- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04664296
COVID-19 - Contamination communautaire par le SRAS-CoV-2 chez les enfants et les adultes (Dyn3CEA_Nosocor)
Épidémiologie des infections à SRAS CoV-2 : dynamique de la contamination communautaire chez les enfants et les adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rhone
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Lyon, Rhone, France, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population hospitalière d'enfants et d'adultes :
- Enfants hospitalisés, 0 à 17 ans, 25 sujets, enquête par sondage consécutive
- Adultes hospitalisés, 18 ans et plus, 50 sujets appariés
La description
Critère d'intégration:
- Enfants après hospitalisation aux Hospices Civils de Lyon avec Polymerase Chain Reaction (PCR) SARS-CoV2 positif,
Adultes hospitalisés aux Hospices Civils de Lyon et inclus dans l'étude NOSO-COR avec les critères d'appariement décrits ci-dessous.
- L'appariement sera effectué sur les caractéristiques d'âge de la famille et sur la période de contamination incluse dans la période de confinement pour minimiser les biais, et si possible l'appariement de fréquence selon l'admission en unité de soins intensifs USI/unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), et selon la structure familiale ( n d'enfants / n d'adultes dans la famille).
Critère d'exclusion:
- Tout patient suspecté d'infection nosocomiale.
- Tout décès de patient pendant l'infection au Covid-19.
- Tout patient adulte sans enfant vivant à domicile.
- Opposition à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants
Enfants hospitalisés, 0 à 17 ans, 25 sujets, enquête par sondage consécutive
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Examen du dossier médical du patient, y compris recherche du patient, bref résumé de l'évolution de la maladie, gestes barrières, distanciation sociale.
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Adultes
Adultes hospitalisés, 18 ans et plus, 50 sujets appariés
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moins de 15 minutes d'appel téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de contaminants possibles, adultes, adolescents et enfants atteints de Covid-19
Délai: à l'insertion
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Décrire la catégorie d'âge du 1er contaminant possible chez le cas index pour montrer la prépondérance des contaminants adultes et adolescents possibles dans la contamination par le SARS-Cov-2. Pourcentage de contaminants possibles, adultes, adolescents et enfants, chez les enfants et adultes appariés atteints du Covid-19. |
à l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_1100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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