- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04664296
COVID-19 - Contaminação comunitária por SARS-CoV-2 em crianças e adultos (Dyn3CEA_Nosocor)
Epidemiologia das Infecções por CoV-2 SARS: Dinâmica da Contaminação Comunitária em Crianças e Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, França, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População hospitalar de crianças e adultos:
- Crianças hospitalizadas, de 0 a 17 anos, 25 sujeitos, inquérito amostral consecutivo
- Adultos hospitalizados, 18 anos ou mais, 50 indivíduos pareados
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças após hospitalizadas em Hospices Civils de Lyon com reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva SARS-CoV2,
Adultos hospitalizados no Hospices Civils de Lyon e incluídos no estudo NOSO-COR com os critérios de correspondência descritos abaixo.
- A correspondência será realizada nas características de idade da família e no período de contaminação incluído no período de contenção para minimizar o viés e, se possível, a correspondência de frequência de acordo com a admissão na UTI da Unidade de Terapia Intensiva/Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) e a estrutura familiar ( n de crianças / n de adultos na família).
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com suspeita de infecção nosocomial.
- Qualquer morte de paciente durante a infecção por Covid-19.
- Qualquer paciente adulto sem filhos morando em casa.
- Oposição para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças
Crianças hospitalizadas, de 0 a 17 anos, 25 sujeitos, inquérito amostral consecutivo
|
Revisão do arquivo médico do paciente, incluindo rastreamento do paciente, breve resumo do curso da doença, gestos de barreira, distanciamento social.
|
Adultos
Adultos hospitalizados, 18 anos ou mais, 50 indivíduos pareados
|
menos de 15 minutos de ligação telefônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de possíveis contaminantes, adultos, adolescentes e crianças com Covid-19
Prazo: na inclusão
|
Descrever a categoria de idade do 1º possível contaminante no caso índice para mostrar a preponderância de possíveis contaminantes adultos e adolescentes na contaminação por SARS-Cov-2. Porcentagem de possíveis contaminantes, adultos, adolescentes e crianças, em crianças e adultos pareados com Covid-19. |
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_1100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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