Näytekokoelmatutkimus, jossa hyödynnettiin DermTechin ei-invasiivisia liimalappubiopsiasarjoja
Monikeskustutkimus, jossa hyödynnettiin DermTechin ei-invasiivisia tartuntalappubiopsiapakkauksia eri ihosairauksista kärsivillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on saada ihokudosta geenien ilmentymistä, DNA-mutaatiota, mikrobiomia ja vastaavia analyyseja varten dermatologisista sairauksista kärsiviltä henkilöiltä. Kun koehenkilöt ovat saaneet suostumuksen tutkimukseen, työpaikan henkilökunta kerää koehenkilön ihokudosta käyttämällä DermTechin ei-invasiivista ihonkeräyssarjaa. Ihonäytteitä otetaan soveltuvin osin sekä leesioalueelta että ei-leesionaalisesta ihosta.
Lisää ihokudosta voidaan kerätä vauriolta ja ei-leesioalueelta DermTechin ei-invasiivisen ihonkeräyssarjan avulla myöhempänä ajankohtana DermTechin ohjeiden mukaisesti, jotta voidaan seurata dermatologista tilaa etenemisen, parantumisen tai vasteen puuttumisen varalta tavanomaiseen hoitohoitoon. .
Jokainen Dermtechin ei-invasiivinen ihonkeräyssarja koostuu enintään 24 yksittäisen laastarin peräkkäisestä levittämisestä leesioalueille ja ei-leesioalueille. Työpaikkojen tulee kiinnittää DermTech-laastarit vakavimpiin vaurioihin.
Dermatologisiin tiloihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu myös; atooppinen ihottuma, atooppinen astma, ihosyövät (eli tyvi- ja levyepiteelisyöpä, melanooma jne.), lupus, nivelreuma ja psoriaattinen niveltulehdus, gutaatti- ja plakkipsoriaasi, palmoplantaaripsoriaasi, palmoplantaarinen kosketusihottuma, sieni-infektiot ja ihon T-solulymfooma. Ihokudos kerätään käyttämällä DermTechin patentoitua liimalappu-ihobiopsiasarjaa ja uutetaan DermTechin CLIA- ja CAP-laboratoriossa analysoitavaksi. Näytteiden analyysi sisältää geenien ilmentymisen allekirjoitukset ja DNA-mutaatiot sekä kiinnostaviin lääketieteellisiin tiloihin liittyvät mikrobiomianalyysit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80237
- Rekrytointi
- Elizabeth S. Robinson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth S Robinson, MD
- Puhelinnumero: 303-850-9715
- Sähköposti: robinson.liz@gmail.com
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Skin Care Research, Llc
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Aptekar, MBA
- Puhelinnumero: 561-948-3116
- Sähköposti: Lori.Aptekar.SCR@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 21-vuotiaat;
- sinulla on mielenkiintoinen dermatologinen tila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen; atooppinen ihottuma, atooppinen astma, ihosyövät (eli tyvi- ja levyepiteelisyöpä, melanooma jne.), lupus, nivelreuma ja psoriaattinen niveltulehdus, gutaatti- ja plakkipsoriaasi, palmoplantaaripsoriaasi, palmoplantaarinen kosketusihottuma, sieni-infektiot ja ihon T-solulymfooma voidaan biopsiaa ei-invasiivisesti DermTechin liimalappusarjalla;
- halukas sallimaan ylimääräisten DermTech-tarralaastarien biopsioiden suorittamisen; ja
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaadittiin kirurginen biopsia tai leikkaus ennen PLA:ta kyseiselle kiinnostavalle vauriolle;
- hänellä on haavainen tai verenvuoto, joka voi vaikuttaa PLA-tuloksiin;
- hänellä on epäilyttävä vaurio alueella, josta on aiemmin otettu kirurginen biopsia;
- Hän on allerginen teipille tai lateksikumille; ja
- Tutkimuslääkehoidon vastaanottaminen neljän viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta tai samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, jonka hoitava lääkäri katsoo mahdollisesti vaikuttavan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspressioanalyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ihokudoksen kerääminen potilailta, joilla on erilaisia dermatologisia sairauksia, sekä leesioalueilta että ei-leesioalueilta ainutlaatuisten geenikirjoitusten analysoimiseksi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: James Rock, MS, DermTech
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yao Z, Moy R, Allen T, Jansen B. An Adhesive Patch-Based Skin Biopsy Device for Molecular Diagnostics and Skin Microbiome Studies. J Drugs Dermatol. 2017 Oct 1;16(10):979-986.
- Krueger G, Jansen B, Yao Z. Non-Invasive Gene Expression Analysis Assay for Psoriasis. Poster Presentation American Academy of Dermatology. March 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .