- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04664296
COVID-19 - Skażenie społeczne SARS-CoV-2 u dzieci i dorosłych (Dyn3CEA_Nosocor)
Epidemiologia zakażeń CoV-2 SARS: dynamika zanieczyszczenia środowiska u dzieci i dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francja, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja szpitalna dzieci i dorosłych:
- Hospitalizowane dzieci w wieku od 0 do 17 lat, 25 osób, kolejne badanie reprezentacyjne
- Hospitalizowani dorośli w wieku 18 lat i starsi, 50 dopasowanych osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci po hospitalizacji w Hospices Civils de Lyon z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) SARS-CoV2,
Dorośli hospitalizowani w Hospices Civils de Lyon i włączeni do badania NOSO-COR z kryteriami dopasowania opisanymi poniżej.
- Dopasowanie zostanie przeprowadzone na podstawie cech wiekowych rodziny i okresu zakażenia zawartego w okresie powstrzymywania, aby zminimalizować błąd systematyczny, a jeśli to możliwe, dopasowanie częstotliwości zgodnie z przyjęciem na oddział intensywnej terapii OIOM/oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) oraz do struktury rodziny ( n dzieci / n dorosłych w rodzinie).
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z podejrzeniem zakażenia szpitalnego.
- Każda śmierć pacjenta podczas zakażenia Covid-19.
- Każdy dorosły pacjent bez dzieci mieszkający w domu.
- Sprzeciw wobec udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
Hospitalizowane dzieci w wieku od 0 do 17 lat, 25 osób, kolejne badanie reprezentacyjne
|
Przegląd dokumentacji medycznej pacjenta, w tym śledzenie pacjenta, krótkie podsumowanie przebiegu choroby, gesty barierowe, dystans społeczny.
|
|
Dorośli ludzie
Hospitalizowani dorośli w wieku 18 lat i starsi, 50 dopasowanych osób
|
mniej niż 15 minut rozmowy telefonicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent możliwych zanieczyszczeń, dorosłych, młodzieży i dzieci z Covid-19
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Aby opisać kategorię wiekową pierwszego możliwego zanieczyszczenia w przypadku indeksu, aby pokazać przewagę możliwych zanieczyszczeń dorosłych i nastolatków w zanieczyszczeniu SARS-Cov-2. Odsetek możliwych zanieczyszczeń, dorosłych, młodzieży i dzieci, u dobranych dzieci i dorosłych z Covid-19. |
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_1100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .