A szakemberek és a nagyközönség hozzáállása Izraelben az ICBT-vel kapcsolatban
2022. július 31. frissítette: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
A szakemberek és a nagyközönség hozzáállása Izraelben a terapeuta által irányított internetes kognitív viselkedésterápiákkal (ICBT) kapcsolatban a szorongás és a depresszió kezelésére
Ez a tanulmány megvizsgálja a pánikbetegség és a depresszió internetalapú kezeléseinek igénybevételét és elhasználódását Izraelben. Ennek a munkának az elsődleges előnyei a) a pánikbetegség és a depresszió kimenetelére vonatkozó ICBT jobb megértése.
Mind a pánik, mind a depresszió súlyos közegészségügyi terhet jelent, jelentős piaci potenciállal társulva mind a terápiás, mind a diagnosztikai felhasználásban.
b) Kompatibilis skála biztosítása a munkaszövetség mérésére az internet alapú kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány az ICBT-t pánik és depresszió szempontjából vizsgálja Izraelben. Meggyőző bizonyítékokról számoltak be az ICBT hatékonyságára vonatkozóan a depresszió és a különböző szorongásos rendellenességek kezelésében (Mayo-Wilson és Montgomery; 2013). Ez az első tanulmány, amely az ICBT-t pánik és depresszió szempontjából vizsgálta Izraelben. Az elsődleges hangsúly a kezelés eredményein (tünetek csökkenése és jobb működés), a kopáson és az elfogadhatóságon lesz, valamint az eredmények összehasonlítása a személyes és internetes kezelések korábbi tanulmányaival, beleértve a változtatás fő javasolt mechanizmusát is; a testi érzések értelmezése a BBSIQ segítségével. Az ICBT hatékonyságát számos tanulmány megállapította, de nem elégséges a megvalósításhoz a helyi kulturális igényekhez és nyelvhez való alkalmazkodás nélkül. Az eredmények alapján megvizsgáljuk az egészségügyi felhasználás és a költségek változásait is.
A jelenlegi tanulmány teljes programját lásd: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel és https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/
A terapeuta korlátozott szerepe az ICBT-ben főként az, hogy lehetővé tegye a nagyobb skálázást. A jelenlegi tanulmány másik célja ennek a hiánynak a pótlása a kezelési eredményekkel és a lemorzsolódással kapcsolatos szövetség különböző aspektusainak vizsgálatával egy újonnan kifejlesztett önbevallási mérőszám, az Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR) segítségével. Javasoljuk, hogy az I-PEAR és alskálái (I-PEAR program; a továbbiakban I-PEARp, I-PEAR terapeuta; a továbbiakban I-PEARt; és terapeuta minősítésű I-PEAR; a továbbiakban thI-PEAR) magyarázzák meg a kimenetel és lemorzsolódás, mint a hagyományos skálák (azaz WAI-6, WAI-T). Jelen tanulmányunkban a szövetségi intézkedések és a kezelési eredmények és a lemorzsolódás közötti kapcsolatot vizsgáltuk. Az összes másodlagos intézkedést a változás szempontjából vizsgáljuk, és hogy változásuk hogyan kapcsolódik a tünetek változásához (PDSS, ASI, MI pánikban, PHQ, HAM-D depresszióban). Ezek az elemzések magukban foglalják a kötődés, a belátás és az érzelmek változásait. A kutatások korlátozottak az insight szerepével kapcsolatban a pánikbetegségben, ezért a tanulmány másik másodlagos célja a klinikai (azaz SAIQ és SAI) és a kognitív belátás (azaz BCIS és BABS) szerepének vizsgálata a pánikbetegségben, ha ezek megváltoznak. és kapcsolatuk a tünetek súlyosságával (azaz PDSS, ASI, MI), a tünetek változásával és korrelációival (pl. kognitív rugalmasság, metakogníció, gyors következtetések levonása és implicit elméletek). A másodlagos tanulmányok az önkritika, az érzelmi preferenciák és célok, a szexuális működés és a kíváncsiság változásait, valamint ezek kapcsolatát az eredményekkel vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pánikbetegség vagy depresszió fő DSM-5 diagnózisa
- 18 éves vagy idősebb;
- ha pánik- vagy depresszió elleni gyógyszert szed, az adagnak a kezelés megkezdése előtt 2 hónapig állandónak kell maradnia, és a kezelés alatt nem növelhető;
- a résztvevőnek hozzáféréssel kell rendelkeznie az internethez, és hajlandónak kell lennie használni azt -
Kizárási kritériumok:
- szerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 6 hónapban;
- aktív öngyilkossági potenciál az elmúlt 6 hónapban;
- bármely jelenlegi vagy anamnézisben szereplő pszichózis vagy I. típusú bipoláris zavar
- jelenleg heti vagy kéthetente pszichoterápiában részesül
- a pánik vagy depresszió teljes lefolyása a kórtörténetben, amelyre összpontosított CBT
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: internet alapú CBT
minden betegnek aktív kezelést kínálnak az internet alapú CBT-n keresztül
|
A PD kezelésére szolgáló CBT legismertebb típusa két fő stratégiából áll: a kognitív átstrukturálásból, valamint a pánikrohamokhoz kapcsolódó testi érzéseknek való interoceptív és strukturált expozícióból.
Ami a depressziót illeti, a depresszió kezelésére szolgáló CBT legismertebb típusa két fő stratégiából áll: a kognitív átstrukturálásból, a gondolatok és érzések kapcsolatából, a viselkedés aktiválásából, az alváshigiéniából és a relaxációból.
Minden ICBT program hat modulból áll, amelyek tartalmazzák a pszichoedukációt, a kognitív szerkezetátalakítási expozíciókat, a nyereség elfogadását és konszolidálását, valamint a visszaesés megelőzését.
Az online modulok olvasmányrészleteket, munkalapokat, videókat és házi feladatokat tartalmaznak.
Az egyes modulok elvégzése után a résztvevők gyakorolják a kapcsolódó készségeket és elvégzik a házi feladatokat.
A kezelés legfeljebb 16 hétig tart; A résztvevőket arra ösztönzik, hogy ezen az időn belül fejezzék be a kezelést, és emlékeztetőket küldenek a fejlődésük nyomon követésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pánikbetegség súlyossági skálájában: Független értékelő verzió (pánikbetegség esetén)
Időkeret: Hetente a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
a pánikbetegség súlyosságának mértéke, amelyet független értékelő értékel.
Csak pánikbetegeknek adják.
7 tételből áll, amelyeket 0-tól 4-ig értékelnek, és a skála összpontszáma 0-28 között van.
A magasabb pontszámok súlyosabb pánikbetegség tüneteit jelentik.
|
Hetente a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
|
Változás a pánikbetegség súlyossági skálájában: Független értékelő verzió (pánikbetegség esetén)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
a pánikbetegség súlyosságának mértéke, amelyet független értékelő értékel.
Csak pánikbetegeknek adják.
7 tételből áll, amelyeket 0-tól 4-ig értékelnek, és a skála összpontszáma 0-28 között van.
A magasabb pontszámok súlyosabb pánikbetegség tüneteit jelentik.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Hamilton-depressziós skálában – 17 tételhez igazított változat
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Független értékelő méri a depresszió súlyosságát, a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent.
Az összpontszám a tételek összege, 0-52 között
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a Hamilton-depressziós skálában – 17 tételhez igazított változat
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Független értékelő méri a depresszió súlyosságát, a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent.összesen
A pontszám a tételek összege, 0-52 között
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pánikbetegség súlyossági skálájában – saját jelentésű verzió
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
a pánikbetegség súlyosságának önbevallásos mérőszáma.
Csak pánikbetegeknek adják.
7 tételből áll, amelyeket 0-tól 4-ig értékelnek, és a skála összpontszáma 0-28 között van.
A magasabb pontszámok súlyosabb pánikbetegség tüneteit jelentik.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a pánikbetegség súlyossági skálájában – saját jelentésű verzió
Időkeret: hetente a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
a pánikbetegség súlyosságának önbevallásos mérőszáma.
Csak pánikbetegeknek adják.
7 tételből áll, amelyeket 0-tól 4-ig értékelnek, és a skála összpontszáma 0-28 között van.
A magasabb pontszámok súlyosabb pánikbetegség tüneteit jelentik.
|
hetente a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
|
Változás az orvosok egészségügyi kérdőívében (PHQ-9)
Időkeret: Hetente a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
Csak a depresszió-depressziós minta önbeszámoló mérőszáma, a magasabb pontszám a súlyosabb tüneteket jelenti, az összpontszámok tételek összegei, 0-27 között.
|
Hetente a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
|
Változás az orvosok egészségügyi kérdőívében (PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
A depresszió önbeszámoló mérőszáma- depresszió csak minta, a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent.összesen
a pontszámok tételek összegei, 0 és 27 között.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az internetes páciensek ráhangolódási és reagálási tapasztalataiban (I-PEAR)
Időkeret: Kiindulási és minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig
|
Ez egy szövetségi skála az internet alapú kezelésben a programmal és a terapeutával kapcsolatban, átlagosan 1-5 között alkalmazták, magasabb pontszám jobb szövetség,
|
Kiindulási és minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig
|
|
A szorongásérzékenységi index (ASI) változása
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Az ASI-3 egy 18 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a pánikkal kapcsolatos testi érzésekkel kapcsolatos hiedelmeket méri.
Összesítésként használjuk, amely 0-72 között mozog.
A magasabb pontszámok súlyosabb szorongásérzékenységet jelentenek.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
A szorongásérzékenységi index (ASI) változása
Időkeret: Heti változás a kezelés alatt a kezelés előtti és a kezelés utáni állapot között, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
Az ASI-3 egy 18 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a pánikkal kapcsolatos testi érzésekkel kapcsolatos hiedelmeket méri.
Összesítésként használjuk, amely 0-72 között mozog.
A magasabb pontszámok súlyosabb szorongásérzékenységet jelentenek.
|
Heti változás a kezelés alatt a kezelés előtti és a kezelés utáni állapot között, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
|
Változás a mobilitási készletben (MI)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
A Mobility Inventory az agorafóbiás elkerülés önbeszámoló mérőszáma, amelyben a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, mennyit kerülnek el 26 helyzetet egy 1-től 5-ig terjedő skálán kétszer, egyszer egyedül, másodszor pedig kísérővel.
Minden idők átlagpontszáma kerül felhasználásra, amely 1-5 között mozog.
A magasabb összpontszám nagyobb szituációk elkerülését jelenti.
Csak pánikbetegeknek adják.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a mobilitási készletben (MI)
Időkeret: Heti változás a kezelés alatt a kezelés előtti és a kezelés utáni állapot között, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
A Mobility Inventory az agorafóbiás elkerülés önbeszámoló mérőszáma, amelyben a betegeket arra kérik, hogy értékeljék, mennyit kerülnek el 26 helyzetet egy 1-től 5-ig terjedő skálán kétszer, egyszer egyedül, másodszor pedig kísérővel.
Minden idők átlagpontszáma kerül felhasználásra, amely 1-5 között mozog.
A magasabb összpontszám nagyobb szituációk elkerülését jelenti.
Csak pánikbetegeknek adják.
|
Heti változás a kezelés alatt a kezelés előtti és a kezelés utáni állapot között, legfeljebb 6 hónapos időközönként
|
|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban (DASS-21)
Időkeret: Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
A depresszió, a szorongás és a stressz önbeszámoló mérőszáma, mindegyik alskálán 0-28 között van.
csak a depresszió mintájára
|
Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban (DASS-21)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
A depresszió, a szorongás és a stressz önbeszámoló mérőszáma, mindegyik alskálán 0-28 között van.
csak a depresszió mintájára
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Brown Assessment of Beliefs Scale-ban (BABS)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
ez a belátás független értékelői mércéje.
7 elemből áll, amelyeket egy 0-4 skálán értékelnek.
A magasabb pontszám rosszabb betekintést jelent, csak pánikbetegeknek adják
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a Brown Assessment of Beliefs Scale-ban (BABS)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
ez a belátás független értékelői mércéje.
7 elemből áll, amelyeket egy 0-4 skálán értékelnek.
A magasabb pontszám rosszabb betekintést jelent, csak pánikbetegeknek adják
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a betekintési értékelés (SAI) skálájában
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
ez a klinikai belátás független értékelő mérőszáma.
4 elemből áll, amelyek egy 0-2 skálán vannak értékelve.
A magasabb pontszám jobb betekintést nyújt, csak pánikbetegeknek adják
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a betekintési értékelés (SAI) skálájában
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
ez a klinikai belátás független értékelő mérőszáma.
4 elemből áll, amelyek egy 0-2 skálán vannak értékelve.
A magasabb pontszám jobb betekintést nyújt, csak pánikbetegeknek adják
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek 7 összetevőt hoznak létre, amelyek egy globális pontszámot adnak. A globális PSQI pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, amely 0-tól 21-ig terjedő összpontszámot ad, a magasabb pontszám rosszabb alvást jelent, csak a depresszió mintája
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
A mérőszám 19 egyedi elemből áll, amelyek 7 összetevőt hoznak létre, amelyek egy globális pontszámot adnak. A globális PSQI pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, amely 0-tól 21-ig terjedő összpontszámot ad, a magasabb pontszám rosszabb alvást jelent, csak a depresszió mintája
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Sheehan rokkantsági skálában (SDS)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
ez a munkahelyen/iskolában, a társasági életben/szabadidős tevékenységekben és a családi életben/otthonban előforduló betegség vagy egészségügyi probléma miatti fogyatékosság önbevallásos mérőszáma.
3 elemet tartalmaz, amelyek egy 0-10 skálán vannak értékelve.
A magasabb pontszám rosszabb rokkantságot és károsodást jelez.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a Sheehan rokkantsági skálában (SDS)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
ez a munkahelyen/iskolában, a társasági életben/szabadidős tevékenységekben és a családi életben/otthonban előforduló betegség vagy egészségügyi probléma miatti fogyatékosság önbevallásos mérőszáma.
3 elemet tartalmaz, amelyek egy 0-10 skálán vannak értékelve.
A magasabb pontszám rosszabb rokkantságot és károsodást jelez.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a betegség önértékelésében (SAIQ)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
ez egy önbevallásos intézkedés, amely a klinikai betekintést értékeli, és csak a pánikmintának adják be.
17 tételből áll, amelyek egy 0-3 skálán lévő arányok.
A magasabb pontszámok rosszabb klinikai betekintést jelentenek.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a betegség önértékelésében (SAIQ)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
ez egy önbevallásos intézkedés, amely a klinikai betekintést értékeli, és csak a pánikmintának adják be.
17 tételből áll, amelyek egy 0-3 skálán lévő arányok.
A magasabb pontszámok rosszabb klinikai betekintést jelentenek.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Beck Cognitive Insight Scale-ban (BCIS)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
ez egy saját bevallású intézkedés, amely a kognitív betekintést értékeli, és csak a pánikmintának adják be.
15 elemből áll, amelyek egy 0-3 skálán lévő arányok.
A magasabb pontszám jobb kognitív betekintést jelent.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Beck Cognitive Insight Scale-ban (BCIS)
Időkeret: Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
ez egy saját bevallású intézkedés, amely a kognitív betekintést értékeli, és csak a pánikmintának adják be.
15 elemből áll, amelyek egy 0-3 skálán lévő arányok.
A magasabb pontszám jobb kognitív betekintést jelent.
|
Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
|
Változás a kognitív rugalmassági készletben (CFI)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
ez egy saját bevallású intézkedés, amely a kognitív rugalmasság szempontjait értékeli, és csak a pánikmintára vonatkozik.
20 elemből áll, amelyeket egy 1-7 skálán értékelnek.
A magasabb pontszám nagyobb kognitív rugalmasságot jelent.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a kognitív rugalmassági készletben (CFI)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
ez egy saját bevallású intézkedés, amely a kognitív rugalmasság szempontjait értékeli, és csak a pánikmintára vonatkozik.
20 elemből áll, amelyeket egy 1-7 skálán értékelnek.
A magasabb pontszám nagyobb kognitív rugalmasságot jelent.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a metakogníciós kérdőívben – 30 tételes verzió (MCQ-30)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
egy saját bevallású mérőszám, amely a metakogníciót értékeli, és csak a pánikmintának adják be.
Az MCQ 30 elemből áll, amelyeket egy 1-4 skálán értékelnek.
A magasabb pontszám a nem hasznos metakogníciók magasabb szintjét jelezte.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a metakogníciós kérdőívben – 30 tételes verzió (MCQ-30)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
egy saját bevallású mérőszám, amely a metakogníciót értékeli, és csak a pánikmintának adják be.
Az MCQ 30 elemből áll, amelyeket egy 1-4 skálán értékelnek.
A magasabb pontszám a nem hasznos metakogníciók magasabb szintjét jelezte.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban -21 (BDI-21)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez egy önbevallásos mérőszám, amely értékeli a depressziót, 21 elem, csak a depresszió mintájára adták be, a pontszám 0-63, a magasabb súlyosabb.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban -21 (BDI-21)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez egy önbevallásos mérőszám, amely értékeli a depressziót, 21 elem, csak a depresszió mintájára adták be, a pontszám 0-63, a magasabb súlyosabb.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az implicit érzelemelméletekben (TOE)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez egy önbeszámoló skála a szorongás rögzített és alakítható természetével kapcsolatos hiedelmek mérésére, amelyet csak a pánikmintára adnak be.
A TOE 4 elemből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén a szorongást viszonylag alakíthatónak és kontrollálhatónak tekinti.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az implicit érzelemelméletekben (TOE)
Időkeret: Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
Ez egy önbeszámoló skála a szorongás rögzített és alakítható természetével kapcsolatos hiedelmek mérésére, amelyet csak a pánikmintára adnak be.
A TOE 4 elemből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén a szorongást viszonylag alakíthatónak és kontrollálhatónak tekinti.
|
Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
|
Változás az implicit gondolatelméletekben (TOT)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez egy saját bevallású skála, amely a gondolatok természetével kapcsolatos hiedelmeket méri, és csak a pánikmintára adják be. A TOT 4 elemből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén viszonylag alakíthatónak és irányíthatónak tekinti a gondolatait.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az implicit gondolatelméletekben (TOT)
Időkeret: Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
Ez egy saját bevallású skála, amely a gondolatok természetével kapcsolatos hiedelmeket méri, és csak a pánikmintára adják be. A TOT 4 elemből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén viszonylag alakíthatónak és irányíthatónak tekinti a gondolatait.
|
Minden modul után a kezelés során a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónapos időközzel
|
|
A testérzékelések rövid értelmezési kérdőíve (BBSIQ)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez egy önbeszámoló skála a testérzések értelmezésének mérésére, amelyet csak a pánikmintára adnak be.
A BBSIQ 14 elemet tartalmaz, a magasabb pontszám negatívabb magyarázatot jelent a testérzetekre.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
A testérzékelések rövid értelmezési kérdőíve (BBSIQ)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez egy önbeszámoló skála a testérzések értelmezésének mérésére, amelyet csak a pánikmintára adnak be.
A BBSIQ 14 elemet tartalmaz, a magasabb pontszám negatívabb magyarázatot jelent a testérzetekre.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az ötdimenziós kíváncsiság skálájában (5DC)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
A DCS-5 egy önbeszámoló mérőszám, amely a kíváncsiság 5 dimenzióját méri 25 elemen keresztül, amelyeket 1-7 skálán értékelnek.
Ebben a vizsgálatban mind a 25 (25-175-ig terjedő) elem és 5 alskála (mindegyik 5-35 közötti) összpontszámát használjuk fel.
A magasabb pontszámok nagyobb kíváncsiságot tükröznek.
Csak a pánikmintára adják be.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az ötdimenziós kíváncsiság skálájában (5DC)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
A DCS-5 egy önbeszámoló mérőszám, amely a kíváncsiság 5 dimenzióját méri 25 elemen keresztül, amelyeket 1-7 skálán értékelnek.
Ebben a vizsgálatban mind a 25 (25-175-ig terjedő) elem és 5 alskála (mindegyik 5-35 közötti) összpontszámát használjuk fel.
A magasabb pontszámok nagyobb kíváncsiságot tükröznek.
Csak a pánikmintára adják be.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az ötszintű EuroQol ötdimenziós kérdőívben (EQ-5D-5L)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez az egészséggel összefüggő életminőség saját bevallású mérőszáma.
Öt dimenzióból áll (Mobilitás, Öngondoskodás, Szokásos tevékenységek, Fájdalom és kényelmetlenség, Szorongás és depresszió).
A magasabb pontszám rosszabb működést jelent ezekben a dimenziókban.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az ötszintű EuroQol ötdimenziós kérdőívben (EQ-5D-5L)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez az egészséggel összefüggő életminőség saját bevallású mérőszáma.
Öt dimenzióból áll (Mobilitás, Öngondoskodás, Szokásos tevékenységek, Fájdalom és kényelmetlenség, Szorongás és depresszió).
A magasabb pontszám rosszabb működést jelent ezekben a dimenziókban.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a munkában és a társadalmi alkalmazkodásban (WSAS)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez a funkcionális károsodás saját bevallása szerinti mértéke.
5 elemet tartalmaz, amelyek egy 0-8 skálán vannak értékelve.
0-40 közötti összpontszámként mérve.
A magasabb pontszám rosszabb funkcionális károsodást jelent.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a munkában és a társadalmi alkalmazkodásban (WSAS)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez a funkcionális károsodás saját bevallása szerinti mértéke.
5 elemet tartalmaz, amelyek egy 0-8 skálán vannak értékelve.
0-40 közötti összpontszámként mérve.
A magasabb pontszám rosszabb funkcionális károsodást jelent.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a Working Alliance leltárában (WAI-6)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez a terápiás szövetség önbeszámolt mértéke, az összpontszám a tételek átlaga, 1-7 között mozog.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a szoros kapcsolati skálán (ECR-S)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Az ECR-s egy rövid önbeszámoló eszköz, amely mind a szorongó, mind az elkerülő felnőtt kötődési stílust méri.
A két skála egy-egy 1-7 skálán 6 tételt tartalmaz, amelyek az egyes alskálák átlagai, 1 és 7 között.
A magasabb pontszám bizonytalan felnőtt kötődési orientációt jelez.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a szoros kapcsolati skálán (ECR-S)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Az ECR-s egy rövid önbeszámoló eszköz, amely mind a szorongó, mind az elkerülő felnőtt kötődési stílust méri.
A két skála egy-egy 1-7 skálán 6 tételt tartalmaz, amelyek az egyes alskálák átlagai, 1 és 7 között.
A magasabb pontszám bizonytalan felnőtt kötődési orientációt jelez.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az Agoraphobic Cognitions Questionnaire-ben (ACQ)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez egy önbeszámoló skála az agorafóbia megismerésének mérésére, amelyet csak a pánikmintára adnak be.
15 tételből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók.
A magasabb pontszám rosszabb diszfunkcionális kognitív képességet jelez a pánikból vagy szorongásból eredő esetleges katasztrofális következményekkel kapcsolatban.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az Agoraphobic Cognitions Questionnaire-ben (ACQ)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez egy önbeszámoló skála az agorafóbia megismerésének mérésére, amelyet csak a pánikmintára adnak be.
15 tételből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók.
A magasabb pontszám rosszabb diszfunkcionális kognitív képességet jelez a pánikból vagy szorongásból eredő esetleges katasztrofális következményekkel kapcsolatban.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a szociális támogatás kérdőívében (SSQ6)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez a társadalmi támogatás saját bevallása szerinti intézkedése. Az SSQ6 6 elemet tartalmaz. Az általános támogatási pontszámot úgy számítják ki, hogy a 27 elem átlagos pontszámát veszik figyelembe. A magasabb pontszám az élettel kapcsolatos optimizmusra, a negatív életesemények és betegségek nagyobb gyakoriságára utal. A pontozás a következő:
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az internetes terápia elfogadhatósági skálájában (ASIT)
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez az elfogadás és az internetes kezelésre való felkészültség önbevallása szerinti mérőszáma. 19 elemből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók, a teljes összeg 1-95 tartományban van. A magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az internetes terápia elfogadhatósági skálájában (ASIT)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Ez az elfogadás és az internetes kezelésre való felkészültség önbevallása szerinti mérőszáma. 19 elemből áll, amelyek egy 1-től 5-ig terjedő skálán találhatók, a teljes összeg 1-95 tartományban van. A magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az érzelmi célokban kérdőív.
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Ez az érzelmi célok saját bevallása szerinti mérőszáma.
az érzelmi célok saját bevallása szerinti mérőszáma.
A mérőszám a kellemetlen érzelmek (pl. depresszió, szorongás stb.) érzelmi preferenciáit és a szorongás rögzült, illetve alakítható természetével kapcsolatos hiedelmeket méri fel.
A magasabb pontszám magasabb képességet és hajlandóságot jelez a kellemetlen érzelmek átélésére, és azt, hogy az egyén a szorongást viszonylag alakíthatónak és kontrollálhatónak tekinti.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az implicit asszociációs teszt (qIAT) kérdőívében a közeli kapcsolati skála-rövid tapasztalatokhoz
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
A kérdőív alapú implicit asszociációs teszt (qIAT) a hagyományos önkoncepcióhoz kapcsolódó IAT-hez kapcsolódik, és lehetővé teszi a közvetett értékelést, amely a szabványos önbevallás tételein alapul.
A jelenlegi qIAT az ECR-hez kapcsolódik a kötődéshez, és külön adható a szorongásos (4 elem) az elkerüléshez (4 elem).
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a depressziós élményben kérdőív (DEQ)
Időkeret: Minden modul után az előkezeléstől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
A depressziós tünetekkel kapcsolatos önkritikáról szóló önbevallási skála, 11 tétel, magasabb, súlyosabb, csak a depresszió mintájára alkalmazzák.
|
Minden modul után az előkezeléstől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a depressziós élményben kérdőív (DEQ)
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
A depressziós tünetekkel kapcsolatos önkritika önbevallási skála, 11 tétel, 1-7-ig magasabb, súlyosabb, csak a depresszió mintájára alkalmazzák.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás a nyomasztó gondolatokban
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Feladat a szorongató gondolatokról.
A résztvevőknek elképzelniük kell a szorongató helyzetet, majd 4 perc múlva le kell írniuk gondolataikat.
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás a nyomasztó gondolatokban
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Feladat a szorongató gondolatokról.
A résztvevőknek elképzelniük kell a szorongató helyzetet, majd 4 perc múlva le kell írniuk gondolataikat.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az aktuális érzelmekben
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Önbeszámoló az aktuális érzelmekről, a szomorúbb érzelmek a depresszióhoz kapcsolódnak, 8 elem, az összpontszám átlagosan 1-7 között van, csak a depresszió mintájára adjuk be.
csak depressziós mintára adják be
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az aktuális érzelmekben
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Önbeszámoló az aktuális érzelmekről, a szomorúbb érzelmek a depresszióhoz kapcsolódnak, 8 elem, az összpontszám átlagosan 1-7 között van, csak a depresszió mintájára adjuk be.
csak depressziós mintára adják be
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az érzelmi preferenciákban
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Önbeszámoló érzelmi preferenciákról, a szomorúbb érzelmek a depresszióhoz kapcsolódnak, 10 elem, az összpontszám átlagosan 1-7 között van, csak a depresszió mintájára adják be
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az érzelmi preferenciákban
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
Önbeszámoló érzelmi preferenciákról, a szomorúbb érzelmek a depresszióhoz kapcsolódnak, 10 elem, az összpontszám átlagosan 1-7 között van, csak a depresszió mintájára adják be
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
|
Változás az érzelmi preferenciákban feladat
Időkeret: Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Érzelmi preferenciákról szóló feladat, ebben a feladatban a résztvevők kiválasztják, melyik fényképet szeretnének látni.
csak depressziós mintára adják be
|
Kiindulási és utáni kezelés, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
|
Változás az állapot-átértékelési készletben (SRI)
Időkeret: minden modul után a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Az önszabályozáshoz kapcsolódó önbeszámoló skála az állapot-újraértékelésről, 12 tétel, az összpontszám átlagosan 1-5 között van, az alacsonyabb pontszám a nagyobb átértékelési és önszabályozási képességhez kapcsolódik.
csak depressziós mintában adják be.
|
minden modul után a kezelés alatt a kezelés előttitől a kezelés utániig, legfeljebb 6 hónap eltéréssel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIHRP 181-15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .