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COVID-19 - Contaminación comunitaria por SARS-CoV-2 en niños y adultos (Dyn3CEA_Nosocor)

23 de abril de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Epidemiología de las infecciones por CoV-2 SARS: dinámica de la contaminación comunitaria en niños y adultos

A diferencia de otros virus respiratorios como la influenza y el virus respiratorio sincitial (RSV), donde el niño es el reservorio esencial y el vector central de la contaminación intrafamiliar, es probable que el niño sea un jugador pequeño en la transmisión del Síndrome Respiratorio Agudo Severo CoronaVirus 2 (SRAS- infección por CoV2). Este estudio tiene como objetivo describir la categoría de edad del primer contacto, dentro de los 14 días previos a la aparición de los primeros síntomas del caso índice, para describir las categorías de edad de este primer contaminante, globalmente, en el grupo de niños y finalmente en el grupo de adultos. Este trabajo pretende ser un alimento para la discusión y justificar las medidas de distanciamiento y contención impuestas a los niños cuando su aislamiento tiene un impacto nocivo que ahora se ha establecido para algunos niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69003
        • Service de réanimation pédiatrique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población hospitalaria de niños y adultos:

  • Niños hospitalizados, 0 a 17 años, 25 sujetos, encuesta por muestreo consecutivo
  • Adultos hospitalizados, mayores de 18 años, 50 sujetos emparejados

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños después de hospitalizados en Hospices Civils de Lyon con reacción en cadena de la polimerasa (PCR) SARS-CoV2 positivo,

  2. Adultos hospitalizados en Hospices Civils de Lyon e incluidos en el estudio NOSO-COR con los criterios de emparejamiento que se describen a continuación.

    • El pareamiento se realizará sobre las características de edad de la familia y sobre el período de contaminación incluido en el período de contención para minimizar sesgos, y si es posible el pareamiento de frecuencia según ingreso en UCI/Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UTIP) y estructura familiar ( n de niños / n de adultos en la familia).

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier paciente con sospecha de infección nosocomial.
  2. Cualquier muerte del paciente durante la infección por Covid-19.
  3. Cualquier paciente adulto sin hijos viviendo en casa.
  4. Oposición a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños
Niños hospitalizados, 0 a 17 años, 25 sujetos, encuesta por muestreo consecutivo
Otro: Revisión del expediente médico del paciente.
Revisión del expediente médico del paciente, incluido el seguimiento del paciente, breve resumen del curso de la enfermedad, gestos de barrera, distanciamiento social.
Adultos
Adultos hospitalizados, mayores de 18 años, 50 sujetos emparejados
Otro: Entrevista telefónica
menos de 15 minutos llamada telefónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de posibles contaminantes, adultos, adolescentes y niños con Covid-19
Periodo de tiempo: en la inclusión

Describir la categoría de edad del 1er posible contaminante en el caso índice para mostrar la preponderancia de posibles contaminantes adultos y adolescentes en la contaminación por SARS-Cov-2.

Porcentaje de posibles contaminantes, adultos, adolescentes y niños, en niños y adultos emparejados con Covid-19.
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_1100

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección viral

Ensayos clínicos sobre Revisión del expediente médico del paciente.

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