- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04664296
COVID-19 – SARS-CoV-2-samfunnskontaminering hos barn og voksne (Dyn3CEA_Nosocor)
Epidemiologi av CoV-2 SARS-infeksjoner: Dynamics of Community Contamination in Children and Adults
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Sykehusbasert populasjon av barn og voksne:
- Innlagte barn, 0 til 17 år, 25 forsøkspersoner, påfølgende utvalgsundersøkelse
- Innlagte voksne, 18 år og over, 50 matchede forsøkspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn etter sykehusinnleggelse i Hospices Civils de Lyon med Polymerase Chain Reaction (PCR) positiv SARS-CoV2,
Voksne innlagt på sykehus i Hospices Civils de Lyon og inkludert i NOSO-COR-studien med samsvarende kriterier beskrevet nedenfor.
- Matching vil bli utført på familiealderkarakteristikker og på kontamineringsperioden inkludert i inneslutningsperioden for å minimere skjevhet, og om mulig frekvensmatching i henhold til innleggelse i intensivavdelingen ICU/Pediatrisk intensivavdeling (PICU), og til familiestruktur ( n av barn / n av voksne i familien).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som mistenkes for sykehusinfeksjon.
- Enhver pasientdød under Covid-19-infeksjonen.
- Enhver voksen pasient uten hjemmeboende barn.
- Motstand mot å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn
Innlagte barn, 0 til 17 år, 25 forsøkspersoner, påfølgende utvalgsundersøkelse
|
Gjennomgang av medisinsk pasientmappe, inkludert pasientoppsporing, kort oppsummering av sykdomsforløpet, barrierebevegelser, sosial distansering.
|
|
Voksne
Innlagte voksne, 18 år og over, 50 matchede forsøkspersoner
|
mindre enn 15 minutter telefonsamtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av mulige forurensninger, voksne, ungdom og barn med Covid-19
Tidsramme: ved inkludering
|
For å beskrive alderskategorien til den første mulige forurensningen i indekstilfellet for å vise overvekten av mulige forurensninger fra voksne og ungdom i SARS-Cov-2-kontamineringen. Andel av mulige forurensninger, voksne, ungdom og barn, hos matchede barn og voksne med Covid-19. |
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_1100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .