Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attituder hos fagfolk og offentligheden i Israel vedrørende ICBT

31. juli 2022 opdateret af: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Attituder hos fagfolk og den brede offentlighed i Israel vedrørende terapeutguidede internetkognitive adfærdsterapier (ICBT) til behandling af angst og depression

Denne undersøgelse undersøger optagelse og nedslidning af internetbaserede behandlinger for panikangst og depression i Israel. De primære fordele ved dette arbejde vil være a) at give en bedre forståelse af ICBT for panikangst og depressionsudfald. Både panik og depression er tunge offentlige sundhedsbyrder, forbundet med et betydeligt markedspotentiale for både terapeutiske og diagnostiske anvendelser. b) Ved at levere en kompatibel skala til at måle arbejdsalliancen under internetbaseret behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse undersøger ICBT for panik og depression i Israel. Overbevisende beviser vedrørende effektiviteten af ​​ICBT er blevet rapporteret til behandling af depression og forskellige angstlidelser (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Dette er den første undersøgelse, der undersøger ICBT for panik og depression i Israel. Det primære fokus vil være på behandlingsresultater (symptomreduktion og forbedret funktion), nedslidning og accept og sammenligning af resultater med tidligere undersøgelser af ansigt-til-ansigt- og internetbehandlinger, herunder på den vigtigste foreslåede forandringsmekanisme; fortolkning af kropslige fornemmelser via BBSIQ. Effekten af ​​ICBT er blevet fastslået i mange undersøgelser, men er utilstrækkelig til implementering uden tilpasning til lokale kulturelle behov og sprog. Vi vil også undersøge ændringer i sundhedsudnyttelse og omkostninger i henhold til resultaterne.

For de fulde programmer for den aktuelle undersøgelse se: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel og https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/

Terapeutens begrænsede rolle i ICBT er hovedsageligt at tillade større skalering. et andet mål med den nuværende undersøgelse er at udfylde dette hul ved at undersøge forskellige aspekter af alliancen med behandlingsresultater og nedslidning ved hjælp af et nyudviklet selvrapporteringsmål, Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR). Vi foreslår, at I-PEAR og dets underskalaer (I-PEAR-programmet; herefter I-PEARp, I-PEAR-terapeut; herefter I-PEARt; og Terapeut-vurderet I-PEAR; herefter thI-PEAR) vil forklare mere variation af udfald og frafald end traditionelle skalaer (dvs. WAI-6, WAI-T). I den aktuelle undersøgelse undersøgte vi sammenhængen mellem alliancemålene til behandlingsresultater og nedslidning. Alle sekundære mål vil blive undersøgt med hensyn til forandring, og hvordan deres forandring er relateret til ændringer i symptomer (PDSS, ASI, MI i panik, PHQ, HAM-D ved depression). Disse analyser omfatter ændringer i tilknytning, indsigt og følelser. Forskning er begrænset om indsigts rolle i panikangst, derfor er et andet sekundært formål med denne undersøgelse at undersøge rollen af ​​klinisk (dvs. SAIQ og SAI) og kognitiv indsigt (dvs. BCIS og BABS) i panikangst, hvis de ændrer sig og deres forhold til symptomets sværhedsgrad (dvs. PDSS, ASI, MI), symptomændring og korrelater (f.eks. kognitiv fleksibilitet, metakognition, spring til konklusioner og implicitte teorier). Sekundære undersøgelser vil undersøge ændringer i selvkritik, følelsespræferencer og mål, seksuel funktion og nysgerrighed og deres forhold til resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær DSM-5 diagnose af panikangst eller depression
  • i alderen 18 år eller ældre;
  • hvis du tager medicin mod panik eller depression, skal dosis forblive konstant i 2 måneder før behandlingsstart og kan ikke øges under behandlingen;
  • deltageren skal have adgang til internettet og være villig til at bruge det -

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder;
  • aktivt selvmordspotentiale inden for de sidste 6 måneder;
  • enhver aktuel eller historie med psykose eller bipolar I-lidelse
  • i øjeblikket i ugentlig eller anden uge psykoterapi
  • historie med et komplet forløb af panik- eller depressionsfokuseret CBT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: internetbaseret CBT
alle patienter vil blive tilbudt aktiv behandling via internetbaseret CBT
Adfærdsmæssigt: ICBT mod panik og depression
Den mest kendte type CBT til behandling af PD består af to hovedstrategier: kognitiv omstrukturering og interoceptiv og struktureret eksponering for kropslige fornemmelser, der er blevet forbundet med panikanfald. Hvad angår depression, består den mest kendte type CBT til behandling af depression af to hovedstrategier: kognitiv omstrukturering, forholdet mellem tanker og følelser, adfærdsaktivering, søvnhygiejne og afspænding. Hvert ICBT-program inkluderer seks moduler, der indeholder psykoedukation, kognitiv omstruktureringseksponering, accept og konsolidering af gevinster og tilbagefaldsforebyggelse. Onlinemodulerne omfatter læsepassager, arbejdsark, videoer og hjemmeopgaver. Efter at have gennemført hvert modul træner deltagerne relaterede færdigheder og udfører hjemmeopgaver. Behandlingen er op til 16 uger lang; Deltagerne opfordres til at gennemføre behandlingen inden for dette tidsrum, og der sendes påmindelser for at overvåge deres fremskridt
Andre navne:
  • Internet Kognitiv adfærdsterapi for panik og depressiv lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alvorlighedsskalaen for panikangst: Uafhængig evaluatorversion (til panikangst)
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
mål for sværhedsgraden af ​​panikangst vurderet af en uafhængig evaluator. Kun givet til panikpatienter. Den består af 7 elementer, der scores fra 0-4, med en samlet skala fra 0-28. Højere score betyder mere alvorlige panikangstsymptomer.
Ugentligt under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i alvorlighedsskalaen for panikangst: Uafhængig evaluatorversion (til panikangst)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
mål for sværhedsgraden af ​​panikangst vurderet af en uafhængig evaluator. Kun givet til panikpatienter. Den består af 7 elementer, der scores fra 0-4, med en samlet skala fra 0-28. Højere score betyder mere alvorlige panikangstsymptomer.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Hamilton Depression Scale- 17 punkter justeret version
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Uafhængig evaluator måler depressions sværhedsgrad, højere score er mere alvorlige symptomer. samlet score er summen af ​​emnerne, der spænder fra 0-52
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i Hamilton Depression Scale- 17 punkter justeret version
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Uafhængig evaluator måler depression sværhedsgrad, højere score er mere alvorlige symptomer.total score er summen af ​​emnerne, der spænder fra 0-52
Baseline og 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i panikangsts sværhedsgrad - selvrapporteringsversion
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
et selvrapporterende mål for panikangsts sværhedsgrad. Kun givet til panikpatienter. Den består af 7 punkter, der scores fra 0-4, med en samlet skala fra 0-28. Højere score betyder mere alvorlige panikangstsymptomer.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i panikangsts sværhedsgrad - selvrapporteringsversion
Tidsramme: ugentligt under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
et selvrapporterende mål for panikangsts sværhedsgrad. Kun givet til panikpatienter. Den består af 7 punkter, der scores fra 0-4, med en samlet skala fra 0-28. Højere score betyder mere alvorlige panikangstsymptomer.
ugentligt under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i lægesundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
En selvrapportering måler kun depression-depression stikprøve, højere score er mere alvorlige symptomer, samlede score er summen af ​​elementer, der spænder fra 0-27.
Ugentligt under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i lægesundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
En selvrapportering måler kun depression-depression stikprøve, højere score er mere alvorlige symptomer.total score er summen af ​​elementer, der spænder fra 0-27.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i internetpatientens skala for oplevelse af tilpasning og lydhørhed (I-PEAR)
Tidsramme: Baseline og efter hvert modul under behandling fra forbehandling til efterbehandling
Dette er en allianceskala i internetbaseret behandling relateret til programmet og terapeuten, den er blevet brugt som gennemsnit mellem 1-5, højere score er bedre alliance,
Baseline og efter hvert modul under behandling fra forbehandling til efterbehandling
Ændring i angstfølsomhedsindeks (ASI)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
ASI-3 er en selvrapportering på 18 punkter, der måler overbevisninger vedrørende panikrelaterede kropslige fornemmelser. Det vil blive brugt som en samlet score, der spænder fra 0-72. Højere score betyder mere alvorlig angstfølsomhed.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i angstfølsomhedsindeks (ASI)
Tidsramme: Ugentlig ændring under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
ASI-3 er en selvrapportering på 18 punkter, der måler overbevisninger vedrørende panikrelaterede kropslige fornemmelser. Det vil blive brugt som en samlet score, der spænder fra 0-72. Højere score betyder mere alvorlig angstfølsomhed.
Ugentlig ændring under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i mobilitetsopgørelse (MI)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Mobilitetsopgørelsen er et selvrapporteringsmål for agorafobisk undgåelse, hvor patienter bliver bedt om at vurdere, hvor meget de undgår 26 situationer på en 1-5 skala to gange, én gang alene og en anden gang, når de er ledsaget. Den gennemsnitlige score for alle tider vil blive brugt, som vil variere fra 1-5. Højere samlet score betyder højere undgåelse af situationer. Kun givet til panikpatienter.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i mobilitetsopgørelse (MI)
Tidsramme: Ugentlig ændring under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Mobilitetsopgørelsen er et selvrapporteringsmål for agorafobisk undgåelse, hvor patienter bliver bedt om at vurdere, hvor meget de undgår 26 situationer på en 1-5 skala to gange, én gang alene og en anden gang, når de er ledsaget. Den gennemsnitlige score for alle tider vil blive brugt, som vil variere fra 1-5. Højere samlet score betyder højere undgåelse af situationer. Kun givet til panikpatienter.
Ugentlig ændring under behandlingen fra førbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i depressionsangst stressskalaer (DASS-21)
Tidsramme: Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Et selvrapporterende mål for depression, angst og stress, med hver underskala fra 0-28. kun for depressionsprøve
Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i depressionsangst stressskalaer (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Et selvrapporterende mål for depression, angst og stress, med hver underskala fra 0-28. kun for depressionsprøve
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
dette er et uafhængigt evaluatormål for indsigt. Består af 7 genstande, der er vurderet på en skala 0-4. Højere score er dårligere indsigt, kun administreret til panikpatienter
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
dette er et uafhængigt evaluatormål for indsigt. Består af 7 genstande, der er vurderet på en skala 0-4. Højere score er dårligere indsigt, kun administreret til panikpatienter
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i skala for vurdering af indsigt (SAI)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
dette er et uafhængigt evaluatormål for klinisk indsigt. Består af 4 emner, der er vurderet på en skala 0-2. Højere score er bedre indsigt, kun administreret til panikpatienter
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i skala for vurdering af indsigt (SAI)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
dette er et uafhængigt evaluatormål for klinisk indsigt. Består af 4 emner, der er vurderet på en skala 0-2. Højere score er bedre indsigt, kun administreret til panikpatienter
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned. Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score. Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at summere de syv komponentscores, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, højere score er dårligere søvn, administreret kun til depressionsprøven
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned. Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score. Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at summere de syv komponentscores, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, højere score er dårligere søvn, administreret kun til depressionsprøven
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
dette er et selvrapporterende mål for handicap på grund af sygdom eller helbredsproblemer i arbejde/skole, socialt liv/fritidsaktiviteter og familieliv/hjem. Den indeholder 3 genstande, der er vurderet på en skala fra 0-10. Højere score indikerer værre handicap og svækkelse.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
dette er et selvrapporterende mål for handicap på grund af sygdom eller helbredsproblemer i arbejde/skole, socialt liv/fritidsaktiviteter og familieliv/hjem. Den indeholder 3 genstande, der er vurderet på en skala fra 0-10. Højere score indikerer værre handicap og svækkelse.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i spørgeskemaet til selvvurdering af sygdom (SAIQ)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
dette er en selvrapportering, der vurderer klinisk indsigt, kun administreret til panikprøven. Den består af 17 genstande, der er takster på en skala 0-3. Højere score betyder dårligere klinisk indsigt.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i spørgeskemaet til selvvurdering af sygdom (SAIQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
dette er en selvrapportering, der vurderer klinisk indsigt, kun administreret til panikprøven. Den består af 17 genstande, der er takster på en skala 0-3. Højere score betyder dårligere klinisk indsigt.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
dette er et selvrapporteret mål, der vurderer kognitiv indsigt, kun administreret til panikprøven. Den består af 15 genstande, der er takster på en skala 0-3. Højere score betyder bedre kognitiv indsigt.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsramme: Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
dette er et selvrapporteret mål, der vurderer kognitiv indsigt, kun administreret til panikprøven. Den består af 15 genstande, der er takster på en skala 0-3. Højere score betyder bedre kognitiv indsigt.
Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
dette er et selvrapporteret mål, der vurderer aspekter af kognitiv fleksibilitet, kun administreret til panikprøven. Den består af 20 genstande, der er vurderet på en skala 1-7. Højere score betyder større kognitiv fleksibilitet.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
dette er et selvrapporteret mål, der vurderer aspekter af kognitiv fleksibilitet, kun administreret til panikprøven. Den består af 20 genstande, der er vurderet på en skala 1-7. Højere score betyder større kognitiv fleksibilitet.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i metakognitionsspørgeskema - version med 30 elementer (MCQ-30)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
er et selvrapporteret mål, der vurderer metakognition, kun administreret til panikprøven. MCQ består af 30 genstande, der er vurderet på en skala 1-4. Højere score indikerede højere niveau af uhensigtsmæssige metakognitioner.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i metakognitionsspørgeskema - version med 30 elementer (MCQ-30)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
er et selvrapporteret mål, der vurderer metakognition, kun administreret til panikprøven. MCQ består af 30 genstande, der er vurderet på en skala 1-4. Højere score indikerede højere niveau af uhensigtsmæssige metakognitioner.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er et selvrapporteringsmål, der vurderer depression, 21 punkter, kun administreret til depressionsprøve, score spænder fra 0-63, højere er mere alvorlig.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er et selvrapporteringsmål, der vurderer depression, 21 punkter, kun administreret til depressionsprøve, score spænder fra 0-63, højere er mere alvorlig.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i implicitte teorier om følelser (TOE)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er en selvrapporteret skala til at måle overbevisninger om angstens faste versus formbare natur, kun administreret til panikprøven. TOE består af 4 elementer, der er kurser på en skala 1-5. Højere score indikerer, at den enkelte ser angst som værende relativt formbar og kontrollerbar.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i implicitte teorier om følelser (TOE)
Tidsramme: Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er en selvrapporteret skala til at måle overbevisninger om angstens faste versus formbare karakter, kun administreret til panikprøven. TOE består af 4 elementer, der er kurser på en skala 1-5. Højere score indikerer, at den enkelte ser angst som værende relativt formbar og kontrollerbar.
Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i implicitte teorier om tanker (TOT)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er en selvrapporteret skala, der måler overbevisninger om tankers natur, kun administreret til panikprøven. TOT består af 4 punkter, der er rater på en skala 1-5. Højere score indikerer, at individet ser tanker som værende relativt formbare og kontrollerbare.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i implicitte teorier om tanker (TOT)
Tidsramme: Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er en selvrapporteret skala, der måler overbevisninger om tankers natur, kun administreret til panikprøven. TOT består af 4 punkter, der er rater på en skala 1-5. Højere score indikerer, at individet ser tanker som værende relativt formbare og kontrollerbare.
Efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er en selvrapporteret skala til at måle fortolkninger af kropsfornemmelser, kun administreret til panikprøven. BBSIQ'en indeholder 14 elementer, højere score betyder mere negativ forklaring af kropsfornemmelser.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er en selvrapporteret skala til at måle fortolkninger af kropsfornemmelser, kun administreret til panikprøven. BBSIQ'en indeholder 14 elementer, højere score betyder mere negativ forklaring af kropsfornemmelser.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i femdimensionel nysgerrighedsskala (5DC)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
DCS-5 er et selvrapporteringsmål, der måler 5 dimensioner af nysgerrighed via 25 genstande, som er vurderet på en 1-7 skala. Den samlede score for alle 25 (spænder fra 25-175) elementer og 5 underskalaer (hver spænder fra 5-35) vil blive brugt til denne undersøgelse. Højere score afspejler højere nysgerrighed. Administreret kun til panikprøven.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i femdimensionel nysgerrighedsskala (5DC)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
DCS-5 er et selvrapporteringsmål, der måler 5 dimensioner af nysgerrighed via 25 genstande, som er vurderet på en 1-7 skala. Den samlede score for alle 25 (spænder fra 25-175) elementer og 5 underskalaer (hver spænder fra 5-35) vil blive brugt til denne undersøgelse. Højere score afspejler højere nysgerrighed. Administreret kun til panikprøven.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i det fem-niveau EuroQol femdimensionelle spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er et selvrapporteret mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af fem dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige aktiviteter, Smerte og ubehag, Angst og depression). Højere score betyder dårligere funktion i disse dimensioner.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i det fem-niveau EuroQol femdimensionelle spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er et selvrapporteret mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af fem dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige aktiviteter, Smerte og ubehag, Angst og depression). Højere score betyder dårligere funktion i disse dimensioner.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er et selvrapporteret mål for funktionsnedsættelse. Den indeholder 5 genstande, der er vurderet på en skala fra 0-8. Målt som en samlet score på 0-40. Højere score betyder værre funktionsnedsættelse.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er et selvrapporteret mål for funktionsnedsættelse. Den indeholder 5 genstande, der er vurderet på en skala fra 0-8. Målt som en samlet score på 0-40. Højere score betyder værre funktionsnedsættelse.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i Working Alliance Inventory (WAI-6)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er et selvrapporteret mål for terapeutisk alliance, den samlede score er gennemsnittet af emnerne, der spænder fra 1-7
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i skalaen Oplevelser i nære relationer (ECR-S)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
ECR-s er et kort selvrapporteringsinstrument, der måler både angst og undgående tilknytningsstile for voksne. De to skalaer indeholder hver 6 elementer vurderet på en 1-7 skala, der er gennemsnit for hver underskala, der spænder fra 1-7. Højere score indikerer en usikker voksentilknytningsorientering.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i skalaen Oplevelser i nære relationer (ECR-S)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
ECR-s er et kort selvrapporteringsinstrument, der måler både angst og undgående tilknytningsstile for voksne. De to skalaer indeholder hver 6 elementer vurderet på en 1-7 skala, der er gennemsnit for hver underskala, der spænder fra 1-7. Højere score indikerer en usikker voksentilknytningsorientering.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i The Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er en selvrapporteret skala til at måle agorafobi-erkendelser, kun administreret til panikprøven. Den består af 15 genstande, der er takster på en skala 1-5. Højere score indikerer værre dysfunktionelle kognitioner i forhold til potentielle katastrofale konsekvenser som følge af panik eller angst.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i The Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er en selvrapporteret skala til at måle agorafobi-erkendelser, kun administreret til panikprøven. Den består af 15 genstande, der er takster på en skala 1-5. Højere score indikerer værre dysfunktionelle kognitioner i forhold til potentielle katastrofale konsekvenser som følge af panik eller angst.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i spørgeskemaet om social støtte (SSQ6)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum

Dette er et selvrapporteret mål for social støtte. SSQ6 indeholder 6 genstande. Den samlede støttescore beregnes ved at tage en gennemsnitsscore på tværs af de 27 elementer. Højere score indikerer mere optimisme om livet, højere forekomst af negative livsbegivenheder og sygdom. Scoringen er som følger:

  1. Tilføj det samlede antal personer for alle 27 elementer (spørgsmål). (Maks. er 243). Divider med 27 for gennemsnitlig elementscore.
  2. Tilføj den samlede tilfredshedsscore for alle 27 elementer (spørgsmål). (Maks er 162). Divider med 27 for gennemsnitlig elementscore. Dette giver dig SSQ Satisfaction score eller SSQS.
  3. Endelig kan du gennemsnittet ovenstående for det samlede antal personer, der er familiemedlemmer - dette resulterer i SSQ-familiescore. Deltagerne angiver antallet af personer, der er tilgængelige for at yde støtte i hvert af 6 områder og bedømmer derefter det overordnede niveau af tilfredshed med forsyningen
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i acceptabel skala for internetterapi (ASIT)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er et selvrapporteret mål for accept og parathed til at modtage internetbehandling. Det består af 19 genstande, der er takster på en skala 1-5, den samlede sum er intervaller 1-95, Højere score indikerer mere acceptabilitet.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i acceptabel skala for internetterapi (ASIT)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette er et selvrapporteret mål for accept og parathed til at modtage internetbehandling. Det består af 19 genstande, der er takster på en skala 1-5, den samlede sum er intervaller 1-95, Højere score indikerer mere acceptabilitet.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i følelsesmæssige mål spørgeskema.
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Dette er et selvrapporteret mål for følelsesmæssige mål. er et selvrapporteret mål for følelsesmæssige mål. Målingen vurderer følelsesmæssige præferencer for at føle ubehagelige følelser af (f.eks. depression, angst osv.) og overbevisninger om angstens faste versus formbare karakter. Højere score indikerer højere evne og vilje til at føle ubehagelige følelser, og at individet ser angst som værende relativt formbar og kontrollerbar.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskema til implicit associeringstest (qIAT) for oplevelser i nære relationer skala-kort
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Den Spørgeskemabaserede Implicit Association Test (qIAT) forbundet med det konventionelle selvkoncept IAT, og det muliggør en indirekte vurdering, der er baseret på elementerne i standard selvrapporter. Den nuværende qIAT er relateret til ECR for tilknytning og administreres separat for ængstelige (4 punkter) for undgående (4 punkter).
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i depressive oplevelsesspørgeskema (DEQ)
Tidsramme: Efter hvert modul fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
En selvrapporteringsskala om selvkritisme, der er relateret til depressive symptomer, 11 punkter, højere er mere alvorlig, kun administreret til depressionsprøve.
Efter hvert modul fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i depressive oplevelsesspørgeskema (DEQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
En selvrapporteringsskala om selvkritisme, som er relateret til depressive symptomer, 11 punkter, spænder fra 1-7 højere, er mere alvorlig, kun administreret til depressionsprøve.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i bekymrende tanker
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
En opgave om bekymrende tanker. Deltagerne skal forestille sig en foruroligende situation og derefter efter 4 minutter at beskrive deres tanker.
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i bekymrende tanker
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
En opgave om bekymrende tanker. Deltagerne skal forestille sig en foruroligende situation og derefter efter 4 minutter at beskrive deres tanker.
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i aktuelle følelser
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
En selvrapport om aktuelle følelser, mere triste følelser er relateret til depression, 8 punkter, den samlede score er gennemsnitlig på 1-7, kun administreret til depressionsprøve. kun administreret til depressionsprøve
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i aktuelle følelser
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
En selvrapport om aktuelle følelser, mere triste følelser er relateret til depression, 8 punkter, den samlede score er gennemsnitlig på 1-7, kun administreret til depressionsprøve. kun administreret til depressionsprøve
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i følelsesmæssige præferencer
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
En selvrapport om følelsesmæssige præferencer, mere triste følelser er relateret til depression, 10 punkter, den samlede score er gennemsnitlig fra 1-7, kun administreret til depressionsprøve
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i følelsesmæssige præferencer
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
En selvrapport om følelsesmæssige præferencer, mere triste følelser er relateret til depression, 10 punkter, den samlede score er gennemsnitlig fra 1-7, kun administreret til depressionsprøve
Baseline og 1 års opfølgning
Ændring i følelsesmæssige præferencer opgave
Tidsramme: Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
En opgave om følelsesmæssige præferencer, i denne opgave vælger deltagerne, hvilket billede de foretrækker at se. kun administreret til depressionsprøve
Baseline og efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
Ændring i State-Reappraisal Inventory (SRI)
Tidsramme: efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum
En selvrapporteringsskala om statslig revurdering, relateret til selvregulering, 12 punkter, samlet score er gennemsnitlig fra 1-5, lavere score relateret til mere evne til revurdering og selvregulering. kun administreret i depressionsprøve.
efter hvert modul under behandlingen fra forbehandling til efterbehandling med op til 6 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Samarbejdspartnere

Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIHRP 181-15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ICBT mod panik og depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner