Holdninger fra fagfolk og allmennheten i Israel angående ICBT
31. juli 2022 oppdatert av: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Holdninger til fagfolk og allmennheten i Israel angående terapeutveiledet internett kognitiv atferdsterapi (ICBT) for å behandle angst og depresjon
Denne studien undersøker opptak og slitasje for internettbaserte behandlinger for panikklidelse og depresjon i Israel. De primære fordelene med dette arbeidet vil være a) å gi bedre forståelse av ICBT for utfall av panikklidelse og depresjon.
Både panikk og depresjon er tunge folkehelsebyrder, forbundet med et betydelig markedspotensial for både terapeutisk og diagnostisk bruk.
b) Ved å tilby kompatibel skala for å måle arbeidsalliansen under internettbasert behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien undersøker ICBT for panikk og depresjon i Israel. Overbevisende bevis angående effekten av ICBT er rapportert for behandling av depresjon og ulike angstlidelser (Mayo-Wilson & Montgomery; 2013). Dette er den første studien for å undersøke ICBT for panikk og depresjon i Israel. Det primære fokuset vil være på behandlingsresultater (symptomreduksjon og forbedret funksjon), slitasje og akseptabilitet og sammenligning av resultater med tidligere studier av ansikt til ansikt og internettbehandlinger, inkludert på den viktigste foreslåtte endringsmekanismen; tolkning av kroppslige opplevelser via BBSIQ. Effekten av ICBT er etablert i mange studier, men er utilstrekkelig for implementering uten tilpasning til lokale kulturelle behov og språk. Vi vil også undersøke endringer i helsetjenesteutnyttelse og kostnader i henhold til resultatene.
For de fullstendige programmene for den nåværende studien, se: https://www.iterapi.se/sites/icbt_israel og https://www.iterapi.se/sites/depression_israel/
Den begrensede rollen til terapeuten i ICBT er hovedsakelig å tillate større skalering. et andre mål med den nåværende studien er å fylle dette gapet ved å undersøke ulike aspekter av alliansen med behandlingsresultater og slitasje ved å bruke et nyutviklet selvrapporteringsmål, Internet Patient Experiences and Attunement Responsiveness (I-PEAR). Vi foreslår at I-PEAR og dets underskalaer (I-PEAR-programmet; heretter I-PEARp, I-PEAR-terapeut; heretter I-PEARt; og terapeut-vurdert I-PEAR; heretter thI-PEAR) vil forklare mer variasjon av utfall og frafall enn tradisjonelle skalaer (dvs. WAI-6, WAI-T). I den nåværende studien undersøkte vi forholdet mellom alliansemålene til behandlingsresultater og slitasje. Alle sekundære mål vil bli undersøkt med tanke på endring og hvordan deres endring er relatert til endring i symptomer (PDSS, ASI, MI ved panikk, PHQ, HAM-D ved depresjon). Disse analysene inkluderer endringer i tilknytning, innsikt og følelser. Forskning er begrenset om rollen til innsikt i panikklidelse, derfor er et annet sekundært mål med denne studien å undersøke rollen til klinisk (dvs. SAIQ og SAI) og kognitiv innsikt (dvs. BCIS og BABS) i panikklidelse, hvis de endrer seg og deres forhold til alvorlighetsgraden av symptomene (dvs. PDSS, ASI, MI), symptomendring og korrelasjoner (f.eks. kognitiv fleksibilitet, metakognisjon, hopp til konklusjoner og implisitte teorier). Sekundære studier vil undersøke endringer i selvkritikk, følelsespreferanser og mål, seksuell funksjon og nysgjerrighet og deres forhold til utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoved DSM-5-diagnose av panikklidelse eller depresjon
- i alderen 18 år eller eldre;
- hvis du bruker medisiner for panikk eller depresjon, må dosen forbli konstant i 2 måneder før behandlingsstart og kan ikke økes under behandlingen;
- deltakeren må ha tilgang til internett og være villig til å bruke det -
Ekskluderingskriterier:
- rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 6 månedene;
- aktivt selvmordspotensial i løpet av de siste 6 månedene;
- enhver nåværende eller historie med psykose eller bipolar lidelse I
- for tiden i ukentlig eller annenhver uke psykoterapi
- historie med et fullstendig forløp med panikk- eller depresjonsfokusert CBT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: internettbasert CBT
alle pasienter vil få tilbud om aktiv behandling via internettbasert CBT
|
Den mest kjente typen CBT for behandling av PD består av to hovedstrategier: kognitiv restrukturering, og interoceptiv og strukturert eksponering for kroppslige sensasjoner som har blitt assosiert med panikkanfall.
Når det gjelder depresjon, består den mest kjente typen CBT for behandling av depresjon av to hovedstrategier: kognitiv restrukturering, forholdet mellom tanker og følelser, atferdsaktivering, søvnhygiene og avspenning.
Hvert ICBT-program inkluderer seks moduler, som inneholder psykoedukasjon, eksponering for kognitiv restrukturering, aksept og konsolidering av gevinster og tilbakefallsforebygging.
Nettmodulene inkluderer lesepassasjer, arbeidsark, videoer og hjemmeoppgaver.
Etter å ha fullført hver modul øver deltakerne på relaterte ferdigheter og fullfører hjemmeoppgaver.
Behandlingen er opptil 16 uker lang; Deltakerne oppfordres til å fullføre behandlingen innen denne tidsperioden, og det sendes påminnelser for å overvåke fremgangen deres
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsskalaen for panikklidelse: uavhengig evaluatorversjon (for panikklidelse)
Tidsramme: Ukentlig under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
mål på alvorlighetsgraden av panikklidelse vurdert av en uavhengig evaluator.
Gis kun til panikkpasienter.
Den består av 7 elementer som scores fra 0-4, med en total skala fra 0-28.
Høyere score betyr mer alvorlige panikklidelsessymptomer.
|
Ukentlig under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i alvorlighetsskalaen for panikklidelse: uavhengig evaluatorversjon (for panikklidelse)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
mål på alvorlighetsgraden av panikklidelse vurdert av en uavhengig evaluator.
Gis kun til panikkpasienter.
Den består av 7 elementer som scores fra 0-4, med en total skala fra 0-28.
Høyere score betyr mer alvorlige panikklidelsessymptomer.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Hamilton Depression Scale- 17 element justert versjon
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Uavhengig evaluator mål på depresjons alvorlighetsgrad, høyere score er mer alvorlige symptomer.
total poengsum er summen av elementene, fra 0-52
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i Hamilton Depression Scale- 17 element justert versjon
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Uavhengig evaluator mål på depresjons alvorlighetsgrad, høyere score er mer alvorlige symptomer.totalt
poengsum er summen av elementene, fra 0-52
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsskalaen for panikklidelse - selvrapportversjon
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av panikklidelse.
Gis kun til panikkpasienter.
Den består av 7 elementer som scores fra 0-4, med en total skala fra 0-28.
Høyere score betyr mer alvorlige panikklidelsessymptomer.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i alvorlighetsskalaen for panikklidelse - selvrapportversjon
Tidsramme: ukentlig under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av panikklidelse.
Gis kun til panikkpasienter.
Den består av 7 elementer som scores fra 0-4, med en total skala fra 0-28.
Høyere score betyr mer alvorlige panikklidelsessymptomer.
|
ukentlig under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Change in Physicians Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Ukentlig under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Et selvrapportert mål for depresjon-depresjon bare utvalg, høyere score er mer alvorlige symptomer, total score er summene av elementer, som varierer fra 0-27.
|
Ukentlig under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Change in Physicians Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
En selvrapportering mål av depresjon-depresjon prøve bare, høyere score er mer alvorlige symptomer.totalt
poengsum er summen av elementer, fra 0-27.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i internettpasientens skala for opplevelse av tilpasning og respons (I-PEAR)
Tidsramme: Baseline og etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling
|
Dette er en allianseskala i internettbasert behandling relatert til programmet og terapeuten, den har blitt brukt som gjennomsnitt mellom 1-5, høyere poengsum er bedre allianse,
|
Baseline og etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling
|
|
Endring i angstfølsomhetsindeks (ASI)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål som måler tro på panikkrelaterte kroppssanser.
Det vil bli brukt som en totalscore, som varierer fra 0-72.
Høyere score betyr mer alvorlig angstfølsomhet.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i angstfølsomhetsindeks (ASI)
Tidsramme: Ukentlig endring under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål som måler tro på panikkrelaterte kroppssanser.
Det vil bli brukt som en totalscore, som varierer fra 0-72.
Høyere score betyr mer alvorlig angstfølsomhet.
|
Ukentlig endring under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i mobilitetsbeholdning (MI)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Mobilitetsinventaret er et selvrapporteringsmål på agorafobe unngåelse der pasienter blir bedt om å vurdere hvor mye de unngår 26 situasjoner på en 1-5 skala to ganger, en gang alene og en andre gang når de er ledsaget.
Gjennomsnittlig poengsum for alle tider vil bli brukt, som vil variere fra 1-5.
Høyere totalscore betyr høyere unngåelse av situasjoner.
Gis kun til panikkpasienter.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i mobilitetsbeholdning (MI)
Tidsramme: Ukentlig endring under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Mobilitetsinventaret er et selvrapporteringsmål på agorafobe unngåelse der pasienter blir bedt om å vurdere hvor mye de unngår 26 situasjoner på en 1-5 skala to ganger, en gang alene og en andre gang når de er ledsaget.
Gjennomsnittlig poengsum for alle tider vil bli brukt, som vil variere fra 1-5.
Høyere totalscore betyr høyere unngåelse av situasjoner.
Gis kun til panikkpasienter.
|
Ukentlig endring under behandling fra førbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i depresjonsangst stressskalaer (DASS-21)
Tidsramme: Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Et selvrapporteringsmål på depresjon, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
kun for depresjonsprøve
|
Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i depresjonsangst stressskalaer (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Et selvrapporteringsmål på depresjon, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
kun for depresjonsprøve
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
dette er et uavhengig evaluatormål for innsikt.
Består av 7 elementer som er vurdert på en skala 0-4.
Høyere skår er dårligere innsikt, kun gitt til panikkpasienter
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
dette er et uavhengig evaluatormål for innsikt.
Består av 7 elementer som er vurdert på en skala 0-4.
Høyere skår er dårligere innsikt, kun gitt til panikkpasienter
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i skala for vurdering av innsikt (SAI)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
dette er et uavhengig evaluatormål for klinisk innsikt.
Består av 4 elementer som er vurdert på en skala 0-2.
Høyere poengsum er bedre innsikt, kun gitt til panikkpasienter
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i skala for vurdering av innsikt (SAI)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
dette er et uavhengig evaluatormål for klinisk innsikt.
Består av 4 elementer som er vurdert på en skala 0-2.
Høyere poengsum er bedre innsikt, kun gitt til panikkpasienter
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum. Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentpoengene, og gir en total poengsum fra 0 til 21, høyere poengsum er dårligere søvn, administrert kun til depresjonsprøven
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum. Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentpoengene, og gir en total poengsum fra 0 til 21, høyere poengsum er dårligere søvn, administrert kun til depresjonsprøven
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
dette er et selvrapportert mål på funksjonshemming på grunn av sykdom eller helseproblem i arbeid/skole, sosialt liv/fritidsaktiviteter og familieliv/hjem.
Den inkluderer 3 elementer som er vurdert på en skala 0-10.
Høyere skår indikerer verre funksjonshemming og svekkelse.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
dette er et selvrapportert mål på funksjonshemming på grunn av sykdom eller helseproblem i arbeid/skole, sosialt liv/fritidsaktiviteter og familieliv/hjem.
Den inkluderer 3 elementer som er vurdert på en skala 0-10.
Høyere skår indikerer verre funksjonshemming og svekkelse.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i spørreskjema for selvvurdering av sykdom (SAIQ)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
dette er et selvrapporteringstiltak som vurderer klinisk innsikt, administrert kun til panikkprøven.
Den består av 17 elementer som er satser på en skala 0-3.
Høyere skår betyr dårligere klinisk innsikt.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i spørreskjema for selvvurdering av sykdom (SAIQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
dette er et selvrapporteringstiltak som vurderer klinisk innsikt, administrert kun til panikkprøven.
Den består av 17 elementer som er satser på en skala 0-3.
Høyere skår betyr dårligere klinisk innsikt.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
dette er et selvrapportert mål som vurderer kognitiv innsikt, kun administrert til panikkprøven.
Den består av 15 elementer som er satser på en skala 0-3.
Høyere score betyr bedre kognitiv innsikt.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Tidsramme: Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
dette er et selvrapportert mål som vurderer kognitiv innsikt, kun administrert til panikkprøven.
Den består av 15 elementer som er satser på en skala 0-3.
Høyere score betyr bedre kognitiv innsikt.
|
Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
dette er et selvrapportert mål som vurderer aspekter ved kognitiv fleksibilitet, kun administrert til panikkprøven.
Den består av 20 elementer som er vurdert på en skala 1-7.
Høyere poengsum betyr større kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i Cognitive Flexibility Inventory (CFI)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
dette er et selvrapportert mål som vurderer aspekter ved kognitiv fleksibilitet, kun administrert til panikkprøven.
Den består av 20 elementer som er vurdert på en skala 1-7.
Høyere poengsum betyr større kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i metakognisjonsspørreskjema - versjon med 30 elementer (MCQ-30)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
er et selvrapportert mål som vurderer metakognisjon, kun administrert til panikkprøven.
MCQ består av 30 elementer som er vurdert på en skala 1-4.
Høyere poengsum indikerte høyere nivå av uhjelpsomme metakognisjoner.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i metakognisjonsspørreskjema - versjon med 30 elementer (MCQ-30)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
er et selvrapportert mål som vurderer metakognisjon, kun administrert til panikkprøven.
MCQ består av 30 elementer som er vurdert på en skala 1-4.
Høyere poengsum indikerte høyere nivå av uhjelpsomme metakognisjoner.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapporteringsmål som vurderer depresjon, 21 elementer, administrert kun til depresjonsprøve, skåre varierer 0-63, høyere er mer alvorlig.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i Beck Depression Inventory -21 (BDI-21)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er et selvrapporteringsmål som vurderer depresjon, 21 elementer, administrert kun til depresjonsprøve, skåre varierer 0-63, høyere er mer alvorlig.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i implisitte teorier om følelser (TOE)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er en selvrapportert skala for å måle oppfatninger om angstens faste versus formbare natur, kun administrert til panikkprøven.
TOE består av 4 elementer som er priser på en skala 1-5.
Høyere poengsum indikerer at individet ser på angst som relativt formbar og kontrollerbar.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i implisitte teorier om følelser (TOE)
Tidsramme: Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er en selvrapportert skala for å måle oppfatninger om angstens faste versus formbare natur, administrert kun til panikkprøven.
TOE består av 4 elementer som er priser på en skala 1-5.
Høyere poengsum indikerer at individet ser på angst som relativt formbar og kontrollerbar.
|
Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i implisitte teorier om tanker (TOT)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er en selvrapportert skala som måler oppfatninger om tankers natur, kun administrert til panikkprøven. TOT består av 4 elementer som er priser på en skala 1-5.
Høyere poengsum indikerer at individet ser på tanker som relativt formbare og kontrollerbare.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i implisitte teorier om tanker (TOT)
Tidsramme: Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er en selvrapportert skala som måler oppfatninger om tankers natur, kun administrert til panikkprøven. TOT består av 4 elementer som er priser på en skala 1-5.
Høyere poengsum indikerer at individet ser på tanker som relativt formbare og kontrollerbare.
|
Etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er en selvrapportert skala for å måle tolkninger av kroppsfølelser, kun administrert til panikkprøven.
BBSIQ inkluderer 14 elementer, høyere poengsum betyr mer negativ forklaring av kroppsfølelser.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Change in Brief Body Sensations Interpretations Questionnaire (BBSIQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er en selvrapportert skala for å måle tolkninger av kroppsfølelser, kun administrert til panikkprøven.
BBSIQ inkluderer 14 elementer, høyere poengsum betyr mer negativ forklaring av kroppsfølelser.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i femdimensjonal nysgjerrighetsskala (5DC)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
DCS-5 er et selvrapporteringsmål som måler 5 dimensjoner av nysgjerrighet via 25 elementer som er vurdert på en 1-7 skala.
Den totale poengsummen for alle 25 (fra 25-175) elementer og 5 underskalaer (hver fra 5-35) vil bli brukt for denne studien.
Høyere score reflekterer høyere nysgjerrighet.
Administreres kun til panikkprøven.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i femdimensjonal nysgjerrighetsskala (5DC)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
DCS-5 er et selvrapporteringsmål som måler 5 dimensjoner av nysgjerrighet via 25 elementer som er vurdert på en 1-7 skala.
Den totale poengsummen for alle 25 (fra 25-175) elementer og 5 underskalaer (hver fra 5-35) vil bli brukt for denne studien.
Høyere score reflekterer høyere nysgjerrighet.
Administreres kun til panikkprøven.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i det fem-nivå EuroQol femdimensjonale spørreskjemaet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapportert mål på helserelatert livskvalitet.
Den består av fem dimensjoner (Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte og ubehag, Angst og depresjon).
Høyere poengsum betyr dårligere funksjon i disse dimensjonene.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i det fem-nivå EuroQol femdimensjonale spørreskjemaet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er et selvrapportert mål på helserelatert livskvalitet.
Den består av fem dimensjoner (Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte og ubehag, Angst og depresjon).
Høyere poengsum betyr dårligere funksjon i disse dimensjonene.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Change in Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapportert mål på funksjonssvikt.
Den inkluderer 5 elementer som er vurdert på en skala 0-8.
Målt som totalscore fra 0-40.
Høyere skår betyr verre funksjonssvikt.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Change in Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er et selvrapportert mål på funksjonssvikt.
Den inkluderer 5 elementer som er vurdert på en skala 0-8.
Målt som totalscore fra 0-40.
Høyere skår betyr verre funksjonssvikt.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i Working Alliance Inventory (WAI-6)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapportert mål på terapeutisk allianse, total poengsum er gjennomsnittet av elementene, fra 1-7
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i The Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
ECR-ene er et kort selvrapporteringsinstrument som måler både engstelige og unngående tilknytningsstiler for voksne.
De to skalaene inneholder hver 6 elementer vurdert på en 1-7 skala som er gjennomsnitt for hver underskala, fra 1-7.
Høyere poengsum indikerer en usikker voksentilknytningsorientering.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i The Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
ECR-ene er et kort selvrapporteringsinstrument som måler både engstelige og unngående tilknytningsstiler for voksne.
De to skalaene inneholder hver 6 elementer vurdert på en 1-7 skala som er gjennomsnitt for hver underskala, fra 1-7.
Høyere poengsum indikerer en usikker voksentilknytningsorientering.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i The Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er en selvrapportert skala for å måle agorafobi-kognisjoner, administrert kun til panikkprøven.
Den består av 15 elementer som er satser på en skala 1-5.
Høyere poengsum indikerer dårligere dysfunksjonelle erkjennelser i forhold til potensielle katastrofale konsekvenser som oppstår fra panikk eller angst.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i The Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er en selvrapportert skala for å måle agorafobi-kognisjoner, administrert kun til panikkprøven.
Den består av 15 elementer som er satser på en skala 1-5.
Høyere poengsum indikerer dårligere dysfunksjonelle erkjennelser i forhold til potensielle katastrofale konsekvenser som oppstår fra panikk eller angst.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i spørreskjema for sosial støtte (SSQ6)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapportert mål på sosial støtte. SSQ6 inkluderer 6 elementer. Den samlede støttepoengsummen beregnes ved å ta en gjennomsnittsscore på tvers av de 27 elementene. Høyere poengsum indikerer mer optimisme om livet, høyere forekomst av negative livshendelser og sykdom. Poengsummen er som følger:
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i akseptabilitetsskala for internettterapi (ASIT)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapportert mål på aksept og beredskap til å motta internettbehandling. Det består av 19 elementer som er priser på en skala 1-5, totalsum er intervaller 1-95, Høyere poengsum indikerer mer akseptabilitet.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i akseptabilitetsskala for internettterapi (ASIT)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette er et selvrapportert mål på aksept og beredskap til å motta internettbehandling. Det består av 19 elementer som er priser på en skala 1-5, totalsum er intervaller 1-95, Høyere poengsum indikerer mer akseptabilitet.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i emosjonelle mål spørreskjema.
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Dette er et selvrapportert mål på følelsesmessige mål.
er et selvrapportert mål på emosjonelle mål.
Tiltaket vurderer emosjonelle preferanser for å føle ubehagelige følelser av (f.eks. depresjon, angst, osv.) og tro på angstens faste kontra formbare natur.
Høyere skår indikerer høyere evne og vilje til å føle ubehagelige følelser og at individet ser på angst som relativt formbar og kontrollerbar.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spørreskjema for implisitt assosiasjonstest (qIAT) for Experiences in Close Relationship Scale-Short
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Den spørreskjemabaserte implisitte assosiasjonstesten (qIAT) assosiert med det konvensjonelle selvkonseptet IAT, og den muliggjør en indirekte vurdering som er basert på elementene i standard selvrapporter.
Den nåværende qIAT er relatert til ECR for tilknytning og administreres separat for engstelige (4 elementer) for unngående (4 elementer).
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i spørreskjema for depressiv opplevelse (DEQ)
Tidsramme: Etter hver modul fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
En selvrapporteringsskala om selvkritikk som er relatert til depressive symptomer, 11 punkter, høyere er mer alvorlig, administrert kun til depresjonsprøve.
|
Etter hver modul fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i spørreskjema for depressiv opplevelse (DEQ)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
En selvrapporteringsskala om selvkritikk som er relatert til depressive symptomer, 11 punkter, varierende 1-7 høyere er mer alvorlig, administrert kun til depresjonsprøve.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i plagsomme tanker
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
En oppgave om plagsomme tanker.
Deltakerne må forestille seg en plagsom situasjon og deretter etter 4 minutter beskrive tankene sine.
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i plagsomme tanker
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
En oppgave om plagsomme tanker.
Deltakerne må forestille seg en plagsom situasjon og deretter etter 4 minutter beskrive tankene sine.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i nåværende følelser
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
En selvrapport om nåværende følelser, mer triste følelser er relatert til depresjon, 8 elementer, totalscore er gjennomsnittlig fra 1-7, administrert kun til depresjonsprøve.
gis kun til depresjonsprøve
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i nåværende følelser
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
En selvrapport om nåværende følelser, mer triste følelser er relatert til depresjon, 8 elementer, totalscore er gjennomsnittlig fra 1-7, administrert kun til depresjonsprøve.
gis kun til depresjonsprøve
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i emosjonelle preferanser
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
En egenrapport om emosjonelle preferanser, mer triste følelser er relatert til depresjon, 10 elementer, total poengsum er gjennomsnittlig 1-7, administrert kun til depresjonsprøve
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i emosjonelle preferanser
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
En egenrapport om emosjonelle preferanser, mer triste følelser er relatert til depresjon, 10 elementer, total poengsum er gjennomsnittlig 1-7, administrert kun til depresjonsprøve
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Endring i oppgaven med følelsesmessige preferanser
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
En oppgave om følelsesmessige preferanser, i denne oppgaven velger deltakerne hvilket bilde de foretrekker å se.
gis kun til depresjonsprøve
|
Baseline og etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
|
Endring i State-Reappraisal Inventory (SRI)
Tidsramme: etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
En egenrapportskala om statlig revurdering, relatert til selvregulering, 12 punkter, totalscore er gjennomsnittlig fra 1-5, lavere skåre relatert til mer evne til revurdering og selvregulering.
administrert kun i depresjonsprøve.
|
etter hver modul under behandling fra forbehandling til etterbehandling, med opptil 6 måneders mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIHRP 181-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .