HERizon プロジェクトの形成的評価

デザイン。 この身体活動研究は、介入群と​​待機リスト対照群を含む2群の無作為対照試験を使用して評価されます。 評価は、ベースライン時およびベースラインから 6 週間後に実施されます。 評価は、4 月/5 月 (ベースライン) および 5 月/6 月 (エンドポイント) に参加者の自宅でリモートで行われます。

募集。 中等学校の教師とのリンク、LJMU のスタッフや学生とのコミュニケーション、ソーシャル メディアを介した便利なサンプリングにより、40 人の参加者を募集することを目指しています。 参加者情報シートは、すべての潜在的な参加者に電子メールで送信されます。 電子メールは、潜在的な参加者に添付の情報シートを読むように求め、研究者に質問することを奨励します。 参加者は、研究への参加を希望するかどうかを決定するために最大 1 週間かかります。 オンライン同意書は、参加者とその親/保護者の両方の書面によるインフォームド コンセントを取得するために使用されます。 参加者には、オンラインで文書に署名するか、紙のフォームに署名してコピーをスキャンして研究者に返すことができるリンクが提供されます。 参加者は、電話インタビューの前に口頭での同意を求め、アンケートに回答する前に同意を確認するボックスにチェックを入れるよう求められます。

ランダム化。 コンピューターベースのランダム化ツールを使用して、参加者は 2 つのアーム (介入または待機リスト コントロール) のいずれかに割り当てられます。 割り当てをより効率的に行うために、ベースライン評価の前に無作為化が行われます。 介入グループのフォローアップ評価が行われると、待機リストのコントロール参加者は 6 週間の身体活動プログラムを開始できます。

介入。 現在の COVID-19 パンデミックのため、この研究プロジェクトのすべての側面は仮想的に実施され、介入開始時の英国政府のアドバイスに従います。 評価は、2 つの時点 (0 週と 6 週) に自宅で待機リスト コントロールと介入グループの両方の参加者による自己評価として実行されます。 この身体活動プログラムの目標は、1) 参加者に、COVID-19 パンデミックの間およびその後の身体活動的な生活の採用と維持に関連する特定の行動の変化のスキルを知らせることです (例: セルフモニタリング、目標設定、課題の克服）、および 2）思春期の少女の習慣的な身体活動（1 日あたりの歩数）の増加。 これらの目標を達成するために、次の要素が実装されます。

• エクササイズ セッション: 参加者は、さまざまな種類の自宅ベースのバーチャル エクササイズ ビデオを選択できます。 ボクササイズ、ダンス クラス、ピラティス、自重レジスタンス エクササイズ、ジョー ウィックス ボディ コーチの YouTube チャンネル、または自重エクササイズの選択肢が記載された自宅ベースのエクササイズ ブックレット (付録に添付されているブックレット) を使用して、独自のデザインを作成します。 参加者は、週に 30 分のセッションを 3 回完了するよう求められます。 研究者は毎週オンラインのグループフィットネスクラスを主催し、参加者も参加するよう招待されます. このオプションは、参加者が身体活動の社会的要素に参加できるようにするためのものですが、自宅で快適に過ごすことができます。 また、クラスに参加する時間を設定することは、モチベーションを高め、遵守を向上させる可能性があると考えられていますが、これはオプションです. 参加者は、自分の好みや能力に合わせて、どのタイプのエクササイズでも柔軟に選択できます。 印刷またはオンラインのテンプレート (参加者の好み) を使用して、参加者は、行ったアクティビティ、期間、ワークアウトをどのように見つけたかなどを記録するように求められます。朝はもっとやる気があり、バーピーは本当に難しく、有酸素運動と筋力トレーニングを組み合わせて楽しんでいます。
• 行動変容の電話：電話またはビデオ会議による毎週（参加者の好みによる） Skype または Zoom) は、トレーニングを受けた Prof Doc 心理学の候補者によるものです。 行動変容支援は、自己決定の原則（自律性、能力、関連性）に基づいています。 各通話は、事前に計画されたセッションの概要に基づいており、目標志向で、​​参加者中心で、PA に焦点を当てています。 通話は、参加者 1 人あたり 15 ～ 20 分続くことが予想されます。
• No Reply SMS: オンライン メッセージング ソフトウェアから、トレーニングを受けた Prof Doc 心理学の候補者によって参加者の携帯電話に週 2 回送信されます (研究者が LJMU 電話にアクセスできない現在の状況を考えると、このオプションが使用されます。 このサービスはパスワードで保護されており、参加者の電話番号はオンラインで保存されません)。 すべてのメッセージは標準化され（個別に調整されたものではありません）、行動変容のテクニックやリマインダーに重点が置かれます。

コントロール：待機リストのコントロールグループの参加者は、介入グループからフォローアップ措置が講じられた後、身体活動プログラムを受け取ります。 コントロール グループの参加者は、最初の 6 週間のデータ収集中に研究チームとのみ連絡を取ります (その後、教授の行動変更サポートと SMS サポートで 6 週間を実施します)。 その後、0 週目と 6 週目にすべての自己評価測定を完了します (自己報告と客観的な身体活動レベル、有酸素能力、筋持久力、筋力/パワー、PA のモチベーション、自尊心、身体の評価、PA の能力)。

一次および二次アウトカム 一次および二次アウトカムの評価は、参加者または研究者が現場にいなくても 2 回行われます。ベースライン (0 週) と介入後 (6 週)。 自己申告および客観的に評価された 1 週間の PA レベル、および身体活動の心理社会的決定要因は、ベースライン時および介入後 (0 週目および 6 週目) に評価されます。 6週間で、参加者のサブグループは、介入に関するフィードバックを提供するために、主任研究者との電話インタビューを行うよう求められます.

電話インタビュー。 インタビューは、6 週目に介入群から 10 人の参加者のランダムなサブサンプルで実施されます。 面接は電話で行い、所要時間は20～30分程度です。 議論は、介入の参加者の経験、提案、介入の認識された利点、および認識されたファシリテーターと障壁 (つまり、 うまくいったもの、うまくいかなかったもの）。 思春期のデータ収集手段、行動変容支援の方法、および仮想運動の視点を収集することが重要であるため、この研究には定性的手段が不可欠です。 インタビューを通じて、PA プログラムに対する彼らの認識された障壁とファシリテーターについての豊富な洞察を得たいと考えています。 この貴重な知識を得ることで、将来の実装のためにプログラムをさらに洗練させることができます。 万一、子供が潜在的に関係のある情報を開示した場合に研究者が何をするかについての考慮事項が概説されています。

手順。 参加者と保護者/保護者からの書面によるインフォームド コンセントは、テストの開始前に研究者に返されます。 テストは参加者の自宅でリモートで行われます。 参加者は、テスト、エクササイズ セッション、および行動変容サポート コールを、自宅の公共の場所で行うことをお勧めします。寝室で研究チームや教授候補者からの電話を受けることは許可されていません。 書面による同意に続いて、参加者はオンラインですべてのアンケートに回答します (約 30 分) - 自己申告による身体活動、社会人口学的および心理社会的決定要因。 参加者は、RTFT アプリを使用してフィットネス測定を完了します (30 分)。 参加者は、6週間の身体活動プログラムを開始する前に、モバイルベースのアプリを使用して7日間歩数を監視します. 合計評価には約 1 時間かかり、ベースライン (0 週) および介入後 (6 週) に実施されます。

毎週 6 週間、参加者は次のことを行います。 (1) 30 分間の運動セッションを 3 回完了する。 (2) LJMU の教授から 6 週間の行動変容サポート SMS を携帯電話に 2 回受信する。 モチベーションまたはリマインダー テキスト、(3) LJMU 教授との 15 ～ 20 分間の電話を 6 週間、毎週 1 回行います。 これは、電話またはビデオ通話 (参加者の好みに応じて) を介して行われ、行動変容のサポートに焦点を当てます。 目標設定と課題の克服。 少女たちが選択できる運動オプションは、英国とアイルランドの思春期の少女たちの異なるコホートで以前に実施されたフォーカス グループの結果に基づいています。有酸素運動と抵抗運動の組み合わせ。 参加者の順守は、次の 2 つの方法で監視されます。書かれた自己申告の運動ログ および b. prof doc との毎週のサポート コール中。

データ処理と統計分析。 参加者のベースライン特性は、すべての連続変数の平均 (標準偏差) およびカテゴリ変数のパーセンテージとして表示されます。 t 検定、Mann-Whitney 検定、Pearson のカイ 2 乗検定または Fisher の正確検定などの統計検定を適宜使用して、2 つのグループ間の人口統計学的要因の違いを調査します。 線形欠落モデルは、グループ、時間、およびグループ x 時間の相互作用を比較するために使用されます。 採用と定着についても分かりやすくまとめます。 マルチレベルモデリングを使用して、青年PAに対する介入の予備的な有効性を評価します。 測定結果の統計分析は、最新版の SPSS Statistics (SPSS Inc.、IBM Corp.、Armonk、NY) を使用して実施されます。

すべての半構造化インタビューは、一次研究者によって録音され、逐語的に書き起こされます (その後、匿名化されます)。 NVivo 電子ソフトウェアを使用して主題分析を行い、共通のテーマとサブテーマを特定します (Braun & Clarke、2002 年)。