Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 – Komunitní kontaminace SARS-CoV-2 u dětí a dospělých (Dyn3CEA_Nosocor)

23. dubna 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Epidemiologie infekcí CoV-2 SARS: Dynamika komunitní kontaminace u dětí a dospělých

Na rozdíl od jiných respiračních virů, jako je chřipka a respirační syncytiální virus (RSV), kde je dítě základním rezervoárem a centrálním vektorem intrafamiliární kontaminace, je dítě pravděpodobně malým hráčem v přenosu závažného akutního respiračního syndromu Coronavirus 2 (SRAS- infekce CoV2). Tato studie si klade za cíl popsat věkovou kategorii prvního kontaktu do 14 dnů před objevením se prvních příznaků indexového případu s cílem popsat věkové kategorie tohoto prvního kontaminantu, a to globálně, ve skupině dětí a nakonec v skupina dospělých. Cílem této práce je poskytnout potravu k diskusi a ospravedlnit distancování a omezující opatření uvalená na děti, když jejich izolace má škodlivý dopad, který byl nyní stanoven na některé děti.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69003
        • Service de réanimation pédiatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční populace dětí a dospělých:

  • Hospitalizované děti, 0 až 17 let, 25 subjektů, navazující výběrové šetření
  • Hospitalizovaní dospělí, 18 let a více, 50 odpovídajících subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti po hospitalizaci v Hospices Civils de Lyon s polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pozitivní SARS-CoV2,
  2. Dospělí hospitalizovaní v Hospices Civils de Lyon a zařazení do studie NOSO-COR s odpovídajícími kritérii popsanými níže.

    • Porovnávání bude provedeno na základě věkových charakteristik rodiny a období kontaminace zahrnutého v období omezení, aby se minimalizovalo zkreslení, a pokud je to možné, porovnávání frekvence podle příjmu na jednotce intenzivní péče JIP/jednotky dětské intenzivní péče (PICU) a podle struktury rodiny ( n dětí / n dospělých v rodině).

Kritéria vyloučení:

  1. Každý pacient s podezřením na nozokomiální infekci.
  2. Jakákoli smrt pacienta během infekce Covid-19.
  3. Jakýkoli dospělý pacient bez dětí žijící doma.
  4. Opozice k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti
Hospitalizované děti, 0 až 17 let, 25 subjektů, navazující výběrové šetření
Kontrola lékařské dokumentace pacienta, včetně sledování pacienta, stručné shrnutí průběhu onemocnění, bariérová gesta, sociální distancování.
Dospělí
Hospitalizovaní dospělí, 18 let a více, 50 odpovídajících subjektů
méně než 15 minut telefonního hovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento možných kontaminantů, dospělých, dospívajících a dětí s Covid-19
Časové okno: při zařazení

Popsat věkovou kategorii 1. možného kontaminantu v indexovém případě, aby se ukázala převaha možných kontaminantů pro dospělé a dospívající v kontaminaci SARS-Cov-2.

Procento možných kontaminantů, dospělých, dospívajících a dětí, u dětí a dospělých s Covid-19.

při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_1100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virová

Klinické studie na Kontrola lékařské dokumentace pacienta

3
Předplatit