Houding van professionals en het grote publiek in Israël met betrekking tot ICBT
31 juli 2022 bijgewerkt door: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Houding van professionals en het grote publiek in Israël met betrekking tot door therapeuten begeleide internetcognitieve gedragstherapieën (ICBT) om angst en depressie te behandelen
Deze studie onderzoekt de acceptatie en het verloop van op internet gebaseerde behandelingen voor paniekstoornis en depressie in Israël. De belangrijkste voordelen van dit werk zijn a) het verschaffen van een beter begrip van ICBT voor de resultaten van paniekstoornis en depressie.
Zowel paniek als depressie zijn zware lasten voor de volksgezondheid, die gepaard gaan met een aanzienlijk marktpotentieel voor zowel therapeutische als diagnostische toepassingen.
b) Bij het bieden van een compatibele schaal om de werkalliantie te meten tijdens op internet gebaseerde behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzoekt ICBT voor paniek en depressie in Israël. Overtuigend bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van ICBT is gerapporteerd voor de behandeling van depressie en verschillende angststoornissen (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Dit is de eerste studie om ICBT te onderzoeken op paniek en depressie in Israël. De primaire focus zal liggen op behandelingsresultaten (symptoomvermindering en verbeterd functioneren), verloop en aanvaardbaarheid en het vergelijken van resultaten met eerdere studies van face-to-face- en internetbehandelingen, inclusief het belangrijkste voorgestelde veranderingsmechanisme; interpretatie van lichamelijke gewaarwordingen via de BBSIQ. De werkzaamheid van ICBT is in veel onderzoeken vastgesteld, maar is onvoldoende voor implementatie zonder aanpassing aan lokale culturele behoeften en taal. Aan de hand van de resultaten kijken we ook naar veranderingen in het zorggebruik en de kosten.
Zie voor de volledige programma's van de huidige studie: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel en https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/
De beperkte rol van de therapeut bij ICGT is vooral om grotere schaalvergroting mogelijk te maken. een tweede doel van de huidige studie is om deze leemte op te vullen door verschillende aspecten van de alliantie met behandelresultaten en verloop te onderzoeken met behulp van een nieuw ontwikkelde zelfrapportagemaatstaf, de Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR). We stellen voor dat de I-PEAR en zijn subschalen (I-PEAR-programma; hierna I-PEARp, I-PEAR therapeut; hierna I-PEARt; en door therapeut beoordeelde I-PEAR; hierna thI-PEAR) meer variantie van de resultaat en drop-outs dan traditionele schalen (d.w.z. WAI-6, WAI-T). In de huidige studie onderzochten we de relatie tussen de alliantiematen en behandeluitkomsten en uitval. Alle secundaire maatregelen zullen worden onderzocht in termen van verandering en hoe hun verandering verband houdt met verandering in symptomen (PDSS, ASI, MI bij paniek, PHQ, HAM-D bij depressie). Deze analyses omvatten veranderingen in gehechtheid, inzicht en emoties. Onderzoek naar de rol van inzicht bij paniekstoornis is beperkt, daarom is een ander secundair doel van deze studie het onderzoeken van de rol van klinisch (d.w.z. SAIQ en SAI) en cognitief inzicht (d.w.z. BCIS en BABS) bij paniekstoornis, als deze veranderen. en hun relatie tot de ernst van de symptomen (d.w.z. PDSS, ASI, MI), symptoomverandering en correlaties (b.v. cognitieve flexibiliteit, metacognitie, voorbarige conclusies en impliciete theorieën). Secundaire studies zullen veranderingen in zelfkritiek, emotievoorkeuren en -doelen, seksueel functioneren en nieuwsgierigheid en hun relatie tot uitkomsten onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijkste DSM-5-diagnose van paniekstoornis of depressie
- van 18 jaar of ouder;
- als u medicijnen gebruikt tegen paniek of depressie, moet de dosering gedurende 2 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling constant blijven en mag deze tijdens de behandeling niet worden verhoogd;
- de deelnemer moet toegang hebben tot internet en bereid zijn om het te gebruiken -
Uitsluitingscriteria:
- middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden;
- actief zelfmoordpotentieel in de afgelopen 6 maanden;
- elke huidige of voorgeschiedenis van psychose of bipolaire I-stoornis
- momenteel in wekelijkse of tweewekelijkse psychotherapie
- geschiedenis van een volledig verloop van op paniek of depressie gerichte CGT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: op internet gebaseerde CBT
alle patiënten krijgen een actieve behandeling aangeboden via internetgebaseerde CBT
|
Het meest bekende type CGT voor de behandeling van PD bestaat uit twee belangrijke strategieën: cognitieve herstructurering en interoceptieve en gestructureerde blootstelling aan lichamelijke gewaarwordingen die in verband zijn gebracht met paniekaanvallen.
Wat depressie betreft, bestaat het meest bekende type CBT voor de behandeling van depressie uit twee belangrijke strategieën: cognitieve herstructurering, de relatie tussen gedachten en gevoelens, gedragsactivering, slaaphygiëne en ontspanning.
Elk ICBT-programma omvat zes modules, met psycho-educatie, blootstelling aan cognitieve herstructurering, acceptatie en consolidatie van winsten en terugvalpreventie.
De online modules bevatten leespassages, werkbladen, video's en huiswerkopdrachten.
Na het voltooien van elke module oefenen de deelnemers gerelateerde vaardigheden en maken ze huiswerkopdrachten.
De behandeling duurt maximaal 16 weken; deelnemers worden aangemoedigd om de behandeling binnen deze periode af te ronden en er worden herinneringen gestuurd om hun voortgang te volgen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernstschaal van de paniekstoornis: versie van de onafhankelijke evaluator (voor paniekstoornis)
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
maatstaf voor de ernst van de paniekstoornis, beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar.
Alleen toegediend aan paniekpatiënten.
Het bestaat uit 7 items met een score van 0-4, met een totale schaalscore van 0-28.
Hogere scores betekenen meer ernstige symptomen van paniekstoornis.
|
Wekelijks tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in de ernstschaal van de paniekstoornis: versie van de onafhankelijke evaluator (voor paniekstoornis)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
maatstaf voor de ernst van de paniekstoornis, beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar.
Alleen toegediend aan paniekpatiënten.
Het bestaat uit 7 items met een score van 0-4, met een totale schaalscore van 0-28.
Hogere scores betekenen meer ernstige symptomen van paniekstoornis.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in Hamilton Depression Scale - 17 item aangepaste versie
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Onafhankelijke beoordelaar meet de ernst van depressie, hogere score is ernstiger symptomen.
totale score is de som van de items, variërend van 0-52
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in Hamilton Depression Scale - 17 item aangepaste versie
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Onafhankelijke beoordelaar meet de ernst van depressie, hogere score is ernstigere symptomen.totaal
score is de som van de items, variërend van 0-52
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernstschaal van de paniekstoornis - zelfrapportageversie
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
een zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst van de paniekstoornis.
Alleen toegediend aan paniekpatiënten.
Het bestaat uit 7 items die worden gescoord van 0-4, met een totale schaalscore van 0-28.
Hogere scores betekenen meer ernstige symptomen van paniekstoornis.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in de ernstschaal van de paniekstoornis - zelfrapportageversie
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
een zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst van de paniekstoornis.
Alleen toegediend aan paniekpatiënten.
Het bestaat uit 7 items die worden gescoord van 0-4, met een totale schaalscore van 0-28.
Hogere scores betekenen meer ernstige symptomen van paniekstoornis.
|
wekelijks tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsvragenlijst voor artsen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
Een zelfgerapporteerde meting van alleen depressie-depressiesteekproef, hogere score is ernstigere symptomen, totaalscores zijn som van items, variërend van 0-27.
|
Wekelijks tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsvragenlijst voor artsen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een zelfgerapporteerde meting van alleen depressie-depressiesteekproef, hogere score is ernstigere symptomen.totaal
scores zijn som van items, variërend van 0-27.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in de ervaring van internetpatiënt met afstemming en responsiviteitsschaal (I-PEAR)
Tijdsspanne: Baseline en na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling
|
Dit is een alliantieschaal in op internet gebaseerde behandelingen gerelateerd aan het programma en de therapeut, het is gebruikt als gemiddelde tussen 1-5, een hogere score is een betere alliantie,
|
Baseline en na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling
|
|
Verandering in angstgevoeligheidsindex (ASI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
De ASI-3 is een 18-item zelfrapportagemaatstaf die overtuigingen meet met betrekking tot paniekgerelateerde lichamelijke gewaarwordingen.
Het wordt gebruikt als een totaalscore, die varieert van 0-72.
Hogere scores betekenen een grotere angstgevoeligheid.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in angstgevoeligheidsindex (ASI)
Tijdsspanne: Wekelijkse wisseling tijdens de behandeling van voorbehandeling naar nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
De ASI-3 is een 18-item zelfrapportagemaatstaf die overtuigingen meet met betrekking tot paniekgerelateerde lichamelijke gewaarwordingen.
Het wordt gebruikt als een totaalscore, die varieert van 0-72.
Hogere scores betekenen een grotere angstgevoeligheid.
|
Wekelijkse wisseling tijdens de behandeling van voorbehandeling naar nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
|
Wijziging in mobiliteitsinventaris (MI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
De Mobiliteitsinventaris is een zelfgerapporteerde maatstaf voor agorafobische vermijding waarbij patiënten wordt gevraagd om twee keer aan te geven in hoeverre ze 26 situaties vermijden op een schaal van 1-5, een keer alleen en een tweede keer onder begeleiding.
De gemiddelde score van alle tijden wordt gebruikt, die zal variëren van 1-5.
Een hogere totaalscore betekent een hogere vermijding van situaties.
Alleen toegediend aan paniekpatiënten.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Wijziging in mobiliteitsinventaris (MI)
Tijdsspanne: Wekelijkse wisseling tijdens de behandeling van voorbehandeling naar nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
De Mobiliteitsinventaris is een zelfgerapporteerde maatstaf voor agorafobische vermijding waarbij patiënten wordt gevraagd om twee keer aan te geven in hoeverre ze 26 situaties vermijden op een schaal van 1-5, een keer alleen en een tweede keer onder begeleiding.
De gemiddelde score van alle tijden wordt gebruikt, die zal variëren van 1-5.
Een hogere totaalscore betekent een hogere vermijding van situaties.
Alleen toegediend aan paniekpatiënten.
|
Wekelijkse wisseling tijdens de behandeling van voorbehandeling naar nabehandeling, met een tussentijd van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in depressie-angst-stressschalen (DASS-21)
Tijdsspanne: Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
Een zelfgerapporteerde maat voor depressie, angst en stress, waarbij elke subschaal loopt van 0-28.
alleen voor depressiesteekproef
|
Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in depressie-angst-stressschalen (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een zelfgerapporteerde maat voor depressie, angst en stress, waarbij elke subschaal loopt van 0-28.
alleen voor depressiesteekproef
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
dit is een onafhankelijke beoordelaar meting van inzicht.
Bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-4.
Hogere score is slechter inzicht, alleen toegediend aan paniekpatiënten
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
dit is een onafhankelijke beoordelaar meting van inzicht.
Bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-4.
Hogere score is slechter inzicht, alleen toegediend aan paniekpatiënten
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in schaal voor de beoordeling van inzicht (SAI)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
dit is een onafhankelijke beoordelaar van klinisch inzicht.
Bestaat uit 4 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-2.
Hogere score is beter inzicht, alleen toegediend aan paniekpatiënten
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in schaal voor de beoordeling van inzicht (SAI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
dit is een onafhankelijke beoordelaar van klinisch inzicht.
Bestaat uit 4 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-2.
Hogere score is beter inzicht, alleen toegediend aan paniekpatiënten
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor 7 componenten worden gecreëerd die één globale score produceren. De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores op te tellen, wat een algemene score oplevert van 0 tot 21, een hogere score is slechter slapen, alleen toegediend aan het depressiemonster
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor 7 componenten worden gecreëerd die één globale score produceren. De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores op te tellen, wat een algemene score oplevert van 0 tot 21, een hogere score is slechter slapen, alleen toegediend aan het depressiemonster
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in de Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
dit is een zelfgerapporteerde maatstaf voor invaliditeit als gevolg van een ziekte of gezondheidsprobleem op het werk/school, sociaal leven/vrijetijdsbesteding en gezinsleven/thuis.
Het bevat 3 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere handicap en beperking.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in de Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
dit is een zelfgerapporteerde maatstaf voor invaliditeit als gevolg van een ziekte of gezondheidsprobleem op het werk/school, sociaal leven/vrijetijdsbesteding en gezinsleven/thuis.
Het bevat 3 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-10.
Een hogere score duidt op een grotere handicap en beperking.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in zelfbeoordeling van ziektevragenlijst (SAIQ)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
dit is een zelfrapportagemeting die klinisch inzicht beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 17 items die waarden zijn op een schaal van 0-3.
Hogere scores betekenen slechter klinisch inzicht.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in zelfbeoordeling van ziektevragenlijst (SAIQ)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
dit is een zelfrapportagemeting die klinisch inzicht beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 17 items die waarden zijn op een schaal van 0-3.
Hogere scores betekenen slechter klinisch inzicht.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
dit is een zelfgerapporteerde meting die cognitief inzicht beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 15 items die waarden zijn op een schaal van 0-3.
Hogere score betekent beter cognitief inzicht.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tijdsspanne: Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
dit is een zelfgerapporteerde meting die cognitief inzicht beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 15 items die waarden zijn op een schaal van 0-3.
Hogere score betekent beter cognitief inzicht.
|
Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
|
Wijziging in Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
dit is een zelfgerapporteerde meting die aspecten van cognitieve flexibiliteit beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een schaal van 1-7.
Een hogere score betekent meer cognitieve flexibiliteit.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Wijziging in Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
dit is een zelfgerapporteerde meting die aspecten van cognitieve flexibiliteit beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een schaal van 1-7.
Een hogere score betekent meer cognitieve flexibiliteit.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in metacognitievragenlijst - versie met 30 items (MCQ-30)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
is een zelfgerapporteerde meting die metacognitie beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
De MCQ bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een schaal van 1-4.
Een hogere score duidde op een hoger niveau van nutteloze metacognities.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in metacognitievragenlijst - versie met 30 items (MCQ-30)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
is een zelfgerapporteerde meting die metacognitie beoordeelt, alleen toegediend aan de panieksteekproef.
De MCQ bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een schaal van 1-4.
Een hogere score duidde op een hoger niveau van nutteloze metacognities.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in Beck Depressie Inventaris -21 (BDI-21)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf die depressie beoordeelt, 21 items, alleen toegediend aan een depressiesteekproef, scorebereiken 0-63, hoger is ernstiger.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in Beck Depressie Inventaris -21 (BDI-21)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf die depressie beoordeelt, 21 items, alleen toegediend aan een depressiesteekproef, scorebereiken 0-63, hoger is ernstiger.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in impliciete theorieën over emotie (TOE)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om opvattingen over de vaste versus kneedbare aard van angst te meten, alleen afgenomen bij de panieksteekproef.
De TOE bestaat uit 4 items die waarden zijn op een schaal van 1-5.
Een hogere score geeft aan dat het individu angst beschouwt als relatief kneedbaar en beheersbaar.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in impliciete theorieën over emotie (TOE)
Tijdsspanne: Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om opvattingen over de gefixeerde versus kneedbare aard van angst te meten, alleen toegepast op de panieksteekproef.
De TOE bestaat uit 4 items die waarden zijn op een schaal van 1-5.
Een hogere score geeft aan dat het individu angst beschouwt als relatief kneedbaar en beheersbaar.
|
Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in impliciete theorieën van gedachten (TOT)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om overtuigingen over de aard van gedachten te meten, alleen afgenomen bij de panieksteekproef. De TOT bestaat uit 4 items die scores zijn op een schaal van 1-5.
Een hogere score geeft aan dat het individu gedachten beschouwt als relatief kneedbaar en beheersbaar.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in impliciete theorieën van gedachten (TOT)
Tijdsspanne: Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om overtuigingen over de aard van gedachten te meten, alleen afgenomen bij de panieksteekproef. De TOT bestaat uit 4 items die scores zijn op een schaal van 1-5.
Een hogere score geeft aan dat het individu gedachten beschouwt als relatief kneedbaar en beheersbaar.
|
Na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in Short Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om interpretaties van lichaamssensaties te meten, die alleen aan de panieksteekproef wordt toegediend.
De BBSIQ bevat 14 items, een hogere score betekent meer negatieve verklaring van lichamelijke gewaarwordingen.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in Short Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om interpretaties van lichaamssensaties te meten, die alleen aan de panieksteekproef wordt toegediend.
De BBSIQ bevat 14 items, een hogere score betekent meer negatieve verklaring van lichamelijke gewaarwordingen.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in vijfdimensionale nieuwsgierigheidsschaal (5DC)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
De DCS-5 is een zelfrapportagemaatstaf die 5 dimensies van nieuwsgierigheid meet via 25 items die worden beoordeeld op een schaal van 1-7.
De totaalscore van alle 25 (variërend van 25-175) items en 5 subschalen (elk variërend van 5-35) zal voor dit onderzoek worden gebruikt.
Hogere scores weerspiegelen hogere nieuwsgierigheid.
Alleen toegediend aan het paniekmonster.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in vijfdimensionale nieuwsgierigheidsschaal (5DC)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
De DCS-5 is een zelfrapportagemaatstaf die 5 dimensies van nieuwsgierigheid meet via 25 items die worden beoordeeld op een schaal van 1-7.
De totaalscore van alle 25 (variërend van 25-175) items en 5 subschalen (elk variërend van 5-35) zal voor dit onderzoek worden gebruikt.
Hogere scores weerspiegelen hogere nieuwsgierigheid.
Alleen toegediend aan het paniekmonster.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in de EuroQol vijfdimensionale vragenlijst met vijf niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit vijf dimensies (Mobiliteit, Zelfzorg, Gebruikelijke activiteiten, Pijn & ongemak, Angst & depressie).
Een hogere score betekent slechter functioneren op deze dimensies.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in de EuroQol vijfdimensionale vragenlijst met vijf niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit vijf dimensies (Mobiliteit, Zelfzorg, Gebruikelijke activiteiten, Pijn & ongemak, Angst & depressie).
Een hogere score betekent slechter functioneren op deze dimensies.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in werk- en sociale aanpassingsschaal (WSAS)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde maat voor functionele beperkingen.
Het bevat 5 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-8.
Gemeten als totale score variërend van 0-40.
Hogere score betekent slechtere functionele beperking.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in werk- en sociale aanpassingsschaal (WSAS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfgerapporteerde maat voor functionele beperkingen.
Het bevat 5 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-8.
Gemeten als totale score variërend van 0-40.
Hogere score betekent slechtere functionele beperking.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Wijziging in werkalliantie-inventaris (WAI-6)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf voor therapeutische alliantie, de totale score is het gemiddelde van de items, variërend van 1-7
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in de Ervaringen in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
De ECR-s is een beknopt zelfrapportage-instrument dat zowel de angstige als de vermijdende hechtingsstijlen van volwassenen meet.
De twee schalen bevatten elk 6 items beoordeeld op een schaal van 1-7 die gemiddelden zijn voor elke subschaal, variërend van 1-7.
Een hogere score duidt op een onveilige volwassen gehechtheidsoriëntatie.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in de Ervaringen in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
De ECR-s is een beknopt zelfrapportage-instrument dat zowel de angstige als de vermijdende hechtingsstijlen van volwassenen meet.
De twee schalen bevatten elk 6 items beoordeeld op een schaal van 1-7 die gemiddelden zijn voor elke subschaal, variërend van 1-7.
Een hogere score duidt op een onveilige volwassen gehechtheidsoriëntatie.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in de agorafobische cognitievragenlijst (ACQ)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om agorafobie-cognities te meten, die alleen wordt toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 15 items met een schaal van 1-5.
Een hogere score duidt op slechtere disfunctionele cognities met betrekking tot mogelijke catastrofale gevolgen die voortkomen uit paniek of angst.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in de agorafobische cognitievragenlijst (ACQ)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfgerapporteerde schaal om agorafobie-cognities te meten, die alleen wordt toegediend aan de panieksteekproef.
Het bestaat uit 15 items met een schaal van 1-5.
Een hogere score duidt op slechtere disfunctionele cognities met betrekking tot mogelijke catastrofale gevolgen die voortkomen uit paniek of angst.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in vragenlijst voor sociale ondersteuning (SSQ6)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf voor sociale steun. De SSQ6 bevat 6 items. De algehele ondersteuningsscore wordt berekend door een gemiddelde score te nemen over de 27 items. Hogere score duidt op meer optimisme over het leven, hogere prevalentie van negatieve levensgebeurtenissen en ziekte. Scoren is als volgt:
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in acceptatieschaal voor internettherapie (ASIT)
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf van acceptatie en bereidheid om internetbehandeling te ontvangen. Het bestaat uit 19 items met een schaal van 1-5, de totale som ligt tussen 1-95, een hogere score geeft meer acceptatie aan.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in acceptatieschaal voor internettherapie (ASIT)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf van acceptatie en bereidheid om internetbehandeling te ontvangen. Het bestaat uit 19 items met een schaal van 1-5, de totale som ligt tussen 1-95, een hogere score geeft meer acceptatie aan.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in vragenlijst over emotionele doelen.
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Dit is een zelfgerapporteerde meting van emotionele doelen.
is een zelfgerapporteerde maatstaf voor emotionele doelen.
De meting beoordeelt emotionele voorkeuren om onaangename emoties te voelen (bijv. depressie, angst, enz.) en overtuigingen over de vaste versus kneedbare aard van angst.
Een hogere score duidt op een groter vermogen en bereidheid om onaangename emoties te voelen en dat het individu angst beschouwt als relatief kneedbaar en beheersbaar.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst van Impliciete Associatie Test (qIAT) voor Ervaringen in Close Relationship Scale-Short
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
De op vragenlijsten gebaseerde impliciete associatietest (qIAT) is gekoppeld aan de conventionele zelfconcept-IAT en maakt een indirecte beoordeling mogelijk die is gebaseerd op de items van standaard zelfrapportages.
De huidige qIAT is gerelateerd aan de ECR voor gehechtheid en apart afgenomen voor angstig (4 items) voor vermijdend (4 items).
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in vragenlijst over depressieve ervaringen (DEQ)
Tijdsspanne: Na elke module van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
Een zelfrapportageschaal over zelfkritiek die verband houdt met depressieve symptomen, 11 items, hoger is ernstiger, alleen afgenomen bij een depressiemonster.
|
Na elke module van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
|
Verandering in vragenlijst over depressieve ervaringen (DEQ)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een zelfrapportageschaal over zelfkritiek die gerelateerd is aan depressieve symptomen, 11 items, variërend van 1-7 hoger is ernstiger, alleen afgenomen bij een depressiemonster.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in verontrustende gedachten
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Een opdracht over verontrustende gedachten.
Deelnemers moeten zich een verontrustende situatie voorstellen en na 4 minuten hun gedachten beschrijven.
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in verontrustende gedachten
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een opdracht over verontrustende gedachten.
Deelnemers moeten zich een verontrustende situatie voorstellen en na 4 minuten hun gedachten beschrijven.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in huidige emotie
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Een zelfrapport over huidige emoties, meer droevige emotie is gerelateerd aan depressie, 8 items, totale score is gemiddeld variërend van 1-7, alleen toegediend aan depressiesteekproef.
alleen toegediend aan depressiemonster
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in huidige emotie
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een zelfrapport over huidige emoties, meer droevige emotie is gerelateerd aan depressie, 8 items, totale score is gemiddeld variërend van 1-7, alleen toegediend aan depressiesteekproef.
alleen toegediend aan depressiemonster
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in emotionele voorkeuren
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Een zelfrapportage over emotionele voorkeuren, meer droevige emotie is gerelateerd aan depressie, 10 items, totale score is gemiddeld variërend van 1-7, alleen afgenomen bij depressiesteekproef
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Verandering in emotionele voorkeuren
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een zelfrapportage over emotionele voorkeuren, meer droevige emotie is gerelateerd aan depressie, 10 items, totale score is gemiddeld variërend van 1-7, alleen afgenomen bij depressiesteekproef
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in emotionele voorkeuren Taak
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
Een taak over emotionele voorkeuren, in deze taak kiezen deelnemers welke foto ze het liefst zien.
alleen toegediend aan depressiemonster
|
Basislijn en nabehandeling, tot 6 maanden uit elkaar
|
|
Wijziging in inventaris van staatsherwaardering (SRI)
Tijdsspanne: na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
Een zelfrapportageschaal over herwaardering van de toestand, gerelateerd aan zelfregulering, 12 items, totale score is gemiddeld variërend van 1-5, lagere score gerelateerd aan meer vermogen tot herwaardering en zelfregulering.
alleen toegediend in depressiesteekproef.
|
na elke module tijdens de behandeling van voorbehandeling tot nabehandeling, met een tussenpoos van maximaal 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIHRP 181-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .