Formative Evaluation des HERizon-Projekts

Design. Diese körperliche Aktivitätsstudie wird anhand einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie mit einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste ausgewertet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Studienbeginn durchgeführt. Die Bewertungen werden im April/Mai (Ausgangspunkt) und im Mai/Juni (Endpunkt) aus der Ferne bei den Teilnehmern zu Hause stattfinden.

Rekrutierung. Unser Ziel ist es, 40 Teilnehmer durch Convenience-Sampling über Verbindungen zu Sekundarschullehrern, LJMU-Kommunikation mit Mitarbeitern und Studenten sowie über soziale Medien zu rekrutieren. Das Teilnehmerinformationsblatt wird allen potenziellen Teilnehmern per E-Mail zugesandt. In der E-Mail werden potenzielle Teilnehmer gebeten, das beigefügte Informationsblatt zu lesen, und sie werden ermutigt, den Forschern Fragen zu stellen. Die Teilnehmer haben bis zu einer Woche Zeit, um zu entscheiden, ob sie an der Studie teilnehmen möchten. Online-Einwilligungsformulare werden verwendet, um eine schriftliche Einverständniserklärung sowohl des Teilnehmers als auch seines Elternteils/Erziehungsberechtigten einzuholen. Die Teilnehmer erhalten einen Link, über den sie das Dokument online unterschreiben können, oder sie können ein Papierformular unterschreiben und eine Kopie an den Forscher zurückscannen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, vor Telefoninterviews eine mündliche Einwilligung zu erteilen und vor dem Ausfüllen von Fragebögen ein Kästchen anzukreuzen, das ihre Einwilligung bestätigt.

Randomisierung. Mittels eines computergestützten Randomisierungstools werden die Teilnehmer einem der beiden Arme (Interventions- oder Wartelistenkontrolle) zugeordnet. Um die Zuweisung zeiteffizienter zu gestalten, erfolgt die Randomisierung vor der Baseline-Bewertung. Nachdem die Nachuntersuchung für die Interventionsgruppe stattgefunden hat, können die Kontrollteilnehmer der Warteliste mit dem sechswöchigen Bewegungsprogramm beginnen.

Intervention. Aufgrund der aktuellen COVID-19-Pandemie werden alle Aspekte dieses Forschungsprojekts virtuell durchgeführt und entsprechen den Empfehlungen der britischen Regierung zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention. Die Assessments werden als Self-Assessments von den Teilnehmern sowohl der Wartelistenkontrolle als auch der Interventionsgruppe zu zwei Zeitpunkten (Woche 0 und 6) in der eigenen Wohnung durchgeführt. Die Ziele dieses Programms für körperliche Aktivität sind 1) die Teilnehmer über spezifische Fähigkeiten zur Verhaltensänderung im Zusammenhang mit der Annahme und Aufrechterhaltung eines körperlich aktiven Lebens während und nach der COVID-19-Pandemie zu informieren (z. Selbstkontrolle, Zielsetzung und Überwindung von Herausforderungen) und 2) Steigerung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität heranwachsender Mädchen (Schritte pro Tag). Um diese Ziele zu erreichen, werden die folgenden Elemente implementiert:

• Übungssitzungen: Die Teilnehmer haben die Wahl zwischen verschiedenen Arten von virtuellen Übungsvideos für zu Hause, z. Boxercise, Tanzkurse, Pilates, Widerstandsübungen mit dem eigenen Körpergewicht, Joe Wicks Body Coach YouTube-Kanal, oder entwerfen Sie Ihre eigenen mit einem Übungsheft für zu Hause mit einer Auswahl an Körpergewichtsübungen (Heft im Anhang). Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Sitzungen von 30 Minuten pro Woche zu absolvieren. Der Forscher wird jede Woche einen Online-Gruppenfitnesskurs veranstalten, zu dem die Teilnehmer ebenfalls eingeladen sind. Diese Option soll es den Teilnehmern ermöglichen, sich an den sozialen Elementen der körperlichen Aktivität zu beteiligen, jedoch bequem von zu Hause aus. Es wird auch angenommen, dass eine festgelegte Zeit für den Beitritt zu einem Kurs die Motivation erhöhen und die Einhaltung verbessern kann, dies ist jedoch optional. Die Teilnehmer haben die Flexibilität, die Art der Übung zu wählen, die ihren Vorlieben und Fähigkeiten entspricht. Unter Verwendung einer gedruckten oder Online-Vorlage (Präferenz des Teilnehmers) werden die Teilnehmer gebeten, aufzuzeichnen, welche Aktivität sie durchgeführt haben, die Dauer und eine Reflexion darüber, wie sie das Training empfanden, z. motivierter am Morgen, Burpees wirklich schwierig, genieße eine Mischung aus Aerobic und Widerstandstraining.
• Verhaltensänderungsanrufe: Wöchentlich per Telefonanruf oder Videokonferenz (auf Wunsch des Teilnehmers, z. Skype oder Zoom) von einem ausgebildeten Prof. Doc. Psychologiekandidaten. Die Unterstützung bei der Verhaltensänderung basiert auf Selbstbestimmungsprinzipien (Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit). Jeder Anruf basiert auf einem vorgeplanten Sitzungsablauf und ist zielorientiert, teilnehmerzentriert und auf PA ausgerichtet. Die Anrufe dauern voraussichtlich 15-20 Minuten pro Teilnehmer.
• Keine Antwort-SMS: Zweimal pro Woche von einem ausgebildeten Psychologiekandidaten von Prof. Doc über eine Online-Messaging-Software an das Mobiltelefon des Teilnehmers gesendet (diese Option wird verwendet, da Forscher angesichts der aktuellen Situation nicht auf LJMU-Telefone zugreifen können. Dieser Service ist passwortgeschützt und die Telefonnummern der Teilnehmer werden nicht online gespeichert). Alle Nachrichten sind standardisiert (nicht persönlich zugeschnitten) und konzentrieren sich auf Techniken zur Verhaltensänderung oder Erinnerungen.

Kontrolle: Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten das Bewegungsprogramm nach Nachsorgemaßnahmen der Interventionsgruppe. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe haben während der Datenerhebungen in den ersten sechs Wochen nur Kontakt mit dem Forschungsteam (und führen dann sechs Wochen mit prof doc-Verhaltensänderungsunterstützung und SMS-Unterstützung durch). Sie werden dann alle Selbsteinschätzungsmaßnahmen in Woche 0 und 6 absolvieren (Selbstbericht und objektive körperliche Aktivität, aerobe Kapazität, muskuläre Ausdauer, Kraft/Leistung, PA-Motivation, Selbstwertgefühl, Körperschätzung und PA-Kompetenz).

Primäre und sekundäre Ergebnisse Die Bewertung der primären und sekundären Ergebnisse wird bei zwei Gelegenheiten ohne Anwesenheit der Teilnehmer oder Forscher vor Ort durchgeführt; Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 6). Selbstberichtete und objektiv bewertete PA-Werte einer Woche und psychosoziale Determinanten der körperlichen Aktivität werden zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 0 und Woche 6) bewertet. Nach 6 Wochen wird eine Untergruppe von Teilnehmern gebeten, telefonische Interviews mit dem leitenden Forscher zu führen, um ihr Feedback zur Intervention zu geben.

Telefoninterviews. Interviews werden mit einer zufällig ausgewählten Teilstichprobe von 10 Teilnehmern aus der Interventionsgruppe in Woche 6 durchgeführt. Die Interviews werden per Telefonanruf durchgeführt und dauern etwa 20-30 Minuten. Die Diskussion konzentriert sich auf die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention, Vorschläge, wahrgenommene Vorteile der Intervention und wahrgenommene Förderer und Hindernisse (d. h. was gut funktioniert hat, was weniger gut funktioniert hat). Qualitative Maßnahmen sind für diese Studie von entscheidender Bedeutung, da es wichtig ist, die Perspektiven der Jugendlichen auf Datenerhebungsmaßnahmen, die Methode der Verhaltensänderungsunterstützung und die virtuelle Übung zu erheben. Durch Interviews hoffen wir, einen reichen Einblick in ihre wahrgenommenen Barrieren und Förderer des PA-Programms zu gewinnen. Durch den Erwerb dieses unschätzbaren Wissens kann das Programm für die zukünftige Implementierung weiter verfeinert werden. Es wurden Überlegungen dazu angestellt, was der Forscher in dem unwahrscheinlichen Fall tun könnte, dass ein Kind potenziell besorgniserregende Informationen preisgibt.

Verfahren. Die schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigten wird vor Beginn des Tests an den Forscher zurückgesendet. Die Tests werden bei den Teilnehmern zu Hause aus der Ferne durchgeführt. Es wird empfohlen, dass die Teilnehmer die Tests, Übungssitzungen und Anrufe zur Unterstützung der Verhaltensänderung in einem öffentlichen Bereich ihres Hauses, aber privat absolvieren, z. im Wohnzimmer und dürfen keine Anrufe des Forschungsteams oder von Prof.-Dok.-Kandidaten in ihren Schlafzimmern entgegennehmen. Nach schriftlicher Zustimmung füllen die Teilnehmer alle Fragebögen online aus (ca. 30 Minuten) – selbstberichtete körperliche Aktivität, soziodemografische und psychosoziale Determinanten. Anschließend absolvieren die Teilnehmer die Fitnessmaßnahmen mit der RTFT-App (30 Minuten). Die Teilnehmer überwachen ihre Schritte 7 Tage lang mit einer mobilen App, bevor sie mit ihrem 6-wöchigen Programm für körperliche Aktivität beginnen. Insgesamt sollten die Bewertungen ungefähr eine Stunde dauern und werden zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 6) durchgeführt.

Sechs Wochen lang werden die Teilnehmer jede Woche; (1) drei 30-minütige Übungseinheiten absolvieren, (2) sechs Wochen lang zwei SMS zur Unterstützung der Verhaltensänderung von einem LJMU-Prof Doc auf ihr Handy erhalten, z. Motivations- oder Erinnerungstexte, (3) sechs Wochen lang jede Woche ein 15-20-minütiges Gespräch mit einem LJMU-Prof. Dies erfolgt per Telefonanruf oder Videoanruf (nach Wunsch der Teilnehmer) und konzentriert sich auf die Unterstützung bei der Verhaltensänderung, z. Ziele setzen und Herausforderungen meistern. Die Übungsoptionen, aus denen die Mädchen wählen können, basieren auf den Ergebnissen zuvor durchgeführter Fokusgruppen mit einer anderen Kohorte von heranwachsenden Mädchen aus dem Vereinigten Königreich und Irland, d eine Mischung aus Aerobic- und Widerstandsübungen. Die Einhaltung der Teilnehmer wird auf zwei Arten überwacht, a. schriftliches Selbstauskunfts-Übungsprotokoll und b. während des wöchentlichen Support-Calls mit Prof. Doc.

Datenverarbeitung und statistische Analysen. Die Basismerkmale der Teilnehmer werden als Mittelwerte (Standardabweichung) für alle kontinuierlichen Variablen und als Prozentsätze für kategoriale Variablen dargestellt. Statistische Tests, einschließlich t-Tests, Mann-Whitney-Tests und Chi-Quadrat-Test nach Pearson oder exakter Test nach Fisher, werden je nach Bedarf verwendet, um Unterschiede bei den demografischen Faktoren zwischen den beiden Gruppen zu untersuchen. Lineare verfehlte Modelle werden verwendet, um Gruppen, Zeit und Gruppe-x-Zeit-Interaktion zu vergleichen. Rekrutierung und Bindung werden ebenfalls deskriptiv zusammengefasst. Mehrebenenmodellierung wird verwendet, um die vorläufige Wirksamkeit der Intervention auf PA bei Jugendlichen zu bewerten. Die statistische Analyse der gemessenen Ergebnisse wird unter Verwendung der neuesten Ausgabe von SPSS Statistics (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY) durchgeführt.

Alle halbstrukturierten Interviews werden vom Hauptforscher auf Ton aufgezeichnet und wörtlich transkribiert (wenn sie dann anonymisiert werden). Eine thematische Analyse wird unter Verwendung der elektronischen Software NVivo durchgeführt, um gemeinsame Themen und Unterthemen zu identifizieren (Braun & Clarke, 2002).