- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04664296
COVID-19 - SARS-CoV-2 gemeenschapsbesmetting bij kinderen en volwassenen (Dyn3CEA_Nosocor)
Epidemiologie van CoV-2 SARS-infecties: dynamiek van gemeenschapsbesmetting bij kinderen en volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrijk, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ziekenhuispopulatie van kinderen en volwassenen:
- Gehospitaliseerde kinderen van 0 tot 17 jaar, 25 proefpersonen, consecutief steekproefonderzoek
- In het ziekenhuis opgenomen volwassenen, 18 jaar en ouder, 50 gematchte proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen na ziekenhuisopname in Hospices Civils de Lyon met Polymerase Chain Reaction (PCR) positieve SARS-CoV2,
Volwassenen die zijn opgenomen in Hospices Civils de Lyon en zijn opgenomen in de NOSO-COR-studie met onderstaande criteria.
- Matching zal worden uitgevoerd op basis van leeftijdskenmerken van het gezin en de periode van besmetting in de inperkingsperiode om vertekening te minimaliseren, en indien mogelijk frequentiematching op basis van opname op de Intensive Care Unit ICU/Pediatric Intensive Care Unit (PICU), en op gezinsstructuur ( n kinderen / n volwassenen in het gezin).
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die verdacht wordt van een nosocomiale infectie.
- Elke patiënt die sterft tijdens de Covid-19-infectie.
- Elke volwassen patiënt zonder thuiswonende kinderen.
- Oppositie om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen
Gehospitaliseerde kinderen van 0 tot 17 jaar, 25 proefpersonen, consecutief steekproefonderzoek
|
Beoordeling van het medisch patiëntendossier, inclusief tracering van de patiënt, korte samenvatting van het ziekteverloop, barrièregebaren, social distancing.
|
Volwassenen
In het ziekenhuis opgenomen volwassenen, 18 jaar en ouder, 50 gematchte proefpersonen
|
minder dan 15 minuten telefoontje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage mogelijke besmettingen, volwassenen, adolescenten en kinderen met Covid-19
Tijdsspanne: bij opname
|
Om de leeftijdscategorie van de eerste mogelijke verontreiniging in het indexgeval te beschrijven om het overwicht van mogelijke volwassen en adolescente verontreinigingen in de SARS-Cov-2-besmetting aan te tonen. Percentage mogelijke besmettingen, volwassenen, adolescenten en kinderen, bij gematchte kinderen en volwassenen met Covid-19. |
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_1100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordelen medisch patiëntendossier
-
University Hospital, CaenWerving
-
Abbott Medical DevicesVoltooid