- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04659577
Atitudes dos profissionais e do público em geral em Israel em relação ao ICBT
Atitudes dos profissionais e do público em geral em Israel em relação às terapias cognitivo-comportamentais (ICBT) guiadas por terapeutas para tratar a ansiedade e a depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual examina ICBT para pânico e depressão em Israel. Evidências convincentes sobre a eficácia do ICBT foram relatadas para o tratamento da depressão e vários transtornos de ansiedade (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Este é o primeiro estudo a examinar o ICBT para pânico e depressão em Israel. O foco principal será nos resultados do tratamento (redução dos sintomas e melhora do funcionamento), desgaste e aceitabilidade e comparação dos resultados com estudos anteriores de tratamentos presenciais e pela Internet, inclusive sobre o principal mecanismo de mudança proposto; interpretação de sensações corporais por meio do BBSIQ. A eficácia do ICBT foi estabelecida em muitos estudos, mas é insuficiente para implementação sem adaptação às necessidades culturais e ao idioma local. Também examinaremos as mudanças na utilização e custos de saúde de acordo com os resultados.
Para os programas completos do estudo atual, consulte: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel e https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/
O papel limitado do terapeuta no ICBT é principalmente permitir maior escalonamento. um segundo objetivo do estudo atual é preencher essa lacuna examinando diferentes aspectos da aliança com os resultados do tratamento e atrito usando uma medida de autorrelato recém-desenvolvida, a Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR). Propomos que o I-PEAR e suas subescalas (programa I-PEAR; doravante I-PEARp, terapeuta I-PEAR; doravante I-PEARt; e I-PEAR avaliado pelo terapeuta; doravante thI-PEAR) explicarão mais a variação do resultados e desistências do que as escalas tradicionais (ou seja, WAI-6, WAI-T). No estudo atual, examinamos a relação entre as medidas de aliança com os resultados do tratamento e o atrito. Todas as medidas secundárias serão examinadas em termos de mudança e como sua mudança está relacionada à mudança nos sintomas (PDSS, ASI, MI em pânico, PHQ, HAM-D em depressão). Essas análises incluem mudanças no apego, insight e emoções. A pesquisa é limitada sobre o papel do insight no transtorno do pânico, portanto, outro objetivo secundário deste estudo é examinar o papel do insight clínico (ou seja, SAIQ e SAI) e cognitivo (ou seja, BCIS e BABS) no transtorno do pânico, se eles mudarem e sua relação com a gravidade dos sintomas (ou seja, PDSS, ASI, MI), mudança de sintomas e correlatos (por exemplo, flexibilidade cognitiva, metacognição, conclusões precipitadas e teorias implícitas). Estudos secundários examinarão mudanças na autocrítica, preferências e objetivos emocionais, funcionamento sexual e curiosidade e sua relação com os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal DSM-5 de transtorno do pânico ou depressão
- com 18 anos ou mais;
- se estiver tomando medicamentos para pânico ou depressão, a dosagem deve permanecer constante por 2 meses antes do início do tratamento e não pode ser aumentada durante o tratamento;
- o participante deve ter acesso à internet e estar disposto a usá-la -
Critério de exclusão:
- abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses;
- potencial de suicídio ativo nos últimos 6 meses;
- qualquer história atual ou história de psicose ou transtorno bipolar I
- atualmente em psicoterapia semanal ou quinzenal
- história de um curso completo de TCC focada em pânico ou depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CBT baseado na internet
todos os pacientes receberão tratamento ativo via TCC baseada na Internet
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O tipo mais conhecido de TCC para o tratamento da DP consiste em duas estratégias principais: reestruturação cognitiva e exposição interoceptiva e estruturada a sensações corporais que se tornaram associadas a ataques de pânico.
Quanto à depressão, o tipo mais conhecido de TCC para o tratamento da depressão consiste em duas grandes estratégias: reestruturação cognitiva, relação entre pensamentos e sentimentos, ativação comportamental, higiene do sono e relaxamento.
Cada programa ICBT inclui seis módulos, contendo psicoeducação, exposições de reestruturação cognitiva, aceitação e consolidação de ganhos e prevenção de recaídas.
Os módulos online incluem passagens de leitura, planilhas, vídeos e tarefas de casa.
Depois de concluir cada módulo, os participantes praticam as habilidades relacionadas e concluem as tarefas de casa.
O tratamento dura até 16 semanas; os participantes são incentivados a concluir o tratamento dentro desse período e lembretes são enviados para monitorar seu progresso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico: Versão do Avaliador Independente (para transtorno do pânico)
Prazo: Semanalmente durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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medida da gravidade do transtorno de pânico avaliada por um avaliador independente.
Administrado apenas a pacientes em pânico.
É composto por 7 itens que são pontuados de 0 a 4, com uma pontuação total da escala variando de 0 a 28.
Pontuações mais altas significam sintomas de transtorno de pânico mais graves.
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Semanalmente durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico: Versão do Avaliador Independente (para transtorno do pânico)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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medida da gravidade do transtorno de pânico avaliada por um avaliador independente.
Administrado apenas a pacientes em pânico.
É composto por 7 itens que são pontuados de 0 a 4, com uma pontuação total da escala variando de 0 a 28.
Pontuações mais altas significam sintomas de transtorno de pânico mais graves.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Alteração na Escala de Depressão de Hamilton - versão ajustada de 17 itens
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Medida do avaliador independente da gravidade da depressão, pontuação mais alta é sintomas mais graves.
a pontuação total é a soma dos itens, variando de 0 a 52
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Alteração na Escala de Depressão de Hamilton - versão ajustada de 17 itens
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Medida do avaliador independente da gravidade da depressão, pontuação mais alta é sintomas mais graves.total
pontuação é a soma dos itens, variando de 0-52
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de gravidade do transtorno de pânico - versão de autorrelato
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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uma medida de autorrelato da gravidade do transtorno de pânico.
Administrado apenas a pacientes em pânico.
É composto por 7 itens que são pontuados de 0 a 4, com uma pontuação total da escala variando de 0 a 28.
Pontuações mais altas significam sintomas de transtorno de pânico mais graves.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na escala de gravidade do transtorno de pânico - versão de autorrelato
Prazo: semanalmente durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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uma medida de autorrelato da gravidade do transtorno de pânico.
Administrado apenas a pacientes em pânico.
É composto por 7 itens que são pontuados de 0 a 4, com uma pontuação total da escala variando de 0 a 28.
Pontuações mais altas significam sintomas de transtorno de pânico mais graves.
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semanalmente durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário de Saúde dos Médicos (PHQ-9)
Prazo: Semanalmente durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Uma medida de auto-relato de depressão - apenas amostra de depressão, pontuação mais alta é sintomas mais graves, pontuações totais são somas de itens, variando de 0-27.
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Semanalmente durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário de Saúde dos Médicos (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Uma medida de auto-relato de depressão - amostra de depressão apenas, pontuação mais alta é sintomas mais graves.total
pontuações são somas de itens, variando de 0-27.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na escala de experiência de sintonização e capacidade de resposta do paciente da Internet (I-PEAR)
Prazo: Linha de base e após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento
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Esta é uma escala de aliança no tratamento baseado na internet relacionada ao programa e ao terapeuta, tem sido usada como média entre 1-5, pontuação mais alta é melhor aliança,
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Linha de base e após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento
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Mudança no Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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O ASI-3 é uma medida de autorrelato de 18 itens que mede as crenças em relação às sensações corporais relacionadas ao pânico.
Será usado como uma pontuação total, que varia de 0 a 72.
Pontuações mais altas significam sensibilidade à ansiedade mais severa.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: Mudança semanal durante o tratamento de pré-tratamento para pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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O ASI-3 é uma medida de autorrelato de 18 itens que mede as crenças em relação às sensações corporais relacionadas ao pânico.
Será usado como uma pontuação total, que varia de 0 a 72.
Pontuações mais altas significam sensibilidade à ansiedade mais severa.
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Mudança semanal durante o tratamento de pré-tratamento para pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Inventário de Mobilidade (MI)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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O Inventário de Mobilidade é uma medida de autorrelato de evitação agorafóbica na qual os pacientes são solicitados a avaliar o quanto evitam 26 situações em uma escala de 1 a 5 duas vezes, uma vez quando estão sozinhos e uma segunda vez quando acompanhados.
Será utilizada a pontuação média de todos os tempos, que irá variar de 1 a 5.
Maior pontuação total significa maior evitação de situações.
Administrado apenas a pacientes em pânico.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no Inventário de Mobilidade (MI)
Prazo: Mudança semanal durante o tratamento de pré-tratamento para pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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O Inventário de Mobilidade é uma medida de autorrelato de evitação agorafóbica na qual os pacientes são solicitados a avaliar o quanto evitam 26 situações em uma escala de 1 a 5 duas vezes, uma vez quando estão sozinhos e uma segunda vez quando acompanhados.
Será utilizada a pontuação média de todos os tempos, que irá variar de 1 a 5.
Maior pontuação total significa maior evitação de situações.
Administrado apenas a pacientes em pânico.
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Mudança semanal durante o tratamento de pré-tratamento para pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Uma medida de auto-relato de depressão, ansiedade e estresse, com cada subescala variando de 0 a 28.
apenas para amostra de depressão
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Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Uma medida de auto-relato de depressão, ansiedade e estresse, com cada subescala variando de 0 a 28.
apenas para amostra de depressão
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na Escala de Avaliação de Crenças de Brown (BABS)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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esta é uma medida de insight do avaliador independente.
Consiste em 7 itens que são classificados em uma escala de 0 a 4.
Pontuação mais alta é pior insight, administrado apenas a pacientes em pânico
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Avaliação de Crenças de Brown (BABS)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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esta é uma medida de insight do avaliador independente.
Consiste em 7 itens que são classificados em uma escala de 0 a 4.
Pontuação mais alta é pior insight, administrado apenas a pacientes em pânico
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na Escala para Avaliação de Insight (SAI)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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esta é uma medida de avaliação clínica independente.
Consiste em 4 itens que são avaliados em uma escala de 0-2.
Pontuação mais alta é melhor insight, administrado apenas a pacientes em pânico
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala para Avaliação de Insight (SAI)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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esta é uma medida de avaliação clínica independente.
Consiste em 4 itens que são avaliados em uma escala de 0-2.
Pontuação mais alta é melhor insight, administrado apenas a pacientes em pânico
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Este é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono ao longo de um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global. a amostra de depressão
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Este é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono ao longo de um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global. a amostra de depressão
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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esta é uma medida de auto-relato de incapacidade devido a uma doença ou problema de saúde no trabalho/escola, vida social/atividades de lazer e vida familiar/casa.
Inclui 3 itens que são classificados em uma escala de 0 a 10.
Pontuação mais alta indica pior incapacidade e prejuízo.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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esta é uma medida de auto-relato de incapacidade devido a uma doença ou problema de saúde no trabalho/escola, vida social/atividades de lazer e vida familiar/casa.
Inclui 3 itens que são classificados em uma escala de 0 a 10.
Pontuação mais alta indica pior incapacidade e prejuízo.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no Questionário de Autoavaliação da Doença (SAIQ)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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esta é uma medida de autorrelato que avalia o insight clínico, administrada apenas à amostra de pânico.
É composto por 17 itens que são classificados em uma escala de 0 a 3.
Pontuações mais altas significam pior insight clínico.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário de Autoavaliação da Doença (SAIQ)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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esta é uma medida de autorrelato que avalia o insight clínico, administrada apenas à amostra de pânico.
É composto por 17 itens que são classificados em uma escala de 0 a 3.
Pontuações mais altas significam pior insight clínico.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na Escala de Insight Cognitivo de Beck (BCIS)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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esta é uma medida autorrelatada que avalia o insight cognitivo, administrada apenas à amostra de pânico.
É composto por 15 itens que são classificados em uma escala de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa melhor insight cognitivo.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na Escala de Insight Cognitivo de Beck (BCIS)
Prazo: Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
|
esta é uma medida autorrelatada que avalia o insight cognitivo, administrada apenas à amostra de pânico.
É composto por 15 itens que são classificados em uma escala de 0 a 3.
Pontuação mais alta significa melhor insight cognitivo.
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Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Mudança no Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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trata-se de uma medida autorreferida que avalia aspectos da flexibilidade cognitiva, aplicada apenas à amostra de pânico.
É composto por 20 itens classificados em uma escala de 1 a 7.
Maior pontuação significa maior flexibilidade cognitiva.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
|
trata-se de uma medida autorreferida que avalia aspectos da flexibilidade cognitiva, aplicada apenas à amostra de pânico.
É composto por 20 itens classificados em uma escala de 1 a 7.
Maior pontuação significa maior flexibilidade cognitiva.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Questionário de Mudança no Metacognição - versão de 30 itens (MCQ-30)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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é uma medida autorreferida que avalia a metacognição, administrada apenas à amostra de pânico.
O MCQ consiste em 30 itens classificados em uma escala de 1 a 4.
Pontuação mais alta indica maior nível de metacognições inúteis.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Questionário de Mudança no Metacognição - versão de 30 itens (MCQ-30)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
|
é uma medida autorreferida que avalia a metacognição, administrada apenas à amostra de pânico.
O MCQ consiste em 30 itens classificados em uma escala de 1 a 4.
Pontuação mais alta indica maior nível de metacognições inúteis.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck -21 (BDI-21)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma medida de auto-relato que avalia a depressão, 21 itens, administrado apenas à amostra de depressão, com pontuação variando de 0 a 63, quanto mais alto, mais grave.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck -21 (BDI-21)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma medida de auto-relato que avalia a depressão, 21 itens, administrado apenas à amostra de depressão, com pontuação variando de 0 a 63, quanto mais alto, mais grave.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança nas teorias implícitas da emoção (TOE)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma escala autorrelatada para medir crenças sobre a natureza fixa versus maleável da ansiedade, administrada apenas à amostra de pânico.
O TOE consiste em 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5.
Escores mais altos indicam que o indivíduo vê a ansiedade como algo relativamente maleável e controlável.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança nas teorias implícitas da emoção (TOE)
Prazo: Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Esta é uma escala autorreferida para medir crenças sobre a natureza fixa versus maleável da ansiedade, administrada apenas à amostra de pânico.
O TOE consiste em 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5.
Escores mais altos indicam que o indivíduo vê a ansiedade como algo relativamente maleável e controlável.
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Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Mudança nas teorias implícitas dos pensamentos (TOT)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma escala auto-relatada que mede as crenças sobre a natureza dos pensamentos, administrada apenas à amostra de pânico. O TOT consiste em 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5.
Escores mais altos indicam que o indivíduo vê os pensamentos como sendo relativamente maleáveis e controláveis.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança nas teorias implícitas dos pensamentos (TOT)
Prazo: Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Esta é uma escala auto-relatada que mede as crenças sobre a natureza dos pensamentos, administrada apenas à amostra de pânico. O TOT consiste em 4 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5.
Escores mais altos indicam que o indivíduo vê os pensamentos como sendo relativamente maleáveis e controláveis.
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Após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, com até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário Breve de Interpretações de Sensações Corporais (BBSIQ)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma escala autorreferida para medir as interpretações das sensações corporais, aplicada apenas à amostra de pânico.
O BBSIQ inclui 14 itens, maior pontuação significa explicação mais negativa das sensações corporais.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário Breve de Interpretações de Sensações Corporais (BBSIQ)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma escala autorreferida para medir as interpretações das sensações corporais, aplicada apenas à amostra de pânico.
O BBSIQ inclui 14 itens, maior pontuação significa explicação mais negativa das sensações corporais.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na Escala de Curiosidade de Cinco Dimensões (5DC)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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O DCS-5 é uma medida de autorrelato que mede 5 dimensões de curiosidade por meio de 25 itens classificados em uma escala de 1 a 7.
A pontuação total de todos os 25 (variando de 25 a 175) itens e 5 subescalas (cada uma variando de 5 a 35) será usada para este estudo.
Pontuações mais altas refletem maior curiosidade.
Administrado apenas para a amostra de pânico.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Curiosidade de Cinco Dimensões (5DC)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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O DCS-5 é uma medida de autorrelato que mede 5 dimensões de curiosidade por meio de 25 itens classificados em uma escala de 1 a 7.
A pontuação total de todos os 25 (variando de 25 a 175) itens e 5 subescalas (cada uma variando de 5 a 35) será usada para este estudo.
Pontuações mais altas refletem maior curiosidade.
Administrado apenas para a amostra de pânico.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no questionário tridimensional EuroQol de cinco níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma medida autorreferida da qualidade de vida relacionada à saúde.
É composto por cinco dimensões (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor e desconforto, Ansiedade e depressão).
Escore mais alto significa pior funcionamento nessas dimensões.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no questionário tridimensional EuroQol de cinco níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma medida autorreferida da qualidade de vida relacionada à saúde.
É composto por cinco dimensões (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor e desconforto, Ansiedade e depressão).
Escore mais alto significa pior funcionamento nessas dimensões.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Escala de Mudança no Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma medida auto-relatada de comprometimento funcional.
Inclui 5 itens que são classificados em uma escala de 0 a 8.
Medido como pontuação total variando de 0-40.
Maior pontuação significa pior comprometimento funcional.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Escala de Mudança no Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma medida auto-relatada de comprometimento funcional.
Inclui 5 itens que são classificados em uma escala de 0 a 8.
Medido como pontuação total variando de 0-40.
Maior pontuação significa pior comprometimento funcional.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Alteração no Inventário da Aliança de Trabalho (WAI-6)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma medida autorrelatada de aliança terapêutica, a pontuação total é a média dos itens, variando de 1 a 7
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Experiências em Relacionamento Próximo (ECR-S)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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O ECR-s é um breve instrumento de autoavaliação que mede os estilos de apego ansioso e evitativo do adulto.
Cada uma das duas escalas contém 6 itens classificados em uma escala de 1 a 7, que são médias para cada subescala, variando de 1 a 7.
A pontuação mais alta indica uma orientação insegura de apego adulto.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Experiências em Relacionamento Próximo (ECR-S)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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O ECR-s é um breve instrumento de autoavaliação que mede os estilos de apego ansioso e evitativo do adulto.
Cada uma das duas escalas contém 6 itens classificados em uma escala de 1 a 7, que são médias para cada subescala, variando de 1 a 7.
A pontuação mais alta indica uma orientação insegura de apego adulto.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no Questionário de Cognições Agorafóbicas (ACQ)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma escala de autorrelato para medir cognições de agorafobia, administrada apenas à amostra de pânico.
É composto por 15 itens classificados em uma escala de 1 a 5.
Escore mais alto indica cognições disfuncionais piores em relação a possíveis consequências catastróficas decorrentes de pânico ou ansiedade.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário de Cognições Agorafóbicas (ACQ)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma escala de autorrelato para medir cognições de agorafobia, administrada apenas à amostra de pânico.
É composto por 15 itens classificados em uma escala de 1 a 5.
Escore mais alto indica cognições disfuncionais piores em relação a possíveis consequências catastróficas decorrentes de pânico ou ansiedade.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança no Questionário de Apoio Social (SSQ6)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma medida autorrelatada de apoio social. O SSQ6 inclui 6 itens. A pontuação geral de suporte é calculada tomando uma pontuação média nos 27 itens. A pontuação mais alta indica mais otimismo sobre a vida, maior prevalência de eventos de vida negativos e doenças. A pontuação é a seguinte:
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Aceitabilidade para Terapia pela Internet (ASIT)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma medida auto-relatada de aceitação e prontidão para receber tratamento pela Internet. Consiste em 19 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, a soma total varia de 1 a 95. A pontuação mais alta indica mais aceitabilidade.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na Escala de Aceitabilidade para Terapia pela Internet (ASIT)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Esta é uma medida auto-relatada de aceitação e prontidão para receber tratamento pela Internet. Consiste em 19 itens que são classificados em uma escala de 1 a 5, a soma total varia de 1 a 95. A pontuação mais alta indica mais aceitabilidade.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Questionário de Mudança de Metas Emocionais.
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Esta é uma medida auto-relatada de objetivos emocionais.
é uma medida autorrelatada de metas emocionais.
A medida avalia as preferências emocionais para sentir emoções desagradáveis (por exemplo, depressão, ansiedade, etc.) e crenças sobre a natureza fixa versus maleável da ansiedade.
Uma pontuação mais alta indica maior capacidade e disposição para sentir emoções desagradáveis e que o indivíduo vê a ansiedade como sendo relativamente maleável e controlável.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no questionário do Teste de Associação Implícita (qIAT) para Experiences in Close Relationship Scale-Short
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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O Questionnaire-based Implicit Association Test (qIAT) está associado ao IAT de autoconceito convencional e permite uma avaliação indireta baseada nos itens de auto-relato padrão.
O qIAT atual está relacionado ao ECR para apego e administrado separadamente para ansioso (4 itens) para evitativo (4 itens).
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário de Experiência Depressiva (DEQ)
Prazo: Após cada módulo, do pré ao pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Uma escala de autorrelato sobre autocrítica relacionada a sintomas depressivos, 11 itens, maior é mais grave, administrada apenas para amostras de depressão.
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Após cada módulo, do pré ao pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Questionário de Experiência Depressiva (DEQ)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Uma escala de autorrelato sobre autocrítica relacionada a sintomas depressivos,11 itens, variando de 1 a 7 acima, é mais grave, administrada apenas para amostras de depressão.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança nos pensamentos angustiantes
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Uma tarefa sobre pensamentos angustiantes.
Os participantes devem imaginar uma situação angustiante e depois de 4 minutos descrever seus pensamentos.
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança nos pensamentos angustiantes
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Uma tarefa sobre pensamentos angustiantes.
Os participantes devem imaginar uma situação angustiante e depois de 4 minutos descrever seus pensamentos.
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na emoção atual
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Um auto-relato sobre as emoções atuais, a emoção mais triste está relacionada à depressão, 8 itens, a pontuação total é média variando de 1 a 7, administrada apenas para amostras de depressão.
administrado apenas para amostra de depressão
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança na emoção atual
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Um auto-relato sobre as emoções atuais, a emoção mais triste está relacionada à depressão, 8 itens, a pontuação total é média variando de 1 a 7, administrada apenas para amostras de depressão.
administrado apenas para amostra de depressão
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança nas preferências emocionais
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Um auto-relato sobre preferências emocionais, a emoção mais triste está relacionada à depressão, 10 itens, a pontuação total é média variando de 1 a 7, administrada apenas à amostra de depressão
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança nas preferências emocionais
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 ano
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Um auto-relato sobre preferências emocionais, a emoção mais triste está relacionada à depressão, 10 itens, a pontuação total é média variando de 1 a 7, administrada apenas à amostra de depressão
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Linha de base e seguimento de 1 ano
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Mudança na Tarefa de Preferências Emocionais
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Uma tarefa sobre preferências emocionais, nesta tarefa os participantes escolhem qual foto preferem ver.
administrado apenas para amostra de depressão
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Linha de base e pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Mudança no Inventário de Reavaliação de Estado (SRI)
Prazo: após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Uma escala de autorrelato sobre reavaliação do estado, relacionada à autorregulação, 12 itens, pontuação total variando em média de 1 a 5, pontuação mais baixa relacionada a maior capacidade de reavaliação e autorregulação.
administrado apenas em amostras de depressão.
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após cada módulo durante o tratamento, do pré ao pós-tratamento, até 6 meses de intervalo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
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- NIHRP 181-15
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