- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04664296
COVID-19 - SARS-CoV-2 samfundskontaminering hos børn og voksne (Dyn3CEA_Nosocor)
Epidemiologi af CoV-2 SARS-infektioner: Dynamik af samfundskontaminering hos børn og voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrig, 69003
- Service de réanimation pédiatrique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hospitalsbaseret population af børn og voksne:
- Hospitalsindlagte børn, 0 til 17 år, 25 forsøgspersoner, konsekutiv stikprøveundersøgelse
- Indlagte voksne, 18 år og derover, 50 matchede forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn efter indlæggelse i Hospices Civils de Lyon med Polymerase Chain Reaction (PCR) positiv SARS-CoV2,
Voksne indlagt på Hospices Civils de Lyon og inkluderet i NOSO-COR-undersøgelsen med matchende kriterier beskrevet nedenfor.
- Matching vil blive udført på familiens alderskarakteristika og på kontamineringsperioden inkluderet i indeslutningsperioden for at minimere bias, og om muligt frekvensmatching i henhold til indlæggelse på intensiv afdeling ICU/Pædiatrisk intensiv afdeling (PICU) og familiestruktur ( n af børn / n af voksne i familien).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der er mistænkt for nosokomiel infektion.
- Enhver patientdød under Covid-19-infektionen.
- Enhver voksen patient uden hjemmeboende børn.
- Modstand mod at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn
Hospitalsindlagte børn, 0 til 17 år, 25 forsøgspersoner, konsekutiv stikprøveundersøgelse
|
Gennemgang af medicinsk patientjournal, herunder patientopsporing, kort opsummering af sygdomsforløbet, barrierebevægelser, social distancering.
|
|
Voksne
Indlagte voksne, 18 år og derover, 50 matchede forsøgspersoner
|
mindre end 15 minutters telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af mulige forurenende stoffer, voksne, unge og børn med Covid-19
Tidsramme: ved inklusion
|
At beskrive alderskategorien for den 1. mulige kontaminant i indekstilfældet for at vise overvægten af mulige voksne og unge kontaminanter i SARS-Cov-2-kontaminationen. Procentdel af mulige forurenende stoffer, voksne, unge og børn, hos matchede børn og voksne med Covid-19. |
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_1100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .