Recovery-by-eHealth

Východiska: Během posledních sedmi let naše výzkumná skupina nasbírala značné zkušenosti s prováděním a přispíváním do studií zaměřených na prevenci recidivy deprese a readmisí pomocí komplexní intervence s elektronickým sebemonitorováním v kombinaci se zpětnou vazbou od zdravotníků. V naší první studii („SAFE-I: Electronic self-monitoring with klinická zpětná vazba u deprese, studie proveditelnosti“) jsme pomocí systému selfmonitoringu zkoumali souvislost mezi spánkem a depresí po propuštění z psychiatrického lůžkového oddělení do nemocnice. Intenzivní afektivní ambulance (IAOC) v kombinaci s týdenní zpětnou vazbou od vyšetřovatelů po telefonu. Pacienti hodnotili elektronický systém vysokým skóre použitelnosti a byla vysoká míra zadávání dat. Pacienti po propuštění z psychiatrického lůžkového oddělení postupně oddalovali spánek a bylo zjištěno, že toto zpoždění spánku souvisí se zhoršením deprese. Následně jsme navrhli Randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) („SAFE II: Může elektronické sebemonitorování se zpětnou vazbou v uzavřené smyčce se zaměřením na regulaci cyklu spánek-bdění snížit relaps deprese po propuštění z psychiatrického oddělení“), která zahrnovala pacienty před propuštění z psychiatrického lůžkového oddělení a v prvních tváří jejich pobytu v IAOC a čtyři týdny je sledovali. Pacienti byli randomizováni do jedné skupiny pomocí elektronického sebemonitorování se zpětnou vazbou od zdravotních vyšetřovatelů se zaměřením na vlastní údaje, a do další skupiny, která byla kromě elektronického sebemonitorování vedena k získání signálů do cirkadiánních hodin ke stabilizaci spánku. cyklus bdění (strava, expozice dennímu světlu, spánek a motivace chování k sociálním funkcím a fyzické aktivitě). Do studie bylo zahrnuto celkem 103 pacientů (poslední návštěva pacienta 22. 12. 2020). Z kvalitativních dat v této studii jsme zjistili, že pacienti účastí ve studii vyjádřili pocit podpory a bezpečí. Zvláště cítili, že elektronické sebemonitorování s průběžnou zpětnou vazbou od vyšetřovatelů jim poskytlo důležitou reflexi jejich činnosti a duševního zdraví. Závažnost deprese se v obou skupinách významně snížila, srovnatelně s tím, co bylo zjištěno ve studii SAFE-I. Míra readmisí byla v obou skupinách nízká (7,8 %). Ve studii však chybělo nezávislé hodnocení realizace zdravotních intervencí, tedy hodnocení procesu. Uživatelé nebyli zapojeni do návrhu studie. Studie SAFE zjistily, že zpětná vazba od vyšetřovatelů je považována za kritickou pro pozitivní výsledek, což je zjištění podpořené přehledy studií využívajících elektronické sebemonitorování v kombinaci se zpětnou vazbou od vyšetřovatelů u pacientů s depresí. Tato navrhovaná studie zahrnuje další vývoj založený na zkušenostech z těchto studií.

Cíl: Recovery-by-eHealth zjišťuje, zda komplexní intervence může napomoci zotavení a prevenci relapsu deprese a opětovnému přijetí u pacientů, kteří se již dříve s depresí léčili na psychiatrické ambulanci.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou v poměru 1:1 randomizováni buď do zotavovací skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Intervence: Účastníci přidělení do zotavovací skupiny budou každý měsíc provádět každodenní sebemonitoring o svém fyzickém, duševním a sociálním zdraví v aplikaci celkem jeden týden. Na konci těchto týdenních období lékařský vyšetřovatel zavolá pacientům, aby jim poskytl zpětnou vazbu. V případě potřeby jsou povoleny další hovory. Pacienti zařazení do kontrolní skupiny budou následovat obvyklou léčbu u svého praktického lékaře a/nebo soukromého psychiatra.

Projekt bude meziresortní spoluprací mezi 1) Centrem duševního zdraví Copenhagen Rigshospitalet, Intenzivní afektivní ambulancí 2) Centrem pro výzkum a vzdělávání v praktickém lékařství, University of Copenhagen 2) Centrem sociálního lékařství v nemocnici Frederiksberg, 3) Kompetenčním centrem pro rehabilitaci a zotavení, centrum duševního zdraví Ballerup a 5) soukromí praktičtí psychiatři.

Kritéria pro zařazení:

• Věk > 18 let
• Léčba deprese v IAOC po dobu minimálně 6 měsíců as plánovanou pokračující léčbou v primární zdravotní péči

Kritéria vyloučení:

• Psychotická deprese při inkluzi
• Demence nebo jiné organické poruchy mozku
• Zneužívání alkoholu, u kterého se očekává, že bude narušovat postupy studie
• INSPIRE-O skóre > 65 při zařazení

Primární výsledek:

• Osobní zotavení se hodnotí podle stupnice Brief INSPIRE-O

Sekundární výsledky:

• Počet recidiv deprese slepě hodnocený Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch (DSM-IV)
• Depresivní symptomy samostatně hodnocené podle Hamiltonovy 6-položkové stupnice pro hodnocení deprese (Ham-D6)
• Pohoda se hodnotí podle stupnice WHO-5
• Podpora zotavení samostatně hodnocená na stupnici INSPIRE

Výsledky průzkumu:

• Adherence k medikaci podle Medicine Adherence Rating Scale (MARS)
• Míra opětovného přijetí do nemocnice
• Vnímaný stres podle Cohenovy škály vnímání stresu (PSS)
• Dotazník perseverativního myšlení (PTQ) k posouzení opakujícího se negativního myšlení a úzkosti
• Rychlost biochemie: C-reaktivní protein (CRP; mg/dL), celkový cholesterol (mg/dl), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL; mg/dL), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (HDL; mg/dL) , triglyceridy (mg/dl), thyrotropin (TSH; mIU/l), vitamin D (nmol/l) a HbA1c, oxidační stres a vlasový kortizol
• Index tělesné hmotnosti (BMI)
• Rychlost krevního tlaku
• Míra psychiatrických readmisí v pětiletém období sledování po ukončení studie
• Míra napojení na trh práce v pětiletém navazujícím období po ukončení studia

Na podporu kvantitativních výsledků budou použity kvalitativní údaje.

Velikost zkoušky: 130 účastníků.

Časový harmonogram: Zkouška byla předložena ke schválení regulačními orgány v listopadu 2020, první účastník bude zařazen v srpnu 2021, očekávaná poslední kontrola posledního účastníka bude srpen 2024. Data budou analyzována a publikována od srpna 2023 do srpna 2024 a očekáváme odeslání prvního rukopisu v prosinci 2023.