Formatieve evaluatie van het HERizon-project

Ontwerp. Dit onderzoek naar fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met behulp van een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij baseline en 6 weken vanaf baseline. De beoordelingen vinden op afstand plaats bij de deelnemers thuis in april/mei (baseline) en mei/juni (eindpunt).

Werving. We streven ernaar om 40 deelnemers te werven door middel van gemakssteekproeven via links met leraren op middelbare scholen, LJMU-communicatie met personeel en studenten en via sociale media. Het deelnemersinformatieblad wordt naar alle potentiële deelnemers gemaild. De e-mail zal potentiële deelnemers vragen om het bijgevoegde informatieblad te lezen en ze zullen worden aangemoedigd om de onderzoekers vragen te stellen. Deelnemers hebben maximaal een week de tijd om te beslissen of ze willen deelnemen aan het onderzoek. Online toestemmingsformulieren zullen worden gebruikt om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen voor zowel de deelnemer als hun ouder/voogd. Deelnemers krijgen een link waarmee ze het document online kunnen ondertekenen of ze kunnen een papieren formulier ondertekenen en een kopie terugscannen naar de onderzoeker. Deelnemers wordt ook gevraagd om mondelinge toestemming te geven voor telefonische interviews en om een ​​vakje aan te vinken om hun toestemming te bevestigen voordat ze vragenlijsten invullen.

Randomisatie. Met behulp van een computergestuurde randomisatietool worden deelnemers toegewezen aan een van de twee armen (interventie of wachtlijstcontrole). Om de toewijzing tijdsefficiënter te maken, vindt randomisatie plaats voorafgaand aan de nulmeting. Nadat het vervolgonderzoek voor de interventiegroep heeft plaatsgevonden, kunnen de deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep beginnen met het zes weken durende beweegprogramma.

Interventie. Vanwege de huidige COVID-19-pandemie zullen alle aspecten van dit onderzoeksproject virtueel worden uitgevoerd en zal worden voldaan aan het advies van de Britse regering op het moment dat de interventie begint. De deelnemers aan zowel de wachtlijstcontrolegroep als de interventiegroep zullen op twee tijdstippen (week 0 en week 6) zelfbeoordelingen uitvoeren als zelfbeoordelingen bij hen thuis. De doelen van dit programma voor lichaamsbeweging zijn: 1) deelnemers informeren over specifieke gedragsveranderingsvaardigheden met betrekking tot het aannemen en behouden van een fysiek actief leven tijdens en na de COVID-19-pandemie (bijv. zelfcontrole, doelen stellen en uitdagingen overwinnen), en 2) de gebruikelijke fysieke activiteit van adolescente meisjes verhogen (stappen per dag). Om deze doelen te bereiken zullen de volgende elementen worden geïmplementeerd:

• Oefensessies: deelnemers krijgen de keuze uit verschillende soorten virtuele oefenvideo's voor thuis, b.v. boksen, danslessen, Pilates, lichaamsgewicht weerstandsoefening, Joe Wicks Body Coach YouTube-kanaal, of ontwerp hun eigen oefenboekje met een keuze aan lichaamsgewichtoefeningen (boekje bijgevoegd in bijlage). Deelnemers wordt gevraagd om 3 sessies van 30 minuten per week te voltooien. De onderzoeker organiseert elke week een online groepsfitnessles waarvoor ook deelnemers worden uitgenodigd. Deze optie is bedoeld om deelnemers in staat te stellen deel te nemen aan de sociale elementen van fysieke activiteit, maar vanuit het comfort van hun eigen huis. Er wordt ook gedacht dat het hebben van een geplande vaste tijd om deel te nemen aan een les de motivatie kan vergroten en de therapietrouw kan verbeteren, maar dit is optioneel. Deelnemers hebben de flexibiliteit om het type oefening te kiezen dat past bij hun voorkeuren en mogelijkheden. Aan de hand van een gedrukt of online sjabloon (voorkeur van de deelnemer) wordt aan de deelnemers gevraagd om vast te leggen welke activiteit ze hebben gedaan, de duur en een weerspiegeling van hoe ze de training vonden, b.v. meer gemotiveerd in de ochtend, burpees erg moeilijk, geniet van een mix van aerobe training en weerstandstraining.
• Gedragsveranderingsoproepen: Wekelijks via telefoongesprek of videoconferentie (naar voorkeur van de deelnemer, b.v. Skype of Zoom) door een getrainde Prof Doc psychologiekandidaat. Ondersteuning bij gedragsverandering is gebaseerd op zelfbeschikkingsprincipes (autonomie, competentie en verbondenheid). Elk gesprek is gebaseerd op een vooraf gepland sessieoverzicht en is doelgericht, deelnemergericht en gefocust op PA. Gesprekken duren naar verwachting 15-20 minuten per deelnemer.
• Geen antwoord-sms: twee keer per week naar de mobiele telefoon van de deelnemer gestuurd door een getrainde Prof Doc-psychologiekandidaat vanuit online berichtensoftware (deze optie wordt gebruikt omdat onderzoekers in de huidige situatie geen toegang hebben tot LJMU-telefoons. Deze service is beveiligd met een wachtwoord en de telefoonnummers van deelnemers worden niet online opgeslagen). Alle berichten zijn gestandaardiseerd (niet persoonlijk op maat gemaakt) en gericht op gedragsveranderingstechnieken of herinneringen.

Controle: Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen het beweegprogramma nadat er vervolgmaatregelen zijn genomen vanuit de interventiegroep. Deelnemers aan de controlegroep hebben de eerste zes weken alleen contact met het onderzoeksteam tijdens het verzamelen van gegevens (en zullen daarna zes weken uitvoeren met prof doc ondersteuning voor gedragsverandering en sms-ondersteuning). Ze zullen dan alle zelfevaluatiemaatregelen in week 0 en 6 voltooien (zelfrapportage en objectieve fysieke activiteitsniveaus, aerobe capaciteit, spieruithoudingsvermogen, kracht/vermogen, PA-motivatie, zelfrespect, lichaamswaardering en PA-competentie).

Primaire en secundaire uitkomsten De beoordeling van de primaire en secundaire uitkomsten wordt bij twee gelegenheden uitgevoerd zonder aanwezigheid van de deelnemers of onderzoekers ter plaatse; baseline (week 0) en post-interventie (week 6). Zelfgerapporteerde en objectief beoordeelde PA-niveaus van één week en psychosociale determinanten van fysieke activiteit zullen worden beoordeeld bij baseline en na de interventie (week 0 en week 6). Na 6 weken wordt een subgroep van deelnemers gevraagd om telefonische interviews af te nemen met de hoofdonderzoeker om hun feedback over de interventie te geven.

Telefonische interviews. In week 6 worden interviews gehouden met een willekeurige deelsteekproef van 10 deelnemers uit de interventiegroep. De sollicitatiegesprekken vinden telefonisch plaats en duren ongeveer 20-30 minuten. De discussie zal zich concentreren op de ervaring van de deelnemers met de interventie, suggesties, waargenomen voordelen van de interventie en waargenomen facilitators en barrières (d.w.z. wat werkte goed, wat werkte minder goed). Kwalitatieve metingen zijn van vitaal belang voor dit onderzoek, evenals het verzamelen van de perspectieven van adolescenten op maatregelen voor gegevensverzameling, de methode van ondersteuning bij gedragsverandering en de virtuele oefening. Door middel van interviews hopen we een goed inzicht te krijgen in hun waargenomen belemmeringen en facilitators voor het PA-programma. Door deze onschatbare kennis op te doen, kan het programma verder worden verfijnd voor toekomstige implementatie. Er zijn overwegingen geschetst met betrekking tot wat de onderzoeker zou kunnen doen in het onwaarschijnlijke geval dat een kind mogelijk zorgwekkende informatie vrijgeeft.

Procedures. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers en ouders / voogden zal vóór aanvang van het testen aan de onderzoeker worden teruggegeven. Testen gebeurt op afstand bij de deelnemers thuis. Het wordt aanbevolen dat deelnemers de tests, oefensessies en ondersteuningsgesprekken voor gedragsverandering in een openbare ruimte van hun huis doen, maar privé, b.v. in de zitkamer en mogen in hun slaapkamer geen telefoontjes aannemen van het onderzoeksteam of prof doc-kandidaten. Na schriftelijke toestemming zullen deelnemers alle vragenlijsten online invullen (ongeveer 30 minuten) - zelfgerapporteerde fysieke activiteit, sociodemografische en psychosociale determinanten. Vervolgens vullen de deelnemers de conditiemetingen in met behulp van de RTFT-app (30 minuten). Deelnemers volgen hun stappen gedurende 7 dagen met behulp van een mobiele app voordat ze aan hun 6 weken durende fysieke activiteitsprogramma beginnen. In totaal zouden beoordelingen ongeveer een uur moeten duren en zullen worden uitgevoerd bij aanvang (week 0) en na de interventie (week 6).

Elke week gedurende zes weken zullen de deelnemers; (1) voltooi drie oefensessies van 30 minuten, (2) ontvang gedurende zes weken twee ondersteunings-sms'en voor gedragsverandering op hun mobiel van een LJMU-prof doc, b.v. motivatie- of herinneringsteksten, (3) zes weken lang elke week een gesprek van 15-20 minuten met een LJMU-prof-doc. Dit zal gebeuren via telefoongesprek of videogesprek (naar keuze van de deelnemers) en zal gericht zijn op ondersteuning bij gedragsverandering, b.v. doelen stellen en uitdagingen overwinnen. De trainingsopties waaruit de meisjes kunnen kiezen, zijn gebaseerd op de resultaten van eerder uitgevoerde focusgroepen met een ander cohort adolescente meisjes uit het VK en Ierland, d.w.z. hun favoriete activiteiten waren thuis, video-geleid, boksen, dansen en een mix van aërobe en weerstandsoefeningen. De therapietrouw van de deelnemers wordt op twee manieren gecontroleerd: schriftelijk zelfgerapporteerd oefenlogboek en b. tijdens wekelijks ondersteuningsgesprek met prof doc.

Gegevensverwerking en statistische analyses. De basiskenmerken van de deelnemers worden gepresenteerd als gemiddelden (standaarddeviatie) voor alle continue variabelen en als percentages voor categorische variabelen. Statistische tests, waaronder t-tests, Mann-Whitney-tests en Pearson's chikwadraat- of Fisher's exact-test zullen worden gebruikt om eventuele verschillen in demografische factoren tussen de twee groepen te onderzoeken. Lineaire gemiste modellen zullen gebruikt worden om groepen, tijd en groep x tijd interactie te vergelijken. Werving en behoud zullen ook beschrijvend worden samengevat. Modellering op meerdere niveaus zal worden gebruikt om de voorlopige effectiviteit van de interventie bij PA bij adolescenten te beoordelen. Statistische analyse van gemeten resultaten zal worden uitgevoerd met behulp van de nieuwste editie van SPSS Statistics (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY).

Alle semi-gestructureerde interviews worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd door de hoofdonderzoeker (wanneer ze vervolgens worden geanonimiseerd). Thematische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van NVivo elektronische software om gemeenschappelijke thema's en subthema's te identificeren (Braun & Clarke, 2002).