Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HERizon projekt formatív értékelése

2020. december 11. frissítette: Liverpool John Moores University

A serdülő lányok otthoni fizikai aktivitásának formatív értékelése – A HERizon Project: Randomized Controlled Trial

Ez a vegyes módszerekkel végzett tanulmány egy szélesebb körű kutatási beavatkozás (The HERizon Project) megvalósíthatósági szakasza volt, amelynek célja egy elméleti alapú fizikai aktivitási beavatkozás kifejlesztése serdülő lányok számára az Egyesült Királyságban és Írországban. A terv egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely (i) a HERizon hathetes távbeavatkozási karjából és (ii) egy várólistás vezérlőkarból állt. A belépéskor résztvevők kiosztásához országszintű rétegződést alkalmazó blokk randomizációt alkalmaztak. A vizsgálat elsődleges eredménye a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás szintjének változása volt. A másodlagos eredmények között szerepelt a kardiorespiratorikus fittség, az izomerő és állóképesség, az edzésmotiváció, az észlelt kompetencia, az önbecsülés és a test megbecsülése. Az értékeléseket a beavatkozás előtt (2020. április/május), és közvetlenül a beavatkozás után (2020. június/július) megismételték. Mivel a tanulmány a COVID-19 világjárvány idején zajlott, minden résztvevő teljes országos lezárás mellett kezdte meg a beavatkozást, minden helyi iskolát és létesítményt bezárva. Írországban június utolsó hetében, az Egyesült Királyságban pedig július első hetében kezdték el feloldani a korlátozást, és engedélyezték néhány helyi szolgáltatás megnyitását és a kisebb, külső csoportok összejövetelét. A vizsgálat természetéből adódóan a résztvevők és a projektek lebonyolítói nem voltak elvakítva a kijelölt beavatkozástól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés. Ezt a fizikai aktivitási vizsgálatot egy kétkaros, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével értékelik ki egy intervenciós csoporttal és egy várólistás kontrollcsoporttal. Az értékeléseket az alapvonalon és a kiindulási állapottól számított 6 héttel végezzük el. Az értékelések távolról történnek a résztvevők otthonában áprilisban/májusban (alapállapot) és májusban/júniusban (végpont).

Toborzás. Célunk, hogy kényelmi mintavételezéssel 40 résztvevőt toborozzon a középiskolai tanárokkal való kapcsolatok, az LJMU munkatársaival és diákjaival folytatott kommunikációja, valamint a közösségi médián keresztül. A résztvevői tájékoztatót e-mailben elküldjük minden potenciális résztvevőnek. Az e-mailben felkérik a potenciális résztvevőket, hogy olvassák el a mellékelt tájékoztatót, és arra ösztönzik őket, hogy tegyenek fel kérdéseket a kutatóknak. A résztvevőknek legfeljebb egy hét áll rendelkezésükre, hogy eldöntsék, részt kívánnak-e venni a vizsgálatban. Az online beleegyezési űrlapok segítségével írásos beleegyező nyilatkozatot kaphat mind a résztvevő, mind a szülő/gondviselő számára. A résztvevők kapnak egy linket, ahol online aláírhatják a dokumentumot, vagy aláírhatnak egy papírlapot, és egy másolatot beolvashatnak a kutatónak. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy a telefonos interjúk előtt szóbeli hozzájárulásukat adják, és a kérdőívek kitöltése előtt jelöljék be a hozzájárulásukat megerősítő négyzetet.

Randomizálás. Egy számítógép-alapú randomizációs eszköz segítségével a résztvevőket a két kar egyikéhez rendelik (beavatkozás vagy várólista vezérlés). Az időelosztás hatékonyabbá tétele érdekében a véletlenszerűsítést az alapállapot-értékelés előtt kell elvégezni. Miután az intervenciós csoportban megtörtént a nyomon követési értékelés, a várólista kontroll résztvevői megkezdhetik a hathetes fizikai aktivitási programot.

Közbelépés. A jelenlegi COVID-19 világjárvány miatt a kutatási projekt minden aspektusa virtuálisan zajlik majd, és be kell tartani az Egyesült Királyság kormányának a beavatkozás megkezdésekor adott tanácsát. Az értékeléseket önértékelésként a várólista kontroll és az intervenciós csoport résztvevői saját otthonukban végzik el két időpontban (0. és 6. hét). Ennek a fizikai aktivitási programnak az a célja, hogy 1) tájékoztassa a résztvevőket azokról a konkrét viselkedésmódosítási készségekről, amelyek a COVID-19 világjárvány alatt és azt követően a fizikailag aktív élet elfogadásával és fenntartásával kapcsolatosak (pl. önellenőrzés, célok kitűzése és a kihívások leküzdése), valamint 2) a serdülő lányok szokásos fizikai aktivitásának növelése (napi lépések). E célok elérése érdekében a következő elemeket hajtják végre:

  • Gyakorlatok: A résztvevők különböző típusú otthoni virtuális gyakorlatvideók közül választhatnak, pl. boxercise, táncórák, Pilates, testsúly-ellenállási gyakorlat, Joe Wicks Body Coach YouTube-csatorna, vagy tervezzen sajátot egy otthoni gyakorlatfüzet segítségével testsúlyos gyakorlatok választékával (füzet a mellékletben). A résztvevőknek heti 3, 30 perces foglalkozást kell teljesíteniük. A kutató minden héten online csoportos fitneszórát ad otthont, amelyre a résztvevőket is meghívják. Ez a lehetőség lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy saját otthonuk kényelméből vegyenek részt a fizikai tevékenység szociális elemeiben. Azt is gondolják, hogy az osztályba való belépés ütemezett időpontja növelheti a motivációt és javíthatja az adherenciát, azonban ez nem kötelező. A résztvevők rugalmasan választhatják meg a preferenciáiknak és képességeiknek megfelelő edzéstípust. Nyomtatott vagy online sablon segítségével (résztvevői preferencia) a résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék, milyen tevékenységet végeztek, mennyi ideig és hogyan találták meg az edzést, pl. motiváltabb reggel, nagyon nehéz a böfögés, élvezze az aerob és az ellenállási edzés keverékét.
  • Viselkedésmódosítási hívások: Hetente telefonhívás vagy videokonferencia útján (a résztvevő tetszése szerint, pl. Skype vagy Zoom) egy képzett Prof Doc pszichológia jelölt. A magatartásváltozás támogatása önrendelkezési elveken (autonómia, kompetencia és rokonság) alapul. Minden felhívás egy előre megtervezett ülésvázlaton alapul, célorientált, résztvevőközpontú és a PA-ra összpontosít. A hívások időtartama résztvevőnként várhatóan 15-20 perc.
  • Nincs válasz SMS: Hetente kétszer egy képzett Prof Doc pszichológia jelölt küldi a résztvevő mobiltelefonjára egy online üzenetküldő szoftverből (ezt a lehetőséget használjuk, mivel a jelenlegi helyzetben a kutatók nem férhetnek hozzá az LJMU telefonokhoz. Ez a szolgáltatás jelszóval védett, és a résztvevők telefonszámai nem kerülnek online tárolásra). Minden üzenet szabványos lesz (nem személyre szabott), és a viselkedésmódosítási technikákra vagy emlékeztetőkre összpontosít.

Ellenőrzés: A várólista kontrollcsoport résztvevői megkapják a fizikai aktivitási programot, miután az intervenciós csoporttól megtették a nyomon követési intézkedéseket. A kontrollcsoport résztvevői az első hat hétben csak az adatgyűjtés során (majd hat hétig prof doc viselkedésmódosítási támogatással és SMS-támogatással) érintkeznek a kutatócsoporttal. Ezután a 0. és 6. héten elvégzik az összes önértékelési intézkedést (önbeszámoló és objektív fizikai aktivitási szintek, aerob kapacitás, izomállóképesség, erő/erő, PA-motiváció, önbecsülés, testértékelés és PA-kompetencia).

Elsődleges és másodlagos eredmények Az elsődleges és másodlagos eredmények értékelése két alkalommal a résztvevők vagy kutatók helyszíni jelenléte nélkül történik; kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (6. hét). Az egyhetes önbeszámoló és objektíven értékelt PA szinteket, valamint a fizikai aktivitás pszichoszociális meghatározóit a kiinduláskor és a beavatkozás után (0. hét és 6. hét) értékelik. A 6. héten a résztvevők egy alcsoportját felkérik, hogy készítsen telefonos interjút a vezető kutatóval, hogy visszajelzést adjon a beavatkozásról.

Telefonos interjúk. A 6. héten az intervenciós csoport 10 résztvevőjéből álló véletlenszerű almintával interjúkat készítenek. Az interjúk telefonon zajlanak, és körülbelül 20-30 percig tartanak. A vita a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalataira, javaslataira, a beavatkozás vélt előnyeire, valamint az észlelt facilitátorokra és akadályokra (pl. mi működött jól, mi működött kevésbé). A kvalitatív intézkedések létfontosságúak ebben a tanulmányban, valamint fontos összegyűjteni a serdülők szempontjait az adatgyűjtési intézkedésekről, a viselkedésváltozás támogatásának módszereiről és a virtuális gyakorlatokról. Az interjúk révén reméljük, hogy gazdag betekintést nyerhetünk a PA program általuk észlelt akadályokba és segítőikbe. Ennek a felbecsülhetetlen értékű tudásnak a megszerzésével a program tovább finomítható a jövőbeni megvalósításhoz. Megfontolások körvonalazódnak azzal kapcsolatban, hogy mit tehet a kutató abban a valószínűtlen esetben, ha egy gyermek potenciálisan vonatkozó információkat közöl.

Eljárások. A résztvevők és a szülők/gondviselők írásos beleegyezését visszaküldik a kutatónak a tesztelés megkezdése előtt. A tesztelés a résztvevők otthonában, távolról történik. Javasoljuk, hogy a résztvevők a tesztelést, a gyakorlatokat és a viselkedésmódosítást támogató hívásokat otthonuk nyilvános területén, de privátban, pl. a nappaliban, és nem fogadhatnak hívásokat a kutatócsoporttól vagy a professzionális doktorjelöltektől a hálószobájukban. Az írásos beleegyezést követően a résztvevők az összes kérdőívet online töltik ki (körülbelül 30 perc) – saját maguk által bejelentett fizikai aktivitás, szociodemográfiai és pszichoszociális tényezők. A résztvevők ezután az RTFT alkalmazás segítségével teljesítik a fitnesz méréseket (30 perc). A résztvevők 7 napon keresztül követik lépéseiket egy mobil alapú alkalmazás segítségével, mielőtt elkezdenék a 6 hetes fizikai aktivitási programjukat. Összességében az értékelések körülbelül egy órát vesznek igénybe, és az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (6. hét) készülnek.

A résztvevők hat héten keresztül minden héten; (1) végezzen el három 30 perces gyakorlatot, (2) kapjon két viselkedésmódosítást támogató SMS-t a mobiljára egy LJMU prof dokitól hat héten keresztül, pl. motivációs vagy emlékeztető szövegek, (3) hat héten keresztül hetente egy 15-20 perces hívást LJMU prof dokival. Ez telefonhíváson vagy videohíváson keresztül történik (a résztvevők preferenciája szerint), és a viselkedésváltozás támogatására összpontosít, pl. a célok kitűzése és a kihívások leküzdése. A lányok által választható gyakorlati lehetőségek a korábban lebonyolított fókuszcsoportok eredményein alapulnak, ahol az Egyesült Királyságból és Írországból származó serdülő lányok különböző csoportjai voltak, azaz kedvenc tevékenységeik az otthoni, videós, boksz, tánc és aerob és ellenálló gyakorlatok keveréke. A résztvevők betartását kétféleképpen ellenőrizzük: a. írásos önbevallásos gyakorlati napló és b. heti támogatási hívás során prof doc.

Adatfeldolgozás és statisztikai elemzések. A résztvevők kiindulási jellemzőit minden folytonos változó esetében átlag (szórás), kategorikus változók százalékos arányaként kell bemutatni. Statisztikai teszteket, beleértve a t-próbát, a Mann-Whitney-tesztet és a Pearson-khi-négyzetet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet, szükség szerint alkalmazzák a két csoport közötti demográfiai tényezők közötti különbségek vizsgálatára. Lineáris kihagyott modelleket használunk a csoportok, az idő és a csoport x idő interakciójának összehasonlítására. A toborzást és a megtartást is leíró módon összefoglaljuk. Többszintű modellezést fognak alkalmazni a serdülők PA-n végzett beavatkozás előzetes hatékonyságának felmérésére. A mért eredmények statisztikai elemzését az SPSS Statistics legújabb kiadása (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY) segítségével végezzük.

Minden félig strukturált interjú hangfelvételt készít, és az elsődleges kutató szó szerint átírja (amikor anonimizálják). A tematikus elemzést az NVivo elektronikus szoftver segítségével végezzük a közös témák és altémák azonosítására (Braun és Clarke, 2002).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Wolfson Centre for Personalised Medicine, Institute of Systems, Molecular and Integrative Biology
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 5AF
        • LiverpoolJMU
      • Dublin, Írország
        • Dublin City University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 13-16 év
  • Az Egyesült Királyságban és Írországban él
  • Képesség közepes intenzitású fizikai tevékenységben való részvételre a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív szerint

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes
  • Súlyos pszichés vagy neurológiai állapot
  • Nincs hozzáférés telefonhoz vagy számítógéphez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a csoport megkapta a többkomponensű fizikai aktivitási beavatkozást (fizikai aktivitási program, heti viselkedésváltoztatási támogató hívások, válasz nélküli szöveges üzenetek)
1. A résztvevőket arra kérték, hogy hetente végezzenek 3x30 perces fizikai aktivitást, és rögzítsék az edzéseiket egy napló segítségével. Különféle otthoni virtuális gyakorlatok közül választhattak. 2. Viselkedésmódosítást támogató felhívások – a résztvevők „Tevékenység-mentort” kaptak (sport- és mozgáspszichológus gyakornok, HCPC-ben regisztrált pszichológus felügyelte). A résztvevőknek hetente hét videohívásuk volt. Minden felhívás egy előre megtervezett ülésvázlaton alapult, célorientált, résztvevőközpontú és a fizikai aktivitásra összpontosított. 3. Nincs válasz SMS - A résztvevők hetente 3 szabványos szöveges üzenetet kaptak, amelyek célja a fizikai aktivitással kapcsolatos tények, bátorítás és tanulmányi információk közlése.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista kontrollcsoport résztvevőit arra kérték, hogy folytassák szokásos PA-szokásaikat, és nem kaptak további kapcsolatot a kutatócsoporttól az adatgyűjtési pontokon kívül. A beavatkozás utáni adatgyűjtést követően a kontrollcsoport résztvevőit felkérték, hogy vegyenek részt a fent leírt beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hét
A mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitást az Egészségügyi Világszervezet iskoláskorúak egészségmagatartása kérdőívének 8 tételes alskálájával értékelték, amelyet serdülőkkel is validáltak. Ezt használták az előző hét napos időszak saját bevallott fizikai aktivitásának összegyűjtésére a kiinduláskor és a beavatkozás után. A lányok beszámoltak arról, hogy becsült órákat töltöttek fizikai tevékenységgel iskola előtt, iskola alatt, iskola után és hétvégén. A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással eltöltött órák számát a hétre átlagoltuk, hogy megtaláljuk a napi átlagokat. A kormány irányelvei szerint átlagosan napi 60 perc fizikai aktivitás a héten.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 6 hét
A 20 méteres progresszív ingajárati tesztet (20 mSRT) használták a kardiorespiratorikus alkalmasság becslésére. A résztvevők oda-vissza futottak két, egymástól 20 méter távolságra elhelyezett marker között, olyan ütemben, amelyet a Resistance Training for Teens (RTT) alkalmazás hangfájlja jelez. A teszt 8,5 km/h sebességgel kezdődik, és a szintek előrehaladtával fokozatosan 0,5 km/h-s lépésekkel növekszik (körülbelül percenként növekszik). A teszt akkor ért véget, amikor a résztvevő két egymást követő sípolással nem tudott egy vonalhoz jutni, és az alkalmazás segítségével rögzítették az utolsó sikeres szakaszt. A szülőket arra utasították, hogy a teszt során verbális bátorítást adjanak annak érdekében, hogy a lányok elérjék az illékony kimerültséget. Ezt a tesztet korábban serdülőkkel is validálták.
6 hét
Izom teherbíróképessége
Időkeret: 6 hét
Egy 90 fokos fekvőtámasz tesztet alkalmaztak a felsőtest izomállóképességének mérésére. Az RTT alkalmazásban található hangfájl segítségével a résztvevők fekvőtámaszokat hajtottak végre 40 bpm ütemben. A résztvevők magas deszkapozícióban kezdték el (kezeket a vállak alá helyezték, lábujjak a padlót érintik, hátul egyenes vonalban), és kontrolláltan ereszkedtek le a földre, amíg a karjaik 90 fokos szöget nem zárnak be, ahonnan aztán lökték. vissza, és visszatért egy magas deszkahelyzetbe. A szülők megszámolták és feljegyezték a fekvőtámaszok számát, és a tesztet leállították, ha a résztvevők nem tudták megtartani a megfelelő edzésformát, vagy önszántukból abbahagyták. A fekvőtámasz tesztet a serdülők izomállóképességének mérőszámaként validálták.
6 hét
Izomerő
Időkeret: 6 hét
Az alsó test izomerejének méréseként álló távolugrás tesztet alkalmaztak. A résztvevők lábujjukkal a startjelző mögé álltak, majd távolugrást hajtottak végre, két lábról ugrottak és landoltak. Egy szülő/gondviselő feljegyezte a startjelzőtől a résztvevő lábáig megtett távolságot a leszállási helyzetben. A résztvevők ezt az intézkedést kétszer teljesítették, és a leghosszabb ugrást rögzítették a végső pontszámként. A távolugrási teszt a serdülők izomerejének érvényes és megbízható mérése.
6 hét
Gyakorlati motiváció
Időkeret: 6 hét
A viselkedési szabályozás a 3. gyakorlat kérdőívében (BREQ-3) a BREQ-2 19 elemét, négy további integrált szabályozási tételt (Wilson és mtsai., 2006 validálva) és egy további bevezetett szabályozási elemet kombinál. A kérdőív hat alskálát tartalmaz, az amotivációtól, a kontrollált motiváción (külső szabályozás, introjektált szabályozás) át az autonóm motivációig (azonosított szabályozás, integrált szabályozás, belső motiváció). A résztvevőket egy ötfokú Likert-skála segítségével értékelték, amely a „Nem igaz (0)”-tól az „Igaz (4)”-ig terjedt. A magasabb pontszámok magasabb motivációt jeleznek az adott alskálán belül.
6 hét
Testkép
Időkeret: 6 hét
A testképet a 10 tételes Testértékelési Skála segítségével mérték, amelyet szintén egy ötfokú Likert-skála segítségével értékeltek, amely a "Soha (0)" és a "Mindig (4)" között mozog. A kérdések között olyan kijelentések szerepelnek, mint „tisztelem a testemet” és „szeretetet érzek a testem iránt”. A magasabb pontszámok a test magasabb szintjét tükrözik. A válaszok kiváló belső konzisztenciát mutattak (Cronbach-alfa 0,94 és 0,95 között).
6 hét
Kompetencia
Időkeret: 6 hét
A PA-kompetenciát egy adaptált 4-tételes észlelt kompetencia skála segítségével mérték, amelyet egy hétfokozatú Likert-skála segítségével értékeltek, amely az „Egyáltalán nem értek egyet (1)”-től a „Teljesen egyetértek (7)”-ig terjedt. A kérdések között szerepel: „Képes vagyok rendszeresen fizikailag aktív lenni”. A magasabb pontszámok magasabb észlelt kompetenciát jeleznek a PA-ban. A mintánkon belüli válaszok kiváló belső konzisztenciát mutattak (Cronbach-alfa 0,85 és 0,91 között).
6 hét
Önbecsülés
Időkeret: 6 hét
Az önbecsülést a 12 tételből álló serdülők önértékelési kérdőívével mérték, amelyet egy ötfokú Likert-skála segítségével értékeltek, amely a „Majdnem mindig (1)”-től a „Aligha soha (5)”-ig terjedt. A kérdések közé tartozik: „Úgy érzem, másokkal szemben önmagam lehetek”. A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelez. Az egyes kérdőívek általános pontszámának eléréséhez a kérdéseket a megfelelő Likert-skála segítségével pontozták, majd kiszámították az átlagos pontszámot. A mintánkon belüli válaszok elfogadható belső konzisztenciát mutattak (Cronbach-alfa 0,68 és 0,72 között).
6 hét
Napi lépésszám
Időkeret: 6 hét
Egy mobiltelefon alapú lépésszámláló alkalmazást (Google Fit) használtak a résztvevők lépéseinek hét napon keresztül történő rögzítésére a kiinduláskor és a beavatkozás után. A hét nap lépéseit átlagoltuk az átlagos napi lépéspontszám kiszámításához. A lányok azt az utasítást kapták, hogy a hét nap alatt lehetőleg a személyükön tartsák a mobiltelefonjukat, pl. a zsebükben. A mobil lépésszámlálókat serdülőknél validálták.
6 hét
Ülő viselkedés
Időkeret: 6 hét
Az ülő viselkedést az Egészségügyi Világszervezet (World Health Behaviors of School Children, Health Behaviors of School Children) 8 tételből álló alskálájával értékelték, amelyet serdülőkkel is validáltak. A résztvevők megbecsülték az ülő viselkedéssel töltött perceket televíziózás, videojátékok vagy internetezés közben. Ezt használták az előző hét napos időszak saját bevallott fizikai aktivitásának összegyűjtésére a kiinduláskor és a beavatkozás után. Az ülő viselkedéssel eltöltött percek teljes számát a héten átlagoltuk, hogy megtaláljuk a napi átlagokat. Az ülőidőt napi maximum két órára kell korlátozni.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anton Wagenmakers, Liverpool John Moores University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HERizonProject

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adataihoz csak a kutatócsoport férhet hozzá, és az egyetem szabályzatának megfelelően 5 év elteltével megsemmisül. Minden személyes adatot anonimizálunk egy résztvevői kód segítségével. Ha egy résztvevő hozzá szeretne férni adataihoz, bármikor kérhet másolatot.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel