- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04662775
HERizon-projektin muotoileva arviointi
Teini-ikäisten tyttöjen kotona tapahtuvan fyysisen aktiivisuuden muotoileva arviointi – HERizon-projekti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Design. Tätä fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimusta arvioidaan käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta interventioryhmän ja jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta. Arvioinnit suoritetaan etänä osallistujien kodeissa huhti-toukokuussa (perustilanne) ja touko-kesäkuussa (päätepiste).
Rekrytointi. Pyrimme rekrytoimaan 40 osallistujaa mukavuusnäytteen avulla linkkien kautta lukion opettajiin, LJMU:n viestinnän kautta henkilökunnan ja opiskelijoiden kanssa sekä sosiaalisessa mediassa. Osallistujatietolomake lähetetään sähköpostitse kaikille mahdollisille osallistujille. Sähköpostissa pyydetään mahdollisia osallistujia lukemaan liitteenä oleva tietolomake ja heitä rohkaistaan esittämään tutkijoille kysymyksiä. Osallistujilla on enintään viikko aikaa päättää, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Online-suostumuslomakkeita käytetään kirjallisen tietoisen suostumuksen saamiseksi sekä osallistujalta että hänen vanhemmaltaan/huoltajaltaan. Osallistujille annetaan linkki, jossa he voivat allekirjoittaa asiakirjan verkossa tai he voivat allekirjoittaa paperilomakkeen ja skannata kopion takaisin tutkijalle. Osallistujia pyydetään myös antamaan suullinen suostumus ennen puhelinhaastatteluja ja rastittamaan suostumuksensa vahvistava valintaruutu ennen kyselylomakkeiden täyttämistä.
Satunnaistaminen. Osallistujat jaetaan tietokonepohjaisen satunnaistustyökalun avulla toiseen kahdesta haarasta (interventio tai jonotuslistaohjaus). Ajan jakamisen tehostamiseksi satunnaistaminen tapahtuu ennen lähtötilanteen arviointia. Kun seuranta-arviointi on suoritettu interventioryhmälle, jonotuslistalla olevat kontrollin osallistujat voivat aloittaa kuuden viikon fyysisen aktiivisuusohjelman.
Interventio. Nykyisen COVID-19-pandemian vuoksi kaikki tämän tutkimusprojektin osa-alueet suoritetaan virtuaalisesti ja niissä noudatetaan Yhdistyneen kuningaskunnan hallituksen neuvoja toimenpiteen alkaessa. Arvioinnit tehdään itsearvioinneina sekä jonotuslistakontrollin että interventioryhmän osallistujien omassa kodissa kahdessa ajankohtana (viikko 0 ja 6). Tämän fyysisen aktiivisuusohjelman tavoitteena on 1) tiedottaa osallistujille tietyistä käyttäytymismuutostaidoista, jotka liittyvät fyysisesti aktiivisen elämän omaksumiseen ja ylläpitämiseen COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen (esim. itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen ja haasteiden voittaminen) ja 2) lisäävät teini-ikäisten tyttöjen tavanomaista fyysistä aktiivisuutta (askeleita päivässä). Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi toteutetaan seuraavat elementit:
- Harjoitukset: Osallistujille tarjotaan erilaisia kotipohjaisia virtuaaliharjoitusvideoita, mm. nyrkkeily, tanssitunnit, Pilates, kehonpainon vastustusharjoitus, Joe Wicks Body Coach YouTube -kanava tai suunnittele omasi käyttämällä kotitekoista harjoitusvihkoa, jossa on valikoima kehonpainoharjoituksia (vihkonen liitteenä). Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme 30 minuutin istuntoa viikossa. Tutkija isännöi joka viikko verkkoliikuntatuntia, johon osallistujat ovat myös tervetulleita mukaan. Tämä vaihtoehto on antaa osallistujille mahdollisuus osallistua fyysisen toiminnan sosiaalisiin elementteihin, mutta mukavasti omasta kodistaan. On myös ajateltu, että luokkaan liittymiseen varattu aika voi lisätä motivaatiota ja parantaa sitoutumista, mutta tämä on valinnaista. Osallistujat voivat joustavasti valita mielensä ja kykyihinsä sopivan harjoituksen. Käyttämällä painettua tai online-mallia (osallistujan mieltymys) osallistujia pyydetään kirjaamaan, mitä toimintaa he tekivät, kesto ja heijastus siitä, kuinka he löysivät harjoituksen, esim. motivoituneempi aamulla, purjehtii todella vaikeasti, nauti yhdistelmästä aerobista ja vastusharjoitusta.
- Käyttäytymisen muutospuhelut: Viikoittain puhelun tai videoneuvottelun kautta (osallistujan toiveiden mukaan, esim. Skype tai Zoom) koulutetun Prof Doc psykologiakandidaatin toimesta. Käyttäytymisen muutoksen tuki perustuu itsemääräämisperiaatteisiin (autonomia, osaaminen ja sukulaisuus). Jokainen kutsu perustuu ennalta suunniteltuun istunnon hahmotelmaan ja on tavoitteellinen, osallistujakeskeinen ja keskittyy PA. Puheluiden odotetaan kestävän 15-20 minuuttia osallistujaa kohden.
- Ei vastaustekstiviestiä: Koulutettu Prof Doc psykologiakandidaatti lähettää sen osallistujan matkapuhelimeen kahdesti viikossa verkkoviestintäohjelmistosta (tätä vaihtoehtoa käytetään, koska nykytilanteessa tutkijat eivät pääse käsiksi LJMU-puhelimiin. Tämä palvelu on suojattu salasanalla, eikä osallistujien puhelinnumeroita tallenneta verkkoon). Kaikki viestit ovat standardoituja (ei henkilökohtaisesti räätälöityjä) ja keskittyvät käyttäytymisen muutostekniikoihin tai muistutuksiin.
Valvonta: Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat fyysisen aktiivisuusohjelman sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut seurantatoimenpiteet. Kontrolliryhmän osallistujat ovat yhteydessä tutkimusryhmään vain tiedonkeruun aikana ensimmäisten kuuden viikon ajan (ja sitten he suorittavat kuusi viikkoa prof doc -käyttäytymisen muutostuella ja SMS-tuella). He suorittavat sitten kaikki itsearviointitoimenpiteet viikoilla 0 ja 6 (itseraportointi ja objektiiviset fyysiset aktiivisuustasot, aerobinen kapasiteetti, lihaskestävyys, voima/voima, PA-motivaatio, itsetunto, kehon arvostus ja PA-kompetenssi).
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten arviointi suoritetaan kahdesti ilman osallistujien tai tutkijoiden läsnäoloa paikan päällä. lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6). Itseraportoidut ja objektiivisesti arvioidut yhden viikon PA-tasot ja fyysisen aktiivisuuden psykososiaaliset tekijät arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6). Kuuden viikon kohdalla osallistujien alaryhmää pyydetään tekemään puhelinhaastatteluja johtavan tutkijan kanssa antaakseen palautetta interventiosta.
Puhelinhaastattelut. Haastattelut suoritetaan satunnaisella 10 osallistujan osaotuksella interventioryhmästä viikolla 6. Haastattelut suoritetaan puhelimitse ja kestävät noin 20-30 minuuttia. Keskustelussa keskitytään osallistujien kokemuksiin interventiosta, ehdotuksiin, interventiosta koettuihin hyötyihin ja havaittuihin edistäjiin ja esteisiin (esim. mikä toimi hyvin, mikä huonommin). Laadulliset toimenpiteet ovat tässä tutkimuksessa elintärkeitä, samoin kuin nuorten näkemysten kerääminen tiedonkeruutoimenpiteistä, käyttäytymismuutostukimenetelmistä ja virtuaaliharjoittelusta. Haastattelujen avulla toivomme saavamme kattavan käsityksen heidän kokemistaan esteistä ja edistäjistä PA-ohjelmassa. Hankimalla tämä arvokas tieto ohjelmaa voidaan jalostaa edelleen tulevaa täytäntöönpanoa varten. On hahmoteltu pohdintoja siitä, mitä tutkija voisi tehdä siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että lapsi paljastaa mahdollisesti aiheeseen liittyvää tietoa.
Menettelyt. Osallistujien ja vanhempien/huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus palautetaan tutkijalle ennen testauksen aloittamista. Testaus tapahtuu osallistujien kotona etänä. Osallistujien suositellaan suorittavan testit, harjoitukset ja käyttäytymisen muutostukikutsut kotinsa julkisella alueella, mutta yksityisesti esim. olohuoneessa, eivätkä he saa ottaa vastaan puheluita tutkimusryhmältä tai profdoc-ehdokkailta makuuhuoneissaan. Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistujat täyttävät kaikki kyselyt verkossa (noin 30 minuuttia) - itse ilmoittamansa fyysinen aktiivisuus, sosiodemografiset ja psykososiaaliset tekijät. Osallistujat suorittavat sitten kuntotoimenpiteet RTFT-sovelluksella (30 minuuttia). Osallistujat seuraavat askeleitaan mobiilipohjaisella sovelluksella 7 päivän ajan ennen 6 viikon liikuntaohjelman aloittamista. Kokonaisarviointien tulisi kestää noin yksi tunti, ja ne suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
Joka viikko kuuden viikon ajan osallistujat; (1) suorittaa kolme 30 minuutin harjoituskertaa, (2) saada kaksi käyttäytymisen muutosta tukevaa tekstiviestiä matkapuhelimeesi LJMU:n professorilta kuuden viikon ajan, esim. motivaatio- tai muistutustekstejä, (3) pidä yksi 15-20 minuutin puhelu LJMU:n profdocin kanssa joka viikko kuuden viikon ajan. Tämä tehdään puhelun tai videopuhelun kautta (osallistujien toiveiden mukaan) ja siinä keskitytään käyttäytymismuutostukeen, esim. tavoitteiden asettaminen ja haasteiden voittaminen. Harjoitusvaihtoehdot, joista tytöt voivat valita, perustuvat aiemmin tehtyjen fokusryhmien tuloksiin, joissa oli eri kohortti nuoria tyttöjä Isosta-Britanniasta ja Irlannista, eli heidän suosikkiliikuntalajinsa olivat kotona tehtävä, videoohjattu, nyrkkeily, tanssi ja yhdistelmä aerobisia ja vastustusharjoituksia. Osallistujien sitoutumista seurataan kahdella tavalla: a. kirjallinen harjoituspäiväkirja ja b. viikoittaisen tukipuhelun aikana prof doc.
Tietojenkäsittely ja tilastolliset analyysit. Osallistujien perusominaisuudet esitetään kaikkien jatkuvien muuttujien keskiarvoina (keskipoikkeama) ja kategorisille muuttujille prosentteina. Tilastollisia testejä, mukaan lukien t-testit, Mann-Whitney-testit ja Pearsonin khin neliö tai Fisherin tarkka testi, käytetään tapauksen mukaan näiden kahden ryhmän välisten demografisten tekijöiden erojen tutkimiseksi. Lineaarisia ohitettuja malleja käytetään ryhmien, ajan ja ryhmä x aika -vuorovaikutuksen vertailuun. Rekrytointi ja säilyttäminen esitetään myös kuvailevasti. Monitasoisen mallinnuksen avulla arvioidaan intervention alustavaa tehokkuutta nuorten PA:ssa. Mitattujen tulosten tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS Statisticsin uusinta versiota (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY).
Kaikki puolistrukturoidut haastattelut äänitetään ja ensisijainen tutkija litteroi ne sanatarkasti (milloin ne anonymisoidaan). Temaattinen analyysi suoritetaan käyttämällä NVivo-sähköistä ohjelmistoa yhteisten teemojen ja alateemien tunnistamiseksi (Braun & Clarke, 2002).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Dublin City University
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wolfson Centre for Personalised Medicine, Institute of Systems, Molecular and Integrative Biology
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 5AF
- LiverpoolJMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 13-16 vuotta
- Asuu Isossa-Britanniassa ja Irlannissa
- Kyky osallistua kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Vaikea psyykkinen tai neurologinen tila
- Ei pääsyä puhelimeen tai tietokoneeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä sai monikomponenttisen fyysisen aktiviteetin (fyysinen toimintaohjelma, viikoittaiset käyttäytymisen muutostukipuhelut, vastaamattomat tekstiviestit)
|
1. Osallistujia pyydettiin suorittamaan 3 x 30 minuutin fyysisiä harjoituksia joka viikko ja kirjaamaan harjoituksensa lokikirjaan.
He saivat valita erilaisia kotipohjaisia virtuaaliharjoituksia.
2. Käyttäytymisen muutoksen tukikutsut - osallistujille jaettiin "Activity Mentor" (harjoittelija urheilu- ja liikuntapsykologit, jota ohjasi HCPC:hen rekisteröity psykologi).
Osallistujilla oli seitsemän viikoittaista videopuhelua.
Jokainen puhelu perustui ennalta suunniteltuun istuntosuunnitelmaan ja oli tavoitteellinen, osallistujakeskeinen ja fyysiseen toimintaan keskittynyt.
3.
Ei vastausta SMS - Osallistujat saivat joka viikko 3 standardoitua tekstiviestiä, joiden tarkoituksena oli tarjota fyysiseen toimintaan liittyviä faktoja, rohkaisua ja tutkimustietoa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin jatkamaan tavanomaisia PA-tottumuksiaan, eivätkä he saaneet lisäkontaktia tutkimusryhmältä tiedonkeruupisteiden ulkopuolella.
Intervention jälkeisen tiedonkeruun jälkeen kontrolliryhmän osallistujat kutsuttiin osallistumaan samaan interventioon kuin edellä on kuvattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä 8-kohtaista Maailman terveysjärjestön koululasten terveyskäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta, joka on validoitu nuorille.
Tätä käytettiin keräämään itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta edellisen seitsemän päivän aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tytöt ilmoittivat itse arvioidut tunnit, jotka he viettivät liikuntaan ennen koulua, koulun aikana, koulun jälkeen ja viikonloppuisin.
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaistuntien määrä laskettiin sitten keskiarvoon viikon ajalta päivittäisten keskiarvojen löytämiseksi.
Hallituksen ohjeistus on keskimäärin 60 minuuttia liikuntaa päivässä viikon aikana.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
20 metrin progressiivista sukkulajuoksutestiä (20 mSRT) käytettiin arvioimaan sydän-hengityksen kuntoa.
Osallistujat juoksivat edestakaisin kahden 20 metrin päähän toisistaan sijoitetun merkin välillä tahtiin, jonka äänitiedosto osoitti Resistance Training for Teens (RTT) -sovelluksessa.
Testi alkaa 8,5 km/h nopeudella ja kasvaa vähitellen 0,5 km/h:n askelin tasojen edetessä (vauhti kasvaa noin minuutin välein).
Testi päättyi, kun osallistuja ei päässyt jonolle kahdella peräkkäisellä piippauksella ja viimeinen onnistunut vaihe tallennettiin sovelluksella.
Vanhempia kehotettiin antamaan sanallista rohkaisua koko testin ajan, jotta tytöt saavuttaisivat haihtuvan uupumuksen.
Tämä testi on validoitu aiemmin nuorilla.
|
6 viikkoa
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ylävartalon lihaskestävyyden mittana käytettiin 90 asteen punnerrustestiä.
RTT-sovelluksen äänitiedoston avulla osallistujat suorittivat punnerrusta 40 lyöntiä minuutissa.
Osallistujat aloittivat korkealla lankkuasennossa (kädet olkapäiden alle, varpaat koskettivat lattiaa, selkä suorassa linjassa) ja laskeutuivat maahan hallitusti, kunnes heidän kätensä ovat 90 asteen kulmassa, josta he työnnettiin takaisin ylös ja palasi korkeaan lankkuasentoon.
Vanhemmat laskivat ja kirjasivat punnerrusten lukumäärän ja testi keskeytettiin, jos osallistujat eivät pystyneet ylläpitämään oikeaa harjoitusmuotoa tai keskeytettiin vapaaehtoisesti.
Push-up-testi on validoitu nuorten lihaskestävyyden mittana.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alavartalon lihasvoiman mittana käytettiin seisova pituushyppytestiä.
Osallistujat aloittivat seisomisen varpaillaan lähtömerkin takana ja suorittivat sitten pituushypyn, hyppäämällä ja laskeutuen kahdelle jalalle.
Vanhempi/huoltaja kirjasi matkan lähtömerkistä osallistujan jalkaan laskeutumisasennossa.
Osallistujat suorittivat tämän toimenpiteen kahdesti, ja pisin hyppy kirjattiin lopulliseksi tulokseksi.
Pituushyppytestin on todettu olevan pätevä ja luotettava nuorten lihasvoiman mitta.
|
6 viikkoa
|
|
Harjoittele motivaatiota
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käyttäytymissäännöstö harjoituskyselyssä 3 (BREQ-3) yhdistää 19 kohtaa BREQ-2:sta, neljä muuta integroitua sääntelykohdetta (validoi Wilson et al., 2006]) ja yhden lisäsääntelykohteen.
Kyselylomake sisältää kuusi alaasteikkoa, jotka vaihtelevat motivaatiosta kontrolloidun motivaation kautta (ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätely) autonomiseen motivaatioon (identifioitu säätely, integroitu säätely, sisäinen motivaatio).
Osallistujat pisteytettiin viiden pisteen Likert-asteikolla "Ei totta (0)" - "Tosi (4)".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota kyseisellä ala-asteikolla.
|
6 viikkoa
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehonkuva mitattiin 10-kohdan Body Appreciation Scale -asteikolla, joka pisteytettiin myös viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan (0)" - "Aina (4)".
Kysymyksiin kuuluu lauseita, kuten "Kunnioitan kehoani" ja "Tunnen rakkautta kehoani kohtaan".
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa kehon arvostusta.
Vastaukset osoittivat erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa välillä 0,94 - 0,95).
|
6 viikkoa
|
|
Pätevyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PA-kompetenssi mitattiin mukautetulla 4-osaisella koetun pätevyysasteikolla, joka pisteytettiin seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli "Täysin eri mieltä (1)" - "Täysin samaa mieltä (7)".
Kysymyksiin kuuluu "Pystyn olemaan fyysisesti aktiivinen säännöllisesti".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua pätevyyttä PA:ssa.
Otoksen vastaukset osoittivat erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa välillä 0,85 - 0,91).
|
6 viikkoa
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsetuntoa mitattiin 12-pisteisellä nuorten itsetuntokyselyllä, joka pisteytettiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli "melkein koko ajan (1)" - "tuskin koskaan (5)".
Kysymyksiin kuuluu "Tunnen, että voin olla oma itseni muiden ihmisten seurassa".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Jokaiselle kyselylomakkeelle kokonaispistemäärän luomiseksi kysymykset pisteytettiin käyttämällä vastaavaa Likert-asteikkoa ja sitten laskettiin keskimääräinen pistemäärä.
Otoksen vastaukset osoittivat hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa välillä 0,68 - 0,72).
|
6 viikkoa
|
|
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Matkapuhelinpohjaista askelmittarisovellusta (Google Fit) käytettiin rekisteröimään osallistujien askeleita seitsemän päivän ajan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Seitsemän päivän askelten keskiarvo laskettiin keskimääräisen päivittäisen askelpisteen laskemiseksi.
Tyttöjä ohjeistettiin pitämään matkapuhelin mukanaan niin paljon kuin mahdollista seitsemän päivän ajan, mm. taskussaan.
Mobiiliaskelmittarit on validoitu nuorilla.
|
6 viikkoa
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Istuva käyttäytyminen arvioitiin käyttämällä 8-kohtaista Maailman terveysjärjestön koululasten terveyskäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta, joka on validoitu nuorille.
Osallistujat arvioivat minuutteja, jotka kuluivat istumiseen television katselun, videopelien tai Internetin käytön aikana.
Tätä käytettiin keräämään itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta edellisen seitsemän päivän aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Istuvaan käyttäytymiseen käytettyjen minuuttien kokonaismäärä laskettiin sitten viikon keskiarvoksi päivittäisten keskiarvojen löytämiseksi.
Istuma-aika tulisi rajoittaa enintään kahteen tuntiin päivässä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Wagenmakers, Liverpool John Moores University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERizonProject
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .