Todisteisiin perustuvien käytäntöjen täytäntöönpanon vaikutus niihin liittyvien nenän painevammojen ehkäisyyn keskosten keskosilla, joilla on ei-invasiivinen hengitystuki
lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvien käytäntöjen vaikutusta niihin liittyvien nenän painevammojen ehkäisyyn keskosilla, joilla on ei-invasiivista hengitystukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selittivät tutkimuksen tavoitteen, edut ja osallistumismenettelyt, minkä jälkeen vastasyntyneiden vanhemmat antoivat tietoisen suostumuksen. Viikon aikana NICU:n hoitohenkilökunnalle järjestetään koulutusohjelmia, jotka koskevat todisteisiin perustuvia ohjeita noninvasiivista hengitystukea varten. Nämä 15-20 minuuttia kestävät istunnot pidetään säännöllisesti aikataulun mukaisina työaikoina, ja päivän aikana on tarjolla neljä erilaista istuntoa. Ennenaikaisten vastasyntyneiden ominaisuudet ja kliiniset tiedot poimitaan heidän sairaalarekistereistään molemmissa ryhmissä ensimmäisenä hoitopäivänä molemmille ryhmille ennen interventiota, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka täyttivät nykyisen tutkimuksen mukaanottokriteerit. Vastasyntyneiden perustiedot kerättiin heidän tietueistaan ensimmäisenä sisääntulopäivänä kahdesta ryhmästä ennen interventiota, jotta voidaan tunnistaa vastasyntyneet, jotka täyttävät tutkimuksen vaaditut kriteerit. Sitten osallistujat valittiin ja jaettiin satunnaisesti (yksinkertaisella satunnaismenetelmällä) kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi koehenkilö kontrolliryhmälle, yksi tutkimusryhmälle ja niin edelleen, jakoi osallistujat kahteen vastaavaan ryhmään:
Kontrolliryhmä: Koostuu 30 ennenaikaisesta vastasyntyneestä, jotka saavat tavanomaista sairaalahoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
Tutkimusryhmä: Koostui 30 ennenaikaisesta vastasyntyneestä, jotka saavat 6 näyttöön perustuvaa käytäntöä nenän painevammojen ehkäisemiseksi seuraavasti:
- Käytä sopivan kokoista nenäliitäntälaitetta.
- Skin Barrier -tuotteiden käyttö nenän ihon ja nenän käyttöliittymälaitteen välillä
- Ennenaikaisen vastasyntyneen silmämääräinen tutkiminen tunnin välein varmistaakseen oikean nenärajapinnan asennon
- Kerran 12 tunnin vuorossa suojaeste ja nenälaite poistetaan hetkeksi, jotta nenän ihon täydellinen tutkimus voidaan tehdä
- Noudata kehityshoidon periaatteita asettamalla vauva uudelleen kolmen tai neljän tunnin välein.
- Kipupisteet tulee ottaa vähintään kolmen tai neljän tunnin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Puhelinnumero: 01065407334
- Sähköposti: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Wardany, ass. professor
- Puhelinnumero: 01065407334
- Sähköposti: emanfadl2811@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypti, 33516
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kafrelsheikh University W Kafr Ash Shaykh, Ass. Professor
- Puhelinnumero: 01065407334
- Sähköposti: emanfadl2811@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman W Wardany, Ass. Professor
- Puhelinnumero: 01065407334
- Sähköposti: emanfadl2811@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- NIRS-hoitoa saavat keskoset
- joiden raskausikä vaihtelee 30 ja 37 viikon välillä ja molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki keskoset, jotka eivät saa NIRS:ää,
- sinulla on aiempi henkitorven intubaation aiheuttama nenävamma
- tai vauvat, joilla on merkkejä nenävauriosta NIRS-toimenpiteen aikana,
- sinulla on ylähengityshäiriöitä.
- ennenaikaiset vastasyntyneet, joille on tehty minkä tahansa tyyppinen leikkaus ja joilla on ollut hengenvaarallisia synnynnäisiä poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
: se sisältää kolmekymmentä keskosta, jotka saavat tavanomaista sairaalahoitoa sairaalan protokollien mukaisesti ilman ylimääräisiä toimenpiteitä tai hoitoja.
|
|
|
Kokeellinen: Pakettiryhmä
: se sisältää 30 keskosta, jotka saavat näyttöön perustuvat ohjeet nenän painevammojen ehkäisyyn hoitopaketin muodossa ensimmäisestä NIRS-hoidon päivästä vieroittamiseen asti.
|
ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka saavat näyttöön perustuvat ohjeet noninvasiiviseen hengitystukeen liittyvien nenän painevammojen ehkäisemiseksi vieroittamiseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos nenän ihon eheyden perusviivasta nenävaurioiden luokittelutyökalussa
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat keskosten nenän ihon 3–6 tunnin välein ensimmäisestä NIRS-hoidon päivästä 14 päivään asti määrittääkseen nenävaurion pisteytyksen molemmissa ryhmissä.
|
: se on otettu julkaisusta (Fischer et al., 2010), joka perustuu US National Pressure Ulcer Advisory Panelin (NPUAP) standardoituun decubitus-leesioiden luokitukseen (Black et al., 2007; The National Pressure Ulcer Advisory Panel, 1989) .
Tätä työkalua käytetään kuvaamaan ja seuraamaan vastasyntyneiden NIRS:n aiheuttamien nenävammojen etenemistä ja vakavuutta arvioimalla nenän aluetta (nenän kärki, nenän väliseinä, sieraimet ja nenän muodon muutos) punoituksen, haavaumien ja nekroosin varalta. oikean ja varhaisen hoidon varmistamiseksi
|
Tutkijat arvioivat keskosten nenän ihon 3–6 tunnin välein ensimmäisestä NIRS-hoidon päivästä 14 päivään asti määrittääkseen nenävaurion pisteytyksen molemmissa ryhmissä.
|
|
muutos ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin (PIPP) lähtötason kipupisteistä
Aikaikkuna: - Tutkijat arvioivat keskosten kipupisteitä molemmissa ryhmissä 3–4 tunnin välein ensimmäisestä NIRS-hoidon päivästä 14 päivään
|
Se otetaan käyttöön (Stevens et ai., 1996).
Premature Infant Pain Profile (PIPP) on biologiseen käyttäytymiseen perustuva havainnointitekniikka, jota käytetään akuutin ja toimenpidekivun kvantifiointiin keskosilla.
Se arvioi seitsemää indikaattoria: raskausikä, käyttäytymistila, lisääntynyt syke, vähentynyt happisaturaatio, otsan pullistuminen, silmien puristaminen ja nasolaabiaaliset uurteet.
Jokainen indikaattori pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3. PIPP-pistemäärä, joka on kaikkien seitsemän indikaattorin pisteiden summa, vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet merkitsevät kivuliaampaa käytöstä.
Numero 0-6 tarkoittaa, että kipua ei ole, 7-12 tarkoittaa lievää tai kohtalaista kipua ja yli 12 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
- Tutkijat arvioivat keskosten kipupisteitä molemmissa ryhmissä 3–4 tunnin välein ensimmäisestä NIRS-hoidon päivästä 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman W Wardany, ass. professor, pediatric nursing department, faculty of nursing kafrelsheikh univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KafrelsheikhU4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .