Formativ evaluering av HERizon-prosjektet

Design. Denne fysiske aktivitetsstudien vil bli evaluert ved hjelp av en to-arms randomisert kontrollert studie med en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe. Vurderinger vil bli utført ved baseline og 6 uker fra baseline. Vurderinger vil skje eksternt i deltakernes hjem i april/mai (grunnlinje) og mai/juni (sluttpunkt).

Rekruttering. Vi tar sikte på å rekruttere 40 deltakere ved praktisk prøvetaking gjennom koblinger med lærere i ungdomsskolen, LJMU-kommunikasjon med ansatte og elever, og via sosiale medier. Deltakerinformasjonsarket vil bli sendt på e-post til alle potensielle deltakere. E-posten vil be potensielle deltakere om å lese det vedlagte informasjonsarket, og de vil bli oppfordret til å stille spørsmål til forskerne. Deltakerne vil ha opptil en uke på seg til å bestemme om de ønsker å delta i studien. Nettbaserte samtykkeskjemaer vil bli brukt for å innhente skriftlig informert samtykke for både deltakeren og deres forelder/foresatte. Deltakerne vil få en lenke der de kan signere dokumentet online, eller de kan signere et papirskjema og skanne en kopi tilbake til forskeren. Deltakerne vil også bli bedt om å gi muntlig samtykke før eventuelle telefonintervjuer og krysse av i en boks som bekrefter deres samtykke før de fyller ut noen spørreskjemaer.

Randomisering. Ved hjelp av et datamaskinbasert randomiseringsverktøy vil deltakerne bli tildelt en av de to armene (intervensjon eller ventelistekontroll). For å gjøre allokeringen mer tidseffektiv, vil randomisering skje før baselinevurdering. Når oppfølgingsvurderingen har funnet sted for intervensjonsgruppen, kan kontrolldeltakerne på venteliste begynne det seks uker lange fysiske aktivitetsprogrammet.

Innblanding. På grunn av den nåværende COVID-19-pandemien, vil alle aspekter av dette forskningsprosjektet bli utført virtuelt og følge rådene fra den britiske regjeringen på det tidspunktet intervensjonen starter. Vurderinger vil bli gjennomført som egenvurderinger av deltakerne i både ventelistekontrollen og tiltaksgruppen i eget hjem ved to tidspunkt (uke 0 og 6). Målet med dette fysiske aktivitetsprogrammet er å 1) informere deltakerne om spesifikke ferdigheter som endrer atferd knyttet til å adoptere og opprettholde et fysisk aktivt liv under og etter COVID-19-pandemien (f. egenkontroll, målsetting og å overvinne utfordringer), og 2) øke ungdomsjenters vanlige fysiske aktivitet (trinn per dag). For å nå disse målene vil følgende elementer bli implementert:

• Treningsøkter: Deltakerne vil få valget mellom ulike typer hjemmebaserte virtuelle treningsvideoer, f.eks. boksercise, danseklasser, pilates, kroppsvektstrening, Joe Wicks Body Coach YouTube-kanal, eller designe sine egne ved å bruke et hjemmebasert treningshefte med et utvalg av kroppsvektøvelser (hefte vedlagt i vedlegg). Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 3 økter à 30 minutter per uke. Forskeren vil være vertskap for en nettbasert gruppetreningstime hver uke som deltakerne også inviteres til å bli med på. Dette alternativet er å tillate deltakerne å engasjere seg i de sosiale elementene ved fysisk aktivitet, men fra komforten av sitt eget hjem. Det antas også at det å ha en planlagt tid for å bli med i en klasse kan øke motivasjonen og forbedre etterlevelsen, men dette er valgfritt. Deltakerne vil ha fleksibiliteten til å velge hvilken type trening som passer deres preferanser og evner. Ved hjelp av en trykt eller nettbasert mal (deltakerpreferanse) blir deltakerne bedt om å registrere hvilken aktivitet de gjorde, varigheten og en refleksjon av hvordan de fant treningen f.eks. mer motivert om morgenen, burpees virkelig vanskelig, nyt en blanding av aerobic og motstandstrening.
• Samtaler om atferdsendring: Ukentlig via telefonsamtale eller videokonferanse (etter deltakerens preferanser, f.eks. Skype eller Zoom) av en utdannet Prof Doc psykologi kandidat. Støtte for atferdsendring er basert på selvbestemmelsesprinsipper (autonomi, kompetanse og tilhørighet). Hver samtale vil være basert på en forhåndsplanlagt sesjonsoversikt og vil være målorientert, deltakersentrert og fokusert på PA. Samtaler forventes å vare i 15-20 minutter per deltaker.
• Ingen svar-SMS: Sendt til deltakerens mobiltelefon to ganger i uken av en utdannet Prof Doc psykologi-kandidat fra en online meldingsprogramvare (dette alternativet vil bli brukt ettersom forskerne ikke har tilgang til LJMU-telefoner i den nåværende situasjonen. Denne tjenesten er passordbeskyttet og deltakeres telefonnumre vil ikke bli lagret på nettet). Alle meldinger vil bli standardiserte (ikke personlig skreddersydd) og vil være fokusert på atferdsendringsteknikker eller påminnelser.

Kontroll: Deltakere i ventelistekontrollgruppen vil motta fysisk aktivitetsopplegg etter at det er tatt oppfølgingstiltak fra tiltaksgruppen. Deltakerne i kontrollgruppen vil kun ha kontakt med forskerteamet under datainnsamlingen de første seks ukene (og deretter gjennomføre seks uker med prof doc atferdsendringsstøtte og SMS-støtte). De vil da gjennomføre alle egenvurderingstiltak i uke 0 og 6 (selvrapportering og objektive fysiske aktivitetsnivåer, aerob kapasitet, muskulær utholdenhet, styrke/kraft, PA-motivasjon, selvfølelse, kroppsverdi og PA-kompetanse).

Primære og sekundære resultater Vurderingen av de primære og sekundære resultatene vil bli utført uten tilstedeværelse på stedet av deltakerne eller forskerne ved to anledninger; baseline (uke 0) og post-intervensjon (uke 6). Selvrapporterte og objektivt vurderte PA-nivåer på én uke, og psykososiale determinanter for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon (uke 0 og uke 6). Etter 6 uker vil en undergruppe av deltakere bli bedt om å gjøre telefonintervjuer med hovedforskeren for å gi tilbakemelding på intervensjonen.

Telefonintervjuer. Intervjuer vil bli gjennomført med et tilfeldig delutvalg på 10 deltakere fra intervensjonsgruppen i uke 6. Intervjuer vil foregå via telefon og vil vare i ca 20-30 minutter. Diskusjonen vil fokusere på deltakernes opplevelse av intervensjonen, forslag, opplevde fordeler av intervensjonen og opplevde tilretteleggere og barrierer (dvs. hva fungerte bra, hva fungerte mindre bra). Kvalitative tiltak er avgjørende for denne studien, og det er viktig å samle ungdoms perspektiver på datainnsamlingstiltak, metoden for støtte for atferdsendring og den virtuelle treningen. Gjennom intervjuer håper vi å få et rikt innblikk i deres opplevde barrierer og tilretteleggere for PA-programmet. Ved å tilegne seg denne uvurderlige kunnskapen kan programmet videreutvikles for fremtidig implementering. Det er skissert hensyn til hva forskeren kan gjøre i det usannsynlige tilfellet at et barn avslører potensielt angående informasjon.

Prosedyrer. Skriftlig informert samtykke fra deltakere og foreldre/foresatte vil bli returnert til forskeren før testing starter. Testing vil skje i deltakernes hjem eksternt. Det anbefales at deltakerne fullfører testing, treningsøkter og støttesamtaler om atferdsendring i et offentlig område av hjemmet sitt, men privat, f.eks. i stuen og har ikke lov til å ta telefoner fra forskerteamet eller professor doc-kandidater på soverommene deres. Etter skriftlig samtykke vil deltakerne fylle ut alle spørreskjemaer online (ca. 30 minutter) - selvrapportert fysisk aktivitet, sosiodemografiske og psykososiale determinanter. Deltakerne vil deretter fullføre treningstiltakene ved hjelp av RTFT-appen (30 minutter). Deltakerne vil overvåke trinnene sine ved hjelp av en mobilbasert app i 7 dager før de starter sitt 6-ukers fysiske aktivitetsprogram. Totalt bør vurderinger ta omtrent en time og vil bli utført ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 6).

Hver uke i seks uker skal deltakerne; (1) fullføre tre 30-minutters treningsøkter, (2) motta to adferdsendringsstøtte-SMS til mobilen fra en LJMU prof doc i seks uker, f.eks. motivasjons- eller påminnelsestekster, (3) ha en 15-20-minutters samtale med en LJMU prof doc hver uke i seks uker. Dette vil skje via telefonsamtale eller videosamtale (etter deltakernes preferanser) og vil fokusere på atferdsendringsstøtte, f.eks. å sette mål og overvinne utfordringer. Treningsalternativene jentene kan velge mellom er basert på resultatene fra tidligere gjennomførte fokusgrupper med en annen gruppe ungdomsjenter fra Storbritannia og Irland, det vil si at deres favorittaktiviteter var hjemmebasert, videostyrt, boksing, dans og en blanding av aerobic og motstandsøvelser. Deltakernes tilslutning vil bli overvåket på to måter, a. skriftlig egenrapportert treningslogg og b. under ukentlig støttesamtale med prof doc.

Databehandling og statistiske analyser. Deltakernes baseline-karakteristikker vil bli presentert som gjennomsnitt (standardavvik) for alle kontinuerlige variabler og som prosenter for kategoriske variabler. Statistiske tester, inkludert t-tester, Mann-Whitney-tester og Pearsons chi-squared eller Fishers eksakte test vil bli brukt, etter behov, for å undersøke eventuelle forskjeller i demografiske faktorer mellom de to gruppene. Lineære tapte modeller vil bli brukt til å sammenligne grupper, tid og gruppe x tid interaksjon. Rekruttering og oppbevaring vil også bli oppsummert beskrivende. Multilevel-modellering vil bli brukt for å vurdere den foreløpige effektiviteten av intervensjonen på unge PA. Statistisk analyse av målte resultater vil bli utført ved å bruke den siste utgaven av SPSS Statistics (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY).

Alle semistrukturerte intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett av primærforskeren (når de da vil bli anonymisert). Tematisk analyse vil bli utført ved hjelp av NVivo elektronisk programvare for å identifisere vanlige temaer og undertemaer (Braun & Clarke, 2002).