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COVID-19 - Contaminazione comunitaria da SARS-CoV-2 in bambini e adulti (Dyn3CEA_Nosocor)

23 aprile 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Epidemiologia delle infezioni da SARS da CoV-2: dinamica della contaminazione comunitaria nei bambini e negli adulti

A differenza di altri virus respiratori come l'influenza e il virus respiratorio sinciziale (RSV) in cui il bambino è il serbatoio essenziale e il vettore centrale della contaminazione intrafamiliare, è probabile che il bambino sia un piccolo attore nella trasmissione della sindrome respiratoria acuta grave CoronaVirus 2 (SRAS- Infezione da CoV2). Questo studio si propone di descrivere la fascia di età del primo contatto, entro 14 giorni prima della comparsa dei primi sintomi del caso indice al fine di descrivere le categorie di età di questo primo contaminante, globalmente, nel gruppo dei bambini e infine nel gruppo di adulti. Questo lavoro vuole fornire spunti di discussione e giustificare le misure di distanziamento e contenimento imposte ai bambini quando il loro isolamento ha un impatto deleterio ormai accertato per alcuni bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69003
        • Service de réanimation pédiatrique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione ospedaliera di bambini e adulti:

  • Bambini ricoverati, da 0 a 17 anni, 25 soggetti, indagine campionaria consecutiva
  • Adulti ospedalizzati, dai 18 anni in su, 50 soggetti abbinati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dopo essere stati ricoverati negli Hospices Civils de Lyon con reazione a catena della polimerasi (PCR) positiva SARS-CoV2,

  2. Adulti ricoverati negli Hospices Civils de Lyon e inclusi nello studio NOSO-COR con i criteri di corrispondenza descritti di seguito.

    • L'abbinamento verrà eseguito sulle caratteristiche dell'età della famiglia e sul periodo di contaminazione incluso nel periodo di contenimento per ridurre al minimo i bias e, se possibile, l'abbinamento della frequenza in base al ricovero nell'Unità di Terapia Intensiva ICU/Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU) e alla struttura familiare ( n di bambini / n di adulti in famiglia).

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi paziente sospettato di infezione nosocomiale.
  2. Qualsiasi morte del paziente durante l'infezione da Covid-19.
  3. Qualsiasi paziente adulto senza figli che vive a casa.
  4. Opposizione alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini
Bambini ricoverati, da 0 a 17 anni, 25 soggetti, indagine campionaria consecutiva
Altro: Revisione della cartella clinica del paziente
Revisione della cartella clinica del paziente, inclusa la tracciabilità del paziente, breve riassunto del decorso della malattia, gesti di barriera, distanza sociale.
Adulti
Adulti ospedalizzati, dai 18 anni in su, 50 soggetti abbinati
Altro: Colloquio telefonico
meno di 15 minuti di telefonata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di possibili contaminanti, adulti, adolescenti e bambini con Covid-19
Lasso di tempo: all'inclusione

Descrivere la categoria di età del 1° possibile contaminante nel caso indice per mostrare la preponderanza di possibili contaminanti adulti e adolescenti nella contaminazione da SARS-Cov-2.

Percentuale di possibili contaminanti, adulti, adolescenti e bambini, in bambini e adulti con Covid-19 abbinati.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_1100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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