Elpyminen sähköisen terveydenhuollon avulla

Taustaa: Tutkimusryhmämme on viimeisen seitsemän vuoden aikana kerännyt runsaasti kokemusta masennuksen uusiutumisen ja takaisinottoa ehkäisevien tutkimusten tekemisestä ja osallistumisesta monimutkaisen interventioon, jossa on sähköinen itseseuranta yhdistettynä terveystutkijoilta saatuun palautteeseen. Ensimmäisessä tutkimuksessamme ("SAFE-I: Elektroninen itsevalvonta kliinisellä palautteella masennuksessa, toteutettavuustutkimus") käytimme itsevalvontajärjestelmää selvittääksemme unen ja masennuksen välistä yhteyttä psykiatrisesta vuodeosastolta kotiutuksen jälkeen. Intensive Affective Outpatient Clinic (IAOC) yhdessä viikoittaisen palautteen kanssa tutkijoilta puhelimitse. Potilaat arvioivat elektronisen järjestelmän korkealla käytettävyyspisteellä, ja tiedonsyöttönopeus oli korkea. Potilaat viivästyttivät vähitellen nukkumistaan ​​psykiatriselta osastolta kotiutumisen jälkeen, ja tämän unen viivästymisen havaittiin liittyvän masennuksen pahenemiseen. Myöhemmin suunnittelimme Randomised Controlled Trial (RCT) -tutkimuksen ("SAFE II: Voiko sähköinen itsevalvonta suljetun silmukan palautteen avulla, joka keskittyy uni-valvejakson säätelyyn vähentää masennuksen uusiutumista psykiatrisesta osastolta kotiutuksen jälkeen"), johon osallistui potilaita ennen kotiutettu psykiatrisesta vuodeosastosta ja heidän IAOC:ssa oleskelunsa alkuvaiheessa ja seurannut heitä neljän viikon ajan. Potilaat satunnaistettiin yhteen ryhmään sähköistä itseseurantaa käyttäen terveystutkijoilta saatujen palautteiden perusteella, jotka keskittyivät itse raportoituihin tietoihin, ja toiseen ryhmään, jota ohjattiin sähköisen itsevalvonnan lisäksi saamaan signaaleja vuorokausikelloon unihäiriön vakauttamiseksi. herätyssykli (ruokavalio, altistuminen päivänvalolle, uni ja käyttäytymismotivaatio sosiaaliseen toimintaan ja fyysiseen toimintaan). Kaikkiaan tutkimukseen osallistui 103 potilasta (viimeinen potilaskäynti 22.12.2020). Tämän tutkimuksen laadullisista tiedoista havaitsimme, että potilaat ilmaisivat tuen ja turvallisuuden tunteen osallistumalla tutkimukseen. He kokivat erityisesti, että sähköinen itseseuranta ja jatkuva tutkijoilta saatu palaute antoi heille tärkeän pohdinnan heidän aktiivisuudestaan ​​ja mielenterveydestään. Masennuksen vakavuus väheni merkittävästi molemmissa ryhmissä, verrattavissa SAFE-I-tutkimuksessa havaittuun. Takaisinottoasteet olivat alhaiset molemmissa ryhmissä (7,8 %). Tutkimuksesta puuttui kuitenkin riippumaton arvio terveystoimenpiteiden toteutuksesta, eli prosessin arviointi. Käyttäjät eivät olleet mukana tutkimuksen suunnittelussa. SAFE-tutkimuksissa havaittiin, että tutkijoilta saatua palautetta pidetään kriittisenä positiivisen lopputuloksen kannalta. Tätä havaintoa tukevat sähköistä itsevalvontaa käyttävien tutkimusten katsaukset sekä masennuspotilaiden tutkijoilta saatu palaute. Tämä ehdotettu tutkimus sisältää jatkokehityksen, joka perustuu näistä tutkimuksista saatuihin kokemuksiin.

Tavoite: Recovery-by-eHealth tutkii, voiko monimutkainen interventio auttaa toipumaan ja ehkäistä masennuksen uusiutumista ja takaisinottoa potilailla, joita on aiemmin hoidettu masennuksen vuoksi psykiatrisella poliklinikalla.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko palautumisryhmään tai kontrolliryhmään.

Interventio: Toipumisryhmään allokoidut osallistujat tekevät päivittäistä fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveytensä itseseurantaa sovelluksessa yhteensä viikon ajan kuukaudessa. Näiden viikkojaksojen lopussa terveystutkija soittaa potilaille antaakseen palautetta. Lisäpuhelut sallitaan tarvittaessa. Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat seuraavat tavanomaista hoitoaan yleislääkärin ja/tai yksityislääkärin psykiatrilla.

Hanke tulee olemaan alojen välinen yhteistyö 1) Mielenterveyskeskus Kööpenhaminan Rigshospitalet, Intensiivinen Affective Poliklinikka 2) Kööpenhaminan yliopiston yleislääkärin tutkimus- ja koulutuskeskus 2) Frederiksbergin sairaalan sosiaalilääketieteen keskus, 3) kuntoutuskeskus. and Recovery, Mental Health Center Ballerup ja 5) Yksityiset Psykiatrit.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä > 18 vuotta
• Hoidettu masennuksen vuoksi IAOC:ssa vähintään 6 kuukautta ja suunniteltu jatkohoito perusterveydenhuollossa

Poissulkemiskriteerit:

• Psykoottinen masennus inkluusiossa
• Dementia tai muut eloperäiset aivosairaudet
• Alkoholin päihteiden väärinkäyttö, jonka odotetaan häiritsevän tutkimusta
• INSPIRE-O-pisteet > 65 mukaan otettaessa

Ensisijainen tulos:

• Henkilökohtainen toipuminen on itsearvioitu Brief INSPIRE-O -asteikolla

Toissijaiset tulokset:

• Masennuksen uusiutumisten määrä, joka on arvioitu sokeasti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) mukaan
• Masennusoireet itsearvioituna Hamiltonin masennusluokituksen 6-pisteen asteikolla (Ham-D6)
• Hyvinvoinnin itsearviointi WHO-5-asteikolla
• INSPIRE-asteikolla itsearvioitu toipumistuki

Tutkimustulokset:

• Lääkkeiden noudattaminen MARS-asteikon ( Medicine Adherence Rating Scale) mukaan
• Sairaalaan ottamista uudelleen
• Koettu stressi Cohenin koetun stressiasteikon (PSS) mukaan
• Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) arvioi toistuvaa negatiivista ajattelua ja ahdistusta
• Biokemian nopeus: C-reaktiivinen proteiini (CRP; mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL; mg/dL), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL; mg/dl) , triglyseridi (mg/dl), tyrotropiini (TSH; mIU/L), D-vitamiini (nmol/l) ja HbA1c, oksidatiivinen stressi ja hiusten kortisoli
• Painoindeksi (BMI)
• Verenpaineen nopeus
• Psykiatristen takaisinottojen määrä viiden vuoden seurantajaksolla tutkimuksen päättymisen jälkeen
• Työmarkkinoille liittymisaste viiden vuoden seurantajaksolla tutkimuksen päättymisen jälkeen

Kvantitatiivisten tulosten tueksi käytetään laadullisia tietoja.

Kokeilukoko: 130 osallistujaa.

Aikataulu: Kokeilu on jätetty viranomaishyväksyntää varten marraskuussa 2020, ensimmäinen osallistuja otetaan mukaan elokuussa 2021, viimeisen osallistujan odotettu viimeinen seuranta on elokuussa 2024. Tietoja analysoidaan ja julkaistaan ​​elokuusta 2023 elokuuhun 2024, ja odotamme lähettävän ensimmäisen käsikirjoituksen joulukuussa 2023.