.
Högre totalpoäng betyder högre undvikande av situationer.
Administreras endast till panikpatienter.
|
Veckovis byte under behandlingen från förbehandling till efterbehandling, med upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i depressionsångeststressskalor (DASS-21)
Tidsram: Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Ett självrapporterande mått på depression, ångest och stress, med varje underskala från 0-28.
endast för depressionsprov
|
Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i depressionsångeststressskalor (DASS-21)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Ett självrapporterande mått på depression, ångest och stress, med varje underskala från 0-28.
endast för depressionsprov
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
detta är en oberoende utvärderares mått på insikt.
Består av 7 artiklar som är betygsatta på en skala 0-4.
Högre poäng är sämre insikt, endast administrerat till panikpatienter
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
detta är en oberoende utvärderares mått på insikt.
Består av 7 artiklar som är betygsatta på en skala 0-4.
Högre poäng är sämre insikt, endast administrerat till panikpatienter
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i skala för bedömning av insikt (SAI)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
detta är ett oberoende utvärderarmått på klinisk insikt.
Består av 4 artiklar som är betygsatta på en skala 0-2.
Högre poäng är bättre insikt, endast administrerat till panikpatienter
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i skala för bedömning av insikt (SAI)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
detta är ett oberoende utvärderarmått på klinisk insikt.
Består av 4 artiklar som är betygsatta på en skala 0-2.
Högre poäng är bättre insikt, endast administrerat till panikpatienter
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Måttet består av 19 individuella poster, vilket skapar 7 komponenter som ger ett globalt resultat. Det globala PSQI-poängen beräknas sedan genom att summera de sju komponentpoängen, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, högre poäng är sämre sömn, administreras endast till depressionsprovet
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Måttet består av 19 individuella poster, vilket skapar 7 komponenter som ger ett globalt resultat. Det globala PSQI-poängen beräknas sedan genom att summera de sju komponentpoängen, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, högre poäng är sämre sömn, administreras endast till depressionsprovet
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
detta är ett självrapporterande mått på funktionshinder på grund av sjukdom eller hälsoproblem i arbete/skola, socialt liv/fritidsaktiviteter och familjeliv/hem.
Den innehåller 3 artiklar som är betygsatta på en skala 0-10.
Högre poäng indikerar sämre funktionsnedsättning och funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
detta är ett självrapporterande mått på funktionshinder på grund av sjukdom eller hälsoproblem i arbete/skola, socialt liv/fritidsaktiviteter och familjeliv/hem.
Den innehåller 3 artiklar som är betygsatta på en skala 0-10.
Högre poäng indikerar sämre funktionsnedsättning och funktionsnedsättning.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i frågeformuläret för självbedömning av sjukdom (SAIQ)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
detta är ett självrapporteringsmått som bedömer klinisk insikt, administrerat endast till panikprovet.
Den består av 17 artiklar som är priser på en skala 0-3.
Högre poäng betyder sämre klinisk insikt.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i frågeformuläret för självbedömning av sjukdom (SAIQ)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
detta är ett självrapporteringsmått som bedömer klinisk insikt, administrerat endast till panikprovet.
Den består av 17 artiklar som är priser på en skala 0-3.
Högre poäng betyder sämre klinisk insikt.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
detta är ett självrapporterat mått som bedömer kognitiv insikt, administrerat endast till panikprovet.
Den består av 15 artiklar som är priser på en skala 0-3.
Högre poäng betyder bättre kognitiv insikt.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsram: Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
detta är ett självrapporterat mått som bedömer kognitiv insikt, administrerat endast till panikprovet.
Den består av 15 artiklar som är priser på en skala 0-3.
Högre poäng betyder bättre kognitiv insikt.
|
Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
detta är ett självrapporterat mått som bedömer aspekter av kognitiv flexibilitet, administrerat endast till panikprovet.
Den består av 20 artiklar som är betygsatta på en skala 1-7.
Högre poäng betyder större kognitiv flexibilitet.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
detta är ett självrapporterat mått som bedömer aspekter av kognitiv flexibilitet, administrerat endast till panikprovet.
Den består av 20 artiklar som är betygsatta på en skala 1-7.
Högre poäng betyder större kognitiv flexibilitet.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Ändring i metakognition frågeformulär - version 30 objekt (MCQ-30)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
är ett självrapporterat mått som bedömer metakognition, administrerat endast till panikprovet.
MCQ består av 30 artiklar som är betygsatta på en skala 1-4.
Högre poäng indikerade högre nivå av ohjälpsamma metakognitioner.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Ändring i metakognition frågeformulär - version 30 objekt (MCQ-30)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
är ett självrapporterat mått som bedömer metakognition, administrerat endast till panikprovet.
MCQ består av 30 artiklar som är betygsatta på en skala 1-4.
Högre poäng indikerade högre nivå av ohjälpsamma metakognitioner.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporteringsmått som bedömer depression, 21 artiklar, administreras endast till depressionsprov, poängintervall 0-63, högre är allvarligare.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är ett självrapporteringsmått som bedömer depression, 21 artiklar, administreras endast till depressionsprov, poängintervall 0-63, högre är allvarligare.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i implicita teorier om känslor (TOE)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är en självrapporterad skala för att mäta föreställningar om ångests fasta kontra formbara natur, administrerad endast till panikprovet.
TOE består av 4 poster som är priser på en skala 1-5.
Högre poäng indikerar att individen ser ångest som relativt formbar och kontrollerbar.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i implicita teorier om känslor (TOE)
Tidsram: Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är en självrapporterad skala för att mäta föreställningar om ångests fasta kontra formbara natur, administrerad endast till panikprovet.
TOE består av 4 poster som är priser på en skala 1-5.
Högre poäng indikerar att individen ser ångest som relativt formbar och kontrollerbar.
|
Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i implicita teorier om tankar (TOT)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är en självrapporterad skala som mäter uppfattningar om tankarnas natur, som endast administreras till panikprovet. TOT består av 4 poster som är priser på en skala 1-5.
Högre poäng indikerar att individen ser tankar som relativt formbara och kontrollerbara.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i implicita teorier om tankar (TOT)
Tidsram: Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är en självrapporterad skala som mäter uppfattningar om tankarnas natur, som endast administreras till panikprovet. TOT består av 4 poster som är priser på en skala 1-5.
Högre poäng indikerar att individen ser tankar som relativt formbara och kontrollerbara.
|
Efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är en självrapporterad skala för att mäta tolkningar av kroppssensationer, administrerad endast till panikprovet.
BBSIQ innehåller 14 artiklar, högre poäng betyder mer negativ förklaring av kroppsförnimmelser.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är en självrapporterad skala för att mäta tolkningar av kroppssensationer, administrerad endast till panikprovet.
BBSIQ innehåller 14 artiklar, högre poäng betyder mer negativ förklaring av kroppsförnimmelser.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i femdimensionell nyfikenhetsskala (5DC)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
DCS-5 är ett självrapporteringsmått som mäter 5 dimensioner av nyfikenhet via 25 objekt som är betygsatta på en skala 1-7.
Den totala poängen för alla 25 (från 25-175) objekt och 5 underskalor (var och en sträcker sig från 5-35) kommer att användas för denna studie.
Högre poäng återspeglar högre nyfikenhet.
Administreras endast till panikprovet.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i femdimensionell nyfikenhetsskala (5DC)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
DCS-5 är ett självrapporteringsmått som mäter 5 dimensioner av nyfikenhet via 25 objekt som är betygsatta på en skala 1-7.
Den totala poängen för alla 25 (från 25-175) objekt och 5 underskalor (var och en sträcker sig från 5-35) kommer att användas för denna studie.
Högre poäng återspeglar högre nyfikenhet.
Administreras endast till panikprovet.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Fem-nivå EuroQol femdimensionellt frågeformulär (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporterat mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Den består av fem dimensioner (Rörlighet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta & obehag, Ångest & depression).
Högre poäng betyder sämre funktion i dessa dimensioner.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i Fem-nivå EuroQol femdimensionellt frågeformulär (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är ett självrapporterat mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Den består av fem dimensioner (Rörlighet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta & obehag, Ångest & depression).
Högre poäng betyder sämre funktion i dessa dimensioner.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Change in Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporterat mått på funktionsnedsättning.
Den innehåller 5 artiklar som är betygsatta på en skala 0-8.
Mätt som totalpoäng mellan 0-40.
Högre poäng betyder sämre funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Change in Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är ett självrapporterat mått på funktionsnedsättning.
Den innehåller 5 artiklar som är betygsatta på en skala 0-8.
Mätt som totalpoäng mellan 0-40.
Högre poäng betyder sämre funktionsnedsättning.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i Working Alliance Inventory (WAI-6)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporterat mått på terapeutisk allians, totalpoängen är genomsnittet av objekten, från 1-7
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i The Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
ECR-s är ett kort självrapporteringsinstrument som mäter både oroliga och undvikande vuxens anknytningsstilar.
De två skalorna innehåller vardera 6 objekt som betygsatts på en 1-7-skala som är medelvärden för varje underskala, från 1-7.
Högre poäng indikerar en osäker vuxens anknytningsorientering.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i The Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
ECR-s är ett kort självrapporteringsinstrument som mäter både oroliga och undvikande vuxens anknytningsstilar.
De två skalorna innehåller vardera 6 objekt som betygsatts på en 1-7-skala som är medelvärden för varje underskala, från 1-7.
Högre poäng indikerar en osäker vuxens anknytningsorientering.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i The Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är en självrapporterad skala för att mäta agorafobikognitioner, administrerad endast till panikprovet.
Den består av 15 artiklar som är priser på en skala 1-5.
Högre poäng indikerar sämre dysfunktionella kognitioner i förhållande till potentiella katastrofala konsekvenser till följd av panik eller ångest.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i The Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är en självrapporterad skala för att mäta agorafobikognitioner, administrerad endast till panikprovet.
Den består av 15 artiklar som är priser på en skala 1-5.
Högre poäng indikerar sämre dysfunktionella kognitioner i förhållande till potentiella katastrofala konsekvenser till följd av panik eller ångest.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Ändring i frågeformulär för socialt stöd (SSQ6)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporterat mått på socialt stöd. SSQ6 innehåller 6 artiklar. Det totala stödpoängen beräknas genom att ta ett genomsnittligt betyg över de 27 objekten. Högre poäng indikerar mer optimism om livet, högre förekomst av negativa livshändelser och sjukdomar. Poängen är som följer:
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i acceptansskala för internetterapi (ASIT)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporterat mått på acceptans och beredskap att ta emot internetbehandling. Det består av 19 artiklar som är priser på en skala 1-5, totalsumman ligger i intervallet 1-95, högre poäng indikerar mer acceptans.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i acceptansskala för internetterapi (ASIT)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
Detta är ett självrapporterat mått på acceptans och beredskap att ta emot internetbehandling. Det består av 19 artiklar som är priser på en skala 1-5, totalsumman ligger i intervallet 1-95, högre poäng indikerar mer acceptans.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Frågeformulär för förändring i känslomässiga mål.
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Detta är ett självrapporterat mått på känslomässiga mål.
är ett självrapporterat mått på känslomässiga mål.
Måttet bedömer känslomässiga preferenser för att känna obehagliga känslor av (t.ex. depression, ångest, etc) och föreställningar om ångests fasta kontra formbara natur.
Högre poäng indikerar högre förmåga och vilja att känna obehagliga känslor och att individen ser ångest som relativt formbar och kontrollerbar.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i frågeformuläret för implicit associationstest (qIAT) för upplevelser i nära relationer Skala-kort
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Det frågeformulärsbaserade implicita associeringstestet (qIAT) som är associerat med det konventionella självkonceptet IAT, och det möjliggör en indirekt bedömning som är baserad på objekten i standard självrapporter.
Den nuvarande qIAT är relaterad till ECR för anknytning och administreras separat för oroliga (4 poster) för undvikande (4 poster).
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i depressiv upplevelse frågeformulär (DEQ)
Tidsram: Efter varje modul från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
En självrapporteringsskala om självkritik som är relaterad till depressiva symtom, 11 poster, högre är allvarligare, administreras endast till depressionsprov.
|
Efter varje modul från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i depressiv upplevelse frågeformulär (DEQ)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
En självrapporteringsskala om självkritik som är relaterad till depressiva symtom, 11 punkter, som sträcker sig 1-7 högre är mer allvarlig, administrerad endast till depressionsprov.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i oroande tankar
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
En uppgift om jobbiga tankar.
Deltagarna måste föreställa sig en plågsam situation och sedan efter 4 minuter beskriva sina tankar.
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i oroande tankar
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
En uppgift om jobbiga tankar.
Deltagarna måste föreställa sig en plågsam situation och sedan efter 4 minuter beskriva sina tankar.
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i nuvarande känsla
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
En självrapport om aktuella känslor, mer ledsna känslor är relaterade till depression, 8 poster, totalpoängen är i genomsnitt 1-7, administreras endast till depressionsprovet.
administreras endast till depressionsprov
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i nuvarande känsla
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
En självrapport om aktuella känslor, mer ledsna känslor är relaterade till depression, 8 poster, totalpoängen är i genomsnitt 1-7, administreras endast till depressionsprovet.
administreras endast till depressionsprov
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Förändring i känslomässiga preferenser
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
En självrapport om känslomässiga preferenser, mer ledsna känslor är relaterade till depression, 10 artiklar, totalpoängen är i genomsnitt 1-7, administreras endast till depressionsprov
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Förändring i känslomässiga preferenser
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
|
En självrapport om känslomässiga preferenser, mer ledsna känslor är relaterade till depression, 10 artiklar, totalpoängen är i genomsnitt 1-7, administreras endast till depressionsprov
|
Baslinje och 1 års uppföljning
|
|
Ändring i känslomässiga preferenser uppgift
Tidsram: Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
En uppgift om känslomässiga preferenser, i denna uppgift väljer deltagarna vilket foto de föredrar att se.
administreras endast till depressionsprov
|
Baslinje och efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
|
Ändring av statlig omvärderingsinventering (SRI)
Tidsram: efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
En självrapportskala om statlig omvärdering, relaterad till självreglering, 12 punkter, totalpoängen är i genomsnitt 1-5, lägre poäng relaterad till mer förmåga till omvärdering och självreglering.
administreras endast i depressionsprov.
|
efter varje modul under behandling från förbehandling till efterbehandling, upp till 6 månaders mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIHRP 181-15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .