Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan ei-invasiivisen verenpaineen seurannan vaikutus hypotensioon potilailla, joille on tehty ei-sydänleikkaus

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Jatkuvan ei-invasiivisen verenpaineen seurannan vaikutus induktion jälkeiseen ja leikkauksen sisäiseen hypotensioon potilailla, joille on tehty ei-sydänleikkaus (DETECT-tutkimus): satunnaistettu tutkimus

Tämä on satunnaistettu tutkimus (1), jossa tutkitaan, vähentääkö jatkuva ei-invasiivinen sormimansetin verenpaineen seuranta 65 mmHg:n keskimääräisen valtimopaineen (MAP) alla olevaa aluetta anesteetin induktion 15 ensimmäisen minuutin aikana verrattuna jaksoittaiseen verenpaineen seurantaan, jossa käytetään ylempää - käsivarren mansetin oskilometria potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus; ja (2) tutkitaan, vähentääkö jatkuva ei-invasiivinen sormimansetin verenpaineen seuranta MAP:n aikapainotettua keskiarvoa < 65 mmHg intraoperatiivisen ajanjakson aikana verrattuna jaksoittaiseen verenpaineen seurantaan, jossa käytetään olkavarren mansetin oskilometriaa potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ei sisälly

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 45-vuotiaat potilaat, joille on varattu elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa, voivat osallistua tutkimukseen, jos suunnitellaan verenpaineen seurantaa olkavarren mansetin jaksottaisella oskilometrialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus,
  • raskaus,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus V tai VI, verenpaineerot oikean ja vasemman käsivarren välillä yli 20 mmHg, intraoperatiivinen invasiivinen verenpaineen seuranta, muut sydämen rytmit kuin sinusrytmi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jatkuva seurantaryhmä
Laite: Jatkuva non-invasiivinen verenpaineen seuranta
Jatkuvaan seurantaryhmään satunnaistetuilla potilailla potilasmonitorissa näkyy jatkuva non-invasiivinen sormimansetin verenpaineen seuranta. Hoitava anestesiologi sokeutuu jaksoittaiseen verenpaineen seurantaan olkavarren mansetin oskilometrialla.
ACTIVE_COMPARATOR: Satunnainen seurantaryhmä
Laite: Ajoittainen non-invasiivinen verenpaineen seuranta
Jaksottaiseen seurantaryhmään satunnaistettujen potilaiden verenpaineen ajoittainen seuranta olkavarren mansetin oskilometriaa käyttäen näytetään potilasmonitorissa. Hoitava anestesialääkäri on sokeutunut jatkuvaan non-invasiiviseen verenpaineen seurantaan sormimansetista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
65 mmHg:n MAP:n alla oleva alue ensimmäisen 15 minuutin aikana anestesia-induktion jälkeen interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 15 min
15 min
Aikapainotettu keskiarvo MAP:lle <65 mmHg intervention ja kontrolliryhmän välisen leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Karim Kouz, M.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV7361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa