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Atteggiamenti dei professionisti e del pubblico in generale in Israele riguardo all'ICBT

31 luglio 2022 aggiornato da: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Atteggiamenti dei professionisti e del pubblico in generale in Israele riguardo alle terapie cognitivo-comportamentali Internet guidate da terapisti (ICBT) per trattare l'ansia e la depressione

Questo studio esamina l'adozione e l'attrito per i trattamenti basati su Internet per il disturbo di panico e la depressione in Israele. I principali vantaggi di questo lavoro saranno a) nel fornire una migliore comprensione dell'ICBT per il disturbo di panico e gli esiti della depressione. Sia il panico che la depressione rappresentano un onere pesante per la salute pubblica, associato a un potenziale di mercato significativo sia per usi terapeutici che diagnostici. b) Nel fornire una scala compatibile per misurare l'alleanza di lavoro durante il trattamento basato su Internet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio esamina l'ICBT per il panico e la depressione in Israele. Sono state riportate prove convincenti sull'efficacia dell'ICBT per il trattamento della depressione e di vari disturbi d'ansia (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Questo è il primo studio che esamina l'ICBT per il panico e la depressione in Israele. L'obiettivo principale sarà sui risultati del trattamento (riduzione dei sintomi e miglioramento del funzionamento), logoramento e accettabilità e confronto dei risultati con studi precedenti sui trattamenti faccia a faccia e su Internet, incluso il principale meccanismo di cambiamento proposto; interpretazione delle sensazioni corporee tramite il BBSIQ. L'efficacia dell'ICBT è stata stabilita in molti studi, ma è insufficiente per l'implementazione senza adattamento alle esigenze culturali e linguistiche locali. Esamineremo anche i cambiamenti nell'utilizzo e nei costi dell'assistenza sanitaria in base ai risultati.

Per i programmi completi dello studio attuale vedere: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel e https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/

Il ruolo limitato del terapista nell'ICBT è principalmente quello di consentire una maggiore scalabilità. un secondo obiettivo dell'attuale studio è quello di colmare questa lacuna esaminando diversi aspetti dell'alleanza con i risultati del trattamento e l'attrito utilizzando una misura di autovalutazione di nuova concezione, Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR). Proponiamo che l'I-PEAR e le sue sottoscale (programma I-PEAR; di seguito I-PEARp, I-PEAR therapist; di seguito I-PEARt; e I-PEAR valutato dal terapista; di seguito thI-PEAR) spieghino maggiormente la varianza del esiti e abbandoni rispetto alle scale tradizionali (vale a dire, WAI-6, WAI-T). Nel presente studio abbiamo esaminato la relazione tra le misure di alleanza con i risultati del trattamento e l'attrito. Tutte le misure secondarie saranno esaminate in termini di cambiamento e in che modo il loro cambiamento è correlato al cambiamento dei sintomi (PDSS, ASI, MI in caso di panico, PHQ, HAM-D in depressione). Queste analisi includono cambiamenti nell'attaccamento, nell'intuizione e nelle emozioni. La ricerca è limitata sul ruolo dell'insight nel disturbo di panico, quindi un altro obiettivo secondario di questo studio è esaminare il ruolo dell'insight clinico (cioè, SAIQ e SAI) e cognitivo (cioè, BCIS e BABS) nel disturbo di panico, se cambiano e la loro relazione con la gravità dei sintomi (ad esempio, PDSS, ASI, MI), il cambiamento dei sintomi e le correlazioni (ad esempio, flessibilità cognitiva, metacognizione, salto alle conclusioni e teorie implicite). Gli studi secondari esamineranno i cambiamenti nell'autocritica, le preferenze e gli obiettivi emotivi, il funzionamento sessuale e la curiosità e la loro relazione con i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Principale diagnosi DSM-5 di disturbo di panico o depressione
  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • se si assumono farmaci per il panico o la depressione, il dosaggio deve rimanere costante per 2 mesi prima dell'inizio del trattamento e non può essere aumentato durante il trattamento;
  • il partecipante deve avere accesso a Internet ed essere disposto a usarlo -

Criteri di esclusione:

  • abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 6 mesi;
  • potenziale suicidio attivo negli ultimi 6 mesi;
  • qualsiasi attuale o storia di psicosi o disturbo bipolare di tipo I
  • attualmente in psicoterapia settimanale o bisettimanale
  • storia di un corso completo di CBT focalizzata sul panico o sulla depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT basato su Internet
a tutti i pazienti verrà offerto un trattamento attivo tramite CBT basato su Internet
Comportamentale: ICBT per il panico e la depressione
Il tipo più noto di CBT per il trattamento del morbo di Parkinson consiste in due strategie principali: la ristrutturazione cognitiva e l'esposizione interocettiva e strutturata alle sensazioni corporee che sono state associate agli attacchi di panico. Per quanto riguarda la depressione, il tipo più noto di CBT per il trattamento della depressione consiste in due strategie principali: ristrutturazione cognitiva, relazione tra pensieri e sentimenti, attivazione comportamentale, igiene del sonno e rilassamento. Ogni programma ICBT comprende sei moduli, contenenti psicoeducazione, esposizioni di ristrutturazione cognitiva, accettazione e consolidamento dei guadagni e prevenzione delle ricadute. I moduli online includono passaggi di lettura, fogli di lavoro, video e compiti a casa. Dopo aver completato ogni modulo, i partecipanti esercitano le abilità correlate e completano i compiti a casa. Il trattamento dura fino a 16 settimane; i partecipanti sono incoraggiati a completare il trattamento entro questo periodo di tempo e vengono inviati promemoria per monitorare i loro progressi
Altri nomi:
  • Internet Terapia cognitivo comportamentale per panico e disturbo depressivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di gravità del disturbo di panico: versione del valutatore indipendente (per il disturbo di panico)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
misura della gravità del disturbo di panico valutata da un valutatore indipendente. Somministrato solo a pazienti in preda al panico. È composto da 7 elementi con un punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale della scala compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti significano sintomi di disturbo di panico più gravi.
Ogni settimana durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Variazione della scala di gravità del disturbo di panico: versione del valutatore indipendente (per il disturbo di panico)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
misura della gravità del disturbo di panico valutata da un valutatore indipendente. Somministrato solo a pazienti in preda al panico. È composto da 7 elementi con un punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale della scala compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti significano sintomi di disturbo di panico più gravi.
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica nella scala della depressione di Hamilton: versione modificata a 17 elementi
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Valutatore indipendente misura la gravità della depressione, il punteggio più alto è sintomi più gravi. il punteggio totale è la somma degli elementi, che vanno da 0 a 52
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica nella scala della depressione di Hamilton: versione modificata a 17 elementi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Valutatore indipendente misura la gravità della depressione, il punteggio più alto è sintomi più gravi. totale il punteggio è la somma degli elementi, che vanno da 0 a 52
Basale e follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di gravità del disturbo di panico - versione self report
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
una misura self-report della gravità del disturbo di panico. Somministrato solo a pazienti in preda al panico. Consiste di 7 item che hanno un punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale della scala che va da 0 a 28. Punteggi più alti significano sintomi di disturbo di panico più gravi.
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica della scala di gravità del disturbo di panico - versione self report
Lasso di tempo: settimanalmente durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
una misura self-report della gravità del disturbo di panico. Somministrato solo a pazienti in preda al panico. Consiste di 7 item che hanno un punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale della scala che va da 0 a 28. Punteggi più alti significano sintomi di disturbo di panico più gravi.
settimanalmente durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nel questionario sulla salute dei medici (PHQ-9)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Una misura di autovalutazione della depressione: solo campione di depressione, il punteggio più alto indica sintomi più gravi, i punteggi totali sono somme di elementi, che vanno da 0 a 27.
Ogni settimana durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nel questionario sulla salute dei medici (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Una misura di autovalutazione della depressione - solo campione di depressione, il punteggio più alto è sintomi più gravi. totale i punteggi sono somme di elementi, che vanno da 0 a 27.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nella scala Internet Patient's Experience of Attunement and Responsiveness (I-PEAR)
Lasso di tempo: Baseline e dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre trattamento al post trattamento
Questa è una scala di alleanza nel trattamento basato su Internet relativa al programma e al terapeuta, è stata utilizzata come media tra 1 e 5, il punteggio più alto è una migliore alleanza,
Baseline e dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre trattamento al post trattamento
Variazione dell'indice di sensibilità all'ansia (ASI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
L'ASI-3 è una misura self-report di 18 item che misura le convinzioni riguardanti le sensazioni corporee legate al panico. Verrà utilizzato come punteggio totale, che va da 0 a 72. Punteggi più alti significano una maggiore sensibilità all'ansia.
Basale e follow-up a 1 anno
Variazione dell'indice di sensibilità all'ansia (ASI)
Lasso di tempo: Cambio settimanale durante il trattamento da pre trattamento a post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
L'ASI-3 è una misura self-report di 18 item che misura le convinzioni riguardanti le sensazioni corporee legate al panico. Verrà utilizzato come punteggio totale, che va da 0 a 72. Punteggi più alti significano una maggiore sensibilità all'ansia.
Cambio settimanale durante il trattamento da pre trattamento a post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Variazione dell'inventario della mobilità (MI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Il Mobility Inventory è una misura di autovalutazione dell'evitamento agorafobico in cui ai pazienti viene chiesto di valutare quanto evitano 26 situazioni su una scala da 1 a 5 due volte, una volta da soli e una seconda volta quando accompagnati. Verrà utilizzato il punteggio medio di tutti i tempi, che andrà da 1 a 5. Un punteggio totale più alto significa una maggiore evitabilità delle situazioni. Somministrato solo a pazienti in preda al panico.
Basale e follow-up a 1 anno
Variazione dell'inventario della mobilità (MI)
Lasso di tempo: Cambio settimanale durante il trattamento da pre trattamento a post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Il Mobility Inventory è una misura di autovalutazione dell'evitamento agorafobico in cui ai pazienti viene chiesto di valutare quanto evitano 26 situazioni su una scala da 1 a 5 due volte, una volta da soli e una seconda volta quando accompagnati. Verrà utilizzato il punteggio medio di tutti i tempi, che andrà da 1 a 5. Un punteggio totale più alto significa una maggiore evitabilità delle situazioni. Somministrato solo a pazienti in preda al panico.
Cambio settimanale durante il trattamento da pre trattamento a post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Variazione delle scale di stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Una misura self-report di depressione, ansia e stress, con ciascuna sottoscala compresa tra 0 e 28. solo per campioni di depressione
Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Variazione delle scale di stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Una misura self-report di depressione, ansia e stress, con ciascuna sottoscala compresa tra 0 e 28. solo per campioni di depressione
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica della scala Brown Assessment of Beliefs (BABS)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
questa è una misura dell'intuizione di un valutatore indipendente. Consiste di 7 elementi che sono valutati su una scala 0-4. Un punteggio più alto è un'intuizione peggiore, somministrata solo a pazienti in preda al panico
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica della scala Brown Assessment of Beliefs (BABS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
questa è una misura dell'intuizione di un valutatore indipendente. Consiste di 7 elementi che sono valutati su una scala 0-4. Un punteggio più alto è un'intuizione peggiore, somministrata solo a pazienti in preda al panico
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica della scala per la valutazione dell'intuizione (SAI)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
questa è una misura del valutatore indipendente dell'intuizione clinica. Consiste di 4 elementi che sono valutati su una scala 0-2. Un punteggio più alto è una migliore comprensione, somministrato solo a pazienti in preda al panico
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica della scala per la valutazione dell'intuizione (SAI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
questa è una misura del valutatore indipendente dell'intuizione clinica. Consiste di 4 elementi che sono valutati su una scala 0-2. Un punteggio più alto è una migliore comprensione, somministrato solo a pazienti in preda al panico
Basale e follow-up a 1 anno
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questo è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 singoli elementi, creando 7 componenti che producono un punteggio globale. Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, il punteggio più alto è un sonno peggiore, somministrato solo a il campione di depressione
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questo è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 singoli elementi, creando 7 componenti che producono un punteggio globale. Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, il punteggio più alto è un sonno peggiore, somministrato solo a il campione di depressione
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica nella scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
si tratta di una misura auto-segnalata della disabilità dovuta a malattia o problema di salute nel lavoro/scuola, nella vita sociale/attività ricreative e nella vita familiare/domestica. Include 3 elementi che sono valutati su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una disabilità e una menomazione peggiori.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica nella scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
si tratta di una misura auto-segnalata della disabilità dovuta a malattia o problema di salute nel lavoro/scuola, nella vita sociale/attività ricreative e nella vita familiare/domestica. Include 3 elementi che sono valutati su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una disabilità e una menomazione peggiori.
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica del questionario di autovalutazione della malattia (SAIQ)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
questa è una misura di autovalutazione che valuta l'intuizione clinica, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 17 voci che sono tassi su una scala 0-3. Punteggi più alti significano una visione clinica peggiore.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica del questionario di autovalutazione della malattia (SAIQ)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
questa è una misura di autovalutazione che valuta l'intuizione clinica, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 17 voci che sono tassi su una scala 0-3. Punteggi più alti significano una visione clinica peggiore.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nella Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
questa è una misura auto-riportata che valuta l'intuizione cognitiva, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 15 elementi che sono tassi su una scala 0-3. Un punteggio più alto significa una migliore comprensione cognitiva.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nella Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Lasso di tempo: Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
questa è una misura auto-riportata che valuta l'intuizione cognitiva, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 15 elementi che sono tassi su una scala 0-3. Un punteggio più alto significa una migliore comprensione cognitiva.
Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica dell'inventario della flessibilità cognitiva (CFI)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
questa è una misura auto-riportata che valuta gli aspetti della flessibilità cognitiva, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 20 elementi che sono valutati su una scala da 1 a 7. Punteggio più alto significa maggiore flessibilità cognitiva.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica dell'inventario della flessibilità cognitiva (CFI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
questa è una misura auto-riportata che valuta gli aspetti della flessibilità cognitiva, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 20 elementi che sono valutati su una scala da 1 a 7. Punteggio più alto significa maggiore flessibilità cognitiva.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nel questionario sulla metacognizione - Versione a 30 elementi (MCQ-30)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
è una misura auto-riportata che valuta la metacognizione, somministrata solo al campione di panico. Il MCQ è composto da 30 elementi che sono valutati su una scala da 1 a 4. Un punteggio più alto indicava un livello più alto di metacognizioni inutili.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nel questionario sulla metacognizione - Versione a 30 elementi (MCQ-30)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
è una misura auto-riportata che valuta la metacognizione, somministrata solo al campione di panico. Il MCQ è composto da 30 elementi che sono valutati su una scala da 1 a 4. Un punteggio più alto indicava un livello più alto di metacognizioni inutili.
Basale e follow-up a 1 anno
Variazione dell'inventario della depressione di Beck -21 (BDI-21)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una misura di autovalutazione che valuta la depressione, 21 elementi, somministrati solo al campione di depressione, intervalli di punteggio da 0 a 63, più alto è più grave.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Variazione dell'inventario della depressione di Beck -21 (BDI-21)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una misura di autovalutazione che valuta la depressione, 21 elementi, somministrati solo al campione di depressione, intervalli di punteggio da 0 a 63, più alto è più grave.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nelle teorie implicite delle emozioni (TOE)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una scala auto-riportata per misurare le convinzioni sulla natura fissa rispetto a quella malleabile dell'ansia, somministrata solo al campione di panico. Il TOE è composto da 4 elementi che sono tassi su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica che l'individuo vede l'ansia come relativamente malleabile e controllabile.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nelle teorie implicite delle emozioni (TOE)
Lasso di tempo: Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una scala auto-riportata per misurare le convinzioni sulla natura fissa rispetto a quella malleabile dell'ansia, somministrata solo al campione di panico. Il TOE è composto da 4 elementi che sono tassi su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica che l'individuo vede l'ansia come relativamente malleabile e controllabile.
Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nelle teorie implicite dei pensieri (TOT)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una scala auto-riportata che misura le convinzioni sulla natura dei pensieri, somministrata solo al campione di panico. Il TOT è composto da 4 elementi che sono tassi su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica che l'individuo vede i pensieri come relativamente malleabili e controllabili.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nelle teorie implicite dei pensieri (TOT)
Lasso di tempo: Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una scala auto-riportata che misura le convinzioni sulla natura dei pensieri, somministrata solo al campione di panico. Il TOT è composto da 4 elementi che sono tassi su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica che l'individuo vede i pensieri come relativamente malleabili e controllabili.
Dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento in breve questionario sulle interpretazioni delle sensazioni corporee (BBSIQ)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una scala auto-riportata per misurare le interpretazioni delle sensazioni corporee, somministrata solo al campione di panico. Il BBSIQ include 14 item, un punteggio più alto significa una spiegazione più negativa delle sensazioni corporee.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento in breve questionario sulle interpretazioni delle sensazioni corporee (BBSIQ)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una scala auto-riportata per misurare le interpretazioni delle sensazioni corporee, somministrata solo al campione di panico. Il BBSIQ include 14 item, un punteggio più alto significa una spiegazione più negativa delle sensazioni corporee.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nella scala della curiosità a cinque dimensioni (5DC)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Il DCS-5 è una misura self-report che misura 5 dimensioni di curiosità tramite 25 elementi che sono valutati su una scala da 1 a 7. Per questo studio verrà utilizzato il punteggio totale di tutti i 25 elementi (compresi tra 25 e 175) e delle 5 sottoscale (ciascuna compresa tra 5 e 35). Punteggi più alti riflettono una maggiore curiosità. Somministrato solo al campione di panico.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nella scala della curiosità a cinque dimensioni (5DC)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Il DCS-5 è una misura self-report che misura 5 dimensioni di curiosità tramite 25 elementi che sono valutati su una scala da 1 a 7. Per questo studio verrà utilizzato il punteggio totale di tutti i 25 elementi (compresi tra 25 e 175) e delle 5 sottoscale (ciascuna compresa tra 5 e 35). Punteggi più alti riflettono una maggiore curiosità. Somministrato solo al campione di panico.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nel questionario a cinque dimensioni EuroQol a cinque livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una misura autodichiarata della qualità della vita correlata alla salute. Si compone di cinque dimensioni (Mobilità, Cura di sé, Attività abituali, Dolore e disagio, Ansia e depressione). Un punteggio più alto significa un funzionamento peggiore in queste dimensioni.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nel questionario a cinque dimensioni EuroQol a cinque livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una misura autodichiarata della qualità della vita correlata alla salute. Si compone di cinque dimensioni (Mobilità, Cura di sé, Attività abituali, Dolore e disagio, Ansia e depressione). Un punteggio più alto significa un funzionamento peggiore in queste dimensioni.
Basale e follow-up a 1 anno
Variazione della scala di adeguamento lavorativo e sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una misura auto-riportata della compromissione funzionale. Include 5 elementi che sono valutati su una scala da 0 a 8. Misurato come punteggio totale compreso tra 0 e 40. Punteggio più alto significa menomazione funzionale peggiore.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Variazione della scala di adeguamento lavorativo e sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una misura auto-riportata della compromissione funzionale. Comprende 5 item valutati su una scala da 0 a 8. Misurato come punteggio totale compreso tra 0 e 40. Punteggio più alto significa menomazione funzionale peggiore.
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica dell'inventario dell'Alleanza di lavoro (WAI-6)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una misura auto-riportata dell'alleanza terapeutica, il punteggio totale è la media degli elementi, che va da 1 a 7
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nella scala delle esperienze nelle relazioni strette (ECR-S)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
L'ECR-s è un breve strumento di autovalutazione che misura gli stili di attaccamento degli adulti sia ansiosi che di evitamento. Le due scale contengono ciascuna 6 item valutati su una scala da 1 a 7 che sono medie per ogni sottoscala, che vanno da 1 a 7. Un punteggio più alto indica un orientamento di attaccamento adulto insicuro.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nella scala delle esperienze nelle relazioni strette (ECR-S)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
L'ECR-s è un breve strumento di autovalutazione che misura gli stili di attaccamento degli adulti sia ansiosi che di evitamento. Le due scale contengono ciascuna 6 item valutati su una scala da 1 a 7 che sono medie per ogni sottoscala, che vanno da 1 a 7. Un punteggio più alto indica un orientamento di attaccamento adulto insicuro.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nel questionario sulle cognizioni agorafobiche (ACQ)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una scala auto-riportata per misurare le cognizioni di agorafobia, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 15 elementi che sono tassi su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica cognizioni disfunzionali peggiori in relazione a potenziali conseguenze catastrofiche derivanti da panico o ansia.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nel questionario sulle cognizioni agorafobiche (ACQ)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una scala auto-riportata per misurare le cognizioni di agorafobia, somministrata solo al campione di panico. Consiste di 15 elementi che sono tassi su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica cognizioni disfunzionali peggiori in relazione a potenziali conseguenze catastrofiche derivanti da panico o ansia.
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica del questionario sul sostegno sociale (SSQ6)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza

Questa è una misura autodichiarata di supporto sociale. Il SSQ6 include 6 elementi. Il punteggio di supporto complessivo viene calcolato prendendo una media dei punteggi tra i 27 elementi. Un punteggio più alto indica più ottimismo sulla vita, una maggiore prevalenza di eventi negativi della vita e malattie. Il punteggio è il seguente:

  1. Aggiungi il numero totale di persone per tutti i 27 elementi (domande). (Il massimo è 243). Dividi per 27 per il punteggio medio dell'articolo.
  2. Somma i punteggi di soddisfazione totale per tutti i 27 elementi (domande). (Il massimo è 162). Dividi per 27 per il punteggio medio dell'articolo. Questo ti dà il punteggio di soddisfazione SSQ o SSQS.
  3. Infine, puoi fare la media di quanto sopra per il numero totale di persone che sono membri della famiglia: questo si traduce nel punteggio della famiglia SSQ. I partecipanti indicano il numero di persone disponibili per fornire supporto in ciascuna delle 6 aree e quindi valutano il livello generale di soddisfazione con il supporto
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica della scala di accettabilità per la terapia Internet (ASIT)
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una misura autodichiarata dell'accettazione e della disponibilità a ricevere un trattamento via Internet. Consiste in 19 voci che rappresentano tassi su una scala da 1 a 5, la somma totale è compresa tra 1 e 95. Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica della scala di accettabilità per la terapia Internet (ASIT)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Questa è una misura autodichiarata dell'accettazione e della disponibilità a ricevere un trattamento via Internet. Consiste in 19 voci che rappresentano tassi su una scala da 1 a 5, la somma totale è compresa tra 1 e 95. Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
Basale e follow-up a 1 anno
Questionario sul cambiamento degli obiettivi emotivi.
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Questa è una misura autodichiarata degli obiettivi emotivi. è una misura autodichiarata degli obiettivi emotivi. La misura valuta le preferenze emotive per provare emozioni spiacevoli (ad esempio, depressione, ansia, ecc.) e le convinzioni sulla natura fissa rispetto a quella malleabile dell'ansia. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità e volontà di provare emozioni spiacevoli e che l'individuo vede l'ansia come relativamente malleabile e controllabile.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario del test di associazione implicita (qIAT) per le esperienze di relazione stretta scala-breve
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Il test di associazione implicita basato su questionario (qIAT) associato allo IAT convenzionale del concetto di sé e consente una valutazione indiretta basata sugli elementi dei self-report standard. L'attuale qIAT è correlato all'ECR per l'attaccamento e somministrato separatamente per ansioso (4 item) per evitante (4 item).
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nel questionario sull'esperienza depressiva (DEQ)
Lasso di tempo: Dopo ogni modulo dal pre trattamento al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Una scala di autovalutazione sull'autocritica correlata ai sintomi depressivi, 11 elementi, più alto è più grave, somministrato solo al campione di depressione.
Dopo ogni modulo dal pre trattamento al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nel questionario sull'esperienza depressiva (DEQ)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Una scala di autovalutazione relativa all'autocritica che è correlata ai sintomi depressivi,11 elementi, che vanno da 1 a 7 in più è più grave, somministrata solo al campione di depressione.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nei pensieri angoscianti
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Un compito sui pensieri angoscianti. I partecipanti devono immaginare una situazione angosciante e poi, dopo 4 minuti, descrivere i propri pensieri.
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nei pensieri angoscianti
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Un compito sui pensieri angoscianti. I partecipanti devono immaginare una situazione angosciante e poi, dopo 4 minuti, descrivere i propri pensieri.
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nell'emozione attuale
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Un autovalutazione sulle emozioni attuali, l'emozione più triste è correlata alla depressione, 8 item, il punteggio totale è in media compreso tra 1 e 7, somministrato solo al campione di depressione. somministrato solo al campione di depressione
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nell'emozione attuale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Un autovalutazione sulle emozioni attuali, l'emozione più triste è correlata alla depressione, 8 item, il punteggio totale è in media compreso tra 1 e 7, somministrato solo al campione di depressione. somministrato solo al campione di depressione
Basale e follow-up a 1 anno
Cambiamento nelle preferenze emotive
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Un autovalutazione sulle preferenze emotive, l'emozione più triste è correlata alla depressione, 10 item, il punteggio totale è in media compreso tra 1 e 7, somministrato solo al campione di depressione
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Cambiamento nelle preferenze emotive
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
Un autovalutazione sulle preferenze emotive, l'emozione più triste è correlata alla depressione, 10 item, il punteggio totale è in media compreso tra 1 e 7, somministrato solo al campione di depressione
Basale e follow-up a 1 anno
Modifica delle preferenze emotive Compito
Lasso di tempo: Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Un compito sulle preferenze emotive, in questo compito i partecipanti scelgono quale foto preferiscono vedere. somministrato solo al campione di depressione
Basale e post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Modifica dell'inventario di rivalutazione dello stato (SRI)
Lasso di tempo: dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza
Una scala di autovalutazione sulla rivalutazione dello stato, relativa all'autoregolamentazione, 12 elementi, il punteggio totale è compreso tra 1 e 5, punteggio inferiore correlato a una maggiore capacità di rivalutazione e autoregolamentazione. somministrato solo nel campione di depressione.
dopo ogni modulo durante il trattamento dal pre al post trattamento, fino a 6 mesi di distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Collaboratori

Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHRP 181-15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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