- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04664296
COVID-19 – SARS-CoV-2-gemenskapskontaminering hos barn och vuxna (Dyn3CEA_Nosocor)
Epidemiologi av CoV-2 SARS-infektioner: Dynamics of Community Contamination in Children and Adults
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Sjukhusbaserad population av barn och vuxna:
- Inlagda barn, 0 till 17 år, 25 försökspersoner, konsekutiv urvalsundersökning
- Vuxna på sjukhus, 18 år och äldre, 50 matchade försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn efter sjukhusvistelse i Hospices Civils de Lyon med Polymerase Chain Reaction (PCR) positiv SARS-CoV2,
Vuxna inlagda på sjukhus i Hospices Civils de Lyon och inkluderade i NOSO-COR-studien med matchande kriterier som beskrivs nedan.
- Matchning kommer att utföras på familjens åldersegenskaper och på kontamineringsperioden som ingår i inneslutningsperioden för att minimera bias, och om möjligt frekvensmatchning enligt inläggning på intensivvårdsavdelning ICU/Pediatric Intensive Care (PICU) och familjestruktur ( n av barn / n av vuxna i familjen).
Exklusions kriterier:
- Varje patient som misstänks för sjukhusinfektion.
- Varje patient som dör under Covid-19-infektionen.
- Alla vuxna patienter utan hemmaboende barn.
- Motstånd att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn
Inlagda barn, 0 till 17 år, 25 försökspersoner, konsekutiv urvalsundersökning
|
Genomgång av medicinsk patientjournal, inklusive patientspårning, kort sammanfattning av sjukdomsförloppet, barriärgester, social distansering.
|
|
Vuxna
Vuxna på sjukhus, 18 år och äldre, 50 matchade försökspersoner
|
mindre än 15 minuters telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel möjliga föroreningar, vuxna, ungdomar och barn med Covid-19
Tidsram: vid inkluderingen
|
Att beskriva ålderskategorin för den 1:a möjliga föroreningen i indexfallet för att visa övervikten av möjliga föroreningar från vuxna och ungdomar i SARS-Cov-2-kontaminationen. Andel möjliga föroreningar, vuxna, ungdomar och barn, hos matchade barn och vuxna med Covid-19. |
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_1100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .