- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664296
COVID-19 – SARS-CoV-2-Gemeinschaftskontamination bei Kindern und Erwachsenen (Dyn3CEA_Nosocor)
Epidemiologie von CoV-2-SARS-Infektionen: Dynamik der Gemeinschaftskontamination bei Kindern und Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankreich, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Krankenhauspopulation von Kindern und Erwachsenen:
- Hospitalisierte Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren, 25 Probanden, konsekutive Stichprobenerhebung
- Erwachsene im Krankenhaus, 18 Jahre und älter, 50 passende Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder nach Krankenhausaufenthalt im Hospices Civils de Lyon mit Polymerase-Kettenreaktion (PCR) positivem SARS-CoV2,
Erwachsene, die im Hospices Civils de Lyon hospitalisiert und in die NOSO-COR-Studie mit den unten beschriebenen Übereinstimmungskriterien einbezogen wurden.
- Der Abgleich erfolgt anhand der Altersmerkmale der Familie und des in der Eindämmungsperiode enthaltenen Zeitraums der Kontamination, um Verzerrungen zu minimieren, und wenn möglich, erfolgt ein Häufigkeitsabgleich entsprechend der Aufnahme auf der Intensivstation/Intensivstation für Kinder (PICU) und der Familienstruktur ( n der Kinder / n der Erwachsenen in der Familie).
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit Verdacht auf eine nosokomiale Infektion.
- Jeder Todesfall eines Patienten während der Covid-19-Infektion.
- Jeder erwachsene Patient ohne zu Hause lebende Kinder.
- Widerstand gegen Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder
Hospitalisierte Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren, 25 Probanden, konsekutive Stichprobenerhebung
|
Überprüfung der medizinischen Patientenakte, einschließlich Patientenverfolgung, kurze Zusammenfassung des Krankheitsverlaufs, Barrieregesten, soziale Distanzierung.
|
|
Erwachsene
Erwachsene im Krankenhaus, 18 Jahre und älter, 50 passende Probanden
|
weniger als 15 Minuten Telefonat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz möglicher Kontaminanten, Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit Covid-19
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Zur Beschreibung der Alterskategorie des 1. möglichen Kontaminanten im Indexfall, um das Überwiegen möglicher erwachsener und jugendlicher Kontaminanten bei der SARS-Cov-2-Kontamination aufzuzeigen. Prozentsatz möglicher Kontaminanten, Erwachsene, Jugendliche und Kinder, bei gematchten Kindern und Erwachsenen mit Covid-19. |
bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_1100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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