Evaluación Formativa del Proyecto HERizon

Diseño. Este estudio de actividad física se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorio de dos brazos con un grupo de intervención y un grupo de control en lista de espera. Las evaluaciones se realizarán al inicio y 6 semanas después del inicio. Las evaluaciones se realizarán de forma remota en los hogares de los participantes en abril/mayo (línea de base) y mayo/junio (punto final).

Reclutamiento. Nuestro objetivo es reclutar a 40 participantes por muestreo de conveniencia a través de enlaces con maestros de escuela secundaria, comunicaciones de LJMU con el personal y los estudiantes, y a través de las redes sociales. La hoja de información del participante se enviará por correo electrónico a todos los posibles participantes. El correo electrónico pedirá a los participantes potenciales que lean la hoja de información adjunta y se les animará a hacer preguntas a los investigadores. Los participantes tendrán hasta una semana para decidir si les gustaría participar en el estudio. Los formularios de consentimiento en línea se utilizarán para obtener el consentimiento informado por escrito tanto para el participante como para su padre/tutor. Los participantes recibirán un enlace donde pueden firmar el documento en línea o pueden firmar un formulario en papel y escanear una copia para el investigador. También se les pedirá a los participantes que den su consentimiento verbal antes de cualquier entrevista telefónica y que marquen una casilla para confirmar su consentimiento antes de completar cualquier cuestionario.

Aleatorización. Usando una herramienta de aleatorización basada en computadora, los participantes serán asignados a uno de los dos brazos (intervención o control en lista de espera). Para que la asignación sea más eficiente en cuanto al tiempo, la aleatorización se realizará antes de la evaluación inicial. Una vez que se ha realizado la evaluación de seguimiento para el grupo de intervención, los participantes de control en lista de espera pueden comenzar el programa de actividad física de seis semanas.

Intervención. Debido a la actual pandemia de COVID-19, todos los aspectos de este proyecto de investigación se llevarán a cabo de manera virtual y cumplirán con los consejos del gobierno del Reino Unido en el momento en que comience la intervención. Las evaluaciones se llevarán a cabo como autoevaluaciones por parte de los participantes tanto en el grupo de control en lista de espera como en el grupo de intervención en sus propios hogares en dos momentos (semana 0 y 6). Los objetivos de este programa de actividad física son 1) informar a los participantes sobre habilidades de cambio de comportamiento específicas relacionadas con la adopción y el mantenimiento de una vida físicamente activa durante y después de la pandemia de COVID-19 (p. autocontrol, establecimiento de metas y superación de desafíos), y 2) aumentar la actividad física habitual de las adolescentes (pasos por día). Para lograr estos objetivos se implementarán los siguientes elementos:

• Sesiones de ejercicios: los participantes podrán elegir entre diferentes tipos de videos de ejercicios virtuales en el hogar, p. boxercise, clases de baile, Pilates, ejercicios de resistencia con el peso corporal, el canal de YouTube Joe Wicks Body Coach, o diseñar el suyo propio utilizando un folleto de ejercicios en el hogar con una selección de ejercicios de peso corporal (folleto adjunto en el apéndice). Se pedirá a los participantes que completen 3 sesiones de 30 minutos por semana. El investigador organizará una clase de fitness grupal en línea cada semana a la que también se invita a los participantes a unirse. Esta opción es para permitir que los participantes participen en los elementos sociales de la actividad física pero desde la comodidad de sus propios hogares. También se cree que tener un horario establecido para unirse a una clase puede aumentar la motivación y mejorar la adherencia, sin embargo, esto es opcional. Los participantes tendrán la flexibilidad de elegir cualquier tipo de ejercicio que se adapte a sus preferencias y habilidades. Usando una plantilla impresa o en línea (preferencia del participante), se les pide a los participantes que registren qué actividad realizaron, la duración y un reflejo de cómo encontraron el entrenamiento, p. más motivado por la mañana, burpees realmente difíciles, disfruta de una mezcla de entrenamiento aeróbico y de resistencia.
• Llamadas de cambio de comportamiento: semanalmente por llamada telefónica o videoconferencia (según la preferencia del participante, p. Skype o Zoom) por un candidato capacitado en psicología Prof Doc. El apoyo al cambio de comportamiento se basa en los principios de autodeterminación (autonomía, competencia y relación). Cada llamada se basará en un esquema de sesión planificado previamente y estará orientada a objetivos, centrada en el participante y enfocada en PA. Se espera que las llamadas duren entre 15 y 20 minutos por participante.
• SMS sin respuesta: Enviado al teléfono móvil del participante dos veces por semana por un candidato capacitado en psicología Prof Doc desde un software de mensajería en línea (esta opción se utilizará dado que, dada la situación actual, los investigadores no pueden acceder a los teléfonos de LJMU. Este servicio está protegido por contraseña y los números de teléfono de los participantes no se almacenarán en línea). Todos los mensajes serán estandarizados (no personalizados) y se centrarán en técnicas de cambio de comportamiento o recordatorios.

Control: Los participantes en el grupo de control en lista de espera recibirán el programa de actividad física después de que se hayan tomado las medidas de seguimiento del grupo de intervención. Los participantes en el grupo de control solo tendrán contacto con el equipo de investigación durante la recopilación de datos durante las primeras seis semanas (y luego llevarán a cabo seis semanas con el soporte de cambio de comportamiento del prof doc y el soporte de SMS). Luego completarán todas las medidas de autoevaluación en la semana 0 y 6 (autoinforme y niveles objetivos de actividad física, capacidad aeróbica, resistencia muscular, fuerza/potencia, motivación AF, autoestima, apreciación corporal y competencia AF).

Resultados primarios y secundarios La evaluación de los resultados primarios y secundarios se realizará sin la presencia in situ de los participantes o investigadores en dos ocasiones; basal (semana 0) y post-intervención (semana 6). Los niveles de AF autoinformados y evaluados objetivamente de una semana y los determinantes psicosociales de la actividad física se evaluarán al inicio y después de la intervención (semana 0 y semana 6). A las 6 semanas, se le pedirá a un subgrupo de participantes que realice entrevistas telefónicas con el investigador principal para dar su opinión sobre la intervención.

Entrevistas telefónicas. Las entrevistas se realizarán con una submuestra aleatoria de 10 participantes del grupo de intervención en la semana 6. Las entrevistas se realizarán por teléfono y tendrán una duración aproximada de 20 a 30 minutos. La discusión se centrará en la experiencia de los participantes con la intervención, las sugerencias, los beneficios percibidos de la intervención y los facilitadores y barreras percibidos (es decir, lo que funcionó bien, lo que funcionó menos). Las medidas cualitativas son vitales para este estudio, ya que es importante recopilar las perspectivas de los adolescentes sobre las medidas de recopilación de datos, el método de apoyo al cambio de comportamiento y el ejercicio virtual. A través de las entrevistas, esperamos obtener una visión rica de las barreras percibidas y los facilitadores del programa de AP. Al obtener este valioso conocimiento, el programa se puede refinar aún más para su futura implementación. Se han esbozado consideraciones con respecto a lo que el investigador podría hacer en el improbable caso de que un niño revele información potencialmente preocupante.

Procedimientos. El consentimiento informado por escrito de los participantes y los padres/tutores se devolverá al investigador antes del comienzo de la prueba. Las pruebas se realizarán en el hogar de los participantes de forma remota. Se recomienda que los participantes completen las pruebas, las sesiones de ejercicio y las llamadas de apoyo para el cambio de comportamiento en un área pública de su hogar pero en privado, p. en la sala de estar y no se les permite recibir llamadas del equipo de investigación o de los candidatos al doctorado en sus habitaciones. Tras el consentimiento por escrito, los participantes completarán todos los cuestionarios en línea (aproximadamente 30 minutos): actividad física autoinformada, determinantes sociodemográficos y psicosociales. Luego, los participantes completarán las medidas de acondicionamiento físico utilizando la aplicación RTFT (30 minutos). Los participantes controlarán sus pasos mediante una aplicación móvil durante 7 días antes de comenzar su programa de actividad física de 6 semanas. En total, las evaluaciones deben tomar aproximadamente una hora y se realizarán al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 6).

Cada semana durante seis semanas, los participantes: (1) completar tres sesiones de ejercicio de 30 minutos, (2) recibir dos SMS de apoyo para el cambio de comportamiento en su móvil de un prof doc de LJMU durante seis semanas, p. textos de motivación o recordatorios, (3) tener una llamada de 15 a 20 minutos con un doctor de LJMU cada semana durante seis semanas. Esto se hará a través de una llamada telefónica o una videollamada (a preferencia de los participantes) y se centrará en el apoyo para el cambio de comportamiento, p. establecimiento de metas y superación de desafíos. Las opciones de ejercicio que las niñas pueden elegir se basan en los resultados de grupos focales realizados previamente con una cohorte diferente de niñas adolescentes del Reino Unido e Irlanda, es decir, sus tipos favoritos de actividad eran en el hogar, dirigidos por video, boxeo, baile y una combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia. La adherencia de los participantes será monitoreada de dos maneras, a. registro de ejercicio autoinformado por escrito y b. durante la llamada de soporte semanal con el prof doc.

Procesamiento de Datos y Análisis Estadísticos. Las características iniciales de los participantes se presentarán como medias (desviación estándar) para todas las variables continuas y como porcentajes para las variables categóricas. Se utilizarán pruebas estadísticas, incluidas las pruebas t, las pruebas de Mann-Whitney y la prueba exacta de Fisher o chi-cuadrado de Pearson, según corresponda, para investigar cualquier diferencia en los factores demográficos entre los dos grupos. Se utilizarán modelos lineales perdidos para comparar grupos, tiempo e interacción grupo x tiempo. El reclutamiento y la retención también se resumirán de forma descriptiva. Se utilizará un modelo multinivel para evaluar la eficacia preliminar de la intervención en la AF de los adolescentes. El análisis estadístico de los resultados medidos se realizará utilizando la última edición de SPSS Statistics (SPSS Inc., IBM Corp., Armonk, NY).

Todas las entrevistas semiestructuradas serán grabadas en audio y transcritas textualmente por el investigador principal (cuando luego serán anonimizadas). El análisis temático se llevará a cabo utilizando el software electrónico NVivo para identificar temas y subtemas comunes (Braun & Clarke, 2002).