Récupération par eHealth

Contexte : Au cours des sept dernières années, notre groupe de recherche a accumulé une expérience considérable dans la conduite et la contribution d'études visant à prévenir les rechutes de la dépression et les réadmissions à l'aide d'une intervention complexe avec autosurveillance électronique en combinaison avec les commentaires des chercheurs en santé. Dans notre première étude (« SAFE-I : Electronic self-monitoring with clinical feedback in depression, a evidence study »), nous avons utilisé un système d'auto-surveillance pour étudier le lien entre le sommeil et la dépression après la sortie d'un service d'hospitalisation psychiatrique vers le Intensive Affective Outpatient Clinic (IAOC) en combinaison avec les commentaires hebdomadaires des enquêteurs par téléphone. Les patients ont évalué le système électronique avec un score d'utilisabilité élevé et le taux de saisie de données était élevé. Les patients ont progressivement retardé leur sommeil après leur sortie du service d'hospitalisation psychiatrique, et ce retard de sommeil s'est avéré être lié à une aggravation de la dépression. Par la suite, nous avons conçu un essai contrôlé randomisé (ECR) (« SAFE II : l'autosurveillance électronique avec rétroaction en boucle fermée axée sur la régulation du cycle veille-sommeil peut-elle réduire la rechute de la dépression après la sortie d'un service psychiatrique ») qui comprenait des patients avant sortie d'un service d'hospitalisation psychiatrique et dans les premiers visages de leur séjour à l'IAOC, et les a suivis pendant quatre semaines. Les patients ont été randomisés dans un groupe utilisant l'auto-surveillance électronique avec les commentaires des enquêteurs de la santé se concentrant sur les données auto-déclarées, et un autre groupe qui, en plus de l'auto-surveillance électronique, a été guidé pour atteindre des signaux vers l'horloge circadienne pour stabiliser le sommeil. cycle de veille (alimentation, exposition à la lumière du jour, sommeil et motivation comportementale envers la fonction sociale et l'activité physique). Au total, 103 patients ont été inclus dans l'essai (dernière visite du patient le 22-12-2020). À partir des données qualitatives de cette étude, nous avons constaté que les patients exprimaient un sentiment de soutien et de sécurité en participant à l'étude. Ils estimaient surtout que l'autosurveillance électronique avec rétroaction continue des enquêteurs leur apportait une réflexion importante sur leur activité et leur santé mentale. La sévérité de la dépression a diminué de manière significative dans les deux groupes, comparable à ce qui a été trouvé dans l'étude SAFE-I. Les taux de réadmission étaient faibles dans les deux groupes (7,8 %). Cependant, l'étude manquait d'une évaluation indépendante de la mise en œuvre des interventions de santé, c'est-à-dire une évaluation du processus. Les utilisateurs n'ont pas été impliqués dans la conception de l'étude. Les études SAFE ont révélé que les commentaires des chercheurs sont jugés essentiels pour un résultat positif, une conclusion étayée par des revues d'études utilisant l'autosurveillance électronique en combinaison avec les commentaires des chercheurs pour les patients souffrant de dépression. Cet essai proposé comprend un développement supplémentaire basé sur les expériences de ces études.

Objectif : Recovery-by-eHealth étudie si une intervention complexe peut aider à la récupération et prévenir les rechutes de dépression et les réadmissions chez les patients qui ont déjà été traités pour dépression dans une clinique psychiatrique externe.

Conception : Un essai contrôlé randomisé. Les participants seront randomisés 1: 1 dans un groupe de récupération ou un groupe témoin.

Intervention : les participants affectés au groupe de récupération effectueront une auto-surveillance quotidienne de leur santé physique, mentale et sociale dans une application pendant une semaine au total chaque mois. À la fin de ces périodes hebdomadaires, un enquêteur médical téléphonera aux patients pour leur faire part de leurs commentaires. Des appels supplémentaires sont autorisés en cas de besoin. Les patients affectés au groupe contrôle suivront leur traitement habituel chez leur médecin généraliste et/ou psychiatre libéral.

Le projet sera une collaboration intersectorielle entre 1) Centre de santé mentale Copenhagen Rigshospitalet, Intensive Affective Outpatient Clinic 2) Center for Research and Education in General Practice, University of Copenhagen 2) Centre for Social Medicine at Frederiksberg Hospital, 3) Competence Center for Rehabilitation et récupération, Centre de santé mentale Ballerup, et 5) Psychiatres en exercice privé.

Critère d'intégration:

• Âge > 18 ans
• Traité pour la dépression à l'IAOC pendant au moins 6 mois et avec un traitement continu prévu dans les soins de santé primaires

Critère d'exclusion:

• Dépression psychotique à l'inclusion
• Démence ou autres troubles cérébraux organiques
• Abus d'alcool susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude
• Score INSPIRE-O > 65 à l'inclusion

Résultat primaire:

• Récupération personnelle auto-évaluée par l'échelle Brief INSPIRE-O

Résultats secondaires :

• Nombre de rechutes de dépression évaluées à l'aveugle par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV)
• Symptômes dépressifs auto-évalués par l'échelle Hamilton Depression Rating 6-item Scale (Ham-D6)
• Bien-être auto-évalué par l'échelle OMS-5
• Aide à la récupération auto-évaluée par l'échelle INSPIRE

Résultats exploratoires :

• Adhésion aux médicaments selon l'échelle MARS (Medicine Adherence Rating Scale)
• Taux de réadmission à l'hôpital
• Stress perçu selon l'échelle de stress perçu (PSS) de Cohen
• Le Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) pour évaluer les pensées négatives répétitives et l'anxiété
• Taux de biochimie : Protéine C-réactive (CRP ; mg/dL), cholestérol total (mg/dL), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL ; mg/dL), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (HDL ; mg/dL) , triglycérides (mg/dL), thyrotropine (TSH ; mUI/L), vitamine D (nmol/L) et HbA1c, stress oxydatif et cortisol capillaire
• Taux d'indice de masse corporelle (IMC)
• Taux de tension artérielle
• Taux de réadmissions en psychiatrie sur une période de suivi de cinq ans après la fin de l'étude
• Taux de connexion au marché du travail dans une période de suivi de cinq ans après la fin de l'étude

Des données qualitatives seront utilisées pour appuyer les résultats quantitatifs.

Taille de l'essai : 130 participants.

Calendrier : L'essai a été soumis pour approbation réglementaire en novembre 2020, le premier participant sera inclus en août 2021, le dernier suivi prévu du dernier participant aura lieu en août 2024. Les données seront analysées et publiées d'août 2023 à août 2024, et nous prévoyons de soumettre le premier manuscrit en décembre 2023.