- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04664296
COVID-19 – SARS-CoV-2-yhteisökontaminaatio lapsilla ja aikuisilla (Dyn3CEA_Nosocor)
CoV-2 SARS -infektioiden epidemiologia: lasten ja aikuisten yhteisökontaminaation dynamiikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sairaalaperustainen lapsi- ja aikuisväestö:
- Sairaalahoidossa olevat lapset, 0-17-vuotiaat, 25 koehenkilöä, peräkkäinen otantatutkimus
- Sairaalahoidossa olevat aikuiset, vähintään 18-vuotiaat, 50 vastaavaa henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka joutuivat sairaalahoitoon Hospices Civils de Lyonissa, joilla oli polymeraasiketjureaktio (PCR) -positiivinen SARS-CoV2,
Aikuiset sairaalahoidossa Hospices Civils de Lyonissa ja mukana NOSO-COR-tutkimuksessa alla kuvatuin kriteerein.
- Täsmäykset suoritetaan perheen ikäominaisuuksien ja eristämisjaksoon sisältyvän kontaminaatiojakson perusteella puolueellisuuden minimoimiseksi, ja mahdollisuuksien mukaan täsmäytetään tehohoitoyksikön teho-/lasten tehohoitoyksikön (PICU) vastaanoton mukaan ja perherakenteen mukaan ( n lapsia / n perheen aikuisia).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla epäillään sairaalainfektiota.
- Potilaan kuolema Covid-19-infektion aikana.
- Jokainen kotona asuva aikuinen potilas, jolla ei ole lapsia.
- Oppositio osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
Sairaalahoidossa olevat lapset, 0-17-vuotiaat, 25 koehenkilöä, peräkkäinen otantatutkimus
|
Lääketieteellisen potilastiedoston tarkastelu, mukaan lukien potilaan jäljitys, lyhyt yhteenveto taudin kulusta, esteeleet, sosiaalinen etäisyys.
|
|
Aikuiset
Sairaalahoidossa olevat aikuiset, vähintään 18-vuotiaat, 50 vastaavaa henkilöä
|
alle 15 minuutin puhelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten Covid-19-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kuvaa indeksitapauksen 1. mahdollisen kontaminantin ikäluokka, jotta voidaan näyttää mahdollisten aikuisten ja nuorten kontaminanttien valtaosa SARS-Cov-2-kontaminaatiossa. Mahdollisten kontaminanttien prosenttiosuus, aikuiset, nuoret ja lapset, vastaavissa lapsissa ja aikuisissa, joilla on Covid-19. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .