Jatkuva vs. ajoittainen ei-invasiivinen verenpaineen seuranta leikkauksen jälkeisten elinvaurioiden ehkäisyssä (NiMon)
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alberto Noto, University of Messina
Jatkuva ei-invasiivinen valtimopaineen seuranta voi lyhentää intraoperatiivisen hypotension ja hypertension kestoa verrattuna tavanomaiseen jaksoittaiseen verenpaineen seurantaan.
Chen et ai. On osoitettu käyttämällä jatkuvia non-invasiivisia valtimopainelaitteita jokaista leikkaustuntia kohden, ja on mahdollista tunnistaa keskimäärin 14 minuuttia mahdollisesti hoidettavissa olevaa hypotensiivistä ja hypertensiivistä aikaa (12).
On edelleen avoin tutkimuskysymys, voiko kyky havaita useampia hypotensiotapahtumia jatkuvalla ei-invasiivisella valtimopaineen seurannalla parantaa potilaiden tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) potilaat, joille on varattu elektiivinen ei-sydänleikkaus osallistuvissa keskuksissa
- Suunniteltu kirurginen tapaus noninvasiivisella verenpaineen seurannalla paikallisen kliinisen käytännön tai käytäntöjen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivisen seerumin kreatiniinin puuttuminen 30 päivää ennen leikkausta
- Preoperatiivinen dialyysi
- Krooninen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälö)
- Alle 60 minuuttia kestävä kirurginen toimenpide
- Permissive hypotension suunniteltu käyttö
- Urologiset toimenpiteet (mukaan lukien nefrektomia ja munuaisensiirto)
- Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cNIBP
Jatkuva non-invasiivinen verenpainemittari (tilavuuspuristin)
|
Jatkuva ei-invasiivinen valtimopaineen seuranta
|
|
Active Comparator: iNIBP
Jaksottainen ei-invasiivinen verenpaine (olkavarsimansetti)
|
Ajoittainen ei-invasiivinen valtimopaineen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensisijainen tulos on sydänlihasvaurion osuudet (Määritelmät: seerumin troponiini T (TnT) nousu >= 30 ng/l ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä viikolla)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen AKI:n osuudet (Määritelmä: seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu leikkauksen jälkeisenä 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana yli 1,5-kertaisesti tai yli 0,3 mg/dl.
Leikkausta edeltävä pitoisuus määriteltiin viimeisimmiksi tallennetuiksi mittauksiksi 30 päivän sisällä ennen leikkausta)
|
1 viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolema
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolema leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tapahtumat 30v leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mikä tahansa seuraavista tapahtumista leikkauksen jälkeen: aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys, AKI-aste 2-3, sepsis, kuolema)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tapahtumat 90v leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mikä tahansa seuraavista tapahtumista leikkauksen jälkeen: aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys, AKI-aste 2-3, sepsis, kuolema)
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .