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ICBTに関するイスラエルの専門家と一般市民の態度

2022年7月31日 更新者:Jonathan D. Huppert、Hebrew University of Jerusalem

不安とうつ病を治療するためのセラピストによるインターネット認知行動療法(ICBT)に関するイスラエルの専門家と一般市民の態度

この研究は、イスラエルにおけるパニック障害とうつ病のインターネットベースの治療の普及と減少を調査しています。 パニックとうつ病はどちらも公衆衛生上の大きな負担であり、治療と診断の両方で大きな市場の可能性を秘めています。 b)インターネットベースの治療中の作業提携を測定するための互換性のある尺度を提供すること。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究では、イスラエルにおけるパニックとうつ病の ICBT を調べています。 うつ病やさまざまな不安障害の治療に対する ICBT の有効性に関する説得力のある証拠が報告されています (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013)。 これは、イスラエルにおけるパニックとうつ病の ICBT を調べる最初の研究です。 主な焦点は、治療結果(症状の軽減と機能の改善)、消耗、および受容性であり、結果を対面およびインターネット治療の以前の研究と比較します。これには、主に提案されている変化のメカニズムが含まれます。 BBSIQ による身体感覚の解釈。 ICBT の有効性は多くの研究で確立されていますが、現地の文化的ニーズや言語に適応せずに実施するには不十分です。 また、結果に応じた医療の利用状況や費用の変化についても検討します。

現在の研究の完全なプログラムについては、https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel を参照してください。 および https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/

ICBT におけるセラピストの限られた役割は、主に、より大きなスケーリングを可能にすることです。 現在の研究の 2 番目の目標は、新しく開発された自己報告尺度である Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR) を使用して、提携のさまざまな側面を治療結果および減少と調べることによって、このギャップを埋めることです。 I-PEAR とそのサブスケール (I-PEAR プログラム、以下 I-PEARp、I-PEAR セラピスト、以下 I-PEARt、およびセラピスト評価 I-PEAR、以下 thI-PEAR) は、従来のスケール (つまり、WAI-6、WAI-T) よりも結果と脱落率が高くなります。 現在の研究では、アライアンス対策と治療結果および消耗との関係を調べました。 すべての二次測定は、変化と、それらの変化が症状の変化にどのように関連しているかという観点から検討されます (PDSS、ASI、パニックの MI、PHQ、うつ病の HAM-D)。 これらの分析には、愛着、洞察、感情の変化が含まれます。 パニック障害における洞察の役割に関する研究は限られているため、この研究のもう 1 つの二次的な目的は、パニック障害における臨床的洞察 (すなわち、SAIQ および SAI) および認知的洞察 (すなわち、BCIS および BABS) の役割を調べることです。および症状の重症度 (すなわち、PDSS、ASI、MI)、症状の変化、および相関関係 (例えば、認知の柔軟性、メタ認知、結論へのジャンプ、および暗黙の理論) との関係。 二次研究では、自己批判、感情の好みと目標、性的機能、好奇心の変化と結果との関係を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

130

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パニック障害またはうつ病の主な DSM-5 診断
  • 18歳以上;
  • パニックまたはうつ病の薬を服用している場合、投与量は治療開始前の 2 か月間は一定に維持する必要があり、治療中に増量することはできません。
  • 参加者はインターネットにアクセスでき、それを使用する意思がある必要があります -

除外基準:

  • 過去6か月以内の薬物乱用または依存;
  • 過去6か月以内の積極的な自殺の可能性;
  • 精神病または双極Ⅰ型障害の現在または病歴
  • 現在、毎週または隔週の精神療法を受けている
  • パニックまたはうつ病に焦点を当てたCBTの完全なコースの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インターネットベースのCBT
すべての患者は、インターネットベースのCBTを介して積極的な治療を提供されます
PD を治療するための最もよく知られているタイプの CBT は、認知再構築と、パニック発作に関連するようになった身体感覚への内受容的および構造化された曝露という 2 つの主要な戦略で構成されています。 うつ病に関しては、うつ病を治療するための最もよく知られているタイプの CBT は、認知再構築、思考と感情の関係、行動の活性化、睡眠衛生、リラクゼーションという 2 つの主要な戦略で構成されています。 各 ICBT プログラムには 6 つのモジュールが含まれており、心理教育、認知的再構築への暴露、受容、および利益の強化と再発防止が含まれています。 オンライン モジュールには、読み物、ワークシート、ビデオ、宿題が含まれます。 各モジュールを完了すると、参加者は関連するスキルを練習し、宿題を完了します。 治療期間は最大 16 週間です。参加者はこの期間内に治療を完了することが推奨され、進行状況を監視するためにリマインダーが送信されます
他の名前:
  • パニック障害および抑うつ障害に対するインターネット認知行動療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パニック障害重症度尺度の変更:独立評価者版(パニック障害用)
時間枠:治療前から治療後まで、治療中は毎週、最大 6 か月間隔で
独立した評価者によって評価されたパニック障害の重症度の尺度。 パニック患者にのみ投与されます。 0 ~ 4 のスコアが付けられる 7 つの項目で構成され、合計スコアは 0 ~ 28 の範囲です。 スコアが高いほど、パニック障害の症状がより深刻であることを意味します。
治療前から治療後まで、治療中は毎週、最大 6 か月間隔で
パニック障害重症度尺度の変更:独立評価者版(パニック障害用)
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
独立した評価者によって評価されたパニック障害の重症度の尺度。 パニック患者にのみ投与されます。 0 ~ 4 のスコアが付けられる 7 つの項目で構成され、合計スコアは 0 ~ 28 の範囲です。 スコアが高いほど、パニック障害の症状がより深刻であることを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
ハミルトンうつ病スケールの変更 - 17項目調整版
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
うつ病の重症度の独立した評価者の尺度であり、スコアが高いほど症状が深刻です。 合計スコアは項目の合計で、範囲は 0 ~ 52 です
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
ハミルトンうつ病スケールの変更 - 17項目調整版
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
独立した評価者によるうつ病の重症度の尺度。スコアが高いほど、症状がより深刻になります。合計 スコアは項目の合計で、範囲は 0 ~ 52 です
ベースラインと1年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パニック障害重症度尺度の変更 - 自己申告版
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
パニック障害の重症度の自己報告尺度。 パニック患者にのみ投与されます。 これは、0 ~ 4 のスコアが付けられる 7 つの項目で構成され、合計スケール スコアは 0 ~ 28 の範囲です。 スコアが高いほど、パニック障害の症状がより深刻であることを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
パニック障害重症度尺度の変更 - 自己申告版
時間枠:治療前から治療後まで、治療中は毎週、最大 6 か月間隔で
パニック障害の重症度の自己報告尺度。 パニック患者にのみ投与されます。 これは、0 ~ 4 のスコアが付けられる 7 つの項目で構成され、合計スケール スコアは 0 ~ 28 の範囲です。 スコアが高いほど、パニック障害の症状がより深刻であることを意味します。
治療前から治療後まで、治療中は毎週、最大 6 か月間隔で
医師健康調査票(PHQ-9)の変更について
時間枠:治療前から治療後まで、治療中は毎週、最大 6 か月間隔で
うつ病の自己報告尺度 - うつ病のサンプルのみ。スコアが高いほど症状が重くなり、合計スコアは項目の合計で、範囲は 0 ~ 27 です。
治療前から治療後まで、治療中は毎週、最大 6 か月間隔で
医師健康調査票(PHQ-9)の変更について
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
うつ病の自己報告尺度 - うつ病のサンプルのみ。スコアが高いほど症状が重くなります。合計 スコアは項目の合計で、範囲は 0 ~ 27 です。
ベースラインと1年間のフォローアップ
インターネット患者のアチューンメントと応答性スケールの経験の変化 (I-PEAR)
時間枠:治療前から治療後までの治療中のベースラインおよび各モジュールの後
これは、プログラムとセラピストに関連するインターネット ベースの治療における提携尺度です。1 ~ 5 の平均として使用されており、スコアが高いほど提携が良好です。
治療前から治療後までの治療中のベースラインおよび各モジュールの後
不安感受性指数(ASI)の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
ASI-3 は、パニック関連の身体感覚に関する信念を測定する 18 項目の自己報告尺度です。 これは、0 ~ 72 の範囲の合計スコアとして使用されます。 スコアが高いほど、より深刻な不安感受性を意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
不安感受性指数(ASI)の変化
時間枠:治療前から治療後までの治療中の週ごとの変化、最大 6 か月間隔
ASI-3 は、パニック関連の身体感覚に関する信念を測定する 18 項目の自己報告尺度です。 これは、0 ~ 72 の範囲の合計スコアとして使用されます。 スコアが高いほど、より深刻な不安感受性を意味します。
治療前から治療後までの治療中の週ごとの変化、最大 6 か月間隔
モビリティ インベントリ(MI)の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
Mobility Inventory は、広場恐怖症回避の自己報告尺度であり、患者は 26 の状況を 1 から 5 のスケールで 2 回 (1 回目は一人で、2 回目は付き添われているとき) 回避する程度を評価するように求められます。 すべての時間の平均スコアが使用され、1 ~ 5 の範囲になります。 合計スコアが高いほど、状況の回避が高いことを意味します。 パニック患者にのみ投与されます。
ベースラインと1年間のフォローアップ
モビリティ インベントリ(MI)の変化
時間枠:治療前から治療後までの治療中の週ごとの変化、最大 6 か月間隔
Mobility Inventory は、広場恐怖症回避の自己報告尺度であり、患者は 26 の状況を 1 から 5 のスケールで 2 回 (1 回目は一人で、2 回目は付き添われているとき) 回避する程度を評価するように求められます。 すべての時間の平均スコアが使用され、1 ~ 5 の範囲になります。 合計スコアが高いほど、状況の回避が高いことを意味します。 パニック患者にのみ投与されます。
治療前から治療後までの治療中の週ごとの変化、最大 6 か月間隔
うつ病不安ストレス尺度の変化 (DASS-21)
時間枠:治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度で、各サブスケールは 0 ~ 28 の範囲です。 うつ病サンプルのみ
治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
うつ病不安ストレス尺度の変化 (DASS-21)
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度で、各サブスケールは 0 ~ 28 の範囲です。 うつ病サンプルのみ
ベースラインと1年間のフォローアップ
信念スケールのブラウン評価(BABS)の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、独立した評価者による洞察の尺度です。 スケール 0 ~ 4 で評価される 7 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど洞察力が低く、パニック患者にのみ投与されます
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
信念スケールのブラウン評価(BABS)の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、独立した評価者による洞察の尺度です。 スケール 0 ~ 4 で評価される 7 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど洞察力が低く、パニック患者にのみ投与されます
ベースラインと1年間のフォローアップ
洞察の評価 (SAI) のスケールの変更
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、臨床的洞察の独立した評価者の尺度です。 スケール 0 ~ 2 で評価される 4 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど洞察力が高く、パニック患者にのみ投与されます
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
洞察の評価 (SAI) のスケールの変更
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、臨床的洞察の独立した評価者の尺度です。 スケール 0 ~ 2 で評価される 4 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど洞察力が高く、パニック患者にのみ投与されます
ベースラインと1年間のフォローアップ
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。 尺度は 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成します。グローバル PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計して計算され、0 から 21 までの範囲の全体スコアが提供されます。スコアが高いほど睡眠が悪くなります。うつ病のサンプル
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。 尺度は 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成します。グローバル PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計して計算され、0 から 21 までの範囲の全体スコアが提供されます。スコアが高いほど睡眠が悪くなります。うつ病のサンプル
ベースラインと1年間のフォローアップ
シーハン障害尺度 (SDS) の変更
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、仕事/学校、社会生活/余暇活動、および家庭生活/家庭における病気または健康上の問題による障害の自己申告尺度です。 0 ~ 10 段階で評価された 3 つの項目が含まれています。 スコアが高いほど、障害や機能障害が悪化していることを示します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
シーハン障害尺度 (SDS) の変更
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、仕事/学校、社会生活/余暇活動、および家庭生活/家庭における病気または健康上の問題による障害の自己申告尺度です。 0 ~ 10 段階で評価された 3 つの項目が含まれています。 スコアが高いほど、障害や機能障害が悪化していることを示します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
病気の自己評価アンケート(SAIQ)の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、パニックサンプルのみに投与された臨床的洞察を評価する自己報告尺度です。 これは、0 ~ 3 のスケールでのレートである 17 項目で構成されます。 スコアが高いほど、臨床的洞察が悪いことを意味します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
病気の自己評価アンケート(SAIQ)の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、パニックサンプルのみに投与された臨床的洞察を評価する自己報告尺度です。 これは、0 ~ 3 のスケールでのレートである 17 項目で構成されます。 スコアが高いほど、臨床的洞察が悪いことを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、認知的洞察を評価する自己申告の尺度であり、パニックのサンプルにのみ投与されます。 これは、スケール 0 ~ 3 のレートである 15 の項目で構成されます。 スコアが高いほど、認知的洞察が優れていることを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) の変化
時間枠:治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
これは、認知的洞察を評価する自己申告の尺度であり、パニックのサンプルにのみ投与されます。 これは、スケール 0 ~ 3 のレートである 15 の項目で構成されます。 スコアが高いほど、認知的洞察が優れていることを意味します。
治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
認知柔軟性インベントリ (CFI) の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、認知の柔軟性の側面を評価する自己申告の尺度であり、パニックのサンプルにのみ投与されます。 スケール 1 ~ 7 で評価される 20 項目で構成されます。 スコアが高いほど、認知の柔軟性が高いことを意味します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
認知柔軟性インベントリ (CFI) の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、認知の柔軟性の側面を評価する自己申告の尺度であり、パニックのサンプルにのみ投与されます。 スケール 1 ~ 7 で評価される 20 項目で構成されます。 スコアが高いほど、認知の柔軟性が高いことを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
メタ認知アンケートの変更 - 30 項目バージョン (MCQ-30)
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
メタ認知を評価する自己報告尺度であり、パニック サンプルにのみ投与されます。 MCQ は、スケール 1 ~ 4 で評価される 30 項目で構成されます。 スコアが高いほど、役に立たないメタ認知のレベルが高いことを示しました。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
メタ認知アンケートの変更 - 30 項目バージョン (MCQ-30)
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
メタ認知を評価する自己報告尺度であり、パニック サンプルにのみ投与されます。 MCQ は、スケール 1 ~ 4 で評価される 30 項目で構成されます。 スコアが高いほど、役に立たないメタ認知のレベルが高いことを示しました。
ベースラインと1年間のフォローアップ
ベックうつ病インベントリーの変化 -21 (BDI-21)
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これはうつ病を評価する自己報告尺度であり、21 項目がうつ病のサンプルにのみ投与され、スコア範囲は 0 ~ 63 で、高いほど深刻です。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
ベックうつ病インベントリーの変化 -21 (BDI-21)
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これはうつ病を評価する自己報告尺度であり、21 項目がうつ病のサンプルにのみ投与され、スコア範囲は 0 ~ 63 で、高いほど深刻です。
ベースラインと1年間のフォローアップ
暗黙の感情理論 (TOE) の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、パニックのサンプルにのみ投与された、固定された不安と順応性のある不安の性質についての信念を測定するための自己申告尺度です。 TOE は、1 ~ 5 段階のレートである 4 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、個人が不安を比較的順応性があり制御可能であると見なしていることを示します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
暗黙の感情理論 (TOE) の変化
時間枠:治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
これは、パニックのサンプルにのみ投与された、不安の固定された性質と順応性のある性質についての信念を測定するための自己申告尺度です。 TOE は、1 ~ 5 段階のレートである 4 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、個人が不安を比較的順応性があり制御可能であると見なしていることを示します。
治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
暗黙の思考理論 (TOT) の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、思考の性質に関する信念を自己申告した尺度であり、パニック サンプルにのみ適用されます。TOT は、1 ~ 5 の尺度で評価される 4 つの項目で構成されます。 より高いスコアは、個人が思考を比較的順応性があり制御可能であると見なしていることを示します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
暗黙の思考理論 (TOT) の変化
時間枠:治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
これは、思考の性質に関する信念を自己申告した尺度であり、パニック サンプルにのみ適用されます。TOT は、1 ~ 5 の尺度で評価される 4 つの項目で構成されます。 より高いスコアは、個人が思考を比較的順応性があり制御可能であると見なしていることを示します。
治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
簡単な身体感覚の解釈の変化アンケート (BBSIQ)
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは身体感覚の解釈を測定するための自己報告尺度であり、パニックのサンプルのみに投与されます。 BBSIQ には 14 の項目が含まれており、スコアが高いほど身体感覚の否定的な説明が多いことを意味します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
簡単な身体感覚の解釈の変化アンケート (BBSIQ)
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは身体感覚の解釈を測定するための自己報告尺度であり、パニックのサンプルのみに投与されます。 BBSIQ には 14 の項目が含まれており、スコアが高いほど身体感覚の否定的な説明が多いことを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
5次元好奇心尺度(5DC)の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
DCS-5 は、1 から 7 のスケールで評価される 25 の項目を介して 5 次元の好奇心を測定する自己報告尺度です。 全 25 項目 (25 ~ 175 の範囲) と 5 つのサブスケール (それぞれ 5 ~ 35 の範囲) の合計スコアがこの調査に使用されます。 スコアが高いほど、好奇心が強いことを示します。 パニックサンプルのみに投与。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
5次元好奇心尺度(5DC)の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
DCS-5 は、1 から 7 のスケールで評価される 25 の項目を介して 5 次元の好奇心を測定する自己報告尺度です。 全 25 項目 (25 ~ 175 の範囲) と 5 つのサブスケール (それぞれ 5 ~ 35 の範囲) の合計スコアがこの調査に使用されます。 スコアが高いほど、好奇心が強いことを示します。 パニックサンプルのみに投与。
ベースラインと1年間のフォローアップ
5 段階の EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) の変更
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、健康に関連する生活の質の自己報告尺度です。 5 つの側面 (可動性、セルフケア、普段の活動、痛みと不快感、不安と抑うつ) で構成されています。 スコアが高いほど、これらの次元での機能が低下していることを意味します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
5 段階の EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) の変更
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、健康に関連する生活の質の自己報告尺度です。 5 つの側面 (可動性、セルフケア、普段の活動、痛みと不快感、不安と抑うつ) で構成されています。 スコアが高いほど、これらの次元での機能が低下していることを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
仕事と社会の適応尺度 (WSAS) の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、機能障害の自己報告尺度です。 0 ~ 8 段階で評価された 5 つの項目が含まれています。 0 ~ 40 の範囲の合計スコアとして測定されます。 スコアが高いほど、機能障害が悪化していることを意味します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
仕事と社会の適応尺度 (WSAS) の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、機能障害の自己報告尺度です。 0 ~ 8 段階で評価された 5 つの項目が含まれています。 0 ~ 40 の範囲の合計スコアとして測定されます。 スコアが高いほど、機能障害が悪化していることを意味します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
ワーキング アライアンス インベントリの変更 (WAI-6)
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは治療提携の自己報告尺度であり、合計スコアは項目の平均であり、1 ~ 7 の範囲です
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
密接な関係の経験スケール(ECR-S)の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
ECR-s は、不安と回避の両方の大人の愛着スタイルを測定する簡単な自己報告ツールです。 2 つのスケールにはそれぞれ、1 ~ 7 の範囲の各サブスケールの平均である 1 ~ 7 のスケールで評価された 6 つの項目が含まれています。 スコアが高いほど、安全でない大人の愛着方向を示します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
密接な関係の経験スケール(ECR-S)の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
ECR-s は、不安と回避の両方の大人の愛着スタイルを測定する簡単な自己報告ツールです。 2 つのスケールにはそれぞれ、1 ~ 7 の範囲の各サブスケールの平均である 1 ~ 7 のスケールで評価された 6 つの項目が含まれています。 スコアが高いほど、安全でない大人の愛着方向を示します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
広場恐怖症認知アンケート (ACQ) の変更
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは広場恐怖症の認知を測定するための自己報告尺度であり、パニックのサンプルのみに投与されます。 これは、1 ~ 5 のスケールで評価された 15 の項目で構成されています。 スコアが高いほど、パニックや不安から生じる潜在的な壊滅的な結果に関連して、機能不全の認知が悪化していることを示します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
広場恐怖症認知アンケート (ACQ) の変更
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは広場恐怖症の認知を測定するための自己報告尺度であり、パニックのサンプルのみに投与されます。 これは、1 ~ 5 のスケールで評価された 15 の項目で構成されています。 スコアが高いほど、パニックや不安から生じる潜在的な壊滅的な結果に関連して、機能不全の認知が悪化していることを示します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
社会的支援アンケート (SSQ6) の変更
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔

これは、社会的支援の自己申告尺度です。 SSQ6 には 6 つのアイテムが含まれています。 全体的なサポート スコアは、27 項目の平均スコアを取得することによって計算されます。 スコアが高いほど、人生についてより楽観的であり、ネガティブなライフイベントや病気の有病率が高いことを示します。スコアリングは次のとおりです。

  1. 全27項目(設問)の合計人数を加算してください。 (最大は 243 です)。 アイテムの平均点数は 27 で割ります。
  2. 全 27 項目 (質問) の合計満足度スコアを追加します。 (最大は 162 です)。 アイテムの平均点数は 27 で割ります。 これにより、SSQ 満足度スコアまたは SSQS が得られます。
  3. 最後に、家族のメンバーの総数について上記を平均することができます。これが SSQ 家族スコアになります。 参加者は、6 つの領域ごとにサポートを提供できる人数を示し、サポートに対する全体的な満足度を評価します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
インターネット療法 (ASIT) の受容性尺度の変更
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、インターネット治療を受けるための受け入れと準備の自己申告尺度です。これは、スケール 1 ~ 5 の割合である 19 項目で構成され、合計は 1 ~ 95 の範囲です。スコアが高いほど、受け入れ可能性が高いことを示します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
インターネット療法 (ASIT) の受容性尺度の変更
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
これは、インターネット治療を受けるための受け入れと準備の自己申告尺度です。これは、スケール 1 ~ 5 の割合である 19 項目で構成され、合計は 1 ~ 95 の範囲です。スコアが高いほど、受け入れ可能性が高いことを示します。
ベースラインと1年間のフォローアップ
感情目標アンケートの変更。
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
これは、感情的な目標の自己報告尺度です。 感情的な目標の自己申告尺度です。 この尺度は、不愉快な感情(例えば、抑うつ、不安など)を感じる感情的嗜好と、不安の固定的な性質と順応性のある性質についての信念を評価します。 スコアが高いほど、不快な感情を感じる能力と意欲が高く、個人が不安を比較的順応性があり制御可能であると見なしていることを示します。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密な関係の経験に関する暗黙の関連テスト(qIAT)のアンケートの変更 スケールショート
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
従来の自己概念 IAT に関連付けられたアンケートベースの Implicit Association Test (qIAT) は、標準的な自己報告の項目に基づいた間接的な評価を可能にします。 現在のqIATは、愛着にはECRが関連しており、不安(4項目)と回避(4項目)に分けて投与されています。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
抑うつ経験アンケート (DEQ) の変化
時間枠:治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
うつ病の症状に関連する自己批判に関する自己申告尺度、11 項目、高いほど深刻であり、うつ病のサンプルのみに適用されます。
治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
抑うつ経験アンケート (DEQ) の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
うつ病の症状に関連する自己批判に関する自己申告尺度 11 項目で、1 ~ 7 項目が高いほど深刻であり、うつ病のサンプルのみに適用されます。
ベースラインと1年間のフォローアップ
悲惨な考えの変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
悲惨な考えについてのタスク。 参加者は悲惨な状況を想像し、4 分後に自分の考えを説明する必要があります。
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
悲惨な考えの変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
悲惨な考えについてのタスク。 参加者は悲惨な状況を想像し、4 分後に自分の考えを説明する必要があります。
ベースラインと1年間のフォローアップ
現在の感情の変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
現在の感情についての自己報告、より悲しい感情はうつ病に関連しています。 うつ病サンプルのみに投与
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
現在の感情の変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
現在の感情についての自己報告、より悲しい感情はうつ病に関連しています。 うつ病サンプルのみに投与
ベースラインと1年間のフォローアップ
感情的な好みの変化
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
感情的な好みに関する自己報告、より悲しい感情はうつ病に関連している、10 項目、合計スコアは 1 ~ 7 の範囲の平均であり、うつ病のサンプルのみに適用されます
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
感情的な好みの変化
時間枠:ベースラインと1年間のフォローアップ
感情的な好みに関する自己報告、より悲しい感情はうつ病に関連している、10 項目、合計スコアは 1 ~ 7 の範囲の平均であり、うつ病のサンプルのみに適用されます
ベースラインと1年間のフォローアップ
感情的嗜好の変化タスク
時間枠:ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
感情的な好みに関するタスク。このタスクでは、参加者はどの写真を見たいかを選択します。 うつ病サンプルのみに投与
ベースラインと治療後、最大 6 か月の間隔
状態再評価目録 (SRI) の変更
時間枠:治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で
状態の再評価に関する自己報告スケール、自己調整に関連する、12 項目、合計スコアは 1 ~ 5 の範囲の平均であり、再評価および自己調整の能力が高いほどスコアが低くなります。 うつ病のサンプルのみに投与されます。
治療前から治療後までの各モジュールの後、最大 6 か月間隔で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月31日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIHRP 181-15

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パニックとうつ病のためのICBTの臨床試験

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