Ewaluacja Formatywna Projektu HERizon

Projekt. To badanie aktywności fizycznej zostanie ocenione za pomocą dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania z grupą interwencyjną i grupą kontrolną z listy oczekujących. Oceny będą przeprowadzane na początku i 6 tygodni od początku. Oceny będą przeprowadzane zdalnie w domach uczestników w kwietniu/maju (linia bazowa) i maju/czerwcu (punkt końcowy).

Rekrutacja. Naszym celem jest rekrutacja 40 uczestników poprzez wygodne pobieranie próbek za pośrednictwem powiązań z nauczycielami szkół średnich, komunikacji LJMU z pracownikami i uczniami oraz za pośrednictwem mediów społecznościowych. Arkusz informacyjny uczestnika zostanie przesłany e-mailem do wszystkich potencjalnych uczestników. W wiadomości e-mail potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie załączonego arkusza informacyjnego i zostaną zachęceni do zadawania pytań naukowcom. Uczestnicy będą mieli tydzień na podjęcie decyzji, czy chcą wziąć udział w badaniu. Formularze zgody online zostaną wykorzystane do uzyskania pisemnej świadomej zgody zarówno uczestnika, jak i jego rodzica/opiekuna. Uczestnicy otrzymają link, pod którym będą mogli podpisać dokument online lub podpisać papierowy formularz i zeskanować kopię z powrotem do badacza. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wyrażenie ustnej zgody przed każdą rozmową telefoniczną oraz o zaznaczenie pola potwierdzającego zgodę przed wypełnieniem jakichkolwiek kwestionariuszy.

Randomizacja. Korzystając z komputerowego narzędzia do randomizacji, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup (interwencja lub kontrola listy oczekujących). Aby przydział był bardziej efektywny czasowo, przed oceną wyjściową nastąpi randomizacja. Po przeprowadzeniu oceny uzupełniającej dla grupy interwencyjnej, uczestnicy kontrolni z listy oczekujących mogą rozpocząć sześciotygodniowy program aktywności fizycznej.

Interwencja. Ze względu na obecną pandemię COVID-19 wszystkie aspekty tego projektu badawczego będą prowadzone wirtualnie i będą zgodne z zaleceniami rządu Wielkiej Brytanii w momencie rozpoczęcia interwencji. Oceny będą przeprowadzane jako samoocena przez uczestników zarówno kontroli z listy oczekujących, jak i grupy interwencyjnej w ich własnych domach w dwóch punktach czasowych (tydzień 0 i 6). Celem tego programu aktywności fizycznej jest 1) poinformowanie uczestników o konkretnych zmianach zachowań, umiejętnościach związanych z przyjęciem i utrzymaniem aktywnego trybu życia podczas i po pandemii COVID-19 (np. samokontrola, wyznaczanie celów i pokonywanie wyzwań) oraz 2) zwiększenie zwykłej aktywności fizycznej dorastających dziewcząt (liczba kroków dziennie). Aby osiągnąć te cele, zostaną wdrożone następujące elementy:

• Sesje ćwiczeń: uczestnicy będą mieli do wyboru różne rodzaje wirtualnych filmów z ćwiczeniami w domu, np. boks, zajęcia taneczne, pilates, ćwiczenia z ciężarem własnego ciała, kanał YouTube Joe Wicks Body Coach lub zaprojektować własny, korzystając z domowej książeczki ćwiczeń z wyborem ćwiczeń z masą własnego ciała (broszura dołączona w załączniku). Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 sesji po 30 minut tygodniowo. Badacz będzie co tydzień organizować grupowe zajęcia fitness online, na które zapraszani są również uczestnicy. Ta opcja ma umożliwić uczestnikom zaangażowanie się w społeczne elementy aktywności fizycznej, ale w zaciszu własnego domu. Uważa się również, że wyznaczenie ustalonego czasu dołączenia do zajęć może zwiększyć motywację i poprawić przestrzeganie zaleceń, jednak jest to opcjonalne. Uczestnicy będą mieli swobodę wyboru rodzaju ćwiczeń odpowiadających ich preferencjom i umiejętnościom. Korzystając z drukowanego lub internetowego szablonu (preferencje uczestnika), uczestnicy proszeni są o zapisanie, jaką czynność wykonali, czas trwania i refleksję, w jaki sposób znaleźli trening, np. bardziej zmotywowani rano, burpees naprawdę trudne, ciesz się mieszanką treningu aerobowego i oporowego.
• Wezwania do zmiany zachowania: Co tydzień w formie rozmowy telefonicznej lub wideokonferencji (zgodnie z preferencjami uczestnika, np. Skype lub Zoom) przez przeszkolonego kandydata na psychologa Prof Doc. Wsparcie zmiany zachowań opiera się na zasadach samostanowienia (autonomia, kompetencje i pokrewieństwo). Każde połączenie będzie oparte na wcześniej zaplanowanym zarysie sesji i będzie zorientowane na cel, skoncentrowane na uczestniku i skoncentrowane na PA. Rozmowy mają trwać 15-20 minut na uczestnika.
• SMS bez odpowiedzi: wysyłany na telefon komórkowy uczestnika dwa razy w tygodniu przez przeszkolonego kandydata na psychologa prof. doktora za pomocą oprogramowania do przesyłania wiadomości online (ta opcja zostanie wykorzystana, ponieważ w obecnej sytuacji badacze nie mają dostępu do telefonów LJMU. Ta usługa jest chroniona hasłem, a numery telefonów uczestników nie będą przechowywane online). Wszystkie komunikaty będą ustandaryzowane (nie dostosowane do indywidualnych potrzeb) i będą koncentrować się na technikach zmiany zachowania lub przypomnieniach.

Kontrola: Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają program aktywności fizycznej po podjęciu działań następczych z grupy interwencyjnej. Uczestnicy z grupy kontrolnej będą mieli kontakt z zespołem badawczym tylko podczas zbierania danych przez pierwsze sześć tygodni (a następnie przez sześć tygodni będą wspierać zmianę zachowań prof doc i wsparcie SMS). Następnie dokonują wszystkich pomiarów samooceny w tygodniu 0 i 6 (samoocena i obiektywne poziomy aktywności fizycznej, wydolność tlenowa, wytrzymałość mięśni, siła/moc, motywacja PA, samoocena, docenianie ciała i kompetencje PA).

Główne i drugorzędne wyniki Ocena głównych i drugorzędnych wyników zostanie przeprowadzona bez obecności uczestników lub badaczy na miejscu w dwóch przypadkach; wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 6). Zgłaszane i obiektywnie oceniane poziomy PA z jednego tygodnia oraz psychospołeczne determinanty aktywności fizycznej zostaną ocenione na początku badania i po interwencji (tydzień 0 i tydzień 6). Po 6 tygodniach podgrupa uczestników zostanie poproszona o przeprowadzenie wywiadów telefonicznych z głównym badaczem w celu wyrażenia opinii na temat interwencji.

Wywiady telefoniczne. Wywiady zostaną przeprowadzone z losową podgrupą 10 uczestników z grupy interwencyjnej w tygodniu 6. Rozmowy będą prowadzone przez telefon i będą trwały około 20-30 minut. Dyskusja skupi się na doświadczeniach uczestników z interwencji, sugestiach, postrzeganych korzyściach z interwencji oraz postrzeganych ułatwieniach i barierach (tj. co działało dobrze, co działało gorzej). Pomiary jakościowe mają zasadnicze znaczenie dla tego badania, ponieważ ważne jest zebranie perspektyw nastolatków w zakresie środków gromadzenia danych, metody wspierania zmiany zachowania i wirtualnego ćwiczenia. Mamy nadzieję, że poprzez wywiady uzyskamy bogaty wgląd w postrzegane przez nich bariery i czynniki ułatwiające program PA. Dzięki zdobyciu tej bezcennej wiedzy program można dalej udoskonalać pod kątem przyszłej implementacji. Przedstawiono rozważania dotyczące tego, co badacz może zrobić w mało prawdopodobnym przypadku ujawnienia przez dziecko potencjalnie niepokojących informacji.

Procedury. Pisemna świadoma zgoda uczestników i rodziców/opiekunów zostanie zwrócona badaczowi przed rozpoczęciem badania. Testy będą odbywać się zdalnie w domach uczestników. Zaleca się, aby uczestnicy przeprowadzali testy, sesje ćwiczeń i rozmowy dotyczące zmiany zachowania w ogólnodostępnej części domu, ale prywatnie, np. w salonie i nie wolno im odbierać telefonów od zespołu badawczego ani kandydatów na profesorów doc w swoich sypialniach. Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnicy wypełnią wszystkie kwestionariusze online (ok. 30 minut) - samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna, uwarunkowania socjodemograficzne i psychospołeczne. Następnie uczestnicy wykonają pomiary kondycji za pomocą aplikacji RTFT (30 minut). Uczestnicy będą monitorować swoje kroki za pomocą aplikacji mobilnej przez 7 dni przed rozpoczęciem 6-tygodniowego programu aktywności fizycznej. Ogółem ocena powinna zająć około jednej godziny i zostanie przeprowadzona na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 6).

Co tydzień przez sześć tygodni uczestnicy będą; (1) ukończyć trzy 30-minutowe sesje ćwiczeń, (2) otrzymać dwa SMS-y wspierające zmianę zachowania na telefon komórkowy od doktora LJMU przez sześć tygodni, np. SMS-y motywacyjne lub przypominające, (3) mieć jedną 15-20-minutową rozmowę z lekarzem LJMU co tydzień przez sześć tygodni. Odbędzie się to za pośrednictwem rozmowy telefonicznej lub wideorozmowy (według preferencji uczestników) i skupi się na wsparciu zmiany zachowań, m.in. wyznaczanie celów i pokonywanie wyzwań. Opcje ćwiczeń, z których mogą wybierać dziewczęta, opierają się na wynikach wcześniej przeprowadzonych grup fokusowych z inną kohortą dorastających dziewcząt z Wielkiej Brytanii i Irlandii, tj. mieszanka ćwiczeń aerobowych i oporowych. Przestrzeganie zasad przez uczestników będzie monitorowane na dwa sposoby, a. pisemny raport z ćwiczeń oraz b. podczas cotygodniowej rozmowy telefonicznej z prof. doc.

Przetwarzanie danych i analizy statystyczne. Wyjściowe charakterystyki uczestników zostaną przedstawione jako średnie (odchylenie standardowe) dla wszystkich zmiennych ciągłych oraz jako wartości procentowe dla zmiennych kategorycznych. Testy statystyczne, w tym testy t, testy Manna-Whitneya i chi-kwadrat Pearsona lub dokładny test Fishera zostaną użyte, odpowiednio, do zbadania różnic w czynnikach demograficznych między dwiema grupami. Liniowe modele pominięć zostaną użyte do porównania grup, czasu i interakcji grupa x czas. Rekrutacja i utrzymanie zostaną również podsumowane opisowo. Modelowanie wielopoziomowe zostanie wykorzystane do wstępnej oceny skuteczności interwencji wobec PA młodzieży. Analiza statystyczna mierzonych wyników zostanie przeprowadzona przy użyciu najnowszej wersji SPSS Statistics (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY).

Wszystkie częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną nagrane audio i dosłownie przepisane przez głównego badacza (kiedy zostaną następnie zanonimizowane). Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania elektronicznego NVivo w celu zidentyfikowania wspólnych tematów i podtematów (Braun & Clarke, 2002).